Elzepam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Elzepam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Elzepam

ATX kód: N05BX

Léčivá látka: bromdihydrochlorofenylbenzodiazepin (bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin)

Výrobce: ELLARA, LLC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 69 rublů.

Koupit

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Elzepam

Elzepam je anxiolytický lék, který pomáhá snižovat závažnost nebo potlačovat strach, úzkost, úzkost, emoční stres.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy elzepamu:

tablety: ploché válcové, bílé, se zkosením (10 ks v blistrových obrysových baleních, v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 5 balení);
roztok pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání: čirá kapalina, slabě nažloutlá nebo bezbarvá (1 nebo 2 ml v ampulích, v blistru s 5 ampulkami, v kartonovém balení 2 obrysový obal se vertikutátorem; v lepenkové krabici po 10 ampulích s vertikutátorem).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin - 0,5 nebo 1 mg;
pomocné přísady: mléčný cukr (monohydrát laktózy), želatina, bramborový škrob, stearát vápenatý.

Složení pro 1 ml roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání:

účinná látka: bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin - 1 mg;
pomocné látky: nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon, disiřičitan sodný, glycerol, polysorbát-80, decimolární roztok hydroxidu sodného (roztok pH 6,0–7,5), voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Elzepam - bromodihydrochlorfenylbenzodiazepin (obchodní název - fenazepam), je anxiolytikum (trankvilizér) řady benzodiazepinů. Má sedativní, hypnotický, anxiolytický, antikonvulzivní a centrální účinek na uvolnění svalů. Potencuje inhibiční účinek GABA (kyselina gama-aminomáselná) na synaptický přenos, stimuluje vazebná místa s benzodiazepiny umístěnými v alosterickém centru postsynaptických receptorů GABA, snižuje dráždivost subkortikálních struktur mozku (limbický systém, thalamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptic.

Farmakodynamická účinnost fenazepamu:

anxiolytikum: vlivem limbického systému na amygdalu klesá emoční stres, oslabuje se úzkost, úzkost, strach;
sedativum: v důsledku účinku látky na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifická (reléová) jádra thalamu, vyjádřená potlačením příznaků neurotického původu (strach, úzkost);
hypnotický: je spojen s inhibicí buněk retikulární formace mozkového kmene, snižuje účinek autonomních, emočních a motorických podnětů, které narušují mechanismus usínání;
antikonvulzivum: provádí se zvýšením presynaptické inhibice, snižuje šíření konvulzivního impulsu, ale nepřispívá k odstranění vzrušeného stavu ohniska;
centrální svalová relaxancia: v důsledku inhibice polysynaptických (alespoň monosynaptických) spinálních aferentních drah s možnou přímou inhibicí motorických nervů a svalové kontraktility.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Elzepam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu), C _max (doba k dosažení maximální koncentrace) bromodihydrochlorofenylbenzodiazepinu v plazmě - 1-2 hodiny.

Při parenterálním podání je bromodihydrochlorfenylbenzodiazepin v těle široce distribuován.

Elzepam se metabolizuje hlavně v játrech. Poločas (T _1/2) všech forem léčiva je od 6 do 10–18 hodin. K vylučování dochází hlavně ledvinami močí ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

neurotické poruchy a poruchy podobné neuróze doprovázené strachem, úzkostí, emoční labilitou / napětím, zvýšenou podrážděností, autonomní dysfunkcí;
hypochondrický-senestopatický syndrom (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), včetně rezistence vůči působení jiných sedativ;
poruchy spánku (potíže s usínáním, nedostatečnost, diskontinuita atd.);
temporální lalok a myoklonická epilepsie (jako adjuvantní léčba jako antikonvulzivum);
zvýšený svalový tonus, hyperkineze a rigidita v důsledku poškození centrálního nervového systému (CNS).

Doporučuje se zahrnout tablety Elzepam do komplexní léčby abstinenčního syndromu.

Řešení se také používá k prevenci stavů emočního stresu, strachu a k léčbě reaktivních psychóz.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro všechny formy uvolňování elzepamu:

myasthenia gravis, glaukom s uzavřeným úhlem (predispozice / akutní záchvat), šok, kóma;
JEDEN (akutní respirační selhání);
CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) v těžkém průběhu s možným zvýšením respiračního selhání;
období těhotenství (pro řešení - zejména v prvním trimestru) a kojení;
děti a dospívající do 18 let;
zvýšená individuální citlivost na benzodiazepiny, fenazepam a pomocné složky léčiva.

Další absolutní kontraindikace pro tablety Elzepam:

těžká (hluboká) deprese (kvůli možnosti projevu sebevražedných tendencí);
akutní otrava alkoholem až do oslabení vitálních funkcí, předávkování hypnotiky a narkotickými analgetiky;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Podle pokynů je přípravek Elzepam předepisován s opatrností pacientům se selháním jater a / nebo ledvin, mozkovou a spinální ataxií, anamnézou drogové závislosti, tendencí zneužívat psychoaktivní látky, organickými mozkovými chorobami, hyperkinezí, psychózami (kvůli možným paradoxním reakcím), hypoproteinemií a starší pacienti. Navíc: u tablet - spánková apnoe (stanovena / odhadována); pro řešení - hyperkineze, deprese.

Návod k použití Elzepamu: metoda a dávkování

Trvání léčby přípravkem Elzepam, stejně jako jiných benzodiazepinů, je, aby se zabránilo vzniku drogové závislosti, dva týdny. V některých případech, jak je předepsáno ošetřujícím lékařem, je povoleno zvýšit: při parenterálním podání - až 3-4 týdny, při perorálním podání - až 8-9 týdnů.

Jedna dávka bromodihydrochlorofenylbenzodiazepinu je obvykle 0,5–1 mg.

Zrušení léku se provádí postupným snižováním dávky.

Pilulky

Tablety elzepamu jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučené dávkování podle indikací:

poruchy spánku: 0,5 mg 20 - 30 minut před očekávanou dobou usínání;
neurotické poruchy podobné neurózám, hypochondrický-senestopatický syndrom: 0,5–1 mg 2 nebo 3krát denně; po 2–4 dnech lze dávku zvýšit na 4–6 mg denně, s přihlédnutím k toleranci a účinnosti léku; ranní a odpolední příjem - 0,5-1 mg, dávka v noci - 2,5 mg;
silná úzkost: počáteční dávka je 3 mg denně, poté se dávka rychle zvyšuje, dokud se nedosáhne požadovaného terapeutického účinku;
syndrom z odnětí alkoholu (jako součást komplexní terapie): 2,5–6 mg denně;
temporální lalok a myoklonická epilepsie (jako adjuvans): 2–10 mg denně;
zvýšený svalový tonus, hyperkineze a ztuhlost v případě poškození CNS: 2-3 mg 1 nebo 2krát denně; maximální denní dávka je 10 mg.

Řešení

Roztok elzepamu se podává i / m nebo i / v (tryskem / kapáním)

Doporučené dávkování podle indikací:

poruchy spánku: 0,5–1 mg 1krát denně před spaním;
úleva od úzkosti, strachu, psychomotorické agitace, vegetativních záchvatů a psychotických stavů: počáteční dávka 0,5 - 1 mg, průměrná denní dávka - 3 - 5 mg, v těžkých případech - až 7 - 9 mg; roztok je vstřikován i / m nebo i / v;
status epilepticus a sériové epileptické záchvaty: počáteční dávka - 0,5 mg; roztok je vstřikován i / m nebo i / v;
odběr alkoholu: 2,5–5 mg denně; roztok je vstřikován i / m nebo i / v;
zvýšený svalový tonus, hyperkineze a rigidita v případě poškození CNS: 0,5 mg 1-2krát denně; roztok se vstřikuje / m;
předoperační příprava: 3-4 mg; roztok se vstřikuje pomalu intravenózně.

Průměrná denní dávka roztoku Elzepamu je 1,5–5 mg, maximální denní dávka je 10 mg.

Po dosažení stabilního terapeutického účinku je vhodné přejít na perorální dávkové formy léčiva.

Vedlejší efekty

Frekvence a povaha nežádoucích účinků Elzepamu závisí na jeho dávce, délce léčby a individuální citlivosti pacienta. Po snížení dávek nebo vysazení léku vedlejší účinky samy odezní.

Možné nežádoucí účinky:

CNS: na začátku léčby (častěji pozorováno u starších pacientů) - pocit únavy, ospalost, závratě, ataxie, porucha koncentrace, dezorientace, zmatenost, zpomalení duševních / motorických reakcí; zřídka - deprese, bolest hlavy, euforie, třes, zhoršená koordinace pohybů (užívání vysokých dávek), ztráta paměti, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolovatelné pohyby, včetně očí), snížená nálada, myasthenia gravis, astenie, dysartrie; navíc pro tablety - křeče u pacientů s epilepsií; velmi zřídka - paradoxní reakce (psychomotorická agitace, výbuchy agrese, svalové křeče, strach, sebevražedné sklony, úzkost, halucinace, poruchy spánku);
hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza (hypertermie, zimnice, bolest v krku, neobvyklá únava / slabost), trombocytopenie;
trávicí systém: sucho v ústech, slintání, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, snížená chuť k jídlu, zácpa / průjem, porucha funkce jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka;
kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, tachykardie;
urogenitální systém: retence moči, inkontinence moči, porucha funkce ledvin, dysmenorea, snížené / zvýšené libido;
reakce přecitlivělosti: kožní vyrážka, svědění;
účinek na plod: teratogenita (zejména v prvním trimestru), respirační selhání, deprese centrálního nervového systému, potlačení sacího reflexu u novorozenců, jejichž matky dostaly Elzepam;
další reakce: závislost, syndrom drogové závislosti; zřídka - diplopie, ztráta hmotnosti; v případě prudkého poklesu dávky nebo ukončení léčby - abstinenční syndrom, vyjádřený poruchami spánku, dysforií, křečemi hladkých svalů (kosterních svalů a vnitřních orgánů), depersonalizací, zvýšeným pocením, depresí, nevolností, zvracením, třesem, percepční poruchou, vč. hyperakusie, parestézie, fotofobie, tachykardie, křeče, ve vzácných případech - psychotické reakce);
místní reakce (pro roztok): žilní trombóza nebo flebitida (otok, zarudnutí nebo bolest v místě vpichu).

Předávkovat

Příznaky mírného předávkování jsou zvýšená terapeutická účinnost a vedlejší účinky závislé na dávce. V důsledku významného předávkování je možná výrazná deprese srdeční, respirační aktivity a vědomí.

V případě předávkování tabletami jsou nejprve přijata opatření k odstranění neabsorbovaného léčiva z těla - výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Současně je nutné kontrolovat vitální funkce těla, udržovat kardiovaskulární, respirační aktivitu a provádět symptomatickou terapii.

Hemodialýza pro eliminaci fenazepamu je neúčinná. Jako specifický antagonista lze intravenózní flumazenil použít v 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku NaCl v počáteční dávce 0,2 mg, maximálně do 1 mg.

V případě předávkování roztokem jako antagonisty svalového relaxančního účinku fenazepamu se doporučuje použít parenterální 0,1% roztok dusičnanu strychninu 1 ml 2–3krát denně nebo roztok 10% corazolu 1 ml 1–2krát denně.

speciální instrukce

Pacienti s renální / jaterní nedostatečností, stejně jako s dlouhodobou léčbou přípravkem Elzepam, vyžadují sledování periferního krevního obrazu a hladiny jaterních enzymů.

Stejně jako ostatní benzodiazepiny může fenazepam způsobit drogovou závislost, zejména pokud je užíván po dlouhou dobu (déle než dva týdny) ve vysokých dávkách (více než 4 mg denně).

Náhlé přerušení léčby, zejména po dlouhodobém užívání (> 8–12 týdnů), může způsobit abstinenční příznaky, jako je deprese, nespavost, zvýšené pocení, podrážděnost atd.

Bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin zvyšuje účinek alkoholu, proto je užívání alkoholických nápojů během léčby kontraindikováno.

Předepisování Elzepamu na těžkou depresi vyžaduje zvláštní péči, protože pacienti jej mohou používat k provádění sebevražedných úmyslů.

Lék se používá s opatrností u oslabených pacientů a starších pacientů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti užívající Elzepam by měli během léčby odmítnout řídit vozidla a zapojit se do potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tablety elzepamu nejsou předepsány těhotným a kojícím ženám.

Řešení je kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství a během kojení. Parenterální podávání fenazepamu v II. A III. Trimestru je povoleno pouze pro vitální indikace.

Bromodihydrochlorofenylbenzodiazepin má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vzniku vrozených vad, zejména v prvním trimestru. Užívání terapeutických dávek látky v pozdější fázi těhotenství může u novorozence způsobit depresi centrálního nervového systému. Při pravidelném užívání přípravku Elzepam ženou během těhotenství se u plodu může vyvinout fyzická závislost a u novorozence se může objevit abstinenční syndrom.

Děti, zejména malé děti, jsou vysoce citlivé na inhibiční účinek benzodiazepinů na centrální nervový systém. Užívání Elzepamu před porodem nebo přímo při porodu může způsobit syndrom malátného dítěte, který se projevuje dechovou depresí, sníženým svalovým tonusem, hypotenzí, hypotermií a slabým sáním u novorozence.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je jeho použití u dětí a dospívajících do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti léčby přípravkem Elzepam kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Elzepam je předepisován s opatrností pacientům s renální nedostatečností.

Pro porušení funkce jater

Elzepam je předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Elzepam ve formě roztoku by měl být u starších pacientů používán s opatrností.

Lékové interakce

hypnotika, antipsychotika, antikonvulziva a další léky, které inhibují funkci centrálního nervového systému: bromodihydrochlorfenylbenzodiazepin je s nimi kompatibilní, ale je třeba vzít v úvahu vzájemné zesílení jejich účinků;
inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů: zvyšují riziko toxicity a snižují účinnost;
induktory mikrozomálních jaterních enzymů: snižují účinnost Elzepamu;
imipramin: jeho sérová koncentrace se zvyšuje;
antihypertenziva: je možné zvýšit závažnost snížení krevního tlaku;
klozapin: pravděpodobnost zvýšené respirační deprese;
levodopa: Elzepam snižuje jeho účinnost při parkinsonismu;
zidovudin: jeho toxicita se může zvýšit.

Analogy

Analogy elzepamu: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan atd.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí. Skladovací teplota: tablety - do 25 ° С, roztok - do 20 ° С.

Doba použitelnosti: tablety - 3 roky, roztok - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Elzepam

Recenze na Elzepam jsou většinou pozitivní. Pacienti uvádějí dobrou účinnost obou forem léku při léčbě poruch spánku, úzkostných poruch, záchvatů paniky a dalších stavů, které zhoršují kvalitu života.

Neměli bychom však zapomínat, že léčba by měla být krátkodobá, protože se pravděpodobně vyvine závislost na Elzepamu, která po ukončení kurzu může způsobit abstinenční syndrom.

Cena za Elzepam v lékárnách

Odhadovaná cena elzepamu: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 0,1%, 1 ml v ampuli, pro 10 ampulí - 95–130 rublů; tablety 0,5 mg, 50 ks. v balení - 60 rublů, tablety 1 mg, pro 50 ks. v balíčku - 70 rublů.