Traikor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Traikor: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tricor

ATX kód: C10AB05

Aktivní složka: Fenofibrát (Fenofibrát)

Výrobce: Recipharm Fontaine (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-05-17

Ceny v lékárnách: od 804 rublů.

Koupit

Traikor je lék s hypolipidemickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Traikor je potahovaná tableta: podlouhlé, bílé, na jedné straně nápis „145“nebo „160“(v závislosti na dávkování), na druhé straně - logo společnosti (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 1 –5, 9 nebo 10 blistrů; v blistrech po 14 ks, v papírové krabičce po 2, 6 nebo 7 blistrech).

Složení 1 tablety:

účinná látka: fenofibrát - 145 (mikronizovaný) nebo 160 mg;
pomocné látky (145/160 mg): sacharóza - 145/0 mg; laurylsulfát sodný - 10,2 / 5,6 mg; monohydrát laktózy - 132 / 138,4 mg; krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystalická celulóza - 84,28 / 115 mg; koloidní oxid křemičitý - 1,72 / 12,6 mg; hypromelóza - 29/0 mg; dokusát sodný - 2,9 / 0 mg; stearát hořečnatý - 0,9/0 mg; stearylfumarát sodný - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
skořápka (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (oxid titaničitý - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sójový lecitin - 0,5 / 0,56 mg; mastek - 5,02 / 5,6 mg; xanthanová guma - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové. Jeho schopnost měnit obsah lipidů v lidském těle je zprostředkována aktivací PPARα. Díky tomu je zvýšena lipolýza a vylučování aterogenních lipoproteinů s vysokým obsahem triglyceridů z plazmy (aktivace lipoproteinové lipázy a snížení syntézy apolipoproteinu CIII). Aktivace PPARa také vede ke zvýšení syntézy apolipoproteinů AI a AII.

Tyto účinky fenofibrátu na lipoproteiny přispívají ke snížení obsahu frakce LDL a VLDL (lipoprotein s nízkou hustotou a lipoprotein s velmi nízkou hustotou), který zahrnuje apolipoprotein B, a ke zvýšení obsahu frakce HDL, která zahrnuje apolipoproteiny AI a AII.

Korekcí porušení katabolismu a syntézy VLDL také fenofibrát zvyšuje clearance LDL a snižuje obsah malých a hustých částic LDL, které se zvyšují u pacientů s aterogenním lipidovým fenotypem (časté porušení s rizikem ischemické choroby srdeční).

Použití přípravku Traikor je účinné u pacientů s hypercholesterolemií s hypertriglyceridemií nebo bez ní, včetně sekundární hyperlipoproteinemie, zejména u diabetes mellitus 2. typu.

Během léčby mohou extravaskulární depozity cholesterolu (hlízovité a šlachové xantomy) významně poklesnout a dokonce úplně zmizet. Se zvýšenou hladinou fibrinogenu dochází k významnému poklesu tohoto indikátoru, jako u pacientů se zvýšenou hladinou LP (a). Kromě toho jsou sníženy další markery zánětu, včetně C-reaktivního proteinu.

Další výhodou pro pacienty s hyperurikemií a dyslipidemií je urikosurický účinek fenofibrátu, který vede ke snížení koncentrace kyseliny močové asi o 25%.

Existují také informace o snížení agregace trombocytů způsobené adenosindifosfátem, epinefrinem a kyselinou arachidonovou.

Farmakokinetika

V plazmě nebyl nalezen žádný rodičovský fenofibrát. Hlavním metabolitem v plazmě je kyselina fenofibrová.

Maximální koncentrace látky v krevní plazmě je dosaženo po 2-4 hodinách (každá 145 mg) nebo 4-5 hodinách (každá 160 mg) po perorálním podání přípravku Traikor. Koncentrace léčiva v plazmě po dlouhou dobu zůstává stabilní a nezávisí na individuálních charakteristikách pacienta.

Traikor obsahuje 145 mg mikronizovaného fenofibrátu ve formě nanočástic. Rozdíl mezi touto formou uvolňování z předchozích lékových forem fenofibrátu je v maximální koncentraci v krevní plazmě a v celkovém účinku fenofibrátu ve formě nanočástic. Účinnost léku nezávisí na příjmu potravy, a proto jej lze použít bez ohledu na příjem potravy kdykoli.

Absorpce fenofibrátu při použití přípravku Traikor 160 mg se zvyšuje při současném užívání s jídlem.

Více než 99% kyseliny fenofibrové se silně váže na plazmatický albumin.

Poločas rozpadu kyseliny fenofibrové je přibližně 20 hodin.

Fenofibrát je po perorálním podání rychle hydrolyzován esterázami. V plazmě se nachází pouze jeho hlavní aktivní metabolit, kyselina fenofibrová.

Fenofibrát není substrátem pro CYP3A4. Nezúčastňuje se mikrosomálního metabolismu.

K vylučování dochází hlavně močí ve formě konjugátu glukuronidu a kyseliny fenofibrové. Fenofibrát je eliminován téměř úplně do 6 dnů.

Po jedné dávce a během dlouhého cyklu se léčivo nehromadí.

Během hemodialýzy se nevylučuje.

Indikace pro použití

smíšená nebo izolovaná hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie (dyslipidemie typu IIa, IIb, III, IV, V) s neúčinnou dietou nebo jinými opatřeními bez léčby (zejména úbytek hmotnosti nebo zvýšená fyzická aktivita), zejména v případech rizikových faktorů spojených s dyslipidemií včetně kouření a arteriální hypertenze;
sekundární hyperlipoproteinemie v případech, kdy hyperlipoproteinemie přetrvává navzdory účinné terapii základního onemocnění (včetně dyslipidemie spojené s diabetes mellitus).

Během léčby je nutné i nadále dodržovat dietu, kterou pacienti dodržovali před zahájením užívání přípravku Traikor.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu <20 ml / min);
závažné selhání jater, včetně cirhózy jater;
onemocnění žlučníku;
vrozená fruktosemie, nedostatek sacharázy / izomaltázy (u tablet o hmotnosti 145 mg);
vrozený nedostatek laktázy, galaktosemie, zhoršená absorpce glukózy a galaktózy;
anamnéza alergických reakcí na arašídy, sójový lecitin, arašídové máslo nebo příbuzné produkty;
zatížená anamnéza fotocitlivosti / fototoxicity během léčby ketoprofenem nebo fibráty;
období laktace;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Traikoru nutná opatrnost):

hypotyreóza;
poškození ledvin nebo jater;
zatížená historie dědičných svalových onemocnění;
nadměrná konzumace alkoholu;
kombinovaná léčba s perorálními antikoagulancii, inhibitory HMG-CoA reduktázy;
starší věk;
těhotenství.

Návod k použití přípravku Traikor: metoda a dávkování

Lék se užívá perorálně se sklenicí vody, bez žvýkání, celý. Tablety Traykor 145 mg lze užívat s jídlem nebo bez jídla kdykoli během dne, 160 mg - nejlépe s jídlem.

Traikor je předepsán 1 tableta denně.

Možný přechod bez úpravy dávky:

1 tobolka Lipantil 200 M nebo 1 tableta přípravku Traikor 160 mg: pro 1 tabletu přípravku Traikor 145 mg;
1 tobolka Lipantil 200 M: pro 1 tabletu přípravku Traikor 160 mg.

Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

Při selhání ledvin je lék předepisován ve snížené dávce.

Terapie by měla být prováděna po dlouhou dobu při dodržování stravy.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

lymfatický / oběhový systém: zřídka - zvýšení obsahu leukocytů a hemoglobinu;
trávicí systém: často - bolesti břicha, zvracení, nevolnost, plynatost a průjem střední závažnosti; někdy - případy pankreatitidy;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: zřídka - myozitida, difúzní myalgie, slabost, svalové křeče; velmi zřídka - rhabdomyolýza;
játra: často - mírné zvýšení koncentrace sérových transamináz; někdy - tvorba žlučových kamenů; velmi zřídka - epizody hepatitidy (v případě nástupu příznaků - žloutenka, svědění - jsou vyžadovány laboratorní testy, v případě potvrzení diagnózy je lék zrušen);
nervový systém: zřídka - bolest hlavy, sexuální dysfunkce;
kardiovaskulární systém: někdy - žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie);
kůže a podkožní tuk: někdy - svědění, vyrážka, reakce fotocitlivosti, kopřivka; zřídka - alopecie; velmi zřídka - fotosenzitizace, pokračování erytému, tvorba uzlíků nebo puchýřů na oblastech pokožky vystavených umělému UV záření nebo slunečnímu záření (v některých případech po dlouhodobém užívání bez rozvoje jakýchkoli komplikací);
dýchací orgány: velmi zřídka - intersticiální pneumopatie;
laboratorní testy: někdy - zvýšení hladiny močoviny a sérového kreatininu.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné zprávy o případech předávkování.

Specifické antidotum není známo. Pokud existuje podezření na předávkování, provede se symptomatická a (je-li to nezbytná) podpůrná léčba.

Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Před jmenováním Traikoru je nutná vhodná léčba k odstranění příčiny sekundární hypercholesterolemie. To platí zejména pro nemoci / stavy, jako je dysproteinemie, nekontrolovaný diabetes mellitus typu 2, nefrotický syndrom, hypotyreóza, obstrukční onemocnění jater, alkoholismus a důsledky farmakoterapie.

Účinnost léčiva by měla být hodnocena podle obsahu lipidů v séru v krvi. Pokud po 3 měsících léčby nedojde k žádnému účinku, může lékař zvážit současnou / alternativní léčbu.

Pokud pacienti s hyperlipidemií užívají estrogeny nebo hormonální antikoncepci obsahující estrogen, je nutné zjistit, zda je onemocnění primární nebo sekundární povahy. V těchto případech může být zvýšení hladin lipidů spojeno s příjmem estrogenů.

Během prvního roku léčby se doporučuje sledovat hladinu transamináz (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza) každé 3 měsíce. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří při užívání přípravku Traikor zvyšují koncentraci transamináz. Pokud se ukazatele zvýší více než třikrát ve srovnání s horní hranicí normy, lék se zruší.

Existují informace o výskytu pankreatitidy. Možnými důvody pro jeho vývoj jsou nedostatečná účinnost přípravku Traikor při těžké hypertriglyceridemii, přímá expozice léčivu a sekundární příhody spojené s tvorbou sedimentu nebo kamenů ve žlučníku na pozadí obstrukce společného žlučovodu.

Byly popsány případy toxických účinků přípravku Traikor na svalovou tkáň, včetně velmi vzácných případů rhabdomyolýzy. Četnost této poruchy se zvyšuje v přítomnosti zatížené anamnézy hypoalbuminemie a selhání ledvin. Možnost komplikací se zvyšuje v případě selhání ledvin a hypoalbuminemie.

Je možné předpokládat toxický účinek na svalovou tkáň na základě stížností na difúzní myalgii, slabost, myozitidu, křeče, svalové křeče a / nebo při výrazném (5krát vyšším než horní hranici normy) zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy. V takových případech je lék zrušen.

Pravděpodobnost rhabdomyolýzy se může zvýšit u pacientů s predispozicí k rhabdomyolýze / myopatii, včetně hypotyreózy, věku 70 let, zhoršené funkce ledvin, anamnézy dědičných svalových onemocnění, zneužívání alkoholu. S touto skupinou pacientů je třeba zacházet opatrně.

Riziko závažných toxických účinků na svalová vlákna se zvyšuje v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo jinými fibráty, zejména v případech, kdy měl pacient před léčbou svalové onemocnění. Kombinované použití je povoleno pouze v případě, že má pacient vysoké kardiovaskulární riziko a těžkou smíšenou dyslipidemii, pokud neexistují známky anamnézy svalového onemocnění, pod pečlivým lékařským dohledem, jehož cílem je identifikace těchto příznaků.

Pokud je zvýšení koncentrace kreatininu o více než 50% horní hranice normy, léčba se zastaví. V prvních 3 měsících užívání se doporučuje určit koncentraci kreatininu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku potřebných informací může být přípravek Traikor předepisován těhotným ženám s opatrností až po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. Během období kojení je lék kontraindikován.

Použití v dětství

Traikor není předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

se závažným selháním ledvin - Traikor je kontraindikován;
se selháním ledvin - lék by měl být používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

s těžkou jaterní nedostatečností - Traikor je kontraindikován;
se selháním jater - lék by měl být používán s opatrností.

Použití u starších osob

Podle pokynů je přípravek Traikor předepisován s opatrností starším pacientům.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Traikor s některými léky / látkami se mohou objevit vedlejší účinky:

s perorálními antikoagulancii: zvyšuje se jejich účinek a zvyšuje se riziko krvácení; na začátku kombinovaného užívání se doporučuje snížit dávku antikoagulancií asi o 1/3, poté dávku postupně zvolit a kontrolovat hladinu INR;
s inhibitory HMG-CoA reduktázy a jiných fibrátů: zvyšuje se riziko vážných toxických účinků na svalová vlákna;
s cyklosporinem: dochází k poklesu renálních funkcí reverzibilní povahy; terapie by měla být prováděna pod kontrolou stavu pacienta, s vážnou změnou laboratorních parametrů, Tricor je zrušen.

Analogy

Analogy Traikoru jsou Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

tablety 145 mg - 3 roky;
160 mg tablety - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Traikoru

Podle recenzí je Traikor lék, který účinně snižuje hladinu cholesterolu. Mnoho pacientů však naznačuje vývoj závažných vedlejších účinků, zejména z trávicího systému, které v některých případech vedou ke zrušení léčby.