Gensulin N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Gensulin N je geneticky upravený středně působící lidský inzulin určený k regulaci metabolismu glukózy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Gensulin N je suspenze pro subkutánní (s / c) podání: bílá suspenze, v klidu oddělená na bílou sraženinu a bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; jemným protřepáním se sraženina rychle resuspenduje (3 ml v zásobních vložkách, 5 zásobních vložek v obalech s buněčnými konturami, 1 balení v papírové krabičce; 10 ml v průhledných bezbarvých skleněných lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce).

Složení pro 1 ml suspenze:

účinná látka: rekombinantní lidský inzulin-isofan - 100 IU;
pomocné složky: fenol, glycerol, metakresol, protamin sulfát, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinečnatý, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Indikace pro použití

Gensulin N se doporučuje pro použití u diabetes mellitus 1. typu, stejně jako u diabetes mellitus 2. typu ve stadiu rezistence na hypoglykemické látky pro orální podání, částečné rezistence na tyto léky (v případě kombinované léčby) a interkurentních onemocnění.

Kontraindikace

Gensulin N je kontraindikován pro použití u pacientů s hypoglykemií a přecitlivělostí na kteroukoli složku léčiva.

Způsob podání a dávkování

Suspenze Gensulin N je určena k subkutánnímu podání.

Lékař stanoví dávku léku v každém případě na základě hladin glukózy v krvi as přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta. Průměrná denní dávka se pohybuje v rozmezí 0,5 - 1 IU na 1 kg hmotnosti pacienta.

Výhodnější je injekční podání do stehna; je také možné injekční podání injekce do hýždě, přední břišní stěny nebo deltového svalu ramene. Místa vpichu v anatomické oblasti musí být změněna, aby se zabránilo lipodystrofii.

Při míchání suspenze by se lahvičkou nebo zásobní vložkou nemělo intenzivně protřepávat, protože by to mohlo způsobit tvorbu pěny, což ztěžuje správné nastavení dávky. Vzhled léku v lahvičkách a zásobnících by měl být pravidelně kontrolován, pokud jsou v suspenzi vločky nebo jsou pozorovány bílé částice ulpívající na dně / stěnách lahvičky nebo zásobní vložky, které vytvářejí účinek mrazu, nelze ji použít.

Teplota injikované suspenze by měla být při pokojové teplotě.

Postup vstřikování:

V místě vpichu pokožku dezinfikujte alkoholem.
Pomocí dvou prstů složte kousek kůže.
Vložte jehlu pod úhlem asi 45 ° do spodní části záhybu a vstříkněte inzulín pod kůži.
Po injekci neodstraňujte jehlu po dobu nejméně 6 sekund, abyste se ujistili, že je lék zcela injikován.
Pokud se po odstranění jehly v místě vpichu objeví krev, lehce ji zatlačte prstem.
Místa vpichu musí být změněna.

Gensulin N se používá jako monoterapie a jako součást komplexní léčby krátkodobě působícím inzulinem (Gensulin R).

Pacient by měl být seznámen s technikami užívání léku v závislosti na výchozích podmínkách.

Aplikace suspenze v lahvičkách

Použití jednoho typu inzulínu:

Sejměte hliníkovou ochrannou čepičku z lahve.
Vydezinfikujte gumovou membránu na lahvičce.
Nasajte do stříkačky vzduch v objemu odpovídajícím požadované dávce inzulínu a do injekční lahvičky přidejte vzduch.
Otočte lahvičku se stříkačkou zasunutou dnem vzhůru a natáhněte do ní požadovanou dávku inzulínu.
Odstraňte jehlu z injekční lahvičky, odstraňte vzduch ze stříkačky, zkontrolujte, zda je správná požadovaná dávka inzulínu.
Injekci.

Použití dvou typů inzulínu:

Odstraňte hliníkové ochranné víčka z lahviček.
Vydezinfikujte gumové membrány na lahvičkách.
Bezprostředně před sadou převalte lahvičku inzulínu středního (dlouhodobého) účinku ve formě suspenze mezi dlaněmi, dokud nebude sediment rovnoměrně rozložen a nevytvoří se bílá zakalená suspenze.
Nasajte do stříkačky vzduch v objemu odpovídajícím požadované dávce dlouhodobě působícího inzulínu, přiveďte vzduch do injekční lahvičky se suspenzí a poté jehlu vyjměte.
Nasajte do stříkačky vzduch v objemu odpovídajícím požadované dávce krátkodobě působícího inzulínu, vstříkněte vzduch do injekční lahvičky s inzulínem ve formě čirého roztoku, otočte injekční lahvičku injekční stříkačkou dnem vzhůru a vytočte požadovanou dávku.
Odstraňte jehlu z injekční lahvičky, odstraňte vzduch ze stříkačky, zkontrolujte, zda je správná požadovaná dávka inzulínu.
Vložte jehlu do injekční lahvičky se suspenzí, otočte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte požadovanou dávku dlouhodobě působícího inzulínu.
Odstraňte jehlu z injekční lahvičky, odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda je správná celková dávka inzulínu.
Injekci.

Je důležité vždy čerpat inzulíny ve výše popsaném pořadí.

Aplikace suspenze v kazetách

Zásobní vložky s Gensulin N jsou určeny k použití pouze s injekčními pery Owen Mumford. Je třeba dodržovat požadavky stanovené v pokynech pro použití pera pro podání inzulínu.

Před použitím přípravku Gensulin N je nutné kazetu zkontrolovat a ujistit se, že nedochází k poškození (třísky, praskliny), pokud jsou přítomny, nelze kazetu použít. Po instalaci náplně do pera stříkačky by měl být v okénku držáku viditelný barevný proužek.

Před instalací náplně do pera stříkačky je třeba ji otočit nahoru a dolů, aby malá skleněná kulička uvnitř promíchala suspenzi. Postup otáčení se opakuje nejméně 10krát, dokud se nevytvoří bílá a rovnoměrně zakalená suspenze. Injekce se poté podá okamžitě.

Pokud je náplň nainstalována do injekční stříkačky s perem dříve, suspenze se promíchá pro celý systém (nejméně 10krát) a opakuje se před každou injekcí.

Na konci injekce musí být jehla ponechána pod kůží po dobu nejméně 6 sekund a tlačítko musí být drženo stisknuté, dokud není jehla zcela odstraněna z kůže. Tím zajistíte podání správné dávky a omezíte možnost, aby se krev / lymfa dostaly do jehly nebo inzulinové vložky.

Zásobní vložka s přípravkem Gensulin N je určena výhradně pro individuální jednorázové použití a nelze ji znovu naplnit.

Vedlejší efekty

důsledky vlivu na metabolismus sacharidů: hypoglykemické stavy - bolest hlavy, bledá kůže, bušení srdce, zvýšené pocení, třes, neklid, hlad, parestézie v ústech; v důsledku těžké hypoglykémie se může vyvinout hypoglykemické kóma;
reakce přecitlivělosti: zřídka - kožní vyrážky, Quinckeho edém; extrémně vzácné - anafylaktický šok;
reakce v místě vpichu: otok a svědění, hyperémie; v případě dlouhodobého užívání - lipodystrofie v místě vpichu;
jiné: otoky, přechodné refrakční vady (obvykle na začátku léčby).

Příznakem předávkování může být vývoj hypoglykémie. Pro léčbu mírného stavu se doporučuje konzumovat cukr nebo potraviny bohaté na sacharidy. Pacienti s diabetem by vždy měli mít s sebou cukr, sladkosti, sušenky nebo sladké nápoje.

V případě významného snížení koncentrace glukózy, když pacient ztratí vědomí, se podá 40% roztok dextrózy intravenózně, intramuskulárně, intravenózně nebo subkutánně - glukagon. Po nabytí vědomí se doporučuje jíst stravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

speciální instrukce

Je zakázáno používat Gensulin N, pokud suspenze po protřepání nezbělá a rovnoměrně zakalená.

Inzulínová terapie vyžaduje neustálé sledování hladin glukózy v krvi. Takové sledování je nezbytné, protože kromě předávkování inzulínem mohou být příčinou hypoglykémie: vynechání jídla, změna léku, průjem, zvracení, zvýšená fyzická aktivita, snížení potřeby onemocnění inzulínem (selhání ledvin / jater, hypofunkce kůry nadledvin, štítné žlázy nebo hypofýzy), změna místa vpichu, lékové interakce s jinými léky.

Nevhodné dávkování nebo intervaly mezi injekcemi inzulínu, zejména u pacientů s diabetem 1. typu, mohou způsobit hyperglykémii. Počáteční příznaky hyperglykémie se obvykle rozvíjejí postupně, během několika hodin nebo dnů. Objeví se sucho v ústech, žízeň, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchost kůže, ztráta chuti k jídlu, vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu a zvýšené močení. Pokud léčba není prováděna, pak u diabetes mellitus 1. typu může hyperglykémie vést k rozvoji život ohrožujícího stavu - diabetické ketoacidózy.

Korekce dávky inzulínu je nutná pro hypopituitarismus, dysfunkci štítné žlázy, Addisonovu chorobu, selhání jater / ledvin, stejně jako u starších pacientů ve věku nad 65 let.

Nutnost upravit dávku inzulínu může být také nutná v případě intenzity fyzické aktivity nebo změn obvyklé stravy.

Potřebu inzulínu zvyšují doprovodná onemocnění, zejména infekční povahy, a stavy doprovázené horečkou.

Přechod z jednoho typu inzulínu na druhý musí být také proveden sledováním hladin glukózy v krvi.

Je důležité vzít v úvahu, že užívání inzulínu snižuje toleranci pacienta k alkoholu.

Nedoporučuje se používat Gensulin N v inzulínových pumpách kvůli možnosti srážení suspenze v některých katetrech.

Kvůli hypoglykémii je možné narušit schopnost pacienta soustředit se a snížit rychlost psychofyzické reakce, což může zvýšit riziko při řízení a / nebo práci s jinými složitými mechanismy.

Lékové interakce

perorální hypoglykemické léky, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), neselektivní β-adrenergní blokátory, inhibitory karboanhydrázy, bromokriptin, sulfonamidy, tetracykliny, oktreotid, anabolické steroidy, pyrolýza steroidy, pyrocetamid, pyrocetamol lithiové přípravky, fenfluramin, přípravky obsahující ethanol: zvyšují hypoglykemický účinek inzulínu;
thiazidová diuretika, glukokortikosteroidy (GCS), perorální kontraceptiva, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, heparin, tricyklická antidepresiva, klonidin, danazol, diazoxid, blokátory kalciových kanálů, fenytoin, morfin, nikotin: oslabují hypulinoglykemický účinek;
reserpin a salicylát: mohou oslabit a zesílit účinek inzulínu.

Analogy

Analogy Gensulin N jsou: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamin-inzulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.