Statiglin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Statiglin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Statiglin

ATX kód: A10BB01

Léčivá látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobce: Pharmasintez JSC (Rusko); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-08-01

Ceny v lékárnách: od 70 rublů.

Koupit

Statiglin je perorální hypoglykemický přípravek.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování - tablety: kulaté, bílé nebo bílé se žlutým odstínem; dávka 1,75 mg: - bikonvexní, dávka 3,5 mg - ploché válcové se zkosením, dávka 5 mg - ploché válcové se zkosením a dělicí čárou na jedné straně (7 kusů v blistru, v papírové krabičce 2, 6, 8 nebo 10 balení; 10 ks. V blistru, v papírové krabičce 2, 5 nebo 10 balení; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 nebo 240 ks v polymerové plechovce, uzavřené víkem s první kontrolou otevírání, v lepenkové krabici s 1 plechovkou. Každá krabička obsahuje také návod k použití Statiglin).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: glibenklamid - 1,75; 3,5 nebo 5 mg;
další složky: povidon K30, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, nízko substituovaná hyprolóza, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearylfumarát sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibenklamid je derivát sulfonylmočoviny druhé generace, který vykazuje pankreatické a extra-pankreatické účinky. Snížením prahové hodnoty dráždivosti glukózy v β-buňkách slinivky břišní aktivuje léčivo produkci inzulínu, zvyšuje jeho citlivost a zvyšuje stupeň jeho interakce s cílovými buňkami. Účinná látka pomáhá zvyšovat uvolňování inzulínu a zvyšovat jeho účinek na absorpci glukózy játry a svaly a také zpomaluje průběh lipolýzy v tukové tkáni (účinky extra-pankreatu).

Glibenklamid je aktivní hlavně ve druhé fázi sekrece inzulínu. Oslabuje trombogenní vlastnosti krve, vykazuje hypolipidemický účinek. Po perorálním podání je hypoglykemický účinek pozorován po 2 hodinách, dosahuje maxima po 7–8 hodinách a trvá 12 hodin. Užívání přípravku Statiglin vede k postupnému zvyšování obsahu inzulínu a postupnému snižování plazmatické hladiny glukózy v krvi, což snižuje riziko hypoglykemických stavů. Účinek léčiva je pozorován na pozadí zachované endokrinní funkce pankreatu.

Farmakokinetika

Absorpce z gastrointestinálního traktu (GIT) při perorálním podání glibenklamidu je 48–84%, biologická dostupnost je 100%. Doba dosažení maximální hladiny v krvi (T _max) je 1–2 hodiny. Současný příjem potravy významně neovlivňuje absorpci glibenklamidu.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny z 95–99%. Jeho distribuční objem (V _d) je od 9 do 10 litrů. Glibenklamid prochází placentární bariérou v zanedbatelné míře. Je téměř úplně biotransformován v játrech, v důsledku čehož se tvoří dva neaktivní metabolity, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý střevem, přibližně ve stejném poměru. Poločas (T _1/2) statiglinu se pohybuje od 3 do 16 hodin.

Indikace pro použití

Užívání přípravku Statiglin se doporučuje u diabetes mellitus 2. typu jako doplněk dietní terapie a cvičení. Lék se používá jako monoterapie nebo jako součást komplexní léčby metforminem a jinými perorálními hypoglykemickými látkami, s výjimkou glinidů a derivátů sulfonylmočoviny.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus 1. typu;
těžká dysfunkce jater;
selhání ledvin, závažné, s clearance kreatininu (CC) <30 ml / min;
stav po resekci pankreatu;
diabetický prekom a kóma, diabetická ketoacidóza;
těžká forma adrenální nedostatečnosti;
paréza žaludku, střevní obstrukce;
dekompenzace metabolismu sacharidů na pozadí infekčních onemocnění, popálenin, poranění nebo po velkých chirurgických zákrocích, pokud je indikována inzulínová terapie;
porfyrie;
syndrom malabsorpce glukózy a laktózy, nedostatek laktázy, dědičná intolerance laktózy;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
kombinované použití s bosentanem;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, na sulfonamidy, jiné deriváty sulfonylmočoviny; diuretika obsahující v molekule sulfonamidovou skupinu; probenecid, kvůli zvýšenému riziku zkřížených reakcí.

Relativní (tablety Statiglin používejte s maximální opatrností):

poškození štítné žlázy se snížením její funkce;
cerebrální ateroskleróza;
nedostatečná funkce kůry nadledvin nebo přední hypofýzy;
febrilní syndrom;
poškození ledvin a / nebo jater mírné až střední závažnosti;
chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
nedostatečnost glukóza-6-dehydrogenázy (užívání derivátů sulfonylmočoviny může způsobit rozvoj hemolytické anémie);
stavy doprovázené zhoršenou absorpcí potravy a rizikem hypoglykemie (prodloužené hladovění, nedostatečný příjem sacharidů z potravy, těžká fyzická aktivita, zvracení / průjem);
věk nad 65 let.

Statiglin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Statiglin by se měly užívat perorálně před jídlem, pravidelně ve stejnou denní dobu. Doporučuje se je polykat bez žvýkání a pít hodně tekutin.

Dávka léčiva se vybírá individuálně s přihlédnutím k věku, závažnosti diabetes mellitus, hladině glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle. V případě změn tělesné hmotnosti a životního stylu je nutná úprava dávky. Je nutné pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi a moči, obsah glykovaného hemoglobinu a ukazatele metabolismu lipidů.

Použití drogy v závislosti na dávce:

Tablety Statiglin 5 mg: lze rozdělit na 2 stejné části. Dávka se může pohybovat od 2,5 do 15 mg denně (½ - 3 tablety), počáteční denní dávka je 2,5–5 mg (½ - 1 tableta), maximum je 15 mg (3 tablety přípravku Statiglin 5 mg);
Tablety Statiglin 1,75 mg a 3,5 mg: předepsané 1krát denně v počáteční dávce 1,75–3,5 mg (1-2 tablety 1,75 mg nebo ½ - 1 tableta Statiglin 3,5 mg), průměrná denní dávka je 3,5 mg (2 tablety po 1,75 mg nebo 1 po 3,5 mg). K dosažení účinné kontroly glykemie lze dávku postupně zvyšovat, maximální dávka je 10,5 mg denně (6 tablet po 1,75 nebo 3 tablety přípravku Statiglin 3,5 mg). Pokud potřebujete užít více než 3 tablety o hmotnosti 1,75 mg, musíte přejít na užívání léku v dávce 3,5 mg.

Dávka by měla být zvyšována v intervalech 2–7 dní, dokud není dosaženo požadované denní terapeutické dávky, která nepřekračuje maximum.

Pokud je denní dávka přípravku Statiglin obvykle 1–2 tablety, užívají se zpravidla ráno 1krát denně. Vyšší dávky by měly být rozděleny do 2 dávek, v poměru 2 ÷ 1 ráno a večer.

Pokud dojde k vynechání další dávky přípravku Statiglin, doporučuje se užít další dávku v obvyklou dobu, přičemž zvýšení dávky, aby se nahradila vynechaná dávka, není povoleno.

Oslabeným, starším nebo podvyživeným pacientům se doporučuje snížit počáteční i udržovací dávku, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie.

Při převodu pacienta, který užíval jiné hypoglykemické léky s podobným typem účinku, aby dostal Statiglin, je tento předepsán podle výše uvedeného schématu a předchozí agent je okamžitě zrušen.

Statiglin lze také použít v kombinované terapii s metforminem a jinými perorálními antidiabetiky, jako je guarová guma nebo akarbóza, které nezvyšují sekreci inzulínu. Při intoleranci metforminu je možné použít glibenklamid v kombinaci s thiazolidindiony (pioglitazon, rosiglitazon) v počáteční fázi vývoje sekundární rezistence na glibenklamid - s inzulinem. V případě úplné sekundární rezistence na glibenklamid se doporučuje použití inzulínu v monoterapii.

Vedlejší efekty

Když vezmete Statiglin dovnitř, mohou se objevit následující negativní vedlejší reakce ze systémů a orgánů:

krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie, leukocytopenie, trombocytopenická purpura; extrémně vzácné - erytropenie, leukopenie, agranulocytóza, aplazie kostní dřeně, aplastická anémie, eozinofilie, pancytopenie nebo hemolytická anémie, poruchy krvácení;
hepatobiliární systém: extrémně zřídka - cholestáza, bilirubinemie, cholestatická hepatitida, granulomatózní hepatitida, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (ACT); v některých případech mohou tyto nežádoucí účinky vyvolat život ohrožující selhání jater, ale mohou také ustoupit po ukončení užívání přípravku Statiglin;
Gastrointestinální trakt: zřídka - říhání, kovová chuť v ústech, pocit tíže a plnosti v žaludku, nevolnost, zvracení, anorexie, pálení žáhy, průjem a bolest břicha; zřídka - pankreatitida;
metabolismus a výživa: často - přírůstek hmotnosti, hypoglykémie;
ledviny a močové cesty: extrémně vzácné - zvýšená diuréza, přechodná proteinurie;
orgán zraku: extrémně zřídka - poruchy akomodační schopnosti oka a poruchy zraku;
imunitní systém: extrémně zřídka - reakce přecitlivělosti ve formě kopřivky, které mohou vést k rozvoji závažných stavů, doprovázených dušností a poklesem krevního tlaku (TK), až do nástupu život ohrožujícího šoku; ojedinělé případy - závažné generalizované alergické reakce s bolestmi kloubů, kožní vyrážkou, horečkou, proteinurií a žloutenkou (pokud se objeví příznaky kopřivky, je nutná konzultace s lékařem), alergická vaskulitida, někdy život ohrožující; může dojít ke zkřížené alergii na sulfonamidy a jiné deriváty sulfonylmočoviny;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění kůže, kopřivka, erythema nodosum, kožní reakce podobné lupénce, erytematózní / makulopapulární / bulózní vyrážka.

V ojedinělých případech byly takové vedlejší účinky Statiglinu zaznamenány jako hyponatrémie, fotosenzitizace, příznaky podobné pelagře a tardivní kožní porfyrie. Po jejich pití může dojít k akutní reakci intolerance na nápoje obsahující ethanol - reakce podobná disulfiramu, která se projevuje zvracením, pocitem horka v obličeji a v horní části těla, bolestmi hlavy, závratěmi, tachykardií. Během léčby je nutné upustit od pití alkoholu.

Předávkovat

Při předávkování statiglinem může dojít k hypoglykémii. Tato komplikace je často spojena s vleklou povahou a vysokou pravděpodobností výskytu závažných stavů až po kóma, které končí smrtí. Charakteristické prekurzory hypoglykémie na pozadí diabetické polyneuropatie nebo souběžné léčby sympatolytickými látkami mohou být slabé nebo mohou chybět.

Mezi příznaky hypoglykemie patří: náhlé nadměrné pocení, silný hlad, pokles teploty a bledost kůže, celková úzkost, palpitace, třes, bolesti hlavy, parestézie ústní sliznice, poruchy spánku, patologická ospalost, porucha koordinace pohybů, pocit strachu, přechodná neurologická poruchy (poruchy zraku a řeči, změněné vnímání pocitů nebo projevy parézy a paralýzy). V případě progrese hypoglykémie může dojít ke ztrátě sebekontroly a vědomí a může se objevit predispozice k záchvatům.

S rozvojem hypoglykémie mírné až střední závažnosti je nutné užívat perorální roztok cukru nebo dextrózu (glukózu). Při těžké hypoglykémii vedoucí ke ztrátě vědomí se 40% roztok dextrózy nebo glukagon podává intramuskulárně, intravenózně a subkutánně. Po probuzení vědomí je nutné jíst jídlo bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

speciální instrukce

Je třeba pečlivě dodržovat doporučený dávkovací režim a stravovací režim. Lékař by měl pečlivě posoudit poměr přínosů a rizik léku, pokud je předepisován pacientům s patologií jater a / nebo ledvin nebo s hypofunkcí štítné žlázy, nadledvin nebo přední hypofýzy. Při změně stravy, fyzickém / emocionálním přetížení je nutná úprava dávky přípravku Statiglin.

Mezi faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie, patří:

nerovnováha mezi úrovní cvičení a příjmem sacharidů;
neochota / neschopnost (nejčastěji pozorována u starších osob) spolupracovat s lékařem;
nepravidelná jídla nebo přeskakování jídel, podvýživa;
změna stravy;
těžká renální a / nebo jaterní dysfunkce;
pití alkoholu, zvláště pokud vynecháváte jídlo;
průjem, zvracení;
předávkování glibenklamidem;
oddělené dekompenzované endokrinní poruchy způsobující poruchy metabolismu sacharidů nebo adrenergní kontraregulaci v důsledku hypoglykémie;
kombinované použití s určitými léky.

Léky ovlivňující centrální nervový systém, snižující krevní tlak (včetně β-blokátorů), jakož i autonomní neuropatie, mohou maskovat příznaky hypoglykémie.

Během léčby se nedoporučuje dlouhodobě zůstat na slunci.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu statiglinu na plodnost.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Statiglin existuje riziko hypoglykémie, která má za následek zhoršení reakcí a oslabení koncentrace, v důsledku čehož by pacienti, kteří řídí motorová vozidla a další složité mechanismy, měli být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Statiglin je kontraindikováno u těhotných žen. V případě těhotenství během farmakoterapie musí být zrušeno. Při plánování těhotenství by léčba perorálními hypoglykemickými látkami měla být nahrazena inzulinovou terapií.

Zda se statiglin vylučuje do mateřského mléka nebylo stanoveno, ale protože jsou v mateřském mléce detekovány jiné deriváty sulfonylmočoviny, je kontraindikováno užívat glibenklamid během laktace.

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je léčba přípravkem Statiglin kontraindikována, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti jejího provádění v této věkové skupině.

S poruchou funkce ledvin

Na pozadí selhání ledvin zvyšuje vylučování metabolitů stolicí kompenzačně. Pokud je CC ≥ 30 ml / min, zůstává celková rychlost eliminace glibenklamidu z těla nezměněna; při těžkém selhání ledvin (CC <30 ml / min) může dojít k kumulaci.

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin jsou kontraindikováni u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC ≥ 30 ml / min) - vzhledem k možnému rozvoji hypoglykémie je třeba užít minimální účinnou počáteční a udržovací dávku.

Pro porušení funkce jater

Za přítomnosti funkčních poruch jater se vylučování účinné látky z krevní plazmy zpomaluje. Pacienti se závažným poškozením jater jsou kontraindikováni, aby užívali Statiglin s mírnou a střední závažností - je doporučeno snížit počáteční a udržovací dávku kvůli riziku hypoglykémie.

Použití u starších osob

Osoby starší 65 let by měly používat nižší počáteční a udržovací dávku přípravku Statiglin, aby nedošlo k hypoglykémii. Starší pacienti také potřebují pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi nalačno a po jídle, zejména na začátku léčby.

Lékové interakce

akarbóza, biguanidy a další perorální hypoglykemické látky, inzulin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), anabolika a mužské pohlavní hormony, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), β-adrenergní blokátory, azapropazon, deriváty chininetidolonu, gininopathiramin, fenfluramin, deriváty kumarinu, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), antifungální látky (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoxetin, kyselina paraaminosalicylová, pentoxifyllin (podávaný parenterálně ve vysokých dávkách), deriváty pyrazolonu, fenylgenosulfamidy, cyklofosfamid), salicyláty, sulfinpyrazon, probenecid, tetracykliny, sulfonamidy, klarithromycin, tritoqualin: zvyšují hypoglykemický účinek glibenklamidu;
diazoxid, isoniazid, cyklosporin, barbituráty, glukokortikosteroidy, epinefrin, glukagon, nikotinát (ve velkých dávkách), rifampicin, fenytoin, fenothiaziny, thiazidová diuretika, rithodrin, klonidin, acetazolamid, estrogeny (hormonální léky) perorální blokátory. vápníkové kanály, přípravky hormonů štítné žlázy obsahující jod, soli lithia, sympatomimetika: snižují hypoglykemický účinek glibenklamidu;
chlorid vápenatý, chlorid amonný (látky, které okyselují moč): zvyšují účinnost glibenklamidu v důsledku snížení stupně jeho disociace a zvýšení reabsorpce;
alkohol (s jedním / chronické použití), reserpin, klonidin, blokátory H ₂ -histamine receptory: tyto látky mohou jak zvýšit a oslabovat hypoglykemický účinek glibenklamidu;
reserpin, klonidin, guanethidin, beta-blokátory: v reakci na hypoglykemii se známky adrenergní kontraregulace snižují nebo chybí;
cyklosporin: zvyšuje se koncentrace této látky v plazmě a zvyšuje se riziko zvýšení její toxicity; doporučuje se kontrolovat hladinu cyklosporinu a v případě potřeby upravit jeho dávku;
pentamidin (v ojedinělých případech): dochází k výraznému snížení / zvýšení hladin glukózy v krvi;
deriváty kumarinu: účinek těchto látek může být oslaben / zesílen;
léky, které potlačují hematopoézu kostní dřeně: riziko myelosuprese se zvyšuje;
bosentan: dochází ke zvýšení v případě zvýšení aktivity jaterních enzymů, protože tato látka a glibenklamid blokují transport žlučových kyselin z jaterních buněk, což vede k jejich intracelulární akumulaci a zhoršení cytotoxického účinku; tato kombinace je kontraindikována.

Analogy

Analogy statiglinů jsou Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Statiglin

Vzhledem k tomu, že se droga začala vyrábět teprve před dvěma lety, v současné době neexistují na specializovaných stránkách žádné recenze pacientů s přípravkem Statiglin. Nelze objektivně posoudit nevýhody a účinnost tohoto hypoglykemického činidla.

Analogy léčiva obsahujícího glibenklamid jako aktivní složku, která je součástí Statiglinu, mohou podle uživatelů v rámci komplexní terapie diabetu mellitu typu 2 účinně kontrolovat hladinu glukózy v krvi. Často, zejména na začátku kurzu, však často vedou k výskytu nežádoucích účinků, zejména ve formě nechutenství, nevolnosti a průjmu.

Cena Statiglin v lékárnách

V průměru je cena Statiglin ve formě tablet (za balení obsahující 120 ks): Dávkování 1,75 mg - 90 rublů; dávka 3,5 mg - 100 rublů; dávka 5 mg - 80 rublů.