DeTriFerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

DeTriFerol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Detriferol

ATX kód: A11CC05

Aktivní složka: cholekalciferol (Colecalciferol)

Výrobce: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 186 rublů.

Koupit

DeTriFerol - vitamin D.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léčiva - kapky pro orální podání: mírně opaleskující nebo průhledná kapalina, mírně zbarvená nebo bezbarvá, s charakteristickým zápachem (10, 15, 20, 25 nebo 30 ml v lahvičkách z tmavého skla vybavených kapátkovou zátkou a šroubovacím uzávěrem s ochranným mechanismem od dětí nebo bez ní, lepenková krabička obsahuje 1 lahvičku a návod k použití přípravku DeTriFerol).

Složení 1 ml přípravku:

účinná látka: cholekalciferol - 0,375 mg nebo 15 000 IU (mezinárodní jednotky);
pomocné složky: voda na injekci, sacharinát sodný, makrogolglycerylhydroxystearát, propylenglykol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, bezvodá kyselina citrónová, methylparahydroxybenzoát, anýzová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Colekalciferol (vitamin D ₃) je přírodní forma vitaminu D, která se při vystavení slunečnímu záření vytváří v kůži v lidech. Má o 25% vyšší aktivitu než vitamin D ₂.

Vitamin D ₃ je důležitým antirachitickým faktorem. Jeho nejdůležitější funkcí je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což je nezbytné pro správnou mineralizaci a růst kostry.

Léčivo hraje významnou roli při vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí. Reguluje také vylučování fosfátů a vápníku ledvinami.

Při požadované hladině iontů vápníku v krvi se udržuje tón svalů kosterních svalů a funkce myokardu, zajišťuje se vedení nervového vzrušení a reguluje se proces srážení krve.

Při nedostatečném příjmu vitaminu D z potravy nebo při narušení jeho absorpce, při nedostatku vápníku nebo při nedostatečném vystavení dítěte slunci během období rychlého růstu se vyvíjí křivice. U dospělých tyto faktory přispívají k rozvoji osteomalácie, u těhotných žen - nástup příznaků tetanie, narušení procesů kalcifikace kostí novorozenců.

Potřeba cholekalciferolu se zvyšuje během menopauzy ženy, což je způsobeno zvýšeným rizikem osteoporózy v důsledku hormonálních poruch.

Vitamin D má některé takzvané mimokostní účinky. Modulováním hladin cytokinů se podílí na fungování imunitního systému. Reguluje diferenciaci B-lymfocytů a dělení T-pomocných lymfocytů. V samostatných studiích prokázali pacienti užívající vitamin D pokles výskytu infekcí dýchacích cest.

Bylo zjištěno, že vitamin D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému, protože zabraňuje rozvoji autoimunitních onemocnění, včetně revmatoidní artritidy, roztroušené sklerózy, diabetes mellitus typu I a zánětlivých onemocnění střev. Má rozlišovací a antiproliferativní vlastnosti, které určují jeho onkoprotektivní účinek. Bylo zjištěno, že u pacientů s nízkou hladinou tohoto vitaminu v krvi se zvyšuje výskyt některých nádorů (například rakoviny tlustého střeva a rakoviny prsu).

Vitamin D je účastníkem metabolismu sacharidů a tuků, což je způsobeno jeho účinkem na syntézu substrátu inzulínového receptoru IRS1 (účastní se intracelulárních drah signálu inzulínového receptoru), růstového faktoru IGF podobného inzulínu (reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), aktivovaného proliferátoru peroxisomového receptoru PPAR-5. (podporuje zpracování přebytečného cholesterolu).

Podle epidemiologických studií může nedostatek vitaminu D způsobit metabolické poruchy (metabolický syndrom, diabetes mellitus typu II). Metabolizující enzymy a receptory vitaminu D jsou exprimovány v srdci, arteriálních cévách, stejně jako prakticky ve všech tkáních a buňkách těla, které souvisejí s patogenezí onemocnění kardiovaskulárního systému. Na zvířecích modelech byla prokázána suprese reninu, antiaterosklerotický účinek a prevence poškození myokardu. Nízký obsah vitaminu D je spojen s takovými negativními rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulární patologie, jako je arteriální hypertenze, dyslipidémie, diabetes mellitus. Mohou vést k vážným komplikacím, včetně mrtvice.

Podle údajů z výzkumu na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby snižuje vitamin D ₃ akumulaci amyloidu v mozku a zlepšuje kognitivní funkce. V neintervenčních studiích na lidech bylo prokázáno, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje s nízkou hladinou vitaminu D a nízkým příjmem potravy. Při nízkých hladinách tohoto vitaminu byl hlášen pokles kognitivních funkcí a zvýšení výskytu Alzheimerovy choroby.

Farmakokinetika

Vodný roztok cholekalciferolu se vstřebává lépe než olejový roztok, což je zvláště důležité pro léčbu předčasně narozených dětí (mají nedostatečnou produkci a tok žluči do střev, což je důvod, proč je absorpce olejových roztoků narušena).

Po perorálním podání se DeTriFerol rychle vstřebává do distálního tenkého střeva, vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do jater a celkového krevního řečiště, kde se váže na a2-globuliny, v menší míře na albumin. Hromadí se v játrech, nadledvinách a ledvinách, kosterních svalech a kostech, tukové tkáni, myokardu. Proniká placentární bariérou do mateřského mléka.

Po 4-5 hodinách po požití dosáhne maximální koncentrace (C _max). Následně obsah v krvi mírně klesá a zůstává po dlouhou dobu na konstantní úrovni.

Metabolizuje se v játrech a ledvinách. V játrech se cholekalciferol biotransformuje na kalcifediol (25-dihydrokolekalciferol), který nemá farmakologickou aktivitu, naopak kalcifediol v ledvinách se přeměňuje na aktivní metabolit kalcitriol (1,25-dihydroxycolecalciferol) a neaktivní 24,25-dihydroxyciferol. Colekalciferol prochází střevně-jaterní recirkulací.

Vylučuje se hlavně žlučí střevy, v malém množství - ledvinami.

Indikace pro použití

prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem, jako je křivice a osteomalace;
léčba křivice;
terapie osteoporózy různého původu (jako součást komplexní terapie).

Kontraindikace

Absolutní:

hypervitaminóza vitaminu D;
akutní a chronická onemocnění jater;
sarkoidóza;
aktivní forma plicní tuberkulózy;
selhání ledvin, akutní a chronické onemocnění ledvin;
renální osteodystrofie s hyperfosfatemií;
urolitiáza (tvorba kamenů oxalátu vápenatého);
zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie);
hyperkalcémie (zvýšená koncentrace vápníku v krvi);
pseudohypoparatyreóza;
věk dětí do 4 týdnů;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (DETRIFEROL kapky 15 000 IU / ml se používají opatrně):

těhotenství a období kojení;
přítomnost souběžných onemocnění, jako je hypotyreóza, onemocnění gastrointestinálního traktu, fosfátová nefrourolitiáza, žaludeční vředy a duodenální vředy, organické srdeční choroby, srdeční selhání, ateroskleróza, hyperfosfatémie, granulomatóza;
přítomnost predispozice k ranému přemnožení fontanely u dítěte (od narození je zjištěna malá velikost přední koruny);
porušení vylučování vápníku a fosfátu močí;
prodloužená imobilizace;
současné podávání thiazidových diuretik pacientům užívajícím srdeční glykosidy;
společné užívání benzothiadiazinových derivátů;
dodatečný příjem vitaminu D a vápníku (například jako součást jiných léků).

DeTriFerol, návod k použití: metoda a dávkování

Kapky DeTriFerol je třeba užívat perorálně, nejprve kapat do lžíce pitné vody.

Doporučené dávkovací režimy:

prevence křivice u donosených novorozenců od čtvrtého týdne života: 1 kapka 1krát denně v prvních 2 letech života dítěte v období nízkého slunečního záření (zejména v zimě);
prevence křivice u předčasně narozených dětí od čtvrtého týdne života: 2 kapky denně během prvního roku života, během druhého roku života (během období nízkého slunečního záření, zejména v zimě) - 1 kapka 1krát denně;
léčba křivice: mírná (bez viditelných deformit kostí) - 2-3 kapky denně po dobu 30 dnů, středně těžká a těžká (za přítomnosti deformit kosterního systému) - 4-8 kapek denně po dobu 30-45 dnů (optimální dávku a délku léčby stanoví lékař v závislosti na závažnosti změn);
prevence nedostatku vitaminu D a osteomalace: 1 kapka denně během celého období nedostatku vitaminu D, ale ne méně než 1 měsíc;
komplexní léčba osteoporózy: 1-2 kapky denně po dobu 3 měsíců. V případě potřeby (v závislosti na výsledcích hodnocení markerů metabolismu vápníku a kostí) může lékař doporučit opakované kúry.

1 kapka obsahuje přibližně 500 IU vitaminu D ₃.

Vedlejší efekty

ze strany srdce a cév: arytmie, zvýšený krevní tlak;
z nervového systému: bolest hlavy;
z gastrointestinálního traktu: bolest břicha, plynatost, průjem / zácpa, nevolnost;
ze strany metabolismu a výživy: snížená chuť k jídlu, hyperkalciurie, hyperkalcémie;
z ledvin, močových cest: funkční poškození ledvin, polyurie;
z dýchacího systému: exacerbace tuberkulózního procesu v plicích;
na straně pojivové a muskuloskeletální tkáně: myalgie, artralgie;
z kůže a podkožních tkání: reakce přecitlivělosti (svědění, kožní vyrážka, kopřivka).

Přesný výskyt nežádoucích účinků nebyl stanoven.

Předávkovat

Příznaky akutního předávkování vitaminem D ₃:

časné příznaky (v důsledku zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě): celková slabost, únava, kovová chuť v ústech, žízeň, sucho v ústní sliznici, průjem nebo zácpa, nevolnost, anorexie, zvracení, dehydratace, hyperkalciurie, hyperkalcémie, nokturie, pollakiurie, polyurie, bolest hlavy;
pozdní příznaky: hyperémie spojivek, fotocitlivost očí, ospalost, arytmie, zvýšený krevní tlak, myalgie, svědění, zakalení moči (výskyt hyalinních odlitků v moči, leukocyturie, proteinurie), bolest kostí, nevolnost, zvracení, gastralgie, úbytek hmotnosti, pankreatitida; zřídka - změny nálady a psychiky.

K projevům chronického předávkování dochází při dlouhodobém (několik týdnů a měsících) užívání DeTriFerolu ve vysokých denních dávkách (20 000–60 000 IU u dospělých, 2000–4 000 IU u dětí). U dětí jsou možné poruchy růstu. Hlavně s rozvojem hyperfosfatemie na pozadí hyperkalcémie se vyskytuje arteriální hypertenze, kalcifikace cév, plic, ledvin a měkkých tkání, renální a chronické srdeční selhání.

Pokud se objeví příznaky předávkování přípravkem DeTriFerol, je třeba ho vysadit a vyhledat lékaře. Pacient by měl dodržovat dietu s nízkým obsahem vápníku a několik týdnů pít hodně tekutin.

Cholekalciferol nemá žádné specifické antidotum. Terapeutickými opatřeními jsou nucená diuréza s použitím furosemidu a elektrolytů, jmenování kalcitoninu a glukokortikosteroidů.

Při normální funkci ledvin lze plazmatickou koncentraci vápníku významně snížit infuzí izotonického roztoku chloridu sodného (3–6 litrů po dobu 24 hodin) s přídavkem furosemidu, v některých případech - s přídavkem edetátu sodného (15 mg / kg / h). Je nutné pečlivě sledovat hladinu vápníku v plazmě a sledovat indikátory na elektrokardiogramu. V případě oligoanurie se naopak provádí hemodialýza (bez vápníku).

speciální instrukce

Hlavní příznaky mírné křivice u dětí jsou: překvapení ostrým zvukem a zábleskem světla, povrchní úzkostlivý spánek, poruchy spánku, úzkost, nervová podrážděnost, plešatost týlního hrbolu, svědění kůže, pocení, pružnost okrajů velké fontanely.

Pro středně těžkou a těžkou křivici jsou charakteristické viditelné deformity kostní tkáně. Ve většině případů vyžadují hospitalizaci, úplné vyšetření a vhodnou komplexní terapii.

Abyste se vyhnuli předávkování, neměli byste sami překračovat doporučené dávky přípravku DeTriFerol. Někteří pacienti mohou chtít sledovat hladinu vápníku v krvi.

Během období léčby je důležité vzít v úvahu příjem vitaminu D a vápníku z jiných zdrojů - potravin a jiných léků.

Šokové dávky cholekalciferolu nebo příliš vysoké dávky užívané po dlouhou dobu mohou způsobit rozvoj chronické hypervitaminózy s vitaminem D ₃.

Pokud je přípravek DeTriFerol předepisován pacientům, u nichž je sníženo vylučování vápníku a fosfátů močí, u imobilizovaných jedinců a pacientů užívajících deriváty benzothiadiazinu, riziko vzniku hyperkalcémie a hyperkalciurie se zvyšuje. Proto je nutné kontrolovat koncentraci vápníku v plazmě a moči.

DeTriFerol je kontraindikován u pseudohypoparatyreózy, protože u tohoto onemocnění je potřeba vitaminu D ₃ často snížena a užívání léku může způsobit chronické předávkování.

S rozvojem hyperkalcémie (koncentrace vápníku v moči je více než 7,5 mmol / 24 h nebo 300 mg / 24 h) a výskytem příznaků funkčního poškození ledvin by měla být dávka přípravku DeTriFerol snížena nebo léčba přerušena.

Ošetřující lékař může doporučit opakované kúry pro osteoporózu, pokud k tomu existuje důvod na základě výsledků hodnocení markerů metabolismu vápníku a kostí. Při dlouhodobé léčbě (nad rámec doporučené v pokynech pro DeTriFerol) je nutné pravidelně sledovat obsah kreatininu v krevním séru, koncentraci vápníku v moči a krevním séru. V případě potřeby by měla být dávka léku upravena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace o negativním účinku přípravku DeTriFerol na lidské funkce, od kterého závisí rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

V případě předávkování vitaminem D během těhotenství existuje riziko rozvoje teratogenního účinku léku. Proto se DeTriFerol u žen během těhotenství používá v dávkách doporučených k prevenci nedostatku vitaminu D.

Během laktace by měl být DeTriFerol používán s opatrností, nepřekračující dávku předepsanou lékařem. Nadměrné dávky jsou plné vývoje příznaků předávkování cholekalciferolem u kojenců.

Těhotné a kojící ženy by neměly překročit denní dávku 600 IU. V tomto případě je nutné vzít v úvahu příjem vitaminu D a vápníku z jiných zdrojů, včetně potravin a jiných léků.

Použití v dětství

DeTriFerol je předepsán dětem (včetně předčasně narozených dětí) ve věku od 4 týdnů.

Pokud má dítě předispozici k časnému přerůstání fontanely (malá velikost přední korunky je zjištěna od narození), je třeba při užívání přípravku DeTriFerol postupovat opatrně.

S poruchou funkce ledvin

Lék je kontraindikován při selhání ledvin, chronickém a akutním onemocnění ledvin.

Pro porušení funkce jater

DeTriFerol je kontraindikován u chronických a akutních onemocnění jater.

Použití u starších osob

Nejsou k dispozici žádné údaje o nutnosti úpravy dávky přípravku DeTriFerol u starších pacientů.

Lékové interakce

glukokortikosteroidy: je možné snížit účinek cholekalciferolu;
antacida obsahující hliník nebo hořčík: cholekalciferol při dlouhodobém kombinovaném užívání s antacidy může zvyšovat obsah hliníku / hořčíku v krvi, což je plné toxického účinku hliníku na kostní tkáň nebo rozvoje hypermagnezémie u pacientů s renální nedostatečností;
ketokonazol: může být inhibována biosyntéza a katabolismus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu;
léky používané k hyperkalcémii (pamidronát, etidronát, plikamycin, kalcitonin, dusičnan galia): vitamin D je jejich antagonista;
thiazidová diuretika: zvyšuje se riziko hyperkalcémie (je nutné kontrolovat hladinu vápníku v krvi);
rifampicin, isoniazid: snižují účinek DeTriFerolu v důsledku zvýšení rychlosti biotransformace;
cholestyramin, rifampicin a antiepileptika (zejména primidon, fenobarbital a fenytoin): reabsorpce vitaminu D ₃ klesá;
přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu: zvyšuje se riziko vzniku hyperfosfatemie;
benzodiazepiny: zvyšuje se riziko hyperkalcémie;
minerální oleje, kolestipol, cholestyramin: absorpce cholekalciferolu v gastrointestinálním traktu klesá, což vyžaduje zvýšení dávky DeTriFerolu;
srdeční glykosidy: při hypervitaminóze vitaminu D ₃ může být jejich účinek zvýšen, což s sebou nese riziko vzniku arytmií na pozadí hyperkalcémie (je nutné upravit dávku srdečních glykosidů, sledovat hladinu vápníku v krvi a elektrokardiogramové ukazatele);
další analogy vitaminu D: zvyšuje pravděpodobnost vzniku hypervitaminózy vitaminu D.

Vitamin D ₃ neinteraguje s jídlem.

V případě potřeby je třeba dodržovat současné užívání perorálních forem tetracyklinů mezi dávkami léků v minimálně 3hodinových intervalech. Při společném jmenování fluoridu sodného by interval mezi dávkami měl být nejméně 2 hodiny.

Analogy

Analogy DeTriFerol jsou Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D ₃ atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o DeTriFerol

Neexistují žádné recenze přímo o DeTriFerolu na sociálních sítích a na specializovaných lékařských fórech, protože droga se nedávno objevila na farmaceutickém trhu. Recenze přípravků obsahujících cholekalciferol jsou však pozitivní. Úspěšně se používají v pediatrii a jsou dobře snášeny.