Betalok ZOK - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, 25 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Betalok ZOK

Betalok ZOK: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Betaloc ZOK

ATX kód: C07AB02

Aktivní složka: Metoprolol (Metoprolol)

Výrobce: AstraZeneca AB (Švédsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 117 rublů.

Koupit

Betaloc ZOK je selektivní beta ₁ -adrenergní blokátor.

Uvolněte formu a složení

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním: téměř bílé nebo bílé, bikonvexní; Betaloc ZOK 25 mg - oválný, na každé straně se zářezem, na jedné straně gravírování „A“nad „β“, Betaloc ZOK 50 mg - kulaté, na jedné straně dělicí čára, na druhé straně - gravírování „A“nad „mo“, Betaloc ZOK 100 mg - kulatý, s dělicí čárou na jedné straně a gravírováním „A“nad „ms“na druhé straně (25 mg - 14 ks. V blistru, 1 blistr v papírové krabičce; 50 mg a 100 mg - každý 30 ks. V plastové lahvi, v lepenkové krabici 1 láhev).

1 tableta obsahuje:

• léčivá látka: metoprolol sukcinát - 23,75 mg, 47,5 mg nebo 95 mg, což odpovídá obsahu 25 mg, 50 mg nebo 100 mg metoprolol tartarátu a 19,5 mg, 39 mg nebo 78 mg metoprololu;
• pomocné složky: stearylfumarát sodný, hyprolóza, ethylcelulóza, hypromelóza, makrogol, oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, parafin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metoprolol patří do skupiny beta ₁ -adrenergních blokátorů, jeho blokační účinek na beta ₁ -adrenergní receptory se vyskytuje ve významně nižších dávkách, než je nutné k blokování beta ₂ -adrenergních receptorů. Má menší účinek, který stabilizuje membránu.

Metoprolol inhibuje nebo snižuje agonistický účinek katecholaminů, které mají na srdeční aktivitu během cvičení a stresu. To potvrzuje jeho schopnost zabránit zvýšení krevního tlaku (BP), srdeční frekvence, zvýšené kontraktility srdce a zvýšení minutového objemu.

Betaloc ZOK poskytuje konstantní koncentraci léčiva v krevní plazmě a stabilní klinický účinek po dobu více než 24 hodin.

Vzhledem k absenci jasných špičkových koncentrací v krevní plazmě je klinický účinek léčiva charakterizován lepší selektivitou pro beta ₁ -adrenergní receptory ve srovnání s běžnými tabletovými formami beta _1- blokátorů. To významně snižuje potenciální riziko nežádoucích účinků, jako je bradykardie a slabost nohou při chůzi, které se vyskytují při maximálních plazmatických koncentracích léčiva.

U obstrukčních plicních onemocnění může být Betaloc ZOK předepsán v kombinaci s beta ₂ -adrenomimetiky, což v případě potřeby sníží bronchodilataci, ke které dochází na pozadí terapeutických dávek beta ₂ -adrenomimetik.

Ve srovnání s neselektivními beta-blokátory má lék menší účinek na produkci inzulínu a metabolismus sacharidů, v podmínkách hypoglykémie způsobuje mnohem méně výraznou reakci kardiovaskulárního systému.

U arteriální hypertenze užívání metoprololu významně snižuje krevní tlak a udržuje jej po dobu 24 hodin nebo déle, a to jak ve stoje, v poloze vleže, tak i během cvičení.

Na začátku léčby dochází ke zvýšení celkové periferní vaskulární rezistence (OPSS), ale dlouhodobé užívání léku vede ke snížení krevního tlaku na pozadí poklesu OPSS se stabilním srdečním výdejem.

Studie potvrdily zvýšení přežití při použití přípravku Betaloc ZOK u pacientů s chronickým srdečním selháním funkčních tříd II - IV podle klasifikace NYHA (New York Heart Association) se sníženou ejekční frakcí a snížením frekvence jejich hospitalizací. Po dlouhodobé terapii bylo dosaženo snížení závažnosti příznaků (podle funkčních tříd NYHA) a celkové zlepšení pohody. Studie prokázaly zvýšení ejekční frakce levé komory, snížení koncových systolických a koncových diastolických objemů levé komory.

Během léčby tímto přípravkem se kvalita života nezhoršuje, naopak, zlepšení je pozorováno u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu.

Farmakokinetika

Tablety se rychle rozpadají při kontaktu s kapalinou, v důsledku čehož se účinná látka disperguje v gastrointestinálním traktu. Rychlost uvolňování metoprololu závisí na kyselosti média. Po užití léku terapeutický účinek pokračuje po dobu delší než 24 hodin, konstantní rychlosti uvolňování účinné látky je dosaženo do 20 hodin. Poločas je v průměru 3,5 hodiny.

U proteinů v krevní plazmě je spojení metoprololu nízké, asi 5–10%.

Po perorálním podání se Betaloc ZOK úplně vstřebává, systémová biologická dostupnost je přibližně 30-40% po podání jedné dávky.

Oxidační metabolismus účinné látky probíhá v játrech. Současně jeho tři hlavní metabolity nevykazovaly klinicky významný beta-blokující účinek.

Asi 5% přijaté dávky léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí, zbytek se vylučuje ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

• arteriální hypertenze;
• pomocná terapie k hlavní léčbě stabilního symptomatického chronického srdečního selhání se zhoršenou systolickou funkcí levé komory;
• angina pectoris;
• období po akutní fázi infarktu myokardu, aby se snížila frekvence opětovného infarktu a úmrtnosti;
• funkční poruchy srdeční činnosti doprovázené tachykardií;
• supraventrikulární tachykardie, snížení frekvence ventrikulárních kontrakcí s ventrikulárními extrasystoly a fibrilace síní nebo jiné poruchy srdečního rytmu;
• prevence migrénových záchvatů.

Kontraindikace

• atrioventrikulární (AV) blok II a III stupně podle klasifikace NYHA;
• fáze dekompenzace srdečního selhání;
• kontinuální nebo přerušovaná léčba inotropními látkami, které působí na beta-adrenergní receptory;
• klinicky významná sinusová bradykardie;
• syndrom nemocného sinu (SSS);
• kardiogenní šok;
• těžká forma poruch periferního oběhu (včetně hrozby gangrény);
• arteriální hypotenze;
• pacienti s podezřením na akutní infarkt myokardu se srdeční frekvencí (HR) nižší než 45 tepů za minutu, systolickým krevním tlakem nižším než 100 mm Hg nebo PQ intervalem (doba průchodu excitace síní a atrioventrikulárním uzlem do komorového myokardu) více než 0,24 sekundy;
• současné intravenózní (iv) podávání verapamilu a dalších pomalých blokátorů kalciových kanálů;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na beta-blokátory a složky léčiva.

Betaloc ZOK by měl být s opatrností předepisován na Prinzmetal anginu pectoris, AV blokádu 1. stupně, chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), bronchiální astma, diabetes mellitus, závažné selhání ledvin, metabolickou acidózu, v kombinaci se srdečními glykosidy.

Návod k použití Betalok ZOK: metoda a dávkování

Podle pokynů se Betalok ZOK užívá perorálně bez žvýkání (včetně pilulek rozdělených na polovinu) a pije se spousta tekutin.

Předepsaná dávka by se měla užívat jednou denně, ráno.

Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost léku.

Dávka léčiva se stanoví individuálně; pokud je vybrána, vývoj bradykardie by neměl být povolen.

Doporučené denní dávkování Betaloca ZOK:

• arteriální hypertenze: 50-100 mg, při absenci dostatečného terapeutického účinku na pozadí dávky nižší než 100 mg je léčivo indikováno v kombinaci s jinými antihypertenzivy, výhodně s diuretikem a blokátorem kalciových kanálů odvozeným od dihydropyridinu;
• angina pectoris: 100-200 mg, případně kombinace s jiným antianginózním činidlem;
• stabilní chronické srdeční selhání funkční třídy II: během prvních 2 týdnů je předepsán Betaloc ZOK 25 mg (počáteční dávka), pak je v případě potřeby možné zvýšení o 25 mg v intervalu 2 týdnů. Udržovací dávka - 200 mg;
• stabilní chronické srdeční selhání funkční třídy III-IV: počáteční dávka (první 2 týdny) - 12,5 mg, poté se dávka zvolí individuálně pod pečlivým dohledem lékaře. u některých pacientů se během zvyšování dávky mohou příznaky srdečního selhání zhoršovat. Postupné (jednou za 2 týdny) zvyšování dávky s dobrou tolerancí léčiva může pokračovat, dokud není dosaženo maximální dávky 200 mg. S rozvojem arteriální hypotenze a / nebo bradykardie je indikováno snížení dávky léku nebo souběžná léčba. Možný výskyt arteriální hypotenze na začátku léčby nemusí nutně znamenat intoleranci na dávku při další prodloužené léčbě, ale dávku nelze zvýšit, dokud se stav nestabilizuje. Během tohoto období by měla být sledována funkce ledvin;
• srdeční arytmie: 100-200 mg;
• udržovací léčba po infarktu myokardu: každá 200 mg;
• funkční poruchy srdeční činnosti doprovázené tachykardií: 100-200 mg;
• prevence záchvatů migrény: 100-200 mg.

Při předepisování přípravku Betaloc ZOK k léčbě stabilního symptomatického chronického srdečního selhání se zhoršenou systolickou funkcí levé komory je nutné, aby u pacienta nedošlo k epizodám exacerbace za posledních 6 týdnů a změny v hlavní terapii další 2 týdny před zahájením léčby. Pokud se symptomatický obraz při užívání betablokátorů zhorší, léčba pokračuje, pokud se stav vrátí do normálu s poklesem dávky, jinak se zastaví.

V případě poruchy funkce ledvin nebo u starších pacientů není úprava dávky přípravku Betaloc ZOK nutná.

Při výrazném stupni dysfunkce jater je třeba zvážit snížení dávky.

Vedlejší efekty

• na straně kardiovaskulárního systému: často - chlad končetin, bradykardie, palpitace, ortostatická arteriální hypotenze (včetně velmi vzácných případů doprovázených mdlobami); zřídka - AV blokáda 1. stupně, přechodné zhoršení příznaků srdečního selhání, otoky, bolesti v oblasti srdce, kardiogenní šok při akutním infarktu myokardu; zřídka - arytmie, jiné poruchy vedení; velmi zřídka - gangréna (na pozadí závažných poruch periferního oběhu);
• ze zažívacího systému: často - bolest břicha, průjem, zácpa, nevolnost; zřídka - zvracení; zřídka - suchost ústní sliznice;
• z centrálního nervového systému: velmi často - silná únava; často - bolest hlavy, závratě; zřídka - ospalost nebo nespavost, parestézie, deprese, křeče, noční můry, snížená koncentrace; zřídka - úzkost, zvýšená nervová podrážděnost; velmi zřídka - deprese, poruchy paměti, halucinace, amnézie;
• z jater: zřídka - funkční porucha jater; velmi zřídka - hepatitida;
• dermatologické reakce: zřídka - zvýšené pocení, kožní vyrážka (podobná kopřivce podobné lupénce); zřídka - vypadávání vlasů; velmi zřídka - exacerbace psoriázy, fotocitlivost;
• ze smyslů: zřídka - zhoršení zraku, zánět spojivek, podráždění a / nebo suchost očí; velmi zřídka - poruchy chuti, zvonění v uších;
• z dýchacího systému: často - dušnost na pozadí fyzické aktivity; zřídka - bronchospazmus; zřídka - rýma;
• z muskuloskeletálního systému: velmi zřídka - artralgie;
• z hematopoetického systému: velmi zřídka - trombocytopenie;
• ze strany metabolismu: zřídka - zvýšená tělesná hmotnost;
• jiní: zřídka - sexuální dysfunkce, impotence.

Předávkovat

Příznaky (do 2 hodin po užití velké dávky léku): intoxikace (její stupeň závisí na užité dávce a věku osoby), bradykardie, asystolie, AV blokáda stupně I - III, silné snížení krevního tlaku, srdeční selhání, slabá periferní perfuze, kardiogenní šok, apnoe, bronchospazmus, potlačení funkce plic, poruchy vědomí, zvýšená únava, třes, křeče, ztráta vědomí, zvýšené pocení, parestézie, nevolnost, zvracení, možný křeč jícnu, hyperkalemie, hypoglykémie (častěji u dětí) nebo hyperglykémie, expozice na ledvinách, přechodný myastenický syndrom. Současné užívání antihypertenziv, chinidinu nebo barbiturátů, konzumace alkoholu zhoršuje stav pacienta.

Léčba: jmenování aktivního uhlí, intravenózní (i / v) podávání atropinu v dávce 0,25-0,5 mg pro dospělé, pro děti - v míře 0,01-0,02 mg na 1 kg hmotnosti dítěte (kvůli riziko stimulace vagového nervu je před výplachem žaludku předepsáno podávání atropinu!) Provádí se symptomatická léčba. V případě potřeby se provede výplach žaludku, elektrokardiografie, opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest a odpovídající ventilace. Je nutné zajistit doplnění objemu cirkulující krve, předepsat infuzi glukózy. V případě vagových příznaků je třeba opakovat intravenózní podání atropinu v dávce 1–2 mg. U deprese myokardu je indikováno intravenózní kapání dopaminu nebo dobutaminu. Zobrazeno v / při použití glukagonu v dávce 0,05-0,15 mg na 1 kg v intervalu 1 minuty. V případě potřeby lze do terapie přidat adrenalin. V případě zvětšeného komorového komplexu (QRS) a arytmie, infuze roztoku chloridu sodného nebo hydrogenuhličitanu je indikována instalace umělého kardiostimulátoru, v případě srdeční zástavy - resuscitační opatření po dobu několika hodin, bronchospazmus - injekce nebo inhalační podání terbutalinu.

speciální instrukce

Použití léku u pacientů s bronchiálním astmatem nebo CHOPN by mělo být prováděno v minimální účinné dávce a doprovázeno jmenováním beta ₂ -adrenomimetika. V případě potřeby se dávka beta ₂ -adrenomimetika zvyšuje.

Blokátory beta ₁ mají menší účinek na narušení metabolismu uhlohydrátů nebo maskování příznaků hypoglykémie ve srovnání s neselektivními beta-blokátory.

Betaloc ZOK může být předepsán pacientům s chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace až po dosažení stadia kompenzace a jeho udržení během léčby tímto lékem. Ve velmi vzácných případech, při porušení AV vedení, se stav pacienta může zhoršit. S rozvojem bradykardie na pozadí léčby je nutné snížit dávku léku nebo jej postupně zrušit.

Účinek léku může zhoršit stávající narušení periferního oběhu, zejména v důsledku snížení krevního tlaku.

Při užívání metoprololu se anafylaktický šok stává závažnějším a terapeutické dávky epinefrinu (adrenalinu) ne vždy dosahují požadovaného klinického účinku.

U feochromocytomu by měl být v kombinaci s léčivem použit alfa-blokátor.

Vyvarujte se náhlého přerušení léčby přípravkem Betaloc ZOK, zejména u vysoce rizikových pacientů, protože to může zhoršit průběh chronického srdečního selhání, zvýšit riziko infarktu myokardu a náhlé smrti. Zrušení léku by mělo být provedeno postupným snižováním užívané dávky (snižováním o polovinu každé 2 týdny), dokud není dosaženo konečné dávky - 12,5 mg. Po 4 dnech po užití poslední dávky může být lék zrušen. Pokud během období snižování dávky dojde ke zvýšení příznaků anginy pectoris, zvýšení krevního tlaku, měla by být dávka snižována pomaleji.

Při plánovaném chirurgickém zákroku se nedoporučuje přerušit léčbu betablokátory; o užívání přípravku Betaloc ZOK byste měli informovat anesteziologa. Při nekardiologických operacích je nemožné předepsat vysoké dávky léku, aniž byste je nejprve titrovali pacientům s kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Pacienti se závažným, stabilním symptomatickým chronickým srdečním selháním by měli být léčeni lékařem se specializovanými znalostmi a zkušenostmi, protože u těchto pacientů jsou k dispozici omezené údaje z klinických studií.

Užívání přípravku Betaloc ZOK je kontraindikováno při nestabilním srdečním selhání ve stadiu dekompenzace.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání léku je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a mechanismů, protože se mohou objevit závratě a další nežádoucí účinky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Betaloc ZOK během těhotenství a kojení je kontraindikováno, s výjimkou výjimečných případů, které ohrožují život matky, kdy očekávaný terapeutický účinek užívání léku pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod a / nebo dítě.

Lék může způsobit bradykardii a další nežádoucí účinky u plodu, novorozence nebo kojených dětí, i když se předpokládá, že dávka metoprololu vylučovaného do mateřského mléka a jeho beta-blokující účinek u dítěte jsou zanedbatelné.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících do 18 let je použití přípravku Betaloc ZOK u této kategorie pacientů kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Při užívání léku u pacientů se závažným selháním ledvin je třeba postupovat opatrně.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater, jako je těžká cirhóza, portocaval anastomóza, je možné zvážit snížení dávky přípravku Betaloc ZOK.

Použití u starších osob

Starší pacienti by neměli upravovat dávkovací režim.

Lékové interakce

Se současným používáním Betalok ZOK:

• chinidin, paroxetin, fluoxetin, terbinafin, sertralin, difenhydramin, celekoxib, propafenon (léky, které inhibují CYP2D6) mohou ovlivnit plazmatickou koncentraci metoprololu;
• propafenon zvyšuje plazmatickou koncentraci a riziko vzniku nežádoucích účinků metoprololu;
• fenobarbital a další deriváty kyseliny barbiturové zvyšují metabolismus metoprololu;
• verapamil podporuje rozvoj bradykardie a snižuje krevní tlak;
• amiodaron může způsobit těžkou sinusovou bradykardii, a to i po dlouhou dobu po jejím vysazení;
• disopyramid a další antiarytmika třídy I mohou způsobit závažné hemodynamické nežádoucí účinky se zhoršenou funkcí levé komory na pozadí součtu negativního inotropního účinku těchto dvou léků;
• nesteroidní protizánětlivé léky (včetně indomethacinu, diklofenaku) snižují antihypertenzní účinek betablokátorů;
• diltiazem, na pozadí vzájemného zvyšování inhibičního účinku na AV vedení a funkci sinusového uzlu, způsobuje těžkou bradykardii;
• difenhydramin zvyšuje účinek metoprololu;
• fenylpropanolamin (norefedrin) způsobuje zvýšení diastolického krevního tlaku na patologické hodnoty při dávce 50 mg a při vyšší dávce - reakce paradoxní arteriální hypertenze až do rozvoje hypertenzní krize;
• epinefrin (adrenalin) zvyšuje riziko těžké arteriální hypertenze a bradykardie;
• klonidin, když je náhle zrušen, přispívá ke vzniku hypertenzní reakce, proto by při kombinované terapii mělo být zahájeno vysazování léků několik dní před vysazením klonidinu;
• chinidin inhibuje metabolismus metoprololu u pacientů s rychlou hydroxylací, způsobuje významné zvýšení plazmatické koncentrace metoprololu a zvýšení jeho účinku;
• rifampicin může zvýšit metabolismus metoprololu;
• inhalační anestetika zvyšují kardiodepresivní účinek;
• orální hypoglykemické látky vyžadují úpravu dávky;
• srdeční glykosidy mohou způsobit bradykardii prodloužením doby vedení AV;
• cimetidin, hydralazin může zvýšit plazmatickou koncentraci metoprololu.

Při SSS a zhoršeném AV vedení je třeba se vyhnout kombinaci s antiarytmickými léky I. třídy.

Analogy

Analogy Betalok ZOK jsou: Azoprol Retard, Corvitol, Vasokardin, Metoprolol, Metoprolol tartrát, Metoprolol Zentiva, Metokor, Egilok Retard.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Betaloca ZOK

Podle recenzí je Betalok ZOK dobře snášen, vedlejší účinky jsou většinou mírné a reverzibilní.

Cena za Betalok ZOK v lékárnách

Cena Betaloca ZOK v průměru za balení tablet v dávce 25 mg je 160 rublů, 50 mg - 270 rublů, 100 mg - 370 rublů.

Betalok ZOK: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Betaloc ZOK 25 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 14 ks. 117 RUB Koupit

Betaloc ZOK tablety p.o. s pomalým. uvolnění 25mg 14 ks. 151 RUB Koupit

Betaloc ZOK 50 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 229 r Koupit

Betaloc ZOK 100 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 30 ks. 347 r Koupit

Betaloc ZOK tablety p.o. s pomalým. uvolnění 100mg 30 ks. 426 r Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!