Tamoxifen - Návod K Použití, Recenze, Vedlejší účinky, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tamoxifen

Tamoxifen: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Lékové interakce
12. 12. Analogy
13. 13. Podmínky skladování
14. 14. Podmínky výdeje z lékáren
15. 15. Recenze
16. 16. Cena v lékárnách

Latinský název: Tamoxifenum

ATX kód: L02BA01

Léčivá látka: citrát tamoxifenu (citrát tamoxifenu)

Výrobce: Shreya Life Science Pvt. Ltd (Indie), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Rusko), Orion Corporation (Finsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 30 rublů.

Koupit

Tamoxifen je nesteroidní antiestrogenní léčivo s protinádorovým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Tamoxifenu jsou tablety: od bílé po bílou se krémovým nebo šedivým odstínem, ploché válcové; 10 mg každý - se zkosením; 20 mg každý - s linkou a zkosením (30, 50, 100 ks v lahvích, 1 láhev v kartonové krabici; 10 nebo 30 ks v blistrech, 1–6 nebo 10 balení v kartonové krabici; 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 ks. V polymerních nádobách, 1 nádoba v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: tamoxifen - 10 nebo 20 mg (tamoxifen citrát - 15,2 mg nebo 30,4 mg);
• pomocné složky (10/20 mg, v uvedeném pořadí): stearát hořečnatý - 1,8 / 3,6 mg; monohydrát laktózy - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; bramborový škrob - 39,7 / 79,4 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tamoxifen je nesteroidní antiestrogenní léčivo, které má také slabou estrogenní aktivitu. Jeho mechanismus účinku je způsoben jeho schopností blokovat estrogenové receptory. Metabolity léčiva a tamoxifen samotné konkurují estradiolu a váží se na cytoplazmatické estrogenové receptory umístěné v tkáních předního laloku hypofýzy, dělohy, pochvy, prsu a také v nádorových tkáních. Komplex receptoru tamoxifenu, na rozdíl od komplexu estrogenového receptoru, nestimuluje tvorbu DNA v jádře. Inhibuje buněčné dělení, což způsobuje smrt nádorových buněk.

Farmakokinetika

Tamoxifen se při perorálním podání dobře vstřebává. Jeho maximální sérové koncentrace je dosaženo během 4-7 hodin po podání jedné dávky. Rovnovážné koncentrace léčiva jsou pozorovány v séru po přibližně 3-4 týdnech léčby. Tamoxifen se z 99% váže na plazmatické bílkoviny.

Lék je metabolizován v játrech za účasti izoenzymu CYP2C9. Ve výsledku se tvoří několik metabolitů.

Tamoxifen se vylučuje ve dvou fázích: počáteční eliminační poločas je 7-14 hodin a terminální poločas je 7 dní. Droga se vylučuje hlavně ve formě metabolitů a hlavně střevem. Pouze malá část tamoxifenu je vylučována ledvinami.

Indikace pro použití

• časný karcinom prsu s estrogen-pozitivními receptory (adjuvantní léčba);
• lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom prsu s estrogen-pozitivními receptory (léčba);
• rakovina prsu, včetně mužských pacientů po kastraci.

V přítomnosti nadměrné exprese estrogenových receptorů lze tamoxifen použít také k léčbě jiných solidních nádorů, které jsou rezistentní na standardní léčbu.

Kontraindikace

Absolutní:

• věk do 18 let (u této kategorie pacientů nebyl bezpečnostní profil studován);
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (tamoxifen je předepsán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů):

• oční choroby, včetně šedého zákalu;
• hyperlipidemie;
• hyperkalcémie;
• trombocytopenie;
• těžká tromboflebitida;
• nemoc jater;
• tromboembolická nemoc, včetně přítomnosti anamnestických údajů;
• leukopenie;
• dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce galaktózy / glukózy (laktóza je součástí tamoxifenu).

Návod k použití tamoxifenu: metoda a dávkování

Tamoxifen se užívá ústy s malým množstvím tekutiny. Tablety nežvýkejte.

Denní dávka se užívá 1krát denně (ráno) nebo rozdělená do 2 dávek (ráno a večer).

Lékař obvykle stanoví dávkovací režim individuálně.

Denní dávka se může pohybovat od 20 do 40 mg.

Jako standardní dávka se doporučuje denní příjem 20 mg po dlouhou dobu.

Pokud se objeví příznaky progrese onemocnění, léčba tamoxifenem je přerušena.

Vedlejší efekty

Nejběžnější vedlejší účinky tamoxifenu jsou spojeny s jeho antiestrogenním účinkem, projevují se návaly horka (návaly horka), vaginálním krvácením nebo výtokem, svěděním v genitální oblasti, alopecií, bolestí v oblasti léze, ossalgií, přírůstkem hmotnosti.

Méně často lze pozorovat vývoj následujících poruch: alergické reakce (včetně angioedému), horečka, anorexie, zadržování tekutin, nevolnost, zácpa, zvracení, zmatenost, deprese, únava, bolest hlavy, ospalost, závratě, kožní vyrážka (včetně ojedinělých případů) erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a bulózní pemfigoid), zhoršení zraku (včetně retinopatie, katarakty, změn rohovky), retrobulbární neuritida, snížení libida u mužů, impotence.

Ve velmi vzácných případech je během užívání tamoxifenu zaznamenán vývoj intersticiální pneumonitidy.

Na začátku kurzu může dojít k lokální exacerbaci onemocnění (ve formě zvětšení formací měkkých tkání), v některých případech je doprovázeno výrazným erytémem postižených oblastí a přilehlých oblastí. Tato porušení mají zpravidla přechodnou povahu a zmizí do 14 dnů.

Další možné poruchy: často - křeče v nohou; zřídka - přechodná trombocytopenie / leukopenie, zvýšení aktivity jaterních enzymů (ve velmi vzácných případech je doprovázeno závažnějšími funkčními poruchami jater - infiltrace jater tukem, hepatitida, cholestáza); zřídka - zvýšení koncentrace triglyceridů v séru (někdy se vyskytuje v kombinaci s pankreatitidou).

U některých pacientů s kostními metastázami na začátku kurzu byl pozorován rozvoj hyperkalcémie. Během období užívání tamoxifenu se může zvýšit pravděpodobnost tromboembolismu a tromboflebitidy.

Možné nežádoucí účinky tamoxifenu u žen: amenorea nebo nepravidelná menstruace (v premenopauzálním období), reverzibilní cystické nádory vaječníků; při dlouhodobém užívání léku - změny v endometriu, včetně děložních fibroidů, polypů, hyperplazie, v ojedinělých případech - děložní sarkom a rakovina endometria.

Předávkovat

Případy akutního předávkování nebyly registrovány. Při užívání ultravysokých dávek léku je možný vývoj příznaků neurotoxicity: závratě, hyperreflexie, třes, nestabilita chůze.

Pro tamoxifen neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování je předepsána symptomatická léčba.

speciální instrukce

Je prokázáno, že ženy v období užívání tamoxifenu pravidelně (1krát za 3 měsíce) provádějí gynekologická vyšetření. V případě vaginálního krvácení nebo vaginálního krvácení se léčba zruší.

Tamoxifen může způsobit ovulaci, což zvyšuje pravděpodobnost těhotenství. Během užívání drogy a po dobu 3 měsíců po ukončení kurzu se ženám v reprodukčním věku doporučuje používat spolehlivé nehormonální metody antikoncepce.

V přítomnosti kostních metastáz, pravidelně během počátečního období léčby, je nutné stanovit koncentraci vápníku v séru v krvi. V případě závažných poruch (hyperkalcémie) je tamoxifen dočasně zastaven.

Na pozadí hyperlipidémie je nutné kontrolovat sérovou koncentraci cholesterolu a triglyceridů v krvi.

V případě známek trombózy žil dolních končetin (ve formě bolesti nohou nebo jejich otoků), plicní embolie (ve formě dušnosti) je léčba zrušena.

Během léčby je třeba pravidelně sledovat následující ukazatele: srážlivost krve, funkce jater, obsah vápníku v krvi, krevní obraz (leukocyty, trombocyty). Je také nutné sledovat krevní tlak a každé 3 měsíce podstoupit oční vyšetření.

Během období užívání tamoxifenu se doporučuje opatrnost při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je užívání tamoxifenu během těhotenství zakázáno. Pokud je nutné užívat drogu během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

V experimentálních studiích bylo zjištěno, že tamoxifen má teratogenní účinek na plod.

Použití v dětství

Lék je zakázán pro použití u dětí a dospívajících do 18 let, protože neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti podávání tamoxifenu dětem.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání tamoxifenu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

• nepřímé antikoagulancia - deriváty kumarinu (například warfarin): zvýšený antikoagulační účinek;
• cytostatika: zvýšení pravděpodobnosti tvorby trombu;
• tegafur: zvýšená pravděpodobnost vzniku jaterní cirhózy a aktivní chronické hepatitidy;
• léky, které snižují vylučování vápníku (například thiazidová diuretika): zvýšení pravděpodobnosti hyperkalcémie;
• bromokriptin: zvýšení plazmatické koncentrace tamoxifenu a N-desmethyltamoxifenu v krvi;
• jiné hormonální léky (zejména antikoncepce obsahující estrogen): oslabení účinku obou léků.

Analogy

Analogy tamoxifenu jsou: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o tamoxifenu

Lék se používá k léčbě závažných onemocnění, včetně hormonálních poruch a rakoviny. Recenze tamoxifenu jsou obecně pozitivní, protože lék je skutečně účinným lékem. Hodnocení tamoxifenu na základě recenzí však není zcela správné vzhledem k individuálnímu účinku léku na každého pacienta.

Hlavní nevýhodou léku je výskyt vedlejších účinků a výskyt dalších, neméně závažných patologií, například rakoviny endometria, během léčby. Toto onemocnění se však vyvíjí pouze při prodloužené (více než 10 letech) terapii a frekvence jejího výskytu nepřesahuje 3% (u žen, které užívaly Tamoxifen po dobu 5 let - ne více než 1,6%).

Výsledky studií ukázaly, že při dlouhodobé léčbě tamoxifenem se míra přežití u žen s rakovinou prsu zvyšuje řádově, proto o otázce účinnosti léku a vhodnosti jeho jmenování rozhoduje výhradně ošetřující lékař, bez ohledu na přítomnost pozitivních nebo negativních hodnocení léku.

Cena tamoxifenu v lékárnách

Ceny tamoxifenu závisí na dávkování, balení a zemi původu. Takže tablety v dávce 10 mg ruské výroby (30 ks. V balení) lze zakoupit za cenu 40-50 rublů, finská výroba - 100-125 rublů. Tamoxifenové tablety 20 mg (30 ks v balení), vyrobené v Rusku, stojí 50-135 rublů a ve Finsku - 130-215 rublů. Finské tablety v dávce 20 mg (100 kusů v balení) se prodávají v lékárnách za cenu 600-700 rublů.

Tamoxifen: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Tamoxifen 10 mg tablety 30 ks. 30 RUB Koupit

Tamoxifen 20 mg tablety 30 ks. 49 RUB Koupit

Tablety tamoxifenu 10 mg, ozón č. 30 50 RUB Koupit

Tamoxifen 20 mg tablety 30 ks. 80 RUB Koupit

Tamoxifen 10 mg tablety 30 ks. 95 RUB Koupit

Tamoxifen tablety 20mg 30 ks. Ozón 118 RUB Koupit

Tamoxifen tablety 10mg 30 ks. 118 RUB Koupit

Tamoxifen Hexal 20 mg potahované tablety 30 ks. 130 RUB Koupit

Tamoxifen tablety p.p. 20mg 30 ks. 180 RUB Koupit

Tamoxifen tablety 20mg 30 ks. 209 RUB Koupit

Tamoxifen 20 mg tablety 100 ks. 399 RUB Koupit

Tamoxifen tablety 20mg 100 ks. 555 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!