DuoTrav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

DuoTrav: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Duotrav

ATX kód: S01ED51

Aktivní složka: Timolol (Timolol), Travoprost (Travoprost)

Výrobce: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgie)

Popis a aktualizace fotografií: 18.10.2018

Ceny v lékárnách: od 430 rublů.

Koupit

DuoTrav je kombinovaný antiglaukomatický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma DuoTrav - oční kapky: průhledný nebo slabě opaleskující roztok od světle žlutého po bezbarvý (2,5 ml v polypropylenové lahvičce s kapátkem, v samostatném fóliovém sáčku 1 lahvička, v papírové krabičce 1 nebo 3 sáčky).

1 ml kapky obsahují:

aktivní složky: travoprost - 0,04 mg, timolol maleát - 6,8 mg (což odpovídá 5 mg timololu);
pomocné složky: kyselina boritá, makrogolglycerylhydroxystearát, mannitol, propylenglykol, chlorid sodný, polydroniumchlorid, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě kyselosti), čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Travoprost je syntetický analog prostaglandinu F2-alfa, vysoce selektivní agonista receptorů prostaglandinu FP. Zvyšováním odtoku komorové vody pomáhá snižovat nitrooční tlak. Jeho hlavním mechanismem účinku je zvýšení odtoku uveosklerální. Nemá významný vliv na produkci komorové vody.

Timolol je neselektivní blokátor beta-adrenergních receptorů bez sympatomimetické aktivity. Látka nemá žádnou stabilizační aktivitu vůči membráně, nemá přímý depresivní účinek na myokard. Při lokální aplikaci snižuje tvorbu komorové vody a mírně zvyšuje její odtok, což způsobuje snížení nitroočního tlaku. Po aplikaci se účinek dostaví přibližně za 2 hodiny a maxima dosáhne po 12 hodinách. Po jedné instilaci může významný pokles nitroočního tlaku trvat 24 hodin.

Farmakokinetika

K absorpci travoprostu a timololu dochází rohovkou oka.

V rohovce se travoprost hydrolyzuje na biologicky aktivní formu - volnou kyselinu travoprostu. Volná kyselina travoprost se vylučuje z krevní plazmy během hodiny a její koncentrace klesá pod prahovou hodnotu detekce.

Po topické aplikaci dojde k maximální koncentraci timololu po přibližně 0,69 hodinách a zůstává po dobu 12 hodin až do prahu detekce. Poločas timololu je 4 hodiny.

Volná kyselina travoprost (méně než 2%) a jeho metabolity se vylučují ledvinami.

Timolol se vylučuje hlavně ledvinami, přibližně 20% - nezměněno, 80% - ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

DuoTrav oční kapky jsou indikovány ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenzí rezistentních k monoterapii betablokátory a / nebo analogy prostaglandinů.

Kontraindikace

dystrofie rohovky;
bronchiální astma, těžká chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) a další reaktivní patologické stavy dýchacích cest;
dekompenzované chronické srdeční selhání;
sinusová bradykardie;
kardiogenní šok;
syndrom nemocného sinu (včetně sinoatriálního bloku, atrioventrikulárního (AV) bloku II nebo III stupně bez kardiostimulátoru);
závažný průběh alergické rýmy;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na skupinu beta-blokátorů;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování přípravku DuoTrav pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem s pseudofakií, neovaskulárním, glaukomem s uzavřeným úhlem (s úzkým úhlem), pseudoexfoliativním glaukomem, pigmentovým a vrozeným glaukomem, akutními zánětlivými patologiemi orgánu zraku, pseudoafakií s rupturou zadního pouzdra čočky je nutná opatrnost. makulární edém, uveitida nebo iritida, s těžkými anafylaktickými reakcemi nebo atopií na různé alergeny v anamnéze, pacienti s labilním diabetes mellitus a náchylným k hypoglykémii, s hypertyreózou, Prinzmetalovou angínou, plánování chirurgického zákroku.

Návod k použití DuoGrass: metoda a dávkování

Oční kapky DuoTrav jsou určeny k topické aplikaci instilací do spojivkového vaku oka. Po instilaci byste měli stisknout špičku nasolakrimálního kanálu ve vnitřním očním koutku, čímž se sníží riziko vzniku nežádoucích účinků systémové povahy.

Pro zachování sterility obsahu lahvičky je nutné zabránit kontaktu hrotu kapátka s jakýmikoli povrchy a uchovávat v těsně uzavřeném stavu.

Doporučené dávkování: 1 kapka jednou denně, procedura se provádí vždy ve stejnou dobu, ráno nebo večer.

Pokud dojde k vynechání další dávky, léčba pokračuje další den ve stanovený čas.

Maximální denní dávka přípravku DuoGrass je 1 kapka.

Při současné léčbě jinými místními oftalmickými přípravky ke snížení nitroočního tlaku by interval mezi užitím každého z těchto léků měl být 5 minut nebo více.

Vedlejší efekty

na straně orgánu zraku: velmi často - injekce do spojivky; často - nepohodlí v oku, bolest v oku, rozmazané vidění, syndrom suchého oka, poškození zraku, podráždění očí, svědění očí, bodavá keratitida; zřídka - iritida, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, zánětlivý stav vlhkosti v přední komoře, fotofobie, snížená zraková ostrost, otoky očí, asthenopie, zvýšený růst řas, slzení, oční alergie, otoky očních víček, otoky spojivek, erytém víček; zřídka - subkonjunktivální krvácení, eroze rohovky, meibomitida, krustování na okrajích očních víček, distichiáza, trichiáza; frekvence neznámá - ptóza, patologie rohovky, makulární edém;
duševní poruchy: zřídka - nervozita; frekvence neznámá - deprese;
z nervového systému: zřídka - bolest hlavy, závratě; frekvence neznámá - synkopa, cévní mozková příhoda, parestézie;
ze srdce: zřídka - bradykardie; zřídka - arytmie; frekvence neznámá - bušení srdce, srdeční selhání, bolest na hrudi, tachykardie;
ze strany cév: zřídka - arteriální hypotenze, arteriální hypertenze; frekvence neznámá - periferní edém;
z imunitního systému: reakce přecitlivělosti;
z dýchacího systému: zřídka - postnasální syndrom, dušnost; zřídka - nepohodlí v nose, bronchospazmus, kašel, dysfonie, podráždění v krku, bolest hltanu a hrtanu; frekvence neznámá - astma;
z hepatobiliárního systému: zřídka - zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST);
z trávicího systému: frekvence není známa - dysgeuzie;
dermatologické reakce: zřídka - hypertrichóza, kontaktní dermatitida; zřídka - kopřivka, periokulární alopecie, hyperpigmentace kůže, změna barvy kůže; frekvence neznámá - vyrážka;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - bolest končetin;
z močového systému: zřídka - chromaturie;
obecné reakce: zřídka - zvýšená únava, žízeň.

Kromě toho je možný výskyt nežádoucích účinků zaznamenaných při monoterapii travoprostem:

na straně zrakového orgánu: poruchy spojivky, uveitida, hyperpigmentace duhovky, folikulóza spojivky;
dermatologické reakce: olupování kůže.

Nežádoucí účinky charakteristické pro monoterapii systémovými beta-blokátory (frekvence jejich výskytu při lokálním oftalmickém použití timololu je nižší):

na straně zrakového orgánu: slzení, pocit pálení, svědění, bodnutí, injekce do spojivky, oddělení sklivce po fistulizační operaci na zrakovém orgánu, snížená citlivost rohovky, diplopie;
ze zažívacího systému: sucho v ústech, dyspepsie, nevolnost, průjem, dysgeuzie, bolesti břicha, zvracení;
z imunitního systému: systémové alergické reakce (včetně kopřivky, svědění, lokální a generalizované vyrážky, angioedému, anafylaktického šoku);
duševní poruchy: nespavost, ztráta paměti, noční můry;
ze strany metabolismu: hypoglykémie;
z nervového systému: mozková ischemie, zhoršení příznaků a známek myasthenia gravis;
ze strany cév: chlad končetin, Raynaudův fenomén;
ze srdce: bušení srdce, bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání, otoky, AV blokáda, srdeční zástava;
z dýchacího systému: bronchospazmus (častěji se stávajícím bronchospastickým onemocněním);
dermatologické reakce: psoriasiformní vyrážka, zhoršení průběhu psoriázy;
z reprodukčního systému: snížené libido, sexuální dysfunkce;
z muskuloskeletálního systému: myalgie;
obecné reakce: astenie.

Předávkovat

Příznaky: předávkování po zasažení do očí nezpůsobuje toxické účinky. V případě náhodného požití kapek uvnitř se mohou objevit příznaky předávkování betablokátory systémové povahy, jako je bronchospazmus, arteriální hypotenze, bradykardie, srdeční selhání, srdeční zástava.

Léčba předávkování přípravkem DuoTrav: v důsledku instilace - oči by měly být okamžitě omyty vodou; v případě náhodného požití je předepsána symptomatická a podpůrná léčba.

Hemodialýza je pro eliminaci timololu neúčinná.

speciální instrukce

Je třeba zvážit absorpci travoprostu a timololu do systémového oběhu. Beta-blokující účinek timololu může způsobit nežádoucí reakce z plic, kardiovaskulárního systému a dalších orgánů.

Je třeba pečlivě zvážit vhodnost předepisování beta-blokátorů u onemocnění kardiovaskulárního systému a arteriální hypotenze a zvážit možnosti použití jiných léčivých látek. U pacientů s patologií kardiovaskulárního systému je třeba sledovat příznaky zhoršení a rozvoj nežádoucích účinků. Vzhledem k negativnímu účinku betablokátorů na dobu vedení je nutná opatrnost při AV blokádě 1. stupně.

U pacientů s onemocněním nebo závažnými poruchami periferního oběhu (včetně Raynaudova syndromu) se doporučuje používat DuoTrav s opatrností.

V případě poruch dýchacího systému musí být před a během užívání timololu sledován stav pacienta, protože existuje riziko závažných respiračních reakcí až do úmrtí na bronchospazmus u bronchiálního astmatu.

Beta-blokátor může maskovat příznaky a příznaky akutní hypoglykemie, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s labilním průběhem diabetes mellitus nebo náchylných k rozvoji spontánní hypoglykémie.

DuoTrav může skrýt příznaky hypertyreózy.

U onemocnění rohovky může lék způsobit suché oči.

Přítomnost timololu zvyšuje riziko oddělení cévnatky po fistulizující oční operaci.

Pokud se roztok dostane na pokožku těla, důkladně jej opláchněte vodou.

Před zahájením používání přípravku DuoGrass by měl být pacient během léčby upozorněn na riziko změny barvy očí, zejména pokud se léčba týká pouze jednoho oka. Během dlouhodobé léčby je proces změny barvy duhovky pomalý a jemný. Ke změnám barvy očí dochází pravděpodobněji u pacientů s hnědýma očima nebo se smíšenou barvou duhovky (zelenohnědá, šedohnědá, modrohnědá, žlutohnědá).

Působení travoprostu může způsobit postupnou změnu stavu řas, včetně délky, tloušťky, pigmentace a / nebo jejich počtu, jakož i ztmavnutí kůže v periorbitální oblasti a / nebo očních víčkách.

Přítomnost propylenglykolu v kapkách může způsobit podráždění kůže, makrogol glyceryl hydroxystearát - reakce z kůže.

Při provádění chirurgického zákroku je nutné informovat anesteziologa o použití timololu.

Pokud se používají kontaktní čočky, měly by se vyjmout před instilací očí a znovu nasadit pouze 15 minut po zákroku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, u kterých se po instilaci přípravku DuoTrav objeví poruchy zraku (včetně rozmazaného vidění), by měli začít řídit vozidla a mechanismy až po úplném obnovení zrakové čistoty.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek DuoTrav během těhotenství kontraindikován, protože travoprost má reprodukční toxicitu, negativně ovlivňuje průběh těhotenství, plod a novorozence.

Epidemiologické studie navíc potvrzují riziko nitroděložní retardace růstu při perorálním užívání betablokátorů a použití systémových betablokátorů matkou před porodem může u novorozenců způsobit útlum dýchání, bradykardii, hypotenzi, hypoglykémii. V případě užívání léku během těhotenství u novorozence v prvních dnech života by proto měl být pečlivě sledován obecný stav.

Přítomnost dávek léku, které ohrožují zdraví dítěte, je v mateřském mléce nepravděpodobná, nicméně se nedoporučuje předepisovat DuoTrav během kojení.

Použití v dětství

Použití kapek je kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

Lékové interakce

Díky kombinovanému složení přípravku DuoTrav je nutné brát v úvahu interakci každé z jeho aktivních složek při současném použití s jinými látkami.

Timolol v kombinaci s inhibitory izoenzymu CYP2D6 (včetně chinidinu, paroxetinu, fluoxetinu) může způsobit zvýšení systémového účinku betablokátorů, jako je deprese, snížení srdeční frekvence.

Současné užívání kapek s blokátory kalciových kanálů, beta-blokátory, srdečními glykosidy, parasympatomimetiky, amiodaronem a jinými antiarytmiky může způsobit aditivní účinek s následným rozvojem arteriální hypotenze a / nebo závažné bradykardie.

Náhlé vysazení klonidinu po kombinované léčbě betablokátorem může způsobit rozvoj rebound arteriální hypertenze.

Při léčbě anafylaktických reakcí je třeba zvážit snížení beta-blokátorů odpovědi na adrenalin.

Nedoporučuje se předepisovat současně dva lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinů.

Analogy

Analogy DuoTrav jsou: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Combigan, Kuzimolol, Ksalak, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.