Ofloxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ofloxin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ofloxin

ATX kód: J01MA01

Aktivní složka: ofloxacin (Ofloxacin)

Výrobce: Zentiva, as (Zentiva, as) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 179 rublů.

Koupit

Ofloxin je antibakteriální látka ze skupiny fluorochinolonů.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým „200“na jedné straně a dělicí čarou na druhé; vnitřní struktura po prasknutí - bílá nebo téměř bílá (v blistrech: 7 ks, v lepenkové krabici 2 blistry; 10 ks, v lepenkové krabici 1 nebo 2 blistry);
Infuzní roztok: čirá světlá tekutina se žlutozeleným odstínem (100 ml ve skleněných bezbarvých lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

Kartonová krabička obsahuje také pokyny k použití Ofloxinu.

Léčivou látkou je ofloxacin:

1 tableta - 0,2 g;
1 láhev roztoku - 0,2 g.

Pomocné komponenty:

Tablety: povidon 25, monohydrát laktózy, krospovidon, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, poloxamer, mastek;
Roztok: dihydrát edetanu disodného, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda na injekci.

Navíc jako součást obalu tablety: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka ofloxinu, ofloxacin, je širokospektrální antibakteriální látka s baktericidním účinkem. Odkazuje na skupinu fluorochinolonů. Mechanismus jeho působení je způsoben schopností blokovat DNA gyrázu mikroorganismů - enzymu zapojeného do procesů transkripce a replikace bakterií deoxyribonukleové kyseliny (DNA).

Ofloxacin má antibakteriální aktivitu proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Účinné proti infekcím způsobeným následujícími bakteriemi: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori, Pylori, Neisseria meningseria, Neisseria spp. Vibrio spp.

Ofloxin je také účinný proti stafylokokům, včetně kmenů různých bakterií produkujících penicilinázu a methicilinům (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloxacin má omezenou účinnost proti streptokokovým infekcím skupiny A, B a C.

Anaeroby (s výjimkou Clostridium perfringens) a původce syfilisu jsou rezistentní na Ofloxin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání Ofloxinu se ofloxacin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krvi (Cmax) dosáhne během 60–120 minut.

Plazmatické proteiny se váží 25%. Biologická dostupnost je 96-100%. Dobře proniká do všech tkání, je distribuován ve všech tělních tekutinách, včetně míchy. Ve vysokých koncentracích se stanoví ve žluči a žlučníku. Proniká placentární bariérou do mateřského mléka.

Metabolizuje se na ofloxacin-N-oxid a ofloxacin-desmethyl. Poločas je 5-8 hodin, může se významně prodloužit selháním ledvin - až 15-60 hodin. Přibližně 80% přijaté dávky se vylučuje ledvinami tubulární sekrecí a filtrací, z nichž ne více než 5% jsou metabolity, zbytek je nezměněné léčivo. Další 4–8% dávky se vylučuje střevem. Vylučování je zpomaleno u pacientů se závažným onemocněním jater.

Celková clearance je 214 ml / min, renální clearance je 173 ml / min. Během hemodialýzy se vylučuje v malém množství. Poločas pro hemodialýzu je 8–12 hodin, pro peritoneální dialýzu - 22 hodin.

Po intravenózním podání 200 mg ofloxinu je Cmax ofloxacinu pozorována po přibližně 1 hodině. Rovnovážné koncentrace léčiva jsou pozorovány po 4 infuzích. Poločas je 6-7 hodin.

Indikace pro použití

Použití Ofloxinu je indikováno při léčbě infekčních a zánětlivých patologií způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

Bronchitida, zápal plic;
Meningitida;
Sinusitida, otitis media, faryngitida, laryngitida;
Infekce kloubů a kostí;
Infekční onemocnění kůže, měkkých tkání;
Infekční a zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu, žlučových cest a dalších orgánů břišní dutiny;
Endometritida, ooforitida, salpingitida, cervicitida, prostatitida, parametritida;
Pyelonefritida, cystitida, uretritida;
Kapavka;
Genitální infekce (orchitida, kolpitida, epididymitida);
Chlamydie.

U pacientů s neutropenií a jinými poruchami imunitního stavu je Ofloxin předepsán k prevenci infekcí.

Kromě toho se roztok používá při léčbě septikémie.

Kontraindikace

Epilepsie (včetně anamnézy);
Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Snížení prahu záchvatové aktivity mozku, včetně stavů po cévní mozkové příhodě, traumatickém poranění mozku nebo zánětu v centrálním nervovém systému (CNS);
Věk do 18 let;
Období těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

S opatrností se doporučuje předepisovat Ofloxin pacientům s aterosklerózou mozkových cév, což svědčí o anamnéze poruch cerebrálního oběhu, organických lézí centrálního nervového systému, chronického selhání ledvin.

Kromě toho jsou tablety Ofloxinu kontraindikovány u pacientů s lézemi šlach po předchozí léčbě chinolony a je třeba je užívat opatrně, pokud se na elektrokardiografii prodlouží QT interval.

Ofloxin, návod k použití: metoda a dávkování

Potahované tablety

Ofloxinové tablety se užívají před jídlem nebo během jídla, ústami, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím vody.

Lékař předepisuje dávku a trvání užívání léku na základě klinických indikací s přihlédnutím k závažnosti stavu pacienta, typu infekce a funkčním parametrům jater a ledvin.

Doporučená denní dávka Ofloxinu se může pohybovat v rozmezí 0,2 až 0,6 g, takže se dávka až 0,4 g denně užívá jednou, nejlépe ráno, a dávka větší než 0,4 g se rozdělí na dvě stejné části a užívá se v pravidelných intervalech. čas 2krát denně. Délka léčby je 7-10 dní.

U těžkých forem infekčních patologií nebo u pacientů s nadváhou lze denní dávku zvýšit na 0,8 g.

Při léčbě nekomplikovaných infekcí dolních močových cest je předepsáno 0,2 g denně po dobu 3-5 dnů, s kapavou - 0,4 g jednou.

Počáteční léčba Ofloxinem ve formě infuzního roztoku po zlepšení stavu pacienta může pokračovat užíváním tablet ve stejné dávce.

Současné užívání s antacidy je kontraindikováno.

Infuzní roztok

Roztok ofloxinu se injikuje intravenózně.

Dávka je předepisována individuálně s přihlédnutím k závažnosti průběhu a lokalizaci infekce, citlivosti mikroorganismů, klinickému stavu pacienta, funkci ledvin a jater.

Léčba začíná jednou pomalou injekcí 0,2 g léčiva po dobu 0,5 až 1 hodiny. Po zlepšení stavu pacienta jsou převedeni na užívání pilulek ve stejné denní dávce.

Doporučené dávkování ofloxinu:

Infekce močových cest: 0,1 g 1–2krát denně;
Genitální a ledvinové infekce: 0,1-0,2 g 2krát denně;
Infekce dýchacích cest, ucha, krku a nosu (faryngitida, sinusitida, zánět středního ucha, laryngitida), měkkých tkání a kůže, kostí a kloubů, břišní dutiny, septické infekce: 0,2 g 2krát denně, aby se dosáhlo terapeutického účinku dávky lze zvýšit na 0,4 g 2krát denně;
Prevence infekcí s výrazným snížením imunity: 0,2 g smíchané s 5% roztokem glukózy, doba infuze - 0,5 hodiny (je nutné promíchat roztoky bezprostředně před podáním).

Jedna dávka Ofloxinu pro léčbu pacientů s funkční poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) 50-20 ml / min) by měla odpovídat 1/2 průměrné doporučené dávky a měla by být užívána 1-2krát denně. Pokud je CC nižší než 20 ml / min, je předepsána jedna dávka 0,2 g, poté každý druhý den 0,1 g denně.

S hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 0,1 g 1krát denně.

U pacientů s poruchou funkce jater by denní dávka neměla překročit 0,4 g.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, plynatost, gastralgie a další bolesti břicha, pseudomembranózní enterokolitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, cholestatická žloutenka, hyperbilirubinémie;
Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku (TK), vaskulitida, tachykardie, kolaps;
Nervový systém: bolest hlavy, křeče, nejistota pohybu, závratě, třes, parestézie a znecitlivění končetin, zvýšený nitrolební tlak, intenzivní a / nebo noční můry, úzkost, psychotické reakce, fóbie, zvýšená excitabilita, deprese, halucinace, zmatenost;
Hematopoetický systém: anémie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, aplastická a hemolytická anémie;
Smyslové orgány: zhoršení čichu, chuti, sluchu, rovnováhy, diplopie, zhoršené vnímání barev;
Muskuloskeletální systém: tendosynovitida, myalgie, tendonitida, artralgie, prasknutí šlachy;
Močový systém: porucha funkce ledvin, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, akutní intersticiální nefritida, hyperkreatininémie;
Dermatologické reakce: petechie (bodavé krvácení), bulózní hemoragická dermatitida, fotocitlivost, papulární vyrážka;
Alergické reakce: horečka, svědění, kožní vyrážka, kopřivka, alergická pneumonitida, eosinofilie, alergická nefritida, Quinckeho edém, Stevens-Johnsonův syndrom, bronchospazmus, exsudativní multiformní erytém, Lyellův syndrom, anafylaktický šok;
Jiné: superinfekce, dysbióza, s diabetes mellitus - hypoglykemie, vaginitida.

Ofloxin může navíc způsobit vedlejší účinky charakteristické pro jednu z forem léku:

Tablety: z trávicího systému - hepatitida, muskuloskeletální systém - svalová slabost, rhabdomyolýza;
Infuzní roztok: reakce v místě vpichu ve formě bolesti, zarudnutí, tromboflebitidy.

Předávkovat

Příznaky: zvracení, závratě, ospalost, letargie, zmatenost, dezorientace.

Doporučuje se výplach žaludku. Další léčba je symptomatická.

speciální instrukce

U pneumokokové pneumonie a akutní tonzilitidy není Ofloxin indikován k použití.

Délka léčby by neměla přesáhnout 2 měsíce.

Pacient se musí vyhýbat přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.

Pokud se objeví příznaky nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, pseudomembranózní kolitida, vznik alergických reakcí, měla by být léčba zrušena. Pro léčbu laboratorně potvrzené pseudomembranózní kolitidy jsou indikovány perorální vankomycin a metronidazol.

Užívání Ofloxinu ve vzácných případech způsobuje rozvoj tendinitidy, která může vést k prasknutí šlach (Achillova šlacha), častěji u starších pacientů. Proto, když se objeví tendonitida, je nutná imobilizace Achillovy šlachy a konzultace s ortopedem.

Ženám se nedoporučuje používat vaginální tampony během léčby kvůli vysokému riziku vzniku kandidózy.

Působení Ofloxinu může zhoršit průběh myasthenia gravis, u pacientů náchylných k porfyrii - přispívá ke zvýšení frekvence záchvatů, v bakteriologické diagnostice tuberkulózy - vede k falešně negativním výsledkům.

V případě poškození funkce ledvin nebo jater je nutné pravidelné sledování hladiny ofloxacinu v krevní plazmě. Vzhledem k riziku toxických účinků je u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a jater nutná úprava dávky.

Pití alkoholu během léčby Ofloxinem je kontraindikováno.

Použití infuzního roztoku v pediatrii je možné pouze v případě ohrožení života dítěte, pokud není možné použít jiné, méně toxické léky, po pečlivém posouzení zamýšlených výhod a potenciální hrozby vedlejších účinků. Při předepisování se doporučuje průměrná denní dávka v množství 0,0075 g na 1 kg hmotnosti dítěte, maximální dávka by neměla překročit 0,015 g na 1 kg.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání Ofloxinu by se pacient neměl věnovat potenciálně nebezpečným činnostem, včetně řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ofloxin je kontraindikován pro těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Ofloxin se nepoužívá u dětí a dospívajících (do 18 let).

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin lze použít Ofloxin, ale s maximální opatrností. Je nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Pro porušení funkce jater lze použít ofloxin, ale s maximální opatrností. Je nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

Starší pacienti jsou lék předepisováni s opatrností.

Lékové interakce

Při současném užívání Ofloxinu:

Cimetidin, methotrexát, furosemid a léky, které blokují tubulární sekreci - zvyšují koncentraci ofloxacinu v krevní plazmě;
Nesteroidní protizánětlivé léky, deriváty methylxanthinů a nitroimidazolu - zvyšují riziko neurotoxických účinků;
Glukokortikosteroidy - zvyšují riziko prasknutí šlachy, zejména u starších pacientů;
Inhibitory karboanhydrázy, hydrogenuhličitan sodný, citráty (léky, které alkalizují moč) - zvyšují pravděpodobnost vzniku nefrotoxických účinků, krystalurie.

V kombinaci s ofloxacinem klesá clearance teofylinu o 25% a zvyšuje se hladina glibenklamidu v krevní plazmě.

Je nutné sledovat stav systému srážení krve souběžnou léčbou nepřímými antikoagulancii - antagonisty vitaminu K.

Výrobky a antacida obsahující vápník, hliník, soli železa nebo hořčík snižují absorpci ofloxacinu, takže interval mezi jejich užitím a užitím Ofloxinu by měl být 2 nebo více hodin.

Riziko prodloužení QT intervalu se zvyšuje, když se tablety Ophloxin kombinují s antiarytmickými léky třídy IA a III, makrolidy, tricyklickými antidepresivy (léky, které prodlužují QT interval).

Roztok ofloxinu je farmaceuticky kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného, 5% roztokem fruktózy, Ringerovým roztokem, 5% roztokem glukózy (dextrózy), ale nelze jej smíchat s heparinem.

Analogy

Analogy ofloxinu jsou: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě 10-25 ° C, roztok by měl být chráněn před přímým slunečním světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze ofloxinu

Podle většiny recenzí je Ofloxin silné antibiotikum, které je účinné při infekčních onemocněních způsobených mikroorganismy, které jsou na něj citlivé.

V některých negativních zprávách jsou popsány vedlejší účinky, včetně snížené chuti k jídlu, silné bolesti žaludku, ospalosti, letargie, nočních halucinací, rozvoje kandidózy.

Cena Ofloxinu v lékárnách

Přibližné ceny Ofloxinu: infuzní roztok 2 mg / ml - 127-163 rublů. pro 1 láhev 100 ml; potahované tablety 200 mg - 172-180 rublů. v balení po 10 kusech