Selektra - Návod K Použití Tabletů, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Selectra

Selektra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Selectra

ATX kód: N06AB10

Aktivní složka: escitalopram (escitalopram)

Výrobce: Actavis Ltd. (Malta)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 975 rublů.

Koupit

Selectra je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Selektra - potahované tablety: bikonvexní, bílé, kulaté (5 mg) nebo oválné (10, 15 a 20 mg), s vyraženým „E“na jedné straně; u tablet 10, 15 a 20 mg existují boční rizika a rizika na zadní straně (10 a 14 ks v blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry po 10 tabletách nebo 1, 2 nebo 4 blistry po 14 tabletách; balení pro nemocnice - lepenkové krabice s 10 blistry).

Složení 1 tabletu Selektra:

účinná látka: escitalopram oxalát - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg nebo 25,56 mg, což odpovídá obsahu báze escitalopramu 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg;
pomocné složky: kroskarmelóza sodná, stearan hořečnatý, mastek, solení SMCC®90 / HD90 (oxid křemičitý a mikrokrystalická celulóza);
složení filmového potahu: opadry white (Opadry 03F28446 White) obsahující makrogol 6000, oxid titaničitý a hypromelózu 6cP.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Selektra je escitalopram, antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). V důsledku inhibice zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje koncentrace tohoto neurotransmiteru v synaptické štěrbině a jeho účinek na místa postsynaptických receptorů se zvyšuje a prodlužuje.

Escitalopram se prakticky neváže na některé receptory, včetně H ₁ -histaminu, opiátu, benzodiazepinu, muskarinových cholinergik, dopaminu D ₁ a D ₂, serotoninu 5-HT 1 _A a 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - a β-adrenergní.

Farmakokinetika

Příjem potravy neovlivňuje absorpci escitalopramu. Biologická dostupnost látky je asi 80%. Maximální koncentrace v krevní plazmě je zaznamenána v průměru 4 hodiny po užití přípravku Selektra. Zdánlivý distribuční objem je 12–26 l / kg.

Léčivo se metabolizuje v játrech na farmakologicky aktivní didemetylované a demetylované metabolity. Escitalopram a jeho hlavní metabolity se váží na krevní bílkoviny asi z 80%. Částečně se vylučuje ve formě glukuronidů.

Při dlouhodobém užívání přípravku Selektra je průměrná koncentrace aktivních metabolitů: demetylovaná - 28–31%, didemetylovaná - méně než 5% koncentrace escitalopramu.

Při biotransformaci escitalopramu na demethylovaný metabolit je zapojen hlavně cytochrom CYP2C19. Do určité míry mohou být také zahrnuty izoenzymy CYP3A4 a CYP2D6. U pacientů se slabou aktivitou CYP2C19 je možné zvýšit koncentraci escitalopramu dvakrát, ve srovnání s pacienty, kteří mají vysokou aktivitu tohoto enzymu. Zároveň v tomto případě nebyly zjištěny žádné významné změny v koncentraci escitalopramu.

Clearance léčiva je asi 0,6 l / min. Poločas escitalopramu po opakovaném podání je asi 30 hodin, u hlavních metabolitů je toto období delší.

Lék se vylučuje játry (metabolická cesta) a ledvinami.

Escitalopram je charakterizován lineární kinetikou. Pokud se Selektra užívá v denní dávce 10 mg, rovnovážné koncentrace se dosáhne přibližně za týden a je 20–125 nmol / l (v průměru 50 nmol / l).

U pacientů starších 65 let se léčivo vylučuje pomaleji než u mladších pacientů. Navíc ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky mají starší lidé o 50% vyšší AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase).

Indikace pro použití

panická porucha, včetně agorafobie;
depresivní poruchy jakékoli závažnosti.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 18 let;
období těhotenství a kojení;
současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
přítomnost přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Selektru je třeba používat opatrně):

deprese se sebevražednými pokusy;
manické poruchy;
hypománie;
farmakologicky nekontrolovaná epilepsie;
sklon ke krvácení;
cirhóza jater;
závažné selhání ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml / min);
cukrovka;
starší věk;
současné užívání etanolu, léků, které snižují práh pro záchvaty nebo způsobují hyponatremii, léků metabolizovaných za účasti systému CYP2C19.

Návod k použití Selektra: metoda a dávkování

Tablety Selektra by se měly užívat perorálně 1krát denně, bez ohledu na jídlo.

U depresivních poruch je obvykle předepsáno 10 mg léku, v případě potřeby se dávka zvýší na 20 mg. Terapeutický účinek se dostaví během 2–4 týdnů, doporučuje se však pokračovat v léčbě alespoň 6 měsíců po vymizení příznaků deprese, aby se dosažený účinek upevnil.

V případě panické poruchy je předepsáno 5 mg během prvního týdne, poté se denní dávka zvýší na 10 mg. V případě potřeby je možné denní dávku zvýšit na 20 mg. Terapeutický účinek se vyvíjí do 3 měsíců, léčba pokračuje několik měsíců.

U starších pacientů ve věku nad 65 let se dávka přípravku Selektra obvykle snižuje dvakrát, tj. Doporučená denní dávka je 5 mg, maximální přípustná dávka je 10 mg.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater a pacientů se slabou aktivitou izoenzymu CYP2C19 je během prvních dvou týdnů lék předepisován v denní dávce 5 mg, poté je v případě potřeby zvýšen na 10 mg.

Aby se zabránilo vzniku abstinenčního syndromu na konci léčby, měla by být dávka přípravku Selektra snižována postupně, po dobu 1–2 týdnů.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: poruchy hybnosti, třes, křeče, nespavost nebo ospalost, slabost, závratě, neklid, halucinace, záchvaty paniky, zmatenost, zvýšená podrážděnost, úzkost, poruchy zraku, depersonalizace, manické poruchy, serotoninový syndrom (třes, myoklonus) agitovanost, hypertermie);
na straně kardiovaskulárního systému: ortostatická hypotenze;
z urogenitálního systému: retence moči, anorgasmie (u žen), porucha ejakulace, snížené libido, impotence;
z endokrinního systému: galaktorea, snížená sekrece antidiuretického hormonu (ADH);
z trávicího systému: poruchy chuti, sucho v ústech, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení;
kožní a alergické reakce: purpura, svědění, kožní vyrážka, ekchymóza, angioedém, anafylaktické reakce;
laboratorní parametry: změny laboratorních parametrů jaterních funkcí, hyponatrémie;
ostatní: artralgie, myalgie, hypertermie, nadměrné pocení, zánět vedlejších nosních dutin; v případě náhlého vysazení léku po dlouhodobém užívání - abstinenční syndrom (bolesti hlavy, závratě, nevolnost).

Nežádoucí účinky jsou nejčastěji pozorovány po 1–2 týdnech užívání přípravku Selektra. S pokračující terapií intenzita nežádoucích účinků klesá, objevují se méně často.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, závratě, zakalení vědomí, agitovanost, záchvaty, hypokalemie, metabolická acidóza, rhabdomyolýza, zvracení, respirační deprese, tachykardie, arytmie, změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu, rozšíření komplexu QRS, změny v segmentu S-T a vlna T); velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Pro escitalopram neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se výplach žaludku, adekvátní okysličování a symptomatická léčba. Je nutné sledovat respirační a kardiovaskulární funkce.

speciální instrukce

Na začátku léčby se u některých pacientů může zvýšit úzkost. Tato paradoxní reakce obvykle odezní do 2 týdnů. Aby se zabránilo rozvoji tohoto účinku, doporučuje se zahájit léčbu minimální dávkou.

Deprese je charakterizována rizikem sebevraždy, které přetrvává až do výrazného zlepšení stavu, spontánního nebo na pozadí antidepresivní terapie. V tomto ohledu by pacienti na antidepresivní léčbě měli být pečlivě sledováni, zejména v počáteční fázi léčby.

Existují ojedinělé případy zvýšeného rizika sebevražedných projevů (myšlenek a chování) u mladých lidí do 24 let, kteří dostávali léky ze skupiny SSRI.

Pokud se na pozadí escitalopramu objeví křečové záchvaty, lék se zruší. Selektru se nedoporučuje u pacientů s nekontrolovanou epilepsií. Pacienti s kontrolovanými záchvaty by měli být během léčby pečlivě sledováni. Pokud dojde ke zvýšení frekvence záchvatů, je léčba přerušena.

Escitalopram by měl být používán s opatrností u pacientů s mánií / hypománií v anamnéze. V případě vývoje manického stavu je Selectr zrušen.

Lék může ovlivnit hladinu glukózy v krvi, a proto se u pacientů s diabetes mellitus může objevit hypoglykemie nebo hyperglykémie, což bude vyžadovat úpravu dávky inzulínu a / nebo perorálních hypoglykemických léků.

Escitalopram může způsobit rozvoj subkutánních krvácení (purpura a ekchymóza), proto by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných ke krvácení a u pacientů užívajících perorální antikoagulancia nebo léky ovlivňující srážení krve.

Během užívání escitalopramu se ve vzácných případech objeví hyponatrémie, která je pravděpodobně spojena s porušením sekrece ADH a zmizí po ukončení léčby. Při předepisování přípravku Selektra pacientům s rizikem vzniku hyponatrémie je nutná opatrnost. Patří sem starší lidé, pacienti s cirhózou jater a ti, kteří užívají léky, které mohou způsobit rozvoj hyponatrémie.

Vzhledem k omezeným zkušenostem by měl být escitalopram používán opatrně ve spojení s elektrokonvulzivní terapií.

Výskyt příznaků, jako je třes, hypertermie, myoklonus a agitovanost u pacienta, vede k podezření, že se u něj vyvinul serotoninový syndrom. V tomto případě je Selektru okamžitě zrušen a je předepsána symptomatická léčba.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání antidepresiva Selectra se pacientům doporučuje, aby se zdrželi provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Selektra kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Selektra se nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při mírném až středně závažném selhání ledvin není třeba dávku upravovat.

Pacienti se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min) by přípravek Selectra měl být používán s opatrností. Doporučuje se zahájit léčbu minimální terapeutickou dávkou, která se postupně zvyšuje v závislosti na toleranci a závažnosti účinku léku.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater je dávka přípravku Selektra snížena (počáteční denní dávka je 5 mg, v případě potřeby je zvýšena na 10 mg).

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let se dávka léku obvykle snižuje (počáteční doporučená denní dávka je 5 mg, v případě potřeby se zvyšuje na 10 mg).

Lékové interakce

Inhibitory MAO: existuje vysoké riziko vzniku závažných interakčních reakcí, včetně serotoninového syndromu. Selektru lze předepsat nejdříve 14 dní po zrušení ireverzibilních inhibitorů MOA, 1 den po zrušení reverzibilních inhibitorů MAO typu A (například moklobemid). Neselektivní inhibitory MAO lze předepsat nejdříve 7 dní po ukončení léčby escitalopramem;
serotonergní léky (například sumatriptan, tramadol, další triptany): je možný vývoj serotoninového syndromu;
léky, které snižují práh pro záchvaty, jako jsou antipsychotika (fenothiaziny, deriváty thioxanthenu a butyrofenonu), tricyklická antidepresiva, tramadol, meflochin, další SSRI: jejich účinek může být zvýšen;
tryptofan: jeho účinky jsou zesíleny, včetně serotonergního;
Třezalka tečkovaná: možné zvýšení počtu nežádoucích účinků;
lithium: jeho toxické účinky jsou zesíleny;
antikoagulancia a další léky ovlivňující srážení krve (například tiklopidin, dipyridamol, nesteroidní protizánětlivé léky, kyselina acetylsalicylová, fenothiaziny, atypická antipsychotika, většina tricyklických antidepresiv): mohou se objevit poruchy krvácení (je třeba sledovat srážlivost krve).

Escitalopram nevstupuje do farmakokinetických a farmakodynamických interakcí s ethanolem. Nedoporučuje se však požívat alkoholické nápoje během užívání přípravku Selektra ani jiných psychotropních látek.

Doporučení vyžadující pozornost

Koncentraci escitalopramu v krevní plazmě lze zvýšit léky, které inhibují cytochrom CYP2C19 (například omeprazol), proto je třeba při jejich současném užívání postupovat opatrně a v případě potřeby snížit dávku přípravku Selektra.

Pacienti užívající vysoké dávky escitalopramu současně s vysokými dávkami silných inhibitorů cytochromů CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4, například cimetidinu, by měli být léčeni s maximální opatrností.

Při současném užívání léků, které jsou metabolizovány za účasti izoenzymu CYP2D6 a mají nízký terapeutický index, je třeba postupovat opatrně, například propafenon, flekainid, metoprolol (používané při srdečním selhání), jsou metabolizovány hlavně CYP2D6 a působí na centrální nervový systém, například antidepresiva (klomipramin, desipramin, nortriptylin), antipsychotika (thioridazin, risperidon, haloperidol). Při předepisování těchto kombinací je možné zvýšit koncentraci escitalopramu v krevní plazmě, proto může být nutná úprava dávky.

Pokud se užívá společně, escitalopram zdvojnásobuje koncentraci desipraminu a metoprololu, což je třeba vzít v úvahu při výběru dávek.

Při předepisování přípravku Selektra v kombinaci s léky metabolizovanými CYP2C19 se doporučuje být opatrný, protože escitalopram může tento enzym inhibovat.

Analogy

Analogy Selektry jsou: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 2 roky.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Selektr

Podle recenzí je Selectra účinným antidepresivem. Mezi jeho nevýhody patří zvýšená úzkost v prvním týdnu léčby, proto se doporučuje zahájit léčbu minimální dávkou 5 mg a postupně ji zvyšovat. Někteří pacienti hlásí vznik nežádoucích účinků, včetně silných bolestí břicha, bolestí hlavy, zhoršení nálady a apatie, kvůli kterým museli léčbu ukončit.

Cena přípravku Selectra v lékárnách

V závislosti na lékárenském řetězci se cena přípravku Selectra v dávce 10 mg pohybuje od 700 do 990 rublů za blistr s 28 tabletami, 1560-1800 rublů za blistr s 56 tabletami.