Dexdor
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Dexdor je lék používaný k sedaci.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma přípravku Dexdor je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: bezbarvý, průhledný (v bezbarvých skleněných ampulích po 2 ml nebo lahvičkách po 4 nebo 10 ml, v papírové krabičce po 5 nebo 25 ampulích nebo 1 lahvičce).
Složení 1 ml koncentrátu:
- účinná látka: dexmedetomidin - 0,1 mg (dexmedetomidin hydrochlorid - 0,118 mg);
- pomocné složky: chlorid sodný - 8,83 mg; voda na injekci - až 1 ml.
Indikace pro použití
Dexdor je předepsán dospělým v intenzivní péči o sedaci, když požadovaná hloubka sedace nepřekročí vzrušení v reakci na stimulaci hlasu (odpovídá rozsahu 0-3 na stupnici Richmond Arousal-Sedation Scale).
Kontraindikace
- akutní cerebrovaskulární patologie;
- nekontrolovaná arteriální hypotenze;
- atrioventrikulární blok II - III stupně (při absenci umělého kardiostimulátoru);
- období laktace;
- věk do 18 let;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Použití přípravku Dexdor u těhotných žen je možné pouze v případech krajní nutnosti (kvůli nedostatku údajů potvrzujících bezpečnost / účinnost léku).
Způsob podání a dávkování
Dexdor by měl být používán pouze v nemocničním prostředí.
Lék by měl podávat odborník se zkušenostmi v intenzivní péči. Pacienti podstupující umělou plicní ventilaci mohou být převedeni na dexmedetomidin s počáteční rychlostí infuze 0,7 μg / kg / h, následovanou postupnou úpravou dávky v rozmezí 0,2-1,4 μg / kg / h (k dosažení požadované hloubky sedace, dávka závisí na reakci pacienta). Počáteční rychlost infuze u oslabených pacientů může být snížena.
Dexdor je jedním z výkonných nástrojů, proto je rychlost jeho zavedení dána výpočtem hodin. Po úpravě dávky během jedné hodiny nemusí být možné dosáhnout cílové hloubky sedace. Zavádění nasycené dávky léčiva se nedoporučuje, protože to zvyšuje frekvenci nežádoucích účinků.
Po zavedení přípravku Dexdor, před nástupem klinického účinku, je povoleno použití midazolamu nebo propofolu.
Neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku po dobu delší než 14 dní (v takových případech je nutné pravidelné sledování stavu).
Dexdor je metabolizován v játrech, a proto by měl být při jaterní nedostatečnosti používán s opatrností (je indikováno snížení udržovací dávky).
Vedlejší efekty
Mezi nejčastější poruchy patří pokles / zvýšení krevního tlaku a bradykardie. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou snížení krevního tlaku a bradykardie.
Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):
- trávicí systém: často - nevolnost, zvracení, xerostomie; zřídka - nadýmání;
- dýchací systém: často - respirační deprese; zřídka - apnoe, dušnost;
- metabolismus a výživa: často - hyperglykémie, hypoglykémie; zřídka - hypoalbuminemie, metabolická acidóza;
- kardiovaskulární systém: velmi často - bradykardie, pokles / zvýšení krevního tlaku; často - infarkt myokardu nebo ischemie, tachykardie; zřídka - snížený srdeční výdej, atrioventrikulární blok I stupně;
- psychika: často - neklid; zřídka - halucinace;
- celkové poruchy a lokální reakce: často - abstinenční syndrom, hypertermie; zřídka - žízeň, neúčinnost drog.
speciální instrukce
Dexdor je určen pouze k použití na jednotce intenzivní péče, nedoporučuje se jej používat za jiných podmínek. Během podávání roztoku musí být prováděno nepřetržité monitorování srdeční aktivity. U neintubovaných pacientů by mělo být monitorováno dýchání (spojené s rizikem respirační deprese a v některých případech apnoe).
Dexdor by neměl být používán k zajištění sedace při užívání svalových relaxancií nebo jako prostředek k vyvolání intubace.
Lék snižuje krevní tlak a srdeční frekvenci, ale při vyšších koncentracích může vést k periferní vazokonstrikci, což zase může vést ke zvýšení krevního tlaku.
Dexdor zpravidla nezpůsobuje hlubokou sedaci, takže pacienty lze snadno probudit. To je třeba vzít v úvahu v případech nesnášenlivosti vůči takovému profilu účinku, zejména je-li nutná hluboká sedace nebo při závažných kardiovaskulárních onemocněních. Podávání bolusu a nasycení dávky léčiva se nedoporučuje, proto je třeba v případě potřeby použít alternativní metody okamžité kontroly agitovanosti.
Pacienti se současnou bradykardií by měli být při podávání přípravku Dexdor opatrní. Informace o užívání léku při srdeční frekvenci <60 jsou omezené, což vyžaduje zvláštní sledování stavu.
Bradykardie obvykle nevyžaduje léčbu, ale ve většině případů je dobře kontrolována m-anticholinergiky nebo snížením dávky léku. Pacienti, kteří sportují a mají nízkou srdeční frekvenci, mohou být obzvláště citliví na negativní chronotropní účinek přípravku Dexdor (existují informace o zastavení sinusového uzlu).
U pacientů se současnou arteriální hypotenzí (zvláště odolnou vůči vazokonstrikčním látkám), včetně chronické, snížené funkční rezervy nebo hypovolemie (jsou ohroženi starší pacienti a pacienti se závažnou komorovou dysfunkcí), může být hypotenzní účinek přípravku Dexdor výraznější, což vyžaduje monitorování zvláštních podmínek. Snížení krevního tlaku obvykle nevyžaduje zvláštní opatření, ale pokud je to nutné, měli byste být připraveni snížit dávku, použít vazokonstriktory a / nebo prostředky k doplnění objemu cirkulující krve.
V přítomnosti lézí autonomního systému (zejména těch, které souvisejí s poraněním míchy) mohou být hemodynamické účinky po podání přípravku Dexdor výraznější a vyžadují zvláštní pozornost.
Po zavedení nasycovací dávky léčiva lze pozorovat přechodné zvýšení krevního tlaku současně s periferním vazokonstrikčním účinkem, a proto se použití nasycovací dávky nedoporučuje.
Terapie vysokého krevního tlaku není ve většině případů nutná, ale může být nutné snížit rychlost podávání roztoku.
Při zvýšené koncentraci může mít fokální vazokonstrikce větší význam u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo se závažným cerebrovaskulárním onemocněním, a proto je u těchto pacientů nutný pečlivý dohled.
U pacientů se známkami mozkové nebo myokardiální ischemie je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost snížení dávky přípravku Dexdor nebo zrušení jeho podávání.
Kombinované užívání přípravku Dexdor s léky se sedativním účinkem nebo s léky ovlivňujícími kardiovaskulární systém vyžaduje opatrnost, která je spojena s možným aditivním účinkem.
V některých případech může dojít k mírnému probuzení, kdy pacienti po stimulaci rychle naberou vědomí. Při absenci dalších klinických příznaků by tento příznak izolovaně neměl být považován za neúčinnost léku.
U závažného poškození jater je třeba postupovat opatrně, protože nadměrné podávání přípravku Dexdor (kvůli jeho snížené clearance) může vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků a nadměrné sedaci.
Dexdor s největší pravděpodobností nepotlačuje záchvatovou aktivitu, proto by neměl být používán jako monoterapie pro status epilepticus.
Zkušenosti s používáním léku u pacientů s tak závažnými neurologickými stavy, jako je období po neurochirurgických operacích a poranění hlavy, jsou omezené. V těchto případech je nutná opatrnost, zvláště je-li vyžadována hluboká sedace.
Je třeba vzít v úvahu, že Dexdor snižuje nitrolební tlak a průtok krve mozkem.
Při vzrušení a zvýšení krevního tlaku bezprostředně po zrušení přípravku Dexdor je třeba vzít v úvahu možnost vzniku abstinenčního syndromu.
Bezpečnostní profil nebyl studován u pacientů se sklonem k rozvoji maligní hypertermie, a proto se užívání této drogy u této skupiny pacientů nedoporučuje. V případě přetrvávající nevysvětlitelné horečky by měl být přípravek Dexdor zrušen.
Lékové interakce
Při kombinovaném užívání přípravku Dexdor s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- léky na anestezii, narkotická analgetika, léky se sedativními a hypnotickými účinky (isofluran, propofol, alfentanil, midazolam): zvýšení jejich účinku (může být nutná úprava dávky přípravku Dexdor nebo těchto léků);
- léky vedoucí ke snížení krevního tlaku a rozvoji bradykardie, včetně β-blokátorů: zesílení těchto účinků.
Analogy
O analogech nejsou žádné informace.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Po naředění lze roztok použít do 24 hodin, pokud je skladován při teplotě 2–8 ° C.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
