Pantaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pantaz: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Pantaz

ATX kód: A02BC02

Aktivní složka: pantoprazol (Pantoprazol)

Výrobce: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-13

Pantaz je protivředový lék, inhibitor protonové pumpy, který snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě enterosolventních tablet: světle žluté, kulaté, bikonvexní, bílé jádro (10 kusů v blistrech, v papírové krabičce s 1, 3 nebo 10 blistry a návod k použití Pantaza).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: seskvihydrát sodné soli pantoprazolu - 45,2 mg, což odpovídá 40 mg pantoprazolu;
pomocné složky: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), stearát vápenatý;
enterický povlak: kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu (1 ÷ 1), makrogol 6000, dibutylftalát, oxid titaničitý, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), žlutý oxid železitý, čištěný mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pantaz je lék, který snižuje sekreci žaludečních žláz. Jeho účinná látka, pantoprazol, je inhibitorem enzymu H ⁺ / K ⁺ -ATPáza (vodík-draselná adenosintrifosfatáza), který působí jako protonová pumpa v parietálních buňkách žaludku a v konečné fázi blokuje syntézu kyseliny chlorovodíkové. Účinek léčiva, bez ohledu na povahu podnětu, poskytuje snížení bazální a stimulované sekrece kyseliny chlorovodíkové, aniž by to ovlivnilo motilitu gastrointestinálního traktu (GIT).

Po jednorázovém perorálním podání v dávce 20 mg se účinek dostaví do 1 hodiny a maxima dosáhne po 2–2,5 hodinách. Sekreční aktivita po vysazení pantoprazolu se plně obnoví po 72–96 hodinách.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se pantoprazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (C _max) v plazmě je dosaženo po 2–2,5 hodinách a může se pohybovat od 0,001 do 0,0015 mg / ml, včetně dlouhodobého užívání. Biologická dostupnost pantoprazolu je 77%. Souběžný příjem potravy může oddálit nástup účinku přípravku Pantaz, ale C _max, AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) nebo jeho biologická dostupnost nejsou ovlivněny.

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 98%, distribuční objem je asi 0,15 l / kg, clearance je 0,1 l / h / kg.

Pantoprazol je metabolizován téměř úplně v játrech za vzniku hlavního metabolitu desmethylpantoprazolu, který je konjugován se síranem a je stanoven v séru a moči. Pantoprazol vykazuje inhibiční účinek na enzymový systém CYP2C19.

Poločas (T _1/2) nekoreluje s délkou terapeutického účinku a je 1 hodina, včetně poškození funkce ledvin. T _1/2 hlavního metabolitu je přibližně 1,5 hodiny.

Látka se vylučuje hlavně ve formě metabolitů ledvinami - 80%, zbytek - žlučí.

U chronického selhání ledvin (včetně pacientů na hemodialýze) není nutná úprava dávky. Může být dialyzováno velmi malé množství pantoprazolu.

U pacientů s cirhózou třídy A a B podle Child-Pughovy klasifikace se při užívání pantoprazolu v denní dávce 20 mg zvyšuje AUC 3-5krát ve srovnání se zdravými jedinci, C _max - 1,3krát a T _1/2 je 3-6 hodin

U starších pacientů je zvýšení AUC a C _max nevýznamné a není klinicky významné.

Indikace pro použití

peptický vřed žaludku a dvanáctníku, také za účelem prevence;
gastroezofageální refluxní choroba (GERD), včetně erozivní a ulcerózní refluxní ezofagitidy a příznaky (pálení žáhy, bolest při polykání, regurgitace kyselého obsahu žaludku) spojené s GERD;
Zollinger-Ellisonův syndrom;
eradikace Helicobacter pylori - jako součást kombinované terapie.

Kontraindikace

Absolutní:

dyspepsie neurotické geneze;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Pantaz by měl být užíván s opatrností během těhotenství a kojení, se selháním jater, přítomností rizikových faktorů pro nedostatek kyanokobalaminu (vitamin B ₁₂), zejména u pacientů s hypo- a achlorhydrií.

Pantaz, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Pantaz se užívají perorálně, před snídaní, polykají se celé (nemohou se žvýkat ani lámat) a zapíjí se malým množstvím tekutiny. Pokud potřebujete užívat dvakrát denně, měla by se druhá dávka užít před večeří.

Doporučené denní dávkování přípravku Pantaza:

peptický vřed a duodenální vřed, Zollinger-Ellisonův syndrom: 40–80 mg; délka kurzu pro léčbu žaludečních vředů - 28–56 dní, pro zjizvení duodenálního vředu - 14 dní;
refluxní ezofagitida: 20–40 mg; délka kurzu od 28 do 56 dnů;
eradikace Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby): 20 mg 2krát denně v kombinaci s amoxicilinem (1 000 mg 2krát denně) a klarithromycinem (500 mg 2krát denně) nebo s metronidazolem (500 mg 2 dvakrát denně) a klarithromycin (500 mg dvakrát denně), nebo s amoxicilinem (1000 mg dvakrát denně) a metronidazolem (500 mg dvakrát denně); délka kurzu je 7-14 dní.

Maximální denní dávka přípravku Pantaza při léčbě pacientů u starších pacientů a s chronickým selháním ledvin je 40 mg.

Doporučený dávkovací režim pro selhání jater: 40 mg 1krát za 2 dny.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - zhoršení zraku (rozmazané vizuální vnímání), závratě;
z trávicího systému: často - plynatost, bolesti břicha, zácpa nebo průjem; zřídka - nevolnost, zvracení; zřídka - sucho v ústech; velmi vzácně - závažné poškození jater, žloutenka bez nebo s jaterním selháním, zvýšená aktivita jaterních transamináz, gama-glutamyltransferáza (GGT);
na straně krvetvorných orgánů: velmi zřídka - trombocytopenie, leukopenie;
z imunitního systému: velmi zřídka - vývoj anafylaktických reakcí (včetně anafylaktického šoku);
alergické reakce: zřídka - svědění, vyrážka; velmi zřídka - angioedém, kopřivka, fotosenzitizace, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, polymorfismus erytému;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie; velmi zřídka - myalgie;
duševní poruchy: velmi zřídka - halucinace, dezorientace, deprese, zmatenost (častěji u predisponovaných osob);
z urogenitálního systému: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
celkové poruchy: velmi zřídka - slabost, hypertermie, periferní otoky, bolestivé napětí mléčných žláz, zvýšení koncentrace triglyceridů.

Předávkovat

Příznaky předávkování pantoprazolem u lidí nebyly stanoveny.

V případě intoxikace se doporučuje podpůrná a symptomatická léčba. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Přípravek Pantaz by měl být předepisován pouze v případě, že výsledky endoskopických studií (v případě potřeby s biopsií, zejména u pacientů se žaludečními vředy), potvrzující nepřítomnost maligního novotvaru. Vzhledem k tomu, užívání léku může maskovat příznaky nádoru a oddálit správnou diagnózu. Při absenci klinického účinku po 1 měsíci léčby pantoprazolem musí být pacient podroben opakované kontrole.

Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, je třeba podávání přípravku Pantaz přerušit.

Na pozadí užívání pantoprazolu může absorpce kyanokobalaminu klesat při hypo- a achlorhydrii. Při léčbě pacientů s rizikovými faktory pro nedostatek vitaminu B ₁₂ nebo při dlouhodobém užívání léku by proto měla být věnována zvláštní pozornost.

Dlouhodobá léčba přípravkem Pantaz, zejména pokud trvá déle než 12 měsíců, by měla být doprovázena pravidelným sledováním stavu pacienta.

Je třeba mít na paměti, že test na stanovení THC (tetrahydrokanabinolu) v moči u pacientů užívajících pantoprazol může poskytnout falešně pozitivní výsledek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Pantaz se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení vozidel nebo jiných složitých mechanismů vzhledem k existujícímu riziku vzniku nežádoucích účinků z nervového systému, jako je rozmazané vidění nebo závratě.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Pantaz během těhotenství a kojení je povoleno pouze v případech, kdy terapeutický účinek pro matku odůvodňuje potenciální rizika účinku pantoprazolu na plod a dítě.

Použití v dětství

Užívání pantoprazolu ve věku 18 let je kontraindikováno vzhledem k tomu, že účinnost a bezpečnost pantoprazolu při léčbě této kategorie pacientů nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

Při léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin by denní dávka přípravku Pantaza neměla překročit 40 mg.

Pro porušení funkce jater

Pantaz by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů s poruchou funkce jater. Doporučený dávkovací režim pro tyto pacienty: 40 mg jednou za 2 dny. Nepřekračujte tuto dávku.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů by denní dávka přípravku Pantaza neměla překročit 40 mg.

Lékové interakce

Při současném užívání s přípravkem Pantaz:

ketokonazol, přípravky železa a další léky, jejichž biologická dostupnost závisí na pH (kyselosti) žaludku: je třeba mít na paměti, že pantoprazol snižuje absorpci léků absorbovaných v prostředí s kyselými hodnotami pH;
digoxin, diazepam, diklofenak, fenytoin, glibenklamid, karbamazepin, metoprolol, naproxen, nifedipin, teofylin, perorální kontraceptiva, piroxikam, antacida, kofein, ethanol: klinicky významné interakce se nevyskytují;
warfarin: existuje riziko interakce mezi pantoprazolem a warfarinem, což může vést ke změně INR (mezinárodní normalizovaný poměr). Při současné léčbě kumarinovými antikoagulancii je třeba pravidelně sledovat INR a protrombinový čas;
atazanavir, nelfinavir: doporučuje se vyhnout se kombinaci těchto léků s pantoprazolem, protože inhibitory protonové pumpy mohou snížit jejich plazmatickou koncentraci a oslabit účinek antiretrovirové léčby.

Analogy

Analogy přípravku Pantaza jsou Pantoprazole Canon, Pantoprazole-Akrikhin, Zipantola, Controlok, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Pantaza

Recenze o Pantaze jsou pozitivní. Pacienti uvádějí, že při bolesti žaludku způsobené zažívacími potížemi, doprovázené pálením žáhy a hořkou chutí v ústech, užívání léku rychle eliminuje všechny klinické projevy. Mezi výhody patří vysoká účinnost a dobrá tolerance.