Ginipral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ginipral: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Gynipral

ATX kód: R03CC05

Aktivní složka: hexoprenalin (hexoprenalin)

Výrobce: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Rakousko), Takeda (Německo), GmbH Nycomed Rakousko (Rakousko)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 199 rublů.

Koupit

Ginipral je lék, který pomáhá snižovat tonus a kontraktilní aktivitu myometria.

Uvolněte formu a složení

Ginipral je dostupný v následujících lékových formách:

Tablety: bílé, bikonvexní, kulaté (10 ks v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce);
Roztok pro intravenózní podání: bezbarvý, průhledný (ve 2 ml ampulích, 5 ampulích v plastových zásobnících, 1 nebo 5 zásobnících v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: hexoprenalin sulfát - 0,5 mg;
Pomocné složky: mastek, kukuřičný škrob, kopovidon, hydrát laktózy, dihydrát edetanu disodného, stearan hořečnatý, stearát glycerolpalmitátu.

Složení 1 ml zahrnuje:

Účinná látka: hexoprenalin sulfát - 0,005 mg;
Pomocné složky: dihydrát edetanu disodného, 2N kyselina sírová (k udržení hodnoty pH), pyrosulfit sodný, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Působení léku je založeno na mechanismu selektivní stimulace β ₂ -adrenergních receptorů a aktivaci adenylátcyklázy, následuje zvýšení produkce cyklického adenosin-monofosfátu, který stimuluje činnosti čerpadla vápníku, který přerozděluje ionty vápníku (Ca ²⁺) v myocytech a snižuje jeho koncentrace v myofibril. Rozšiřuje krevní cévy, průdušky, snižuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria, v důsledku čehož se zlepšuje uteroplacentární průtok krve. Stimuluje glykogenolýzu.

Díky β ₂ -selektivitě Ginipral nevýznamně ovlivňuje průtok krve a srdeční aktivitu těhotné ženy a plodu. Když se vezme, sníží se tón, sníží se intenzita a frekvence kontrakcí dělohy, včetně jejich úplného zastavení, což umožňuje prodloužení těhotenství až do nástupu včasného porodu.

Při intravenózním podání hexoprenalin inhibuje oxytocinem vyvolané a spontánní porodní bolesti a normalizuje nepravidelné a nadměrně silné kontrakce během porodu.

Při intravenózním podání začíná tokolytický účinek léčiva okamžitě po injekci a trvá asi 20 minut. Účinek léčiva je udržován následnou dlouhodobou intravenózní infuzí.

Farmakokinetika

absorpce: po perorálním podání je z gastrointestinálního traktu absorbováno 5 až 11% hexoprenalinu. Doba k dosažení maximální koncentrace je přibližně 2 hodiny;
distribuce: neexistují žádné údaje o distribuci účinné látky v lidském těle. Ve studiích na zvířatech byly v případě intravenózního podání zjištěny významné koncentrace hexoprenalinu v kosterních svalech, ledvinách, játrech a v menší míře v myokardu a mozku;
metabolismus: hexoprenalin je metabolizován katechol-O-methyltransferázou na mono-3-O-methyl-hexoprenalin a na di-3-O-methyl-hexoprenalin;
Vylučování: při perorálním podání je eliminační poločas přibližně 50 minut. Až 90% léčiva se vylučuje střevem, až 5% - ledvinami ve formě glukuronidů. Při intravenózním podání je eliminační poločas přibližně 25 minut. Během 1 dne se přibližně 44% dávky hexoprenalinu vylučuje ledvinami a přibližně 5% střevem. Během příštích 8 dnů je to 54%, respektive 15,5%. V počáteční fázi se jak volný hexoprenalin, tak methylované metabolity, sulfáty a konjugáty obou metabolitů s kyselinou glukuronovou vylučují ledvinami. V moči po 2 dnech byl nalezen pouze di-3-O-methyl-hexoprenalin. Přibližně 10% dávky se vylučuje žlučí, zejména konjugáty O-methylovaných metabolitů. K určité reabsorpci dochází ve střevech, protože méně látky se vylučuje stolicí,spíše než ve žluči.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Ginipral ve formě injekčního roztoku předepsán v následujících případech:

Masivní tokolýza: k potlačení předčasných porodních bolestí při otevření hltanu a / nebo přítomnosti zploštělého děložního čípku;
Akutní tokolýza: jako nouzové opatření v případě předčasného porodu před porodem těhotné ženy do nemocnice; k potlačení porodních bolestí během porodu s imobilizací dělohy před císařským řezem, akutní nitroděložní asfyxií, komplikovaným porodem, prolapsem pupečníku a také před otočením plodu z příčné polohy;
Prodloužená tokolýza: k prevenci předčasného porodu s častými nebo zvýšenými kontrakcemi bez otevření hltanu nebo vyhlazení děložního čípku; při imobilizaci dělohy před, během a po cervikálním cerclage.

Ginipral ve formě tablet se používá, když hrozí předčasný porod (nejčastěji jako pokračování infuzní terapie).

Kontraindikace

Tachyarytmie;
Tyreotoxikóza;
Aortální stenóza a onemocnění mitrální chlopně;
Myokarditida;
Těžká onemocnění ledvin a jater;
Arteriální hypertenze;
Srdeční ischemie;
Předčasné odtržení placenty, děložní krvácení;
Intrauterinní infekce;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Kojící období (kojení);
Přecitlivělost na složky léčiva (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem a přecitlivělostí na siřičitany v anamnéze).

Během těhotenství je Ginipral v prvním trimestru kontraindikován.

Návod k použití Ginipralu: metoda a dávkování

Roztok se vstřikuje intravenózně pomalu po dobu 5-10 minut. Lékař zvolí dávku individuálně. Kapátko Ginipral se umístí po naředění na 10 ml izotonickým roztokem chloridu sodného za použití automatického dávkování infusomatů nebo konvenčních infuzních systémů.

Schéma používání kapátků Ginipral je určeno indikacemi:

Masivní tokolýza: podávání Ginipralu se zahajuje dávkou 0,01 mg (1 ampulka 2 ml), následovanou infuzí rychlostí 0,0003 mg za minutu. Je také možné podávat léčivo infuzí bez předchozího bolusového podání;
Akutní tokolýza: lék se používá v dávce 0,01 mg. V případě potřeby lze pokračovat v léčbě infuzí;
Dlouhodobá tokolýza: Ginipral je předepisován jako dlouhodobá kapaná infuze rychlostí 0,000075 mg za minutu.

Pokud se kontrakce neobnoví do 48 hodin, léčba pokračuje tabletami Ginipral.

Tablety Ginipral se užívají perorálně s malým množstvím vody.

S hrozbou předčasného porodu je Ginipral předepsán v dávce 0,5 mg (1 tableta) 1-2 hodiny před koncem infuze.

Nejprve si vezměte 1 tabletu každé 3 hodiny, poté každé 4-6 hodin. Denní dávka je od 4 do 8 tablet (2-4 mg).

Vedlejší efekty

Centrální a periferní nervový systém: závratě, bolesti hlavy, mírný třes prstů, úzkost;
Trávicí systém: zřídka - zvracení, nevolnost, potlačení intestinální motility, dočasné zvýšení hladiny transamináz, střevní obstrukce (doporučuje se kontrolovat pravidelnost stolice);
Kardiovaskulární systém: mateřská tachykardie (ve většině případů zůstává srdeční frekvence plodu nezměněna), arteriální hypotenze (často diastolická); zřídka - kardialgie (obvykle po ukončení léčby rychle zmizí), poruchy rytmu (ventrikulární extrasystol);
Laboratorní ukazatele: hypokalcémie na začátku léčby, hypokalémie, zvýšené hladiny glukózy v plazmě;
Alergické reakce: bronchospazmus, potíže s dýcháním, poruchy vědomí až kóma, anafylaktický šok (u pacientů s bronchiálním astmatem nebo přecitlivělostí na siřičitany);
Jiné: oligurie, zvýšené pocení, otoky (zejména u pacientů s onemocněním ledvin).

U novorozenců se vedlejší účinky mohou projevit jako acidóza a hypoglykemie.

Předávkovat

Příznaky: úzkost, třes, zvýšené pocení, závratě, bolesti hlavy, arytmie, tachykardie, kardialgie, dušnost, nízký krevní tlak.

Terapie: symptomatická léčba. Jako antidota jsou předepsány neselektivní beta-blokátory, které zcela neutralizují účinek přípravku Ginipral. V tomto případě je třeba při léčbě pacientů trpících bronchiálním astmatem vzít v úvahu riziko vzniku bronchospasmu.

speciální instrukce

Při používání přípravku Ginipral se doporučuje pečlivě sledovat funkci kardiovaskulárního systému (krevní tlak, srdeční frekvence) plodu a matky. Mělo by se také zaznamenávat EKG před a během léčby.

Pacientům s přecitlivělostí na sympatomimetika se doporučuje předepisovat malé dávky přípravku Ginipral, které lékař zvolí individuálně. Tito pacienti také potřebují neustálý lékařský dohled.

Při významném zvýšení srdeční frekvence matky (více než 130 úderů za minutu) nebo při výrazném snížení krevního tlaku by měla být dávka léku snížena.

Pokud se objeví známky srdečního selhání, bolesti srdce a dušnosti, je třeba užívání přípravku Ginipral okamžitě ukončit.

Během léčby, zejména v počátečním období, je možné zvýšení glukózy v krevní plazmě, a proto u matek s diabetes mellitus je nutné sledovat parametry metabolismu sacharidů. Dojde-li k porodu bezprostředně po ukončení léčby, měla by se zvážit možnost vzniku acidózy a hypoglykémie u novorozence, která je spojena s transplacentární penetrací ketonu a mléčných kyselin.

Při používání přípravku Ginipral diuréza klesá, takže musíte pečlivě sledovat známky zadržování tekutin v těle.

Někdy může současné užívání glukokortikosteroidů během infuze přípravku Ginipral vést k plicnímu edému. Během infuzní terapie je proto nutné neustále sledovat stav pacienta. To je zvláště důležité při kombinované léčbě glukokortikosteroidy u pacientů s onemocněním ledvin. Nadměrný příjem tekutin musí být přísně omezen. Vzhledem k riziku možného vývoje plicního edému by měl být objem infuzí co nejvíce omezen. Doporučuje se také omezit množství soli ve stravě.

Během období užívání drogy musíte sledovat pravidelnost střev.

Před zahájením tokolytické léčby musíte užívat draselné přípravky, protože se zvyšuje účinek sympatomimetik na myokard s hypokalemií.

Současné užívání sympatomimetik a celkových anestetik (halotan) může způsobit srdeční arytmie. Proto by měla být léčba přípravkem Ginipral před použitím halothanu ukončena.

Při dlouhodobé tokolytické terapii je nutné sledovat stav fetoplacentárního komplexu. Je také nutné zajistit, aby nedošlo k abrupci placenty, jejíž klinické příznaky lze zmírnit na pozadí tokolytické terapie. Pokud je děložní čípek rozšířen o více než 2–3 cm a prasknutí membrán je použití přípravku Ginipral neúčinné.

Při provádění tokolytické léčby beta-adrenergními agonisty se mohou příznaky souběžné dystrofické myotonie zvýšit. V těchto případech se doporučuje použití přípravků difenylhydantoinu (fenytoinu).

Je možné, že se vedlejší účinky přípravku Ginipral mohou zvýšit, pokud se užívají ve formě tablet s kávou nebo čajem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ginipral během těhotenství je kontraindikován k použití do 20. týdne těhotenství. Od 20. týdne těhotenství je povoleno užívat drogu podle indikací.

Při kojení je přípravek Ginipral kontraindikován.

S poruchou funkce ledvin

U závažného onemocnění ledvin je použití přípravku Ginipral kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

U závažných onemocnění jater je použití přípravku Ginipral kontraindikováno.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Ginipral s některými léky se mohou objevit nežádoucí účinky:

Beta-blokátory: oslabení nebo neutralizace účinku Ginipralu;
Perorální hypoglykemické léky: oslabení jejich účinku;
Methylxanthiny (včetně teofylinu): zvýšení účinnosti přípravku Ginipral;
Glukokortikosteroidy: snížení intenzity akumulace glykogenu v játrech;
Jiné léky se sympatomimetickou aktivitou (bronchodilatační a kardiovaskulární léky): výskyt příznaků předávkování a zvýšení účinku těchto léků na kardiovaskulární systém;
Ftorotan a beta-adrenostimulanty: zvýšené nežádoucí účinky přípravku Ginipral na kardiovaskulární systém.

Ginipral je nekompatibilní s tricyklickými antidepresivy, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), námelovými alkaloidy a také s léky obsahujícími vitamin D a vápník, mineralokortikoidy a dihydrotachysterol.

Siřičitan je vysoce aktivní složka, proto by se Ginipral neměl míchat s žádnými jinými roztoky, s výjimkou 5% roztoku glukózy (dextrózy) a izotonického roztoku chloridu sodného.

Analogy

Analogy Ginipralu jsou: Ipradol, Metacin, Nifedipin, Magne B6, Hexoprenalin, Parusisten, Yutopar.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 18-25 ° C, chraňte před světlem, mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

Roztok pro intravenózní podání - 3 roky;
Tablety - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ginipral

Recenze o přípravku Ginipral jsou většinou pozitivní: pokud je pozorováno dávkování, má deklarovaný účinek a umožňuje zabránit předčasnému porodu. Lék je zpravidla dobře snášen, nejčastějšími vedlejšími účinky jsou závratě rychle mizející po užití pilulky a nevolnost.

Je třeba si uvědomit, že Ginipral můžete užívat pouze podle pokynů lékaře.