Virolex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Virolex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Virolex

ATX kód: D06BB03

Aktivní složka: acyklovir (aciklovir)

Výrobce: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 257 rublů.

Koupit

Virolex je antivirotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Virolex:

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: porézní hmota téměř bílé nebo bílé barvy (v 15 ml injekčních lahvičkách, 5 injekčních lahviček v papírové krabičce);
Tablety: kulaté, bikonvexní bílé (v blistrech po 10 ks, v papírové krabičce 2 blistry);
Oční mast 3%: rovnoměrná konzistence, mastná, světle průhledná, téměř bílá nebo bílá (v hliníkových tubách o hmotnosti 4,5 g, v kartonové krabičce 1 tuba);
Krém na vnější použití 5%: homogenní, téměř bílý nebo bílý, s charakteristickým zápachem (v hliníkových tubách o hmotnosti 5 g, v lepenkové krabici, 1 tubě).

1 injekční lahvička s lyofilizátem obsahuje léčivou látku: acyklovir (ve formě sodné soli) - 250 mg.

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: acyklovir - 200 mg;
Pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, povidon, mikrokrystalická celulóza.

Složení 1 g oční masti:

Aktivní složka: acyklovir - 30 mg;
Pomocná složka: bílá vazelína.

Složení 1 g krému pro vnější použití:

Aktivní složka: acyklovir - 50 mg;
Pomocné složky: laurylsulfát sodný, propylenglykol, cetostearylalkohol, poloxamer 407, vazelína, kapalný parafin, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka přípravku Virolex, acyklovir, je syntetický analog purinového nukleosidu, působí proti herpetickým virům, včetně Herpes simplex typu I a II, viru Epstein Barr, Varicella zoster, Cytomegalovirus.

Acyklovir se vyznačuje vysokou selektivitou účinku. Thymidinkináza buněk infikovaných virem postupně přeměňuje látku na mono-, di- a trifosfát acykloviru. Ten inhibuje virovou DNA polymerázu a kompetitivně nahrazuje deoxyguanosintrifosfát v DNA virů. Tak se vytváří defektní virová DNA, v důsledku čehož je inhibována replikace nových virů.

Acyclovir je vysoce účinný proti Herpes simplex typu I a II, Varicella zoster (původce pásového oparu a neštovic) a viru Epstein Barr - typy virů jsou seřazeny vzestupně od minimální inhibiční koncentrace acykloviru.

Lék je mírně účinný proti cytomegaloviru.

V případě herpesu snižuje Virolex bolest v akutní fázi, urychluje tvorbu krust, zabraňuje tvorbě nových prvků vyrážky a snižuje pravděpodobnost rozvoje kožní diseminace a viscerálních komplikací. Má imunostimulační účinek.

Farmakokinetika

Při intravenózní (IV) kapané infuzi léčiva po dobu 1 hodiny v dávkách 2,5 mg / kg, 5 mg / kg a 10 mg / kg je maximální koncentrace látky (C _max) 5,1; 9,8 a 20,7 μg / ml. Pokud se Virolex podává dětem ve věku od 1 roku v dávce 250 a 500 mg / m ^{2, jsou} maximální a minimální (C _min) koncentrace podobné koncentracím u dospělých, kteří dostávají Virolex v dávce 5 a 10 mg / kg. Se zavedením acykloviru pro novorozence a děti do 3 měsíců věku v dávce 10 mg / kg i.v. kapání po dobu 1 hodiny třikrát denně je C _max 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Při užívání přípravku Virolex uvnitř je biologická dostupnost acykloviru 15-30%. Při užívání léku v dávce 200 mg 5krát denně se C _max - 0,7 μg / ml dosáhne během 1,5–2 hodin.

Spojení s plazmatickými proteiny nezávisí na koncentraci látky v plazmě a je 9–33%. Acyklovir dobře proniká do všech orgánů a tkání, včetně mozku, plic, ledvin, jater, sleziny, střev, kůže, svalů, slzné tekutiny, spermatu, vaginálních sekretů, dělohy, plodové vody a obsahu herpetických váčků. V mozkomíšním moku je hladina léčiva asi 50% plazmatické koncentrace. Acyklovir prochází hematoencefalickou a placentární bariérou a hromadí se v mateřském mléce.

Látka se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu - 9-karboxymethoxymethylguaninu (8,5-14% acykloviru). Vylučuje se hlavně ledvinami tubulární sekrecí a glomerulární filtrací - přibližně 80% nezměněno a 14% ve formě metabolitu, stejně jako v malém množství střevy - méně než 2%. Renální clearance je 75–80% celkové plazmatické clearance.

Poločas (T _1/2) u dospělých s normální funkcí ledvin je 2-3 hodiny, u dětí ve věku 1-18 let - 2,6 hodin, u dětí do 3 měsíců - 3,8 hodin (při intravenózním podání 10 kapek) mg / kg po dobu 1 hodiny třikrát denně). U pacientů s těžkým chronickým selháním ledvin je T _1/2 20 hodin, u pacientů na hemodialýze - 5,7 hodin (plazmatická koncentrace acykloviru je snížena na 60% počáteční hladiny).

Při selhání ledvin závisí T _1/2 na clearance kreatininu (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Při anurii dosahuje poločas léčiva 19,5 hodiny, při hemodialýze - 5,7 hodiny, při konstantní ambulantní peritoneální dialýze - 14-18 hodin.

Údaje o farmakokinetických vlastnostech přípravku Virolex ve formě oční masti a krému pro vnější použití jsou omezené. Masť snadno proniká rohovkovým epitelem a vytváří terapeutickou koncentraci v oční tekutině. Při dlouhodobém používání krému je systémová absorpce minimální.

Indikace pro použití

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku a tablet

Nemoci způsobené viry Varicella zoster a Herpes simplex typu 1 a 2;
Těžká imunodeficience u pacientů po transplantaci kostní dřeně a v klinickém obrazu infekce HIV (jako součást komplexní terapie);
Prevence virových infekcí Herpes simplex a Varicella zoster, včetně pacientů se sníženou imunitou;
Prevence infekce cytomegalovirem po transplantaci kostní dřeně.

Oční mast 3%

Léčba keratitidy a dalších očních onemocnění způsobených virem Herpes simplex.

Krém pro vnější použití

Kožní infekce způsobené viry Varicella zoster a Herpes simplex.

Kontraindikace

Všechny lékové formy přípravku Virolex jsou kontraindikovány, pokud má pacient přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, valacyklovir nebo famciklovir.

Lyofilizát a tablety jsou navíc během kojení zakázány.

Tablety Virolex se nedoporučují pro děti do 3 let kvůli pevné dávkové formě.

Lék by měl být používán s opatrností:

Intravenózně: v případě selhání ledvin (kvůli riziku nefrotického působení), dehydratace, těhotenství, ve stáří, v případě vývoje neurologických poruch nebo reakcí na užívání cytotoxických léků (včetně anamnézy);
Uvnitř: těhotné ženy, starší osoby, se zhoršenou funkcí ledvin, v případě vývoje neurologických poruch nebo reakcí na užívání cytotoxických léků (včetně anamnézy), stejně jako v případě nutnosti užívání vysokých dávek přípravku Virolex, zejména na pozadí dehydratace.

Návod k použití Virolexu: metoda a dávkování

Dávka a doba aplikace přípravku Virolex jsou předepsány ošetřujícím lékařem na základě klinických indikací.

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku

Hotový roztok se podává intravenózně (IV) po kapkách.

Doporučené dávkování:

Pacienti starší 12 let: Virolex je předepisován s ohledem na hmotnost pacienta v dávce 5-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Denní dávka pro dospělé by neměla překročit 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti;
Děti od 3 měsíců do 12 let: dávka se stanoví v závislosti na povrchu těla dítěte - 250-500 mg na 1 m ²;
Novorozenci - 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Interval mezi infuzemi je 8 hodin.

V případě renální nedostatečnosti je třeba dávku upravit podle závažnosti jaterní dysfunkce.

Pilulky

Tablety Virolex se užívají perorálně.

Dávkovací režim pro dospělé a děti starší 2 let: 200-400 mg 3-5krát denně, u těžkých forem onemocnění lze dávku předepsat v dávce 20 mg na 1 kg hmotnosti pacienta (až 800 mg na dávku) 4krát denně …

Děti do 2 let jmenovat ¹ / ₂ dávky pro dospělé.

Délka léčby je 5-10 dní.

Pacienti s renální nedostatečností potřebují korekci dávkovacího režimu Virolexu.

Oční mast 3%

Oční mast Virolex se aplikuje lokálně umístěním do dolního spojivkového vaku 5krát denně.

Krém na vnější použití 5%

Krém Virolex se nanáší v dostatečném množství na postiženou oblast 5krát denně.

Vedlejší efekty

IV injekce: nevolnost, zvracení, akutní selhání ledvin, krystalurie, zánět nebo flebitida v místě vpichu, encefalopatie ve formě ospalosti, zmatenosti, agitovanosti, halucinace, záchvaty, třes, psychóza, kóma;
Požití: bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, kožní vyrážka, závratě, bolesti hlavy, snížená koncentrace, zvýšená únava, halucinace, nespavost nebo ospalost, horečka; zřídka - vypadávání vlasů, leukopenie, erytropenie, lymfocytopenie, přechodné zvýšení hladiny močoviny, bilirubinu, kreatininu v krvi, aktivity jaterních enzymů;
Aplikace oční masti: pocit pálení při aplikaci, konjunktivitida, bodová povrchová keratitida, blefaritida;
Vnější aplikace krému: svědění, vyrážka, suchá kůže, případně pocit pálení v místě aplikace, olupování, erytém; při kontaktu se sliznicemi - zánět.

Předávkovat

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku

Příznaky předávkování: porucha funkce ledvin, hyperkreatininémie, zvýšení dusíku močoviny, křeče, letargie, kóma.

Léčba: symptomatická, zaměřená na udržení životně důležitých funkcí těla. V případě potřeby se provádí hemodialýza (peritoneální dialýza je méně účinná).

Pilulky

Při perorálním užívání acykloviru v dávce 20 g nebyly zaznamenány žádné specifické příznaky. Je možný vývoj nežádoucích jevů z centrálního nervového systému, jako jsou třes, křeče, letargie.

Pokud od užití přípravku Virolex neuplynulo více než 30 minut, měli byste vyvolat zvracení a vzít absorbent. Při anurii a akutním selhání ledvin se provádí hemodialýza. Léčba předávkování je symptomatická, zaměřená na udržení vitálních funkcí těla.

Oční mast a krém pro vnější použití

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování acyklovirem při lokální aplikaci. Virolex se vstřebává v minimálním množství, ale není vyloučena pravděpodobnost vzniku systémových účinků: bolesti hlavy, křeče, neurologické poruchy, průjem, nevolnost, zvracení, renální dysfunkce, dušnost, letargie, kóma.

Léčba předávkování je symptomatická, zaměřená na udržení vitálních funkcí těla. V případě potřeby je předepsána hemodialýza.

speciální instrukce

Během období aplikace přípravku Virolex ve formě lyofilizátu a tablet je třeba vzít v úvahu možnost vzniku akutního selhání ledvin na pozadí tvorby krystalické sraženiny acykloviru, zejména při rychlém intravenózním podání, nedostatečném množství vody, současné léčbě nefrotoxickými látkami, u pacientů s funkční poruchou ledvin.

Užívání acykloviru musí být doprovázeno monitorováním funkce ledvin s pravidelným stanovováním hladiny kreatininu v krevní plazmě a dusíku močoviny v krvi.

Starší pacienti vyžadují během léčby pečlivý lékařský dohled a hojné pití, protože u této kategorie pacientů se poločas acykloviru zvyšuje.

Lidé s genitálním oparem se musí zdržet pohlavního styku nebo používat spolehlivé bariérové metody antikoncepce, aby svému partnerovi zabránili v šíření viru.

Krém pro vnější použití Virolex by neměl být aplikován na sliznice očí, úst, pochvy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při perorálním a parenterálním podání přípravku Virolex existuje riziko vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (například ospalost nebo závratě), proto se při práci s potenciálně nebezpečnými pracemi doporučuje být opatrný.

Při lokální aplikaci Virolexu je účinek na reakční rychlost a schopnost koncentrace nepravděpodobný.

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost acykloviru při užívání během těhotenství nebyla stanovena, proto je přípravek Virolex předepisován pouze v případech, kdy jsou přínosy rozhodně vyšší než potenciální rizika.

Acyklovir se vylučuje do mateřského mléka, proto se užívání přípravku Virolex během kojení nedoporučuje.

Použití v dětství

Virolex se používá k léčbě dětí podle doporučeného dávkovacího režimu. Vzhledem k pevné dávkové formě se tablety nedoporučují pro děti do 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Ve formě lyofilizátu a tablet by měl být Virolex používán s opatrností v případě poškození funkce ledvin.

Použití u starších osob

Lék by měl být používán s opatrností ve stáří. V případě předepsání lyofilizátu nebo tablet může být nutné snížit dávku přípravku Virolex.

Lékové interakce

Současné užívání přípravku Virolex s probenecidem vede ke snížení tubulární sekrece acykloviru, což vede ke zvýšení jeho poločasu a úrovně koncentrace v krevní plazmě.

V kombinaci s nefrotoxickými látkami se zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Při současné léčbě imunostimulanty je účinek acykloviru zvýšen.

Při míchání roztoků pro intravenózní podání je třeba vzít v úvahu, že alkalická reakce acykloviru je pH 11.

Analogy

Analogy přípravku Virolex jsou: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirs.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Hotový infuzní roztok lze použít do 12 hodin (uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 ° C, neuchovávejte v chladničce).

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Podmínky výdeje z lékáren

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku a tablety se vydávají na lékařský předpis, oční mast a krém pro vnější použití - bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Virolex

Podle recenzí je Virolex, stejně jako další podobné léky obsahující acyklovir, účinnou léčbou viru herpes.

Tablety a injekce Virolex jsou předepsány pro systémovou léčbu herpetických infekcí. Pacienti zaznamenávají rychlou a produktivní léčbu za předpokladu, že jsou dodržována všechna doporučení lékaře. Externí léková forma vám umožní rychle se zbavit kožních projevů onemocnění a vyrážky na rtech.

Lékaři poznamenávají, že je téměř nemožné úplně se zbavit latentního viru herpesu. Dříve nebo později se onemocnění znovu objeví, proto může být vyžadována komplexní terapie se současným použitím systémových a externích dávkových forem přípravku Virolex.

Cena za Virolex v lékárnách

Krém na vnější použití a oční mast Viroleks v současné době nejsou v Rusku registrovány. Náklady na lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku jsou přibližně 1232 rublů. v balení po 5 lahvích po 250 mg. Cena Virolexu ve formě 200 mg tablet je 207-225 rublů. v balení po 20 kusech