Clodifen Neuro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Clodifen Neuro: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Clodifen¬ Neuro

ATX kód: M01AB55

Aktivní složky: diklofenak (diklofenak) + thiamin (thiamin) + pyridoxin (pyridoxin) + kyanokobalamin (kyanokobalamin)

Výrobce: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bulharsko)

Popis a aktualizace fotografií: 31. 7. 2020

Ceny v lékárnách: od 476 rublů.

Koupit

Clodifen Neuro je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) v kombinaci s vitamíny B.

Uvolněte formu a složení

Přípravek se vyrábí ve formě tobolek: tvrdá želatinová, neprůhledná, velikost č. 0, žlutá čepička, tělo - od růžovo-červené do cihlově červené; obsah tobolek je směs prášku od světle růžové po téměř bílou s bílými částicemi a aglomeráty (10 ks v blistru, 3 blistry v papírové krabičce a návod k použití Clodifen Neuro).

1 tobolka obsahuje:

účinné látky: diklofenak sodný - 50 mg; thiamin hydrochlorid - 50 mg; pyridoxin hydrochlorid - 50 mg; kyanokobalamin - 0,25 mg;
další složky: lysin hydrochlorid, stearan hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza;
tělo tobolky a víčko: oxid titaničitý, želatina, čištěná voda, karmínové barvivo (Ponso 4R); žlutý oxid železitý - pro víčko, brilantně černá a červený oxid železitý - pro tělo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clodifen Neuro je komplex diklofenaku a vitamínů B.

Účinek léku je způsoben vlastnostmi jeho aktivních složek:

diklofenak: má výrazný protizánětlivý, analgetický a mírný antipyretický účinek; mechanismus účinku tohoto NSAID je potlačit aktivitu enzymu cyklooxygenázy, hlavního účastníka metabolické transformace kyseliny arachidonové, která se přeměňuje na prostaglandiny (PG), kterým je přiřazena hlavní role v patogenezi zánětu, horečky a bolesti;
pyridoxin (vitamin B ₆): má regulační účinek na fungování centrálního a periferního nervového systému; účinná látka ve fosforylované formě se podílí jako koenzym na zpracování aminokyselin (dekarboxylace, transaminace); je koenzym nejdůležitějších enzymů vykazujících aktivitu v nervových tkáních;
thiamin (vitamin B ₁): přeměňuje se v těle v důsledku fosforylačních procesů na kokarboxylázu, která je koenzymem mnoha reakcí; hraje důležitou roli v metabolismu bílkovin, sacharidů a tuků; aktivně se účastní vedení nervového vzrušení v synapsích;
kyanokobalamin (vitamin B ₁₂): je zodpovědný za normální hematopoézu a zrání erytrocytů, je nezbytný pro mnoho biochemických reakcí, které zajišťují životně důležitou aktivitu těla, jako je produkce nukleových kyselin a bílkovin, přenos methylových skupin, metabolismus sacharidů, lipidů a aminokyselin.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Diklofenak se vyznačuje rychlou a úplnou absorpcí, jídlo snižuje rychlost absorpce o 1–4 hodiny a snižuje maximální koncentraci (C _max) o 40%. Po perorálním podání NSAID v dávce 50 mg je jeho C _max fixován po 2–3 hodinách a činí 1,4 μg / ml. Obsah v plazmě je lineárně závislý na přijaté dávce. Při opakovaném podávání nedocházelo k akumulaci diklofenaku ani ke změnám parametrů jeho farmakokinetiky. Biologická dostupnost je 50%, vazba na plazmatické proteiny (v převážném množství s albuminem) je více než 99%. Účinná látka přechází do synoviální tekutiny, kde hodnota _Cmax dosahuje o 2–4 hodiny později než v plazmě. Poločas rozpadu (T _1/2) diklofenak z plazmy je 2 hodiny, ze synoviální tekutiny - 3-6 hodin. Po 4-6 hodinách po užití léku je hladina jeho obsahu v synoviální tekutině vyšší než hladina v plazmě a překračuje druhou za dalších 12 hodin.

Absorpce thiaminu a pyridoxinu probíhá v horní části tenkého střeva. Vstřebávání kyanokobalaminu je do značné míry ovlivněno přítomností vnitřního faktoru v těle - v žaludku i v horní části tenkého střeva. Další dodávka vitaminu B ₁₂ do tkáně, závisí na transportní protein transkobalamin. Vitamíny obsažené ve složení přípravku Clodifen Neuro jsou vitamíny rozpustné ve vodě, a proto je jejich akumulace v těle nemožná.

Metabolismus

Metabolická transformace diklofenaku se provádí v játrech, 50% tohoto NSAID se metabolizuje při prvním průchodu játry. Proces přeměny se provádí vícenásobnými / jednoduchými reakcemi hydroxylace a konjugace s kyselinou glukuronovou. Izoenzym 2C9 systému cytochromu P ₄₅₀ se podílí na biotransformaci látky. Distribuční objem (V _d) je 550 ml / kg, systémová clearance (Cl) je 350 ml / min. Metabolity diklofenaku vykazují slabší farmakologickou aktivitu než hlavní látka.

Metabolismus thiaminu a pyridoxinu probíhá v játrech, intenzita vstřebávání těchto vitamínů závisí na dávce, v případě předávkování se významně zvyšuje jejich eliminace střevem. Kyanokobalamin je metabolizován v játrech.

Vybrání

Přibližně 65% podané dávky diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů. Méně než 1% se vylučuje beze změny a zbytek se vylučuje ve formě žlučových metabolitů. Diklofenak je detekován v mateřském mléce.

Pyridoxin a thiamin jsou vylučovány ledvinami, zatímco v nezměněné formě - asi 8–10%. Kyanokobalamin se vylučuje hlavně žlučí; stupeň eliminace ledvinami se může pohybovat od 6 do 30%.

Indikace pro použití

syndrom bolesti na pozadí zánětlivých procesů nereumatické etiologie (léze ORL orgánů zánětlivé povahy - tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha; gynekologická onemocnění - adnexitida, primární algomenorea; stavy po traumatu, zubní a chirurgické zákroky);
neuralgie a neuritida: lumbago, cervikální syndrom, ischias;
degenerativní a zánětlivé léze kloubů a páteře: spondyloartróza, osteoartróza, chronická polyartritida;
akutní dnavá artritida.

Kontraindikace

Absolutní:

progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (Cl kreatinin <30 ml / min);
aktivní onemocnění jater, těžká jaterní dysfunkce;
fáze exacerbace žaludečního vředu a 12 duodenálního vředu;
gastrointestinální a intrakraniální krvácení;
střevní patologie zánětlivé povahy v akutním stadiu;
funkční třída IV chronického srdečního selhání (CHF), podle klasifikace New York Heart Association (NYHA);
období po operaci bypassu koronární arterie; závažné srdeční selhání;
poruchy hemostázy a hematopoézy (včetně hemofilie);
neúplná nebo úplná kombinace nesnášenlivosti vůči kyselině acetylsalicylové nebo jiným NSAID, opakovaná polypóza sliznice vedlejších nosních dutin a nosu a bronchiální astma (včetně indikací v anamnéze);
potvrzená hyperkalemie;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Clodifen Neuro, stejně jako na jiné NSAID.

Relativní (farmakoterapie by měla být prováděna s opatrností):

CHF třída I - III podle NYHA, ischemická choroba srdeční (IHD);
arteriální hypertenze;
ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida v remisi;
chronické selhání jater a / nebo ledvin (Cl kreatinin 30-60 ml / min);
jaterní porfyrie, anamnéza onemocnění jater;
významné snížení objemu cirkulující krve (BCC), včetně období po velkém chirurgickém zákroku;
bronchiální astma;
cerebrovaskulární onemocnění;
onemocnění periferních tepen;
těžká somatická onemocnění;
diabetes mellitus, dyslipidemie / hyperlipidemie;
diagnostikovaná infekce Helicobacter pylori;
stáří, včetně oslabeného stavu nebo nízké tělesné hmotnosti, jakož i kombinované užívání s diuretiky;
alkoholismus;
kouření;
současné užívání s následujícími léky: glukokortikosteroidy (GCS), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antiagregační látky, antikoagulancia;
dlouhodobé užívání NSAID.

Clodifen Neuro, návod k použití: metoda a dávkování

Clodifen Neuro tobolky se užívají perorálně s jídlem. Měly by být polknuty celé bez žvýkání nebo otevírání a zapíjené velkým množstvím tekutiny.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, je nutné užívat přípravek v nejnižší účinné dávce po nejkratší dobu.

Doporučená počáteční dávka přípravku Clodifen Neuro je 3krát denně, 1 tobolka, udržovací dávka je 1–2krát denně, 1 tobolka. Průběh léčby závisí na závažnosti a povaze onemocnění a je určen lékařem.

Vedlejší efekty

hematopoetické orgány: zřídka - anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, eozinofilie, trombocytopenická purpura;
kardiovaskulární systém: zřídka - bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak (TK), extrasystola, srdeční selhání, infarkt myokardu;
nervový systém: často - obecná slabost, závratě, bolesti hlavy; zřídka - ospalost, poruchy spánku, podrážděnost, strach, deprese, noční můry, dezorientace, křeče, aseptická meningitida (hlavně na pozadí systémového lupus erythematodes a jiných systémových onemocnění pojivové tkáně);
trávicí systém: často - pocit nafouknutí, bolesti břicha, průjem, plynatost, nevolnost, zácpa, zvýšená aktivita jaterních enzymů, peptický vřed s možnými komplikacemi ve formě perforace a krvácení, gastrointestinální krvácení; zřídka - suché sliznice (včetně ústní dutiny), změny chuti k jídlu, aftózní stomatitida, zvracení, poškození jícnu, kolitida, žloutenka, melena, zvracení, krev ve stolici, hepatitida (s rizikem fulminantního průběhu), cirhóza, nekróza jater, pankreatitida, cholecystopankreatitida, hepatorenální syndrom;
močový systém: často - zadržování tekutin; zřídka - oligurie, hematurie, azotemie, proteinurie, papilární nekróza, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, akutní selhání ledvin;
dýchací systém: zřídka - kašel, otok hrtanu, bronchospazmus, zápal plic;
smyslové orgány: často - tinnitus; zřídka - poruchy chuti, rozmazané vidění, reverzibilní / nevratná ztráta sluchu, diplopie, skotom;
alergické reakce: zřídka - otok rtů a jazyka, alergická vaskulitida, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce;
dermatologické reakce: často - svědění, vyrážka; zřídka - kopřivka, ekzém, alopecie, zvýšená fotocitlivost, bulózní vyrážky, toxická dermatitida, bodavé krvácení, toxická epidermální nekrolýza, exsudativní multiformní erytém;
jiní: zřídka - zhoršení průběhu infekčních procesů.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Clodifen Neuro mohou zahrnovat průjem, bolest v nadbřišku, zvracení, tinnitus, závratě, letargii, křeče, krvácení z gastrointestinálního traktu; zřídka - hepatotoxický účinek, zvýšený krevní tlak, respirační deprese, akutní selhání ledvin, kóma.

Terapie: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba zaměřená na obnovení a udržení funkcí životně důležitých tělesných systémů. Jelikož je léčivo vysoce vázáno na bílkoviny a je značně metabolizováno, hemodialýza a nucená diuréza v případě předávkování jsou neúčinné.

speciální instrukce

V průběhu léčby je nutné systematické sledování obrazu periferní krve, funkce ledvin a jater, stejně jako testování na skrytou krev ve stolici.

Vzhledem k tomu, že PH mají velký význam pro udržení průtoku krve ledvinami, se srdečním selháním, u starších pacientů užívajících diuretika a u pacientů se sníženým BCC, a to i po velkých chirurgických zákrocích, je-li to nutné, je třeba u pacientů s renální aktivitou sledovat léčbu přípravkem Clodifen Neuro. …

Pokud jsou po užití léku zaznamenány příznaky hepatotoxicity, jako je svědění kůže, únava, ospalost, nevolnost, průjem nebo dochází ke zvýšení aktivity jaterních transamináz, je nutné léčbu přerušit a později ji neobnovit.

Diklofenak může vyvolat rozvoj hyperkalemie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba věnovat zvláštní pozornost řízení vozidel a ovládání dalších složitých pohybových mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných a kojících žen je farmakoterapie kontraindikována.

Bylo zjištěno, že přípravek Clodifen Neuro může negativně ovlivnit plodnost, v důsledku čehož se nedoporučuje používat pacientky, které chtějí otěhotnět. Ženy s neplodností, včetně těch, které podstupují vyšetření, by měly přestat užívat drogu.

Použití v dětství

V pediatrii se přípravek Clodifen Neuro nepoužívá, protože studie o jeho použití u dětí a dospívajících nebyly provedeny.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažné renální dysfunkce (kreatinin Cl <10 ml / min) se eliminuje metabolity diklofenaku ve žluči, ale jejich koncentrace v krvi se nezvyšuje.

Pacienti s progresivním poškozením ledvin, těžkým selháním ledvin (Cl kreatinin <30 ml / min) jsou kontraindikováni, aby užívali tobolky Clodifen Neuro. U chronického selhání ledvin (Cl kreatinin 30-60 ml / min) by léčba měla probíhat pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

Přítomnost chronické hepatitidy nebo kompenzované cirhózy jater nevede ke změnám ve farmakokinetických parametrech diklofenaku.

U pacientů s aktivním onemocněním jater a těžkou dysfunkcí jater není předepsána léková terapie. Pacienti s anamnézou jaterní porfyrie nebo jaterního onemocnění by měli být při užívání přípravku Clodifen Neuro opatrní.

Použití u starších osob

Starší pacienti, včetně těch, kteří jsou oslabení, s nízkou tělesnou hmotností nebo užívající diuretika, by měli být v přípravku Clodifen Neuro užíváni s velkou opatrností.

Lékové interakce

trombolytika (streptokináza, altepláza, urokináza), antikoagulancia (včetně warfarinu): zvyšuje se riziko krvácení, zejména gastrointestinálního traktu;
methotrexát, digoxin, cyklosporin, lithiové přípravky: zvyšuje se plazmatická koncentrace těchto látek;
draslík šetřící diuretika: zvýšené riziko hyperkalemie;
hypoglykemikum, hypnotika, antihypertenziva, diuretika: terapeutický účinek těchto léků klesá;
methotrexát: zvyšuje se jeho toxicita;
kyselina valproová, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: zvyšuje se výskyt hypoprotrombinemie;
levodopa: antiparkinsonická aktivita této látky je oslabena;
kyselina acetylsalicylová: snižuje koncentraci diklofenaku v krvi;
léky, které způsobují fotocitlivost: jejich účinek je zesílen;
cyklosporin: zvyšuje se pravděpodobnost zvýšené nefrotoxicity této látky;
GCS, další NSAID, kolchicin, ethanol, SSRI, kortikotropin, přípravky z třezalky: zvyšuje se riziko nežádoucích účinků, včetně gastrointestinálního krvácení;
paracetamol: zvyšuje riziko nefrotoxických účinků diklofenaku;
léky, které blokují tubulární sekreci: zvyšuje se plazmatická koncentrace diklofenaku, což zvyšuje jeho toxicitu;
antikonvulziva: nedostatek thiaminu je zaznamenán na pozadí dlouhodobé léčby těmito léky;
biguanidy, kolchicin: absorpce kyanokobalaminu klesá;
ethanol: absorpce thiaminu je významně snížena, jeho obsah v krvi se může snížit o 30%;
přípravky ze zlata, cyklosporin: zvyšuje se účinek diklofenaku na produkci skleníkových plynů v ledvinách a zvyšuje se riziko nefrotoxicity;
multivitaminové komplexy obsahující vitamíny B: tato kombinace může vést k hypervitaminóze B, proto se nedoporučuje.

Analogy

Analogem přípravku Clodifen Neuro je neurodiklovitida.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Clodifen Neuro

Recenze přípravku Clodifen Neuro jsou v drtivé většině pozitivní. Pacienti zaznamenávají rychlé působení a účinnost léku při symptomatické léčbě degenerativních a zánětlivých lézí pohybového systému, neuralgie, gynekologických onemocnění, stejně jako při stavech po úrazech, zubních / chirurgických zákrocích. Léčba se zvláště dobře projevuje při léčbě exacerbací nespecifické bolesti v páteři. Vzhledem k tomu, že Clodifen Neuro obsahuje kromě diklofenaku také vitamíny skupiny B, nejen zmírňuje záněty a bolest, ale také zlepšuje stav nervového systému.

Nevýhody přípravku Clodifen Neuro spočívají v jeho vysokých nákladech a vývoji nežádoucích účinků, zejména trávicího systému.