Minisiston 20 Fem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Minisiston 20 fem: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena

Latinský název: Minizistone 20 fem

ATX kód: G03AA07

Léčivá látka: ethinylestradiol + levonorgestrel (ethinylestradiol + levonorgestrel)

Výrobce: Bayer Pharma AG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 359 rublů.

Koupit

Minisiston 20 fem je kombinovaná monofázická antikoncepce.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Minisiston 20 potahovaných tablet: růžová (21 ks. V blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

Levonorgestrel - 0,1 mg;
Ethinylestradiol - 0,02 mg.

Pomocné složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, sacharóza, povidon 25 000, předželatinovaný kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý, povidon 700 000, glycerol 85%, červené barvivo na železo, žluté barvivo na železo, vosk horská glykolová, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Minisistone 20 fem je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná antikoncepce estrogen-progestogen. Jeho antikoncepční účinek je způsoben přítomností komplementárních mechanismů, z nichž nejdůležitější jsou považovány za změnu viskozity cervikálního hlenu, v důsledku čehož je minimalizována jeho propustnost pro spermie a potlačení ovulace.

Při správném používání je Pearlův index (parametr udávající frekvenci těhotenství u 100 pacientek užívajících antikoncepci po celý rok) pro Minisiston 20 žily menší než 1. Pokud je režim příjmu nesprávný nebo jsou tablety vynechány, může se index Pearl zvýšit.

U žen, které užívaly přípravek Minisiston 20 fem, je pravidelnost cyklu větší, intenzita menstruačního krvácení a bolestivé pocity, které je doprovázejí, se snižují, což vede ke snížení rizika anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se při perorálním podání vstřebává poměrně rychle. Jeho maximální koncentrace v krvi se stanoví po 1 hodině. Biologická dostupnost látky dosahuje 100%. Až 65% levonorgestrelu se váže na albumin a globulin vázající pohlavní hormony. Jeho rovnovážné koncentrace v krvi je dosaženo po 3-4 dnech. Hladina levonorgestrelu v krvi zůstává po 3 cyklech antikoncepce nezměněna. Sloučenina podléhá biotransformaci steroidního typu. Jeho metabolity nemají žádnou farmakologickou aktivitu a vylučují se žlučí a močí. Pokles koncentrace levonorgestrelu je dvoufázový: v první fázi je poločas 30 minut a ve druhé fázi - 20 hodin.

Při perorálním podání se ethinylestradiol vstřebává téměř úplně. Jeho maximální koncentrace v krvi se stanoví 1,5-2 hodiny po požití. Metabolismus se provádí díky účinku "prvního průchodu" játry, což vede ke snížení biologické dostupnosti ethinylestradiolu (je to 40-60%). Látka se váže na albumin asi z 98%.

Koncentrace ethinylestradiolu v krvi klesá ve dvou fázích: v první fázi je poločas přibližně 1 hodina a ve druhé - 10–20 hodin. Látka se vylučuje pouze ve formě metabolitů žlučí a močí. Celkově může být poločas až 24 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Minisiston 20 fem indikován k perorální antikoncepci.

Kontraindikace

Diabetes mellitus s cévními komplikacemi;
Arteriální a žilní trombóza, včetně plicní tromboembolie, hluboká žilní trombóza, cerebrovaskulární poruchy, infarkt myokardu (včetně anamnézy);
Těžké nebo více rizikových faktorů pro arteriální a žilní trombózu;
Přechodné ischemické poruchy mozkové cirkulace, anginy pectoris a dalších patologických stavů předcházejících trombóze (včetně anamnézy);
Těžké onemocnění jater, včetně anamnézy (před normalizací laboratorních parametrů testů jaterních funkcí);
Benigní nebo maligní novotvary jater (včetně anamnézy);
Vaginální krvácení neznámé etiologie;
Diagnostikované hormonálně závislé maligní nádory mléčných žláz, pohlavních orgánů nebo podezření na ně;
Těhotenství nebo podezření na něj;
Období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

V případě výskytu těchto patologických stavů a stavů na pozadí používání přípravku Minisiston 20 fem je třeba antikoncepci okamžitě vysadit.

Návod k použití Minisiston 20 fem: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, zapíjejí se dostatečným množstvím vody, vždy přísně ve stejnou dobu (nastavuje každá žena zvlášť), 1 ks. denně.

Příjem by měl být zahájen tabletou odpovídající dni v týdnu a pokračovat v pořadí uvedeném na obalu po dobu 21 dnů. Pak je v užívání sedmidenní přestávka, jejíž 2-3 dny začíná menstruační krvácení. Užívání tablet z dalšího blistru musí být zahájeno ve stanovený čas osmého dne po užití poslední tablety z předchozí, i když krvácení z vysazení neskončilo.

Při absenci hormonální antikoncepce v předchozím měsíci byste měli začít užívat Minisiston 20 fem první den menstruačního krvácení.

Pokud je aplikace zahájena od 2 do 5 dnů menstruačního cyklu, pak je během prvních 7 dnů nutná další bariérová metoda antikoncepce.

Při přechodu z jiné perorální kombinované antikoncepce je třeba Minisiston 20 fem užívat následující den po užití poslední tablety z balení předchozího léku, nejpozději však osmý den po přestávce v užívání (pro antikoncepci obsahující 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety (pro produkty obsahující 28 pilulek v balení).

Při přechodu z gestagenní antikoncepce můžete začít užívat pilulky bez přerušení: po požití minipití - každý den, po injekční formě - v den další injekce, při použití implantátu - v den jeho odstranění.

Ve všech těchto případech byste měli během prvních 7 dnů užívání přípravku Minisiston 20 fem používat navíc bariérovou antikoncepci.

Při potratu v prvním trimestru těhotenství lze lék užívat okamžitě bez dalších metod antikoncepce.

Po potratu ve druhém trimestru nebo porodu se doporučuje zahájit aplikaci mezi 21 a 28 dnem. Pokud začnete s perorální antikoncepcí později, měly by se kondomy používat dodatečně během prvních 7 dnů. Pokud žena měla pohlavní styk po potratu ve druhém trimestru nebo porodu, měla by být léčba zahájena až po vyloučení těhotenství nebo první menstruace.

Účinnost antikoncepce je snížena při užívání přípravku Miniziston 20 fem. Je třeba mít na paměti, že k potlačení funkce hypotalamo-hypofyzárně-ovariálního systému dochází po 7 dnech nepřetržitého užívání léku a přerušení léčby by nikdy nemělo překročit 7 dní.

Pokud jste pozdě do 12 hodin (ne více než 36 hodin od okamžiku, kdy jste užili předchozí pilulku), spolehlivost antikoncepce se nesnižuje, proto by měla být náhodně vynechaná dávka užita, jakmile si vzpomenete, a další - ve stanovenou dobu.

Pokud od zamýšleného příjmu uplynulo více než 12 hodin, existuje riziko snížení spolehlivosti antikoncepce. Pokud jste pozdě v prvním týdnu užívání pilulky, měli byste pilulku užít, jakmile si vzpomenete, i když musíte užít 2 pilulky současně, pokračujte v užívání léku ve stanovenou dobu a po dobu následujících 7 dnů používejte další bariérové metody antikoncepce. Pokud žena měla pohlavní styk během předchozího vynechaného týdne, existuje riziko těhotenství.

Pravděpodobnost těhotenství se zvyšuje s opakovaným vynecháním přípravku Minisiston 20 fem a při vynechání léku krátce před předepsanou přestávkou v přijetí.

Pokud náhodné zpoždění další pilulky bylo více než 12 hodin a došlo k druhému týdnu antikoncepce, měla by být droga užita co nejdříve, i když musíte užívat 2 pilulky současně, pak pokračujte v užívání jako obvykle. Pokud je Minisiston 20 fem pravidelně užíván během předchozích 7 dnů, není nutné používat další antikoncepční opatření. Pokud jste zapomněli užít několik pilulek nebo došlo k porušení dávkovacího režimu do 7 dnů před pozdním přijetím, je během následujících 7 dnů nutné další použití kondomu.

Pokud žena zapomněla vzít pilulku včas ve třetím týdnu a zpoždění trvalo více než 12 hodin, pravděpodobnost snížení účinku léku se zvyšuje v důsledku přístupu sedmidenní přestávky. V této situaci se pro zachování antikoncepčního účinku doporučuje zvolit jednu z možností pro další akce. Pokud byl během předchozích 7 dnů lék užíván bez porušení, pak další použití přípravku Minisiston 20 fem nevyžaduje použití dalších metod antikoncepce.

První možnost spočívá v tom, že užijete poslední vynechanou pilulku co nejdříve, jakmile si to žena pamatuje, i když bude brát současně 2 pilulky. Poté můžete pokračovat v užívání v obvyklou dobu až do ukončení užívání všech tablet v aktuálním blistru a bez přerušení užívání začněte užívat další blistr. Menstruační krvácení se nemusí objevit až do konce užívání tablet z dalšího blistru, ale pravděpodobnost špinění a průlomového krvácení je vysoká.

Druhou možností je předčasně přerušit příjem minerálů Minisiston 20 ze současného blistru: měli byste si dát předepsanou sedmidenní pauzu, včetně dne vynechání, a začít užívat pilulky z nového blistru. Pokud krvácení z vysazení nenastane ve správný čas, měli byste se ujistit, že nedochází k těhotenství.

Pokud se zvracení objeví během následujících 3-4 hodin po užití pilulky, pak je absorpční proces pravděpodobně částečný. V takovém případě můžete vzít vhodnou tabletu z nového blistru, aniž byste porušili antikoncepční režim, nebo považovat tabletu užitou před zvracením za vynechanou a použít doporučení pro vynechanou dávku léku.

Pro oddálení krvácení z vysazení je nutné začít bez přerušení užívat pilulky z nového blistru a pokračovat v užívání až do požadovaného dne, do poslední pilulky. Během tohoto období je možný výskyt špinění nebo krvácení z dělohy. Po sedmidenní přestávce je příjem femů Minisiston 20 obnoven jako obvykle.

Chcete-li změnit den začátku menstruace na jiný den v týdnu, měli byste zkrátit přestávku o požadovaný počet dní. Je třeba mít na paměti, že čím menší je přestávka, tím větší je pravděpodobnost špinění a krvácení z průniku během období užívání dalšího blistru.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech se při užívání přípravku Minisiston 20 fem mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Reprodukční systém: poruchy vaginální sekrece;
Trávicí systém: zvracení, nevolnost;
Nervový systém: bolest hlavy, změna nebo zhoršení nálady, migréna;
Endokrinní systém: bolestivost a napětí mléčných žláz, zvětšení mléčných žláz, sekrece z mléčných žláz, změny tělesné hmotnosti, změny libida;
Jiné: zadržování tekutin v těle, špatná tolerance kontaktních čoček, alergické reakce.

Někdy - vývoj chloasmy, častěji s anamnézou chloasmy u těhotných žen.

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o vážných zdravotních problémech s jedinou velkou dávkou přípravku Minisiston 20 fem. Předávkování může být hypoteticky doprovázeno příznaky, jako je krvácení z pochvy, nevolnost a zvracení. V tomto případě je nutná odborná konzultace.

speciální instrukce

Užívání přípravku Minisiston 20 fem by mělo být zahájeno po úplném všeobecném lékařském vyšetření zaměřeném na mamologické vyšetření mléčných žláz, cytologické vyšetření hlenu děložního hrdla, vyloučení těhotenství a poruchy systému srážení krve.

Při dlouhodobém užívání drogy by žena měla podstoupit kontrolní kontroly nejméně 1krát ročně.

Minisiston 20 fem nechrání před pohlavně přenosnými chorobami, včetně infekce HIV (AIDS).

Před použitím drogy se ženám s rizikovými faktory doporučuje pečlivě posoudit potřebu perorální antikoncepce v případě možného ohrožení zdraví.

Působení kombinovaných perorálních kontraceptiv zvyšuje výskyt tromboembolismu, arteriální a venózní trombózy.

Ve velmi vzácných případech je ženám užívajícím Minisiston 20 fem diagnostikována trombóza jaterních a mezenterických krevních cév, žil a tepen ledvin a sítnice, ačkoli přímá souvislost s kombinovanou antikoncepcí nebyla prokázána.

Mezi příznaky žilní nebo arteriální trombózy patří náhlá dušnost, jednostranná bolest nohou a / nebo otoky nohou, náhlý kašel, silná ostrá bolest na hrudi s vyzařováním do levé paže nebo bez ní, závratě, silné dlouhodobé bolesti hlavy, zvýšená frekvence a závažnost migrény, diplopie, náhlá ztráta zraku (částečná nebo úplná), nezřetelná řeč, kolaps s nebo bez parciálního záchvatu, náhlá významná ztráta citlivosti v jedné z částí těla, slabost, akutní břicho, poruchy pohybu. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto onemocnění, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

Biochemické parametry mohou naznačovat tendenci k trombóze: nedostatek antitrombinu III, proteinu S, proteinu C, hyperhomocysteinémie, rezistence na aktivovaný protein C, antifosfolipidové protilátky (antikoagulant lupus, protilátky proti kardiolipinu).

Faktory přispívající ke zvýšenému riziku tromboembolismu, žilní nebo arteriální trombózy: rodinná anamnéza (žilní nebo arteriální tromboembolismus u rodičů v mladém věku, bratři nebo sestry), kouření (zejména po 35 letech as velkým počtem cigaret denně), dyslipoproteinemie, obezita (index tělesné hmotnosti přesahuje 30 kg na 1 m ²), arteriální hypertenze, fibrilace síní, onemocnění srdečních chlopní, prodloužená imobilizace, velké operace, jakýkoli chirurgický zákrok na nohou, těžké trauma, období po porodu.

Při dědičné predispozici k trombóze je nutné vyšetření příslušným odborníkem.

Měli byste přestat používat Minisiston 20 fem 4 týdny před plánovanou operací a pokračovat v užívání po úplné imobilizaci až po 2 týdnech.

Poruchy oběhu jsou možné u pacientů s diabetes mellitus, hemolyticko-uremickým syndromem, systémovým lupus erythematodes, ulcerózní kolitidou, Crohnovou chorobou, srpkovitou anémií.

Zvýšení frekvence a závažnosti migrény při užívání přípravku Minisiston 20 fem je základem pro jeho okamžité zrušení.

Diagnostika vývoje rakoviny děložního čípku a prsu na pozadí dlouhodobého užívání kombinovaných antikoncepčních pilulek je o něco vyšší než u žen, které je neužívají. Přesný vztah mezi patologií a účinkem léku však nebyl stanoven.

Existuje riziko vzniku jaterních novotvarů, v některých případech doprovázených nitrobřišním krvácením. Lékař by to měl vzít v úvahu při diferenciální diagnostice pacientů se stížnostmi na silnou bolest břicha, zvětšení jater nebo příznaky nitrobřišního krvácení.

Užívání léku zvyšuje riziko pankreatitidy u žen s hypertriglyceridemií (včetně rodinné anamnézy).

Pokud působení přípravku Minisiston 20 fem způsobí trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba jeho další užívání přerušit nebo v něm pokračovat v kombinaci s adekvátní antihypertenzní léčbou.

Pokud jste náchylní k chloasmě, nevystavujte se přímému slunečnímu záření nebo ultrafialovému záření.

Při provádění laboratorních testů byste měli varovat zdravotnický personál před užitím přípravku Miniziston 20 fem.

Přizpůsobení těla působení léku trvá 3 cykly; během tohoto období lze pozorovat špinění nebo krvácení z průniku. V případě častého opakování nebo rozvoje těchto onemocnění bez zjevného důvodu po stanovených pravidelných cyklech by žena měla podstoupit důkladné vyšetření, aby se vyloučilo těhotenství nebo maligní nádory.

Pokud nedojde ke krvácení z vysazení ve dvou po sobě jdoucích cyklech, je nemožné začít užívat další blistr, dokud není vyloučeno těhotenství.

Vliv přípravku Minisiston 20 fem na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyl stanoven.

Aplikace během těhotenství a kojení

Příjem přípravku Minisiston 20 fem je během těhotenství a kojení kontraindikován. Pokud je těhotenský test pozitivní při užívání drogy, musí být okamžitě zrušen. Opakované epidemiologické studie však nepotvrzují přítomnost zvýšeného rizika malformací u dětí narozených pacientkám, které užívaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinek, pokud byly tyto léky náhodně užity v časném těhotenství.

Užívání přípravku Miniziston 20 fem může snížit produkci mateřského mléka a změnit jeho složení, proto se jeho použití během laktace nedoporučuje. Malé množství levonorgestrelu, ethinylestradiolu a / nebo jejich metabolitů se někdy vylučuje do mléka.

Lékové interakce

Při současném podávání barbiturátů, fenytoinu, primidonu, rifampicinu, karbamazepinu, případně topiramátu, griseofulvinu, oxkarbazepinu, felbamátu (léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy), stejně jako tetracyklinů a ampicilinů u žen Minisistonu 20 je možné vyvinout snížení spolehlivosti u žen. Proto se v období, kdy je tato kombinace nutná, a do 7 dnů po ukončení používání těchto prostředků, doporučuje dodatečně používat bariérovou antikoncepci.

Po celou dobu kombinace s rifampicinem a do 28 dnů po ukončení jeho podávání by měla být navíc používána bariérová antikoncepce. Pokud je rifampicin předepsán několik dní před koncem blistru, měl by být zahájen nový blistr bez obvyklé sedmidenní přestávky.

Analogy

Analogy přípravku Minisiston 20 fem jsou: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Minisiston 20 fem

Podle recenzí je Minisiston 20 fem vhodný pro mnoho žen, protože jej užívají po dlouhou dobu (2-5 let), aniž by se u nich objevily významné vedlejší účinky. U většiny pacientů, u nichž se přesto projevily nežádoucí reakce, se projevily v podobě bolestí hlavy, výskytu celulitidy a „pavoučích žil“na dolních končetinách, vypadávání vlasů, silné ospalosti, nevolnosti, sníženého libida a náhlých výkyvů nálady. V některých případech, po zrušení Fis Minisiston 20, menstruace chyběla po dobu 3-9 měsíců, takže některé ženy nedoporučují používat tento lék.

Minisiston 20 fem může být předepsán pro nouzovou postkoitální antikoncepci podle zvláštního schématu. Gynekologové jej však nedoporučují používat k těmto účelům kvůli vysokému riziku menstruačních nepravidelností. Tato metoda je považována za nouzovou a nikdy by se neměla používat pro několik menstruačních cyklů za sebou.