Xalatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Xalatan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Xalatan

ATX kód: S01EE01

Léčivá látka: Latanoprost

Výrobce: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgie)

Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019

Ceny v lékárnách: od 570 rublů.

Koupit

Xalatan je lék s antiglaukomovým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - oční kapky 0,005%: průhledné, bezbarvé (v lahvičkách z polyethylenu s kapátkem s kontrolou prvního otevření, každá po 2,5 ml, 1 nebo 3 lahvičky v papírové krabičce).

Složení 1 ml kapek zahrnuje:

Aktivní složka: latanoprost - 0,05 mg;
Pomocné složky: chlorid sodný - 4,1 mg, dihydrogenfosforečnan sodný (monohydrát) - 4,6 mg, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný - 4,74 mg, benzalkoniumchlorid - 0,2 mg, voda na injekci - 995 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Latanoprost - aktivní složka přípravku Xalatan - je analogem prostaglandinu F2 _α, který je součástí skupiny selektivních agonistů receptorů FP (prostaglandin F). Snižuje nitrooční tlak a zrychluje odtok komorové vody hlavně uveosklerální cestou, stejně jako prostřednictvím trabekulární sítě. Snížení nitroočního tlaku je zaznamenáno přibližně 3-4 hodiny po aplikaci latanoprostu a maximální účinek je pozorován přibližně po 8-12 hodinách. Lék je platný po dobu nejméně 1 dne.

Studie ukazují, že latanoprost má malý účinek na produkci komorové vody a na krevně-oftalmickou bariéru.

Při použití latanoprostu v terapeutických dávkách nedochází k významnému farmakologickému účinku na dýchací a kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Latanoprost patří do kategorie proléčiv, absorbuje se rohovkou, kde se hydrolyzuje na biologicky aktivní kyselinu. Jeho obsah v komorové vodě dosahuje maxima přibližně 2 hodiny po topické aplikaci.

Distribuční objem látky je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyselina latanoprost je detekována v komorové vodě během prvních 4 hodin a v plazmě - pouze během první hodiny po topické aplikaci.

Jako proléčivo se latanoprost hydrolyzuje v rohovce esterázami za vzniku biologicky aktivní kyseliny. Tento produkt hydrolýzy vstupuje do systémového oběhu a je metabolizován hlavně v játrech beta-oxidací mastných kyselin za tvorby 1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranor-metabolitů.

Rychlost eliminace latanoprostu z plazmy je poměrně vysoká: eliminační poločas je přibližně 17 minut. Systémová clearance je přibližně 7 ml / min / kg. Po beta-oxidaci v játrech se metabolity vylučují hlavně ledvinami: po topické aplikaci se asi 88% použité dávky vylučuje močí.

Expozice aktivní složky přípravku Xalatan u dětí ve věku 3–12 let je přibližně 2krát vyšší než u dospělých pacientů a u dětí do 3 let je 6krát vyšší. Bezpečnostní profil léku je však u pacientů všech věkových skupin stejný. Maximální koncentrace kyseliny latanoprostu v krevní plazmě je pozorována 5 minut po aplikaci u všech věkových skupin. Poločas této látky u dětí i dospělých je stejný. Při rovnovážné koncentraci se kyselina latanoprost nehromadí v krevní plazmě.

Indikace pro použití

Xalatan oční kapky se předepisují ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u glaukomu s otevřeným úhlem nebo zvýšeného oftalmotonu.

Kontraindikace

Věk do 1 roku (účinnost a bezpečnost užívání latanoprostu pro tuto věkovou skupinu pacientů nebyla stanovena);
Přecitlivělost na složky léčiva.

Těhotné ženy mohou drogu užívat pouze po posouzení poměru přínosů léčby s možným poškozením plodu (kvůli nedostatku odpovídajících kontrolovaných studií).

Xalatan by měl být používán s opatrností v případě následujících onemocnění / stavů:

Afakia, pseudoafakie s prasknutím zadní kapsle čočky;
Rizikové faktory pro vznik makulárního edému (při použití latanoprostu byly popsány případy makulárního edému, včetně cystoidního edému);
Rizikové faktory pro vznik uveitidy / iritidy;
Zánětlivý, neovaskulární glaukom (kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti léku u těchto onemocnění);
Bronchiální astma, herpetická keratitida v anamnéze;
Kojení.

Užívání Xalatanu se nedoporučuje u pacientů s herpetickou keratitidou (recidivující nebo v aktivní formě), zejména v souvislosti s příjmem analogů prostaglandinu F _2α.

Při plánování operace katarakty by měl být lék používán s opatrností.

Xalatan návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Xalatan se nakapávají do postiženého oka, nejlépe večer.

Všem věkovým skupinám pacientů je předepsán Xalatan 1 kapka denně.

Pro snížení možného systémového účinku kapek se bezprostředně po instilaci doporučuje 1 minutu tlačit na dolní slzný otvor (nachází se ve vnitřním rohu oka v dolním víčku).

Vedlejší efekty

Respirační systém: dušnost, bronchospazmus (včetně akutních záchvatů nebo exacerbace onemocnění u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze);
Nervový systém: bolest hlavy, závratě;
Muskuloskeletální systém: bolesti svalů a kloubů;
Kůže: vyrážka, lokální kožní reakce na očních víčkách, ztmavnutí kůže očních víček, toxická epidermální nekrolýza;
Orgán vidění: podráždění očí (pocit pálení, svědění, brnění, pocit cizího tělesa a písku v očích), hyperémie spojivek, blefaritida, bolest očí, zvýšená pigmentace duhovky, přechodná bodová eroze rohovkového epitelu, periorbitální edém, edém víček, konjunktivitida, eroze a edém rohovky, zesílení, prodloužení, zvýšení počtu a zvýšení pigmentace vellusových vlasů a řas, keratitida, uveitida / iritida, makulární edém (včetně cystoidu), změna směru růstu řas (může způsobit podráždění očí), růst další řady řas nad meibomskými žlázami, rozmazané vidění, změny v oblasti řas a v periorbitální oblasti (mohou vést k prohloubení drážky horního víčka), suchost sliznice očí, fotofobie;
Invaze a infekce: herpetická keratitida;
Ostatní: nespecifická bolest na hrudi.

U pacientů s diabetickou retinopatií během léčby byly zaznamenány případy embolie sítnicových tepen, odloučení sítnice a krvácení do sklivce.

Při významném poškození rohovky byly zaznamenány velmi vzácné případy kalcifikace rohovky, které jsou spojeny s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.

U dětí byl při užívání přípravku Xalatan ve srovnání s dospělými častěji pozorován rozvoj nazofaryngitidy a horečky.

Předávkovat

Hlavními příznaky předávkování na straně zrakového orgánu jsou hyperémie episklery nebo spojivky, stejně jako podráždění sliznice očí.

V případě náhodného perorálního podání léčiva uvnitř je třeba vzít v úvahu, že 1 lahvička s 2,5 ml roztoku obsahuje 125 μg latanoprostu. Více než 90% této sloučeniny se metabolizuje v důsledku účinku „prvního průchodu“játry. Intravenózní infuze v dávce 3 mcg / kg nezpůsobuje nežádoucí účinky, nicméně při zvýšení dávky na 5,5–10 mcg / kg bylo zaznamenáno pocení, návaly horka, bolesti břicha, nevolnost, únava a závratě. U pacientů trpících středně závažným bronchiálním astmatem nezpůsobilo zavedení Xalatanu do očí v dávce 7krát vyšší, než je doporučená dávka, bronchospazmus.

V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Není nutné zvyšovat frekvenci aplikace Xalatanu, protože to může vést k oslabení účinku, který snižuje nitrooční tlak.

Pokud je postup vynechán, další dávka by měla být podána v obvyklou dobu.

Podle pokynů může být Xalatan použit současně s jinými třídami topických očních léků, které pomáhají snižovat nitrooční tlak. Při použití několika léků je třeba dodržet interval nejméně 5 minut.

Benzalkoniumchlorid, který je součástí očních kapek, může být absorbován kontaktními čočkami, a proto musí být před instilací odstraněn. Po 15 minutách je můžete znovu nainstalovat.

Latanoprost může vést k postupnému zvyšování obsahu hnědého pigmentu v duhovce. Změna barvy obvykle není významná a nemusí být klinicky patrná. Lék neovlivňuje lentigo a névy duhovky; akumulace pigmentu v přední oční komoře nebo v trabekulární síti nebyla pozorována.

V případech zvýšené pigmentace duhovky lze v léčbě pokračovat, avšak pacienti s takovou poruchou by měli být pravidelně sledováni, v závislosti na klinické situaci může být užívání přípravku Xalatan přerušeno.

Pokud je lék instilován pouze do jednoho oka, může se vyvinout heterochromie.

Během léčby jsou popsány případy ztmavnutí kůže očních víček, které jsou zpravidla reverzibilní.

Xalatan může způsobit postupné změny vlasů a řas v podobě prodloužení, zesílení nebo zvýšené pigmentace, zesílení a změny směru růstu řas. Změny řas jsou reverzibilní a po ukončení léčby samy odezní.

Během léčby může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění. Buďte opatrní, když řídíte nebo provádíte jiné typy prací, které vyžadují zrakovou ostrost.

Lékové interakce

Při současném použití dvou analogů prostaglandinů bylo zaznamenáno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku, proto se takové kombinace nedoporučují.

Xalatan je nekompatibilní s očními kapkami obsahujícími thiomersal.

Analogy

Analogy xalatanu jsou: Arutimol, Glaumol, Glauprost, Iotim, Kuzimolol, Xalatamax, Latanol, Niolol, Normatin, Okumed, Okuril, Oftan Timolol, Prolatan, Timolol.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Po otevření lahvičky lze Xalatan používat po dobu 4 týdnů, pokud je uchováván při teplotě do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Xalatanu

Existuje mnoho recenzí Xalatanu, které potvrzují jeho účinnost při glaukomu. Lék normalizuje nitrooční tlak a je určen k prevenci zhoršení stavu oka, ale musí být používán pravidelně až do konce života.

Mnoho pacientů tvrdí, že Xalatan podporuje růst řas. K takovému vedlejšímu účinku skutečně dochází, ale nezapomeňte, že se jedná o lék, který by neměl být používán k pochybným účelům, aby nedošlo k poškození těla.

Zaznamenávají se také závažné vedlejší účinky léku, například zarudnutí očí a příležitostně nevratná změna stínu duhovky.

Cena Xalatanu v lékárnách

Cena za balíček Xalatanu, který obsahuje 1 láhev, je v průměru asi 670-750 rublů. Balíček drogy, který obsahuje 3 lahve, lze koupit v lékárnách za 1500-1700 rublů.