Grandaxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Grandaxin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Použití v dětství
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Grandaxin

ATX kód: N05BA23

Aktivní složka: Tofisopam (Tofisopam)

Výrobce: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko

Popis a aktualizace fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lékárnách: od 324 rublů.

Koupit

Grandaxin je lék s anxiolytickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Grandaxin se vyrábí ve formě tablet: šedobílé nebo bílé, kulaté, ploché, zkosené, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s nápisem „GRANDAX“na jedné straně a čárou na druhé straně (10 ks. V blistrech, každý 2 nebo 6 blistrů v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: tofisopam - 50 mg;
Pomocné složky: kyselina stearová - 1 mg; stearát hořečnatý - 1 mg; želatina - 3,5 mg; mastek - 2 mg; bramborový škrob - 20,5 mg; monohydrát laktózy - 92 mg; mikrokrystalická celulóza - 10 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tofisopam - aktivní složka Grandaxinu - je atypický benzodiazepinový derivát, který se vyznačuje anxiolytickým účinkem, který prakticky není doprovázen antikonvulzivy, svalovými relaxanty a sedativními účinky. Patří k psychovegetativním regulátorům, které eliminují různé formy autonomních poruch. Tofisopam se vyznačuje mírnou stimulační aktivitou. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný svalový relaxační účinek, je povoleno předepisovat Grandaxin pacientům s myasthenia gravis a myopatií.

Vzhledem k atypické chemické struktuře lék, pokud je užíván v doporučených dávkách, prakticky nevede k rozvoji abstinenčního syndromu, stejně jako fyzické a duševní závislosti. Grandaxin je denní anxiolytikum.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se tofisopam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě je dosažena 2 hodiny po požití, poté její hladina monoexponenciálně klesá. Tofisopam není charakterizován kumulativním účinkem a jeho metabolity nemají žádnou farmakologickou aktivitu. Aktivní složka Grandaxinu se vylučuje hlavně ledvinami (60-80%) ve formě konjugátů s kyselinou glukuronovou a v menší míře (asi 30%) střevem. Poločas je 6-8 hodin.

Indikace pro použití

Stavy podobné neuróze (stavy doprovázené vegetativními poruchami, emoční stres, apatie, mírná úzkost, obsedantní zkušenosti, snížená aktivita) a neurózy;
Cardialgia (jako monoterapie nebo současně s jinými léky);
Reaktivní deprese s mírnými psychopatologickými příznaky;
Posttraumatická stresová porucha (duševní porucha přizpůsobení);
Syndrom předmenstruačního napětí;
Klimakterický syndrom (jako monoterapie nebo současně s hormonálními léky);
Myopatie, neurogenní svalová atrofie, myasthenia gravis a další patologické stavy se sekundárními neurotickými příznaky v případech, kdy je kontraindikováno použití anxiolytik s výrazným svalovým relaxačním účinkem;
Syndrom z odnětí alkoholu.

Kontraindikace

Respirační selhání ve stadiu dekompenzace;
Stavy, které jsou doprovázeny těžkou psychomotorickou agitací, hlubokou depresí nebo agresivitou;
Syndrom spánkové apnoe (anamnéza);
Současné použití se sirolimem, takrolimem, cyklosporinem;
Vrozený nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (Grandaxin obsahuje monohydrát laktózy);
První trimestr těhotenství a kojení (kojení);
Přecitlivělost na složky léčiva nebo na jiné benzodiazepiny.

Grandaxin by měl být užíván s opatrností u pacientů s anamnézou akutního respiračního selhání, dekompenzovaným syndromem chronické respirační tísně, epilepsií, glaukomem s uzavřeným úhlem, organickými mozkovými lézemi (např. Ateroskleróza).

Návod k použití Grandaxinu: metoda a dávkování

Dávkovací režim je nastaven individuálně s přihlédnutím ke klinické formě onemocnění, stavu pacienta a individuální citlivosti na účinek léčiva.

U dospělých je Grandaxin předepisován 1-3krát denně, 1-2 tablety (50-100 mg). Maximální denní dávka je 300 mg. Při nepravidelném užívání drogy můžete užívat 1-2 tablety.

U selhání ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka Grandaxinu snížena přibližně dvakrát.

Vedlejší efekty

Během léčby Grandaxinem je možný vývoj poruch z některých tělesných systémů:

Trávicí systém: sucho v ústech, nevolnost, zácpa, snížená chuť k jídlu, plynatost; v některých případech - cholestatická žloutenka;
Centrální nervový systém: zmatenost, nespavost, bolest hlavy, psychomotorický neklid, zvýšená podrážděnost, křečové záchvaty u pacientů s epilepsií;
Respirační systém: respirační deprese;
Muskuloskeletální systém: bolest svalů, svalové napětí;
Alergické reakce: exantém (včetně spálu), svědění.

Předávkovat

Pokud se Grandaxin užívá perorálně ve vysokých dávkách (50–120 mg / kg tělesné hmotnosti), mohou se objevit příznaky deprese funkcí centrálního nervového systému: rozmazané vědomí, zvracení, deprese dýchacího centra a / nebo epileptické záchvaty, kóma.

Při výrazném potlačení funkcí centrálního nervového systému by nemělo být vyvoláno zvracení. Doporučuje se výplach žaludku. Jmenování aktivního uhlí může snížit absorpci léčiva. Je nutné neustále sledovat základní fyziologické parametry a provádět příslušnou symptomatickou terapii. Respirační deprese je indikací pro mechanickou ventilaci. Podávání stimulantů CNS se nedoporučuje.

Hypotenze je přednostně léčena intravenózními tekutinami a umístěním pacienta do Trendelenburgovy polohy. Pokud tato opatření nevedou k normalizaci krevního tlaku, je povoleno podávání norepinefrinu (norepinefrinu) nebo dopaminu. Účinnost dialýzy a nucené diurézy nebyla prokázána. V naléhavých případech je možné použít flumazenil, konkrétního antagonistu benzodiazepinů, ale jeho použití v případě předávkování tofisopamem není dobře pochopeno.

speciální instrukce

U starších pacientů, stejně jako u pacientů se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin, se zpožděným mentálním vývojem, mohou být nežádoucí účinky pozorovány častěji než u jiných.

Podle pokynů se Grandaxin nedoporučuje užívat jako monoterapii pro deprese nebo depresivní stavy doprovázené úzkostí (kvůli vysokému riziku pokusů o sebevraždu a agresivního chování).

Při užívání Grandaxinu u pacientů s depersonalizací a organickými mozkovými lézemi (například s aterosklerózou) je třeba postupovat opatrně.

U pacientů s epilepsií může tofisopam zvýšit práh pro vznik záchvatů.

Jedna tableta obsahuje 92 mg laktózy, což musí pacienti s intolerancí laktózy vzít v úvahu.

Grandaxin nemá významný vliv na pozornost a schopnost soustředit se.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se Grandaxin nepoužívá.

Lékové interakce

Současné užívání Grandaxinu s takrolimem, sirolimem a cyklosporinem je kontraindikováno.

Tofisopam snižuje depresivní účinek ethanolu na centrální nervový systém.

Při současném užívání Grandaxinu s určitými léky se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Léky, které potlačují funkce centrálního nervového systému (analgetika, antidepresiva, prostředky pro celkovou anestézii, blokátory histaminových receptorů H1, hypnotika, sedativa a antipsychotika) - zvyšují jejich účinky;
Některá antifungální léčiva (itrakonazol, ketokonazol) - je možné zpomalit jaterní metabolismus tofisopamu, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
Induktory jaterních enzymů (barbituráty, ethanol, antiepileptika, nikotin) - je možné zvýšit metabolismus tofisopamu, což může vést k oslabení jeho terapeutického účinku;
Beta-blokátory - je možné zpomalit metabolismus tofisopamu (nemá klinický význam);
Perorální antikoncepce - je možné snížit rychlost metabolismu tofisopamu;
Některá antihypertenziva (blokátory kalciových kanálů, klonidin) - mohou zvyšovat účinky Grandaxinu;
Benzodiazepiny, včetně tofisopamu - potenciálně ovlivňující antikoagulační účinek warfarinu;
Digoxin - je možné zvýšení jeho hladiny v krevní plazmě;
Antacida - je možné změnit absorpci tofisopamu;
Disulfiram (dlouhodobé současné užívání) - je možné inhibovat metabolismus tofisopamu;
Omeprazol a cimetidin - inhibice metabolismu tofisopamu.

Analogy

Analogy Grandaxinu jsou: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Fenazepam.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě 15-25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Grandaxinu

Recenze Grandaxinu mezi lékaři jsou většinou pozitivní. Při správně zvoleném léčebném režimu nejsou vedlejší účinky během léčby prakticky pozorovány.

Lék je často předepisován pro nervové poruchy. Má sedativní účinek a dobře zmírňuje úzkost a napětí.

Pacienti poznamenávají, že klinicky významné zlepšení je pozorováno přibližně jeden týden po zahájení léčby. Někteří pacienti hlásí výskyt nežádoucích účinků: slabost, ospalost, závratě.

Grandaxin účinně eliminuje jeden z nejcharakterističtějších příznaků menopauzy - neurotickou poruchu.