Minoleksin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Minoleksin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Minolexin

ATX kód: J01AA08

Aktivní složka: minocyklin (minocyklin)

Výrobce: AVVA RUS, JSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 539 rublů.

Koupit

Minolexin je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Minoleksin - kapsle: želatinová pevná látka, velikost č. 2, s tělem a žlutým víčkem pro dávku 50 mg a bílá pro dávku 100 mg; tobolky obsahují žlutý prášek (v papírové krabičce 2 nebo 3 blistry po 10 tobolkách).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: minocyklin hydrochlorid - 50 nebo 100 mg;
pomocné složky (50/100 mg): mikrokrystalická celulóza - 73,5 / 147 mg; nízkomolekulární povidon - 8,75 / 17,5 mg; bramborový škrob - 7/14 mg; stearát hořečnatý - 1,75 / 3,5 mg; monohydrát laktózy - až 175/350 mg;
tobolka (50 mg): oxid titaničitý - 0,974–2%; voda - 13-16%; chinolinové žluté barvivo - 0,583 3–0,75%; oranžové žluté barvivo (E110) - 0,002 5–0,005 9%; želatina - až 100%;
tobolka (100 mg): oxid titaničitý - 2–2 111 8%; voda - 13-16%; želatina - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Minolexin je jedním z polosyntetických antibiotik ze skupiny tetracyklinů. Díky reverzibilní inhibici syntézy proteinů na úrovni 30S podjednotek ribozomů má bakteriostatický účinek na buňky kmenů mikroorganismů vykazujících citlivost. Má širokou škálu antibakteriální aktivity.

Následující mikroorganismy jsou citlivé na působení minocyklin-hydrochloridu:

aerobní grampozitivní: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Některé z nich jsou rezistentní na minocyklin, proto se před použitím léku doporučují laboratorní testy citlivosti. Pokud nebyla zjištěna citlivost mikroorganismů na minocyklin, nedoporučuje se antibiotická léčba tetracyklinové skupiny pro streptokokové a stafylokokové infekce;
aerobní gramnegativní: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, druhy Brucella, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

U následujících mikroorganismů se důrazně doporučuje předběžné testování citlivosti na minocyklin: druhy Shigella, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, druhy Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Dále: Fusobacterium nucleatum poddruh fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum poddruh pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, druh Actinomyces, Treponema pallidum poddruh pertenitue psi, Treponema pallidum

Farmakokinetika

Příjem potravy nemá významný vliv na absorpci minocyklinu. Stupeň rozpustnosti látky v lipidech je vysoký, afinita k vazbě Ca ²⁺ je nízká. Rychle se vstřebává z trávicího ústrojí v poměru k užité dávce. C _max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě po orálním podání v dávce 200 mg je 3,5 mg / l, doba k dosažení je od 2 do 4 hodin.

Stupeň vazby na krevní proteiny je 75%; vliv různých onemocnění na tento parametr nebyl studován. V _d (objem distribuce) - 0,7 l / kg. Dobře proniká do tkání a orgánů - 30–45 minut po požití se v terapeutických koncentracích nachází ve slezině, ledvinách, očních tkáních, ascitických a pleurálních tekutinách, gingiválních tekutinách, frontálním / maxilárním sinusovém exsudátu, synoviálním exsudátu. Dobře proniká do mozkomíšního moku (koncentrace je 20-25% plazmy). Minocyklin prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

Může se hromadit při opakovaném použití. Hromadí se v kostní tkáni a retikuloendoteliálním systému. Nerozpustné komplexy s Ca ²⁺ se tvoří v zubech a kostech.

Minocyklin prochází enterohepatální recirkulací. Vylučování nastává do 72 hodin: s obsahem střev - od 30 do 60% užité dávky; ledviny - 30% (z toho nezměněno - 20-30%); s chronickým selháním ledvin v těžkém průběhu - pouze od 1 do 5%. T _1/2 (poločas) minocyklinu je přibližně 16 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Minoleksin předepsán k léčbě následujících onemocnění (v případě citlivosti patogenních mikroorganismů):

akné;
kožní infekce;
tyfus, skvrnitý / tyfus, koxielóza (Q horečka), klíšťata a vezikulární rickettsióza;
lymphogranuloma venereum;
infekce dýchacích cest;
psitakóza;
paratrachom (konjunktivitida s inkluzí);
trachom (infekční keratokonjunktivitida);
negonokoková uretritida, infekce děložního hrdla a konečníku u dospělých;
tularemie;
kapavka, syfilis, chancroid;
cyklická horečka;
mor;
brucelóza;
cholera;
tříselný granulom;
bartonelóza;
aktinomykóza;
zatáčení (non-pohlavní syfilis, tropický granulom);
listerióza;
ulcerativní filmy bolest v krku Simanovsky - Plaut - Vincent;
antrax.

Použití minolexinu je indikováno u pacientů s asymptomatickým transportem Neisseria meningitidis za účelem eradikace meningokoků z nosohltanu.

U akutní intestinální amebiázy je přípustné předepisovat minocyklin jako doplněk k amoebicidním lékům.

V případě závažného akné lze jako pomocnou léčbu použít minolexin.

Aby se zabránilo rozvoji rezistence, doporučuje se použití léku v souladu s výsledky laboratorních testů, včetně sérotypizace a stanovení citlivosti patogenu. Ze stejného důvodu se v případě vysokého rizika meningokokové meningitidy použití minocyklinu k prevenci nedoporučuje.

Zkušenosti s klinickým používáním minolexinu ukázaly jeho účinnost při léčbě infekcí Mycobacterium marinum, avšak tyto informace nebyly potvrzeny výsledky kontrolovaných klinických studií.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození jater / ledvin;
porfyrie;
systémový lupus erythematodes;
leukopenie;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
kombinované použití s isotretinoinem;
těhotenství a období kojení;
věk do 8 let (období vývoje zubů);
individuální nesnášenlivost složek léčiva a jiných tetracyklinů.

Relativní (Minoleksin je předepsán pod lékařským dohledem):

zhoršená funkce ledvin / jater;
kombinované použití s hepatotoxickými léky.

Návod k použití Minoleksinu: metoda a dávkování

Minolexin se užívá perorálně, nejlépe po jídle. Aby se snížila pravděpodobnost vředů a podráždění jícnu, doporučuje se vypít tobolku dostatečným množstvím tekutiny (můžete použít mléko)

Pokud se má lék užívat dvakrát denně, je interval mezi jednotlivými dávkami 12 hodin.

Počáteční dávka je 200 mg, poté se užívá minolexin dvakrát denně, 100 mg. Maximum je 400 mg denně.

Doporučené schéma aplikace v závislosti na indikacích:

akutní zánětlivá onemocnění pánevních orgánů u žen: 2krát denně, 100 mg, v některých případech v kombinaci s cefalosporiny;
infekce anogenitální oblasti a urogenitálního systému způsobené ureaplasmy / chlamydie: 2krát denně, 100 mg po dobu 7 až 10 dnů;
kapavka: 2krát denně, 100 mg v průběhu 4 až 5 dnů, nebo jednou v dávce 300 mg;
primární syfilis s přecitlivělostí na peniciliny: 2krát denně, 100 mg v průběhu 10 až 15 dnů;
nekomplikovaná gonokoková uretritida u mužů: 2krát denně 100 mg po dobu 5 dnů;
nekomplikované gonokokové infekce u mužů (s výjimkou uretritidy a anorektálních infekcí): počáteční dávka je 200 mg, udržovací dávka je 100 mg dvakrát denně po dobu nejméně 4 dnů, 2-3 dny po ukončení léčby minolexinem, provádí se mikrobiologické hodnocení zotavení;
akné: 1krát denně, 50 mg po dobu 6 až 12 týdnů.

Během léčby je možné zvýšit hladinu močoviny v krvi v plazmě. Pokud nedojde k poškození funkce ledvin, toto porušení nevyžaduje zrušení minolexinu. Při závažném poškození ledvin se může objevit azotemie, hyperfosfatémie a acidóza. V takových případech je nutná kontrola hladiny močoviny a kreatininu v krevní plazmě, denní dávka by neměla překročit 200 mg.

Děti od 8 let s infekcemi způsobenými patogeny citlivými na minocyklin, Minolexin je předepsán v následujících dávkách: počáteční - 4 mg / kg, poté 2krát denně při 2 mg / kg.

Počáteční dávka pro děti s tělesnou hmotností 25 kg a více je 100 mg, udržovací dávka je 50 mg dvakrát denně.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky spojené s užíváním minolexinu se neliší od profilu jiných tetracyklinů.

Možná porušení:

urogenitální systém: balanitida, intersticiální nefritida, vulvovaginální kandidóza, na dávce závislé zvýšení močoviny v plazmě;
muskuloskeletální systém: myalgie, artritida, artralgie, změna barvy kostní tkáně, omezení pohyblivosti a otoky kloubů;
centrální nervový systém: závratě, křeče, bolesti hlavy, necitlivost (včetně končetin), letargie, zvýšený nitrolební tlak u dospělých, závratě;
trávicí systém: cholestáza, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, stomatitida, anorexie, dysfagie, pseudomembranózní kolitida, enterokolitida, nauzea, průjem, dyspepsie, zvracení, glositida, hepatitida (včetně autoimunitní), hypoplázie, zubní erytematosus léze (včetně plísní) v anogenitální oblasti / ústní dutině, selhání jater (včetně terminálu);
dýchací systém: zápal plic, bronchospazmus, dušnost, zhoršení astmatu;
hematopoetický systém: pancytopenie, neutrocytopenie, eosinofilie, eosinopenie, hemolytická anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie;
kůže: svědění, erythema nodosum, plešatost, erytematózní a makulopapulární vyrážka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, pigmentace nehtů, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), vaskulitida;
metabolismus: dysfunkce štítné žlázy, maligní novotvar štítné žlázy (jediný případ);
smyslové orgány: porucha sluchu a tinnitus;
alergické reakce: kopřivka, polyartralgie, angioedém, anafylaktické reakce (včetně šoku), anafylaktoidní purpura (Schönlein-Henochova purpura), exacerbace systémového lupusu, perikarditida, plicní infiltrace eosinofilií;
další: horečka, změna barvy ústní dutiny (dásně, jazyk, patro) a zubní skloviny, zabarvení sekretů (zejména potu).

Předávkovat

Hlavní příznaky: zvracení, nevolnost, závratě.

Terapie: Minolexin je zrušen, je indikována symptomatická a podpůrná léčba. Hemo- a peritoneální dialýza odstraňuje malé množství minocyklinu. Protilátka není známa.

speciální instrukce

Během dlouhého léčebného cyklu je nutné provádět funkční jaterní testy a pravidelné sledování buněčného složení periferní krve, jakož i stanovení koncentrace močoviny a dusíku v séru.

Falešné zvýšení hladiny katecholaminů v moči je možné, pokud jsou stanoveny fluorescenční metodou.

Ženy, které užívají antikoncepci s estrogeny, by měly během léčby minolexiny používat další antikoncepci nebo jejich kombinaci.

Při provádění studie biopsie štítné žlázy u pacientů, kteří dlouhodobě užívají tetracykliny, je třeba vzít v úvahu možnost tmavě hnědého zabarvení tkáně při mikropreparacích.

Během léčby a 2–3 týdny po jejím ukončení se může objevit průjem způsobený Clostridium difficile (pseudomembranózní kolitida). V mírných případech stačí léčbu zrušit a následně použít iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol). V závažných případech jsou nutná následující opatření: náhrada ztrát tekutin, bílkovin a elektrolytů, léčba vankomycinem, bacitracínem nebo metronidazolem. Nelze použít léky, které zpomalují střevní motilitu.

Aby se zabránilo vzniku rezistence, je nutné terapii minolexinem provádět pouze v souladu s výsledky studie citlivosti patogenních mikroorganismů. Pokud není možné provést studii, je třeba vzít v úvahu epidemiologický a citlivostní profil mikroorganismů existujících v konkrétní oblasti.

Pacienti se sexuálně přenosnými chorobami s podezřením na současný syfilis by měli být před užitím minolexinu vyšetřeni mikroskopií v tmavém poli. Doporučená frekvence sérologické diagnostiky krevního séra je minimálně 1krát za 4 měsíce.

Je vyžadována pravidelná laboratorní diagnostika tělesných funkcí, včetně jaterních a renálních / hematopoetických funkcí.

Pokud se vyskytnou některé nežádoucí účinky, jsou uvedena následující opatření:

superinfekce: Minolexin je zrušen, je provedena adekvátní léčba;
zvýšený nitrolební tlak: Minolexin je zrušen;
průjem: měli byste se neprodleně poradit s lékařem;
erytém: Minolexin je zrušen (spojený se zvýšením citlivosti na přímé sluneční světlo a ultrafialové záření).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti během léčby minolexinem by měli být při řízení opatrní, což je spojeno s pravděpodobností závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: Minolexin lze použít pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než možné riziko;
období laktace: léčba je kontraindikována.

Použití v dětství

Léčba minolexiny je kontraindikována u pacientů mladších 8 let (období zubního vývoje).

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin: léčba je kontraindikována;
porucha funkce ledvin: Minolexin by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

závažné poškození jater: léčba je kontraindikována;
jaterní dysfunkce: Minolexin by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

peniciliny: je třeba se vyhnout kombinacím;
antikoagulancia: snížení protrombinové aktivity krevní plazmy, což může vyžadovat snížení dávky antikoagulancií;
isotretinoin (před / současně / bezprostředně po užití minolexinu): pravděpodobnost benigního zvýšení intrakraniálního tlaku se zvyšuje, proto je doporučeno se této kombinaci vyhnout;
antacida obsahující hliník, vápník, hořčík, léky obsahující železo: absorpce minolexinu je narušena, což může způsobit snížení jeho účinnosti;
orální antikoncepce: snížená účinnost antikoncepce;
methoxyfluran: možný vývoj terminální renální toxicity;
námelové alkaloidy a jejich deriváty: zvyšuje se pravděpodobnost ergotismu.

Analogy

Analogy minolexinu jsou Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetracycline, Tigacil, Xedocin, Monoclin a další.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Minoleksinu

Recenze Minoleksinu se týkají hlavně užívání akné. Ve většině případů je zaznamenána jeho vysoká účinnost. Z nedostatků naznačují potřebu dlouhého průběhu, pravděpodobnost nežádoucích účinků (vyžadujících přerušení léčby) a krátké trvání účinku.