Vigantol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vigantol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Vigantol

ATX kód: A11CC05

Aktivní složka: cholekalciferol (cholekalciferol)

Výrobce: Merck KGaA (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Olejový roztok pro orální podání Vigantol

Vigantol je vitaminový přípravek, který doplňuje nedostatek vitaminu D3, reguluje výměnu fosforu a vápníku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Vigantol je olejový roztok pro orální podání: viskózní, průhledný, slabě nažloutlý (po 10 ml v lahvích z tmavého skla s kapátkovou zátkou, 1 lahvička v papírové krabičce).

Léčivá látka: cholekalciferol v 1 ml - 20 000 IU (500 μg).

Další složky: triglyceridy se středním řetězcem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Colekalciferol (vitamin D ₃) je antirachitikum, které doplňuje nedostatek vitaminu D ₃. Má následující účinky na tělo:

zajišťuje normální metabolismus vápníku a fosforu;
stimuluje procesy reabsorpce fosfátů v ledvinách a vstřebávání vápníku ve střevě;
podporuje mineralizaci kostí;
zajišťuje normální fungování příštítných tělísek.

Důsledkem nedostatku vitaminu D ₃ a / nebo vápníku je hypersekrece parathormonu. V důsledku sekundární hyperparatyreózy se zvyšuje remodelace kostí, což způsobuje křehkost kostí a přispívá k jejich zlomeninám. V případě použití vitaminu D ₃ a vápníku v doporučených dávkách klesá sekrece parathormonu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je cholekalciferol téměř úplně absorbován v tenkém střevě (80%). Doba k dosažení maximální koncentrace v tkáních je 4–5 hodin, poté obsah látky mírně klesá a zůstává po dlouhou dobu na konstantní úrovni.

Vazbou na protein vázající cholekalciferol v krevní plazmě je cholekalciferol transportován do jater, kde se v důsledku mikrosomální hydroxylace vytváří neaktivní metabolit 25-hydroxykolekalciferol (kalcifediol). Hladina kalcifediolu cirkulujícího v krvi odráží hladinu cholekalciferolu v těle.

Kalcifediol vstupující do ledvin podléhá opakované hydroxylaci, která vede k tvorbě aktivního metabolitu 1,25-dihydroxykolekalciferolu (kalcitriolu). Jak metabolity, tak _samotný vitamin D _{3 se} hromadí v tukových a svalových tkáních a koncentrace může být během několika měsíců relativně konstantní. V důsledku užívání vysokých dávek přípravku Vigantol může zůstat obsah kalcifediolu v séru několik měsíců zvýšený. Při předávkování cholekalciferolem může hyperkalcémie přetrvávat několik týdnů.

Před eliminací z těla je kalcitriol hydroxylován. Převážná část vitaminu D ₃ a jeho sulfátových a hydroxylovaných derivátů se vylučuje žlučí (výkaly). Nejméně 2% vitaminu D _{3 se} vylučují močí. Colekalciferol prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Prevence nedostatku vitaminu D u pacientů z vysoce rizikových skupin (chronická onemocnění tenkého střeva, stav po resekci žaludku a / nebo tenkého střeva, biliární cirhóza jater, malabsorpce);
Léčba a prevence křivice;
Podpůrná léčba osteoporózy různého původu;
Léčba hypoparatyreózy a pseudohypoparatyreózy;
Léčba osteomalácie (v důsledku dodržování diety s odmítáním mléčných výrobků, dlouhodobé imobilizace v důsledku úrazů, poruch minerálního metabolismu u lidí nad 45 let).

Kontraindikace

Absolutní:

Vápníková nefrourolitiáza;
Hyperkalciurie;
Hyperkalcémie;
Hypervitaminóza D;
Renální osteodystrofie s hyperfosfatemií;
Tyreotoxikóza;
Přecitlivělost na léčivo.

Relativní (vzhledem k vysokému riziku komplikací je třeba věnovat zvláštní pozornost):

Ateroskleróza;
Srdeční selhání;
Organické poškození srdce;
Akutní a chronická onemocnění ledvin a jater;
Selhání ledvin;
Nemoci gastrointestinálního traktu, včetně žaludečních vředů a 12 dvanáctníkových vředů;
Sarkoidóza nebo jiná granulomatóza;
Hyperfosfatémie;
Fosfátová nefrourolitiáza, včetně anamnézy;
Hypotyreóza;
Těhotenství a kojení;
Dodatečný příjem vitaminu D3, včetně jako součást jiných léků.

Návod k použití Vigantolu: metoda a dávkování

Podle pokynů by měl být Vigantol užíván perorálně s mlékem nebo jinou tekutinou.

Doporučené dávky v závislosti na indikacích:

Prevence křivice: zdravé donosené děti - 1 kapka denně (od 2 týdnů věku); předčasně narozené děti - 2 kapky denně (od 2 týdnů věku). Vigantol by měl být užíván během 1. a 2. roku života, zejména v zimních měsících;
Léčba křivice: 2-8 kapek denně, doba přijetí - 1 rok;
Prevence rozvoje onemocnění spojených s nedostatkem vitaminu D3: 1–2 kapky denně;
Prevence nedostatku vitaminu D3 u pacientů s malabsorpčním syndromem: 5-8 kapek denně;
Udržovací léčba osteoporózy: 2-5 kapek denně;
Léčba osteomalacie způsobené nedostatkem vitaminu D3: 2-8 kapek denně, doba léčby - 1 rok;
Léčba hypoparatyreózy a pseudohypoparatyreózy: 15-30 kapek denně. Koncentrace vápníku v krvi by měla být pravidelně kontrolována během prvních 4–6 týdnů léčby, poté každých 3–6 měsíců. V budoucnu bude možné dávku upravit podle obsahu vápníku v krvi.

Vedlejší efekty

Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, průjem nebo zácpa, snížená chuť k jídlu, plynatost;
Kardiovaskulární systém: arytmie, zvýšený krevní tlak;
Muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie;
Metabolismus: polyurie; při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hyperkalciurie a hyperkalcémie;
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, svědění;
Jiné: porucha funkce ledvin, bolest hlavy, exacerbace tuberkulózního procesu v plicích.

Předávkovat

Akutní nebo chronické předávkování může způsobit hyperkalcémii. V případě přetrvávající povahy je hyperkalcémie potenciální život ohrožující. Příznaky jsou obecné a zahrnují žízeň, srdeční arytmie, zácpa, nevolnost, zvracení, dehydratace, polyurie, polydipsie, hyperkalciurie s ledvinovými kameny, nefrokalcinóza, adynamie, svalová slabost a zmatenost. Při chronickém předávkování může dojít k ukládání vápníku v tkáních a cévách.

Denní dávky nižší než 500 IU

V případě dlouhodobého předávkování vitaminem D ₃ může dojít k hyperkalcémii a hyperkalciurii. Při výrazném nadměrném užívání po dlouhou dobu je možný rozvoj kalcifikace parenchymálních orgánů.

Denní dávky nad 500 IU

Colekalciferol (vitamin D ₃) a ergokalciferol (vitamin D ₂) mají relativně nízký terapeutický index. Při normální funkci příštítných tělísek u dospělých pacientů s vitaminem D _{3 je} práh intoxikace od 40 000 do 100 000 IU denně po dobu 1–2 měsíců. U novorozenců nebo malých dětí existuje riziko citlivosti na nižší koncentrace. Pacienti by si měli být vědomi, že užívání přípravku Vigantol se nedoporučuje bez lékařského dohledu.

V případě předávkování stoupá hladina fosforu v moči a krevním séru, vyvíjí se hyperkalcemický syndrom následovaný depozicí vápníku v tkáních, zejména v cévách a ledvinách (nefrokalcinóza a urolitiáza).

Příznaky intoxikace: v první fázi - nevolnost, zvracení, průjem; dále - zácpa, ztráta chuti k jídlu, bolesti hlavy, slabost, bolesti kloubů, svalů, svalová slabost, neustálá ospalost, azotemie, polydipsie, polyurie; v konečné fázi - dehydratace těla. Typické biochemické údaje obsahují známky hyperkalcémie, hyperkalciurie, zvýšení koncentrace 25-hydroxykolekalciferolu v krevním séru.

speciální instrukce

Během období léčby pseudohypoparatyreózy je třeba sledovat stav pacienta, zda neobsahuje příznaky intoxikace. U pacientů s tímto onemocněním může být nutné upravit dávku. V případě pseudohypoparatyreózy, která se vyvine po chirurgickém zákroku na štítnou žlázu, je třeba s cílem zabránit intoxikaci vitaminem D přerušit podávání přípravku Vigantol, jakmile se příštítná tělíska zotaví.

Studie vlivu přípravku Vigantol na rychlost reakcí a schopnost koncentrace nebyly provedeny.

Během těhotenství a kojení je vyžadován dostatečný příjem vitaminu D3. V případě předávkování je možná hyperkalcémie a transplacentární penetrace metabolitů vitaminu D3 do plodu, což je plné teratogenních účinků, které se projevují zpožděním tělesného a duševního vývoje plodu a speciálními formami aortální stenózy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je nutné zajistit přiměřenou hladinu příjmu vitaminu D ₃.

Během těhotenství se doporučuje vyvarovat se překročení uvedených dávek, protože hyperkalcémie může vést ke zpoždění tělesného a duševního vývoje plodu, zvláštním formám aortální stenózy a retinopatii u dětí.

Denní dávky nižší než 500 IU

Při použití přípravku Vigantol v uvedených dávkách nejsou k dispozici žádné údaje o riziku nežádoucích účinků.

Denní dávky nad 500 IU

Během těhotenství, lék by měla být použita pouze tehdy, když to není nezbytně nutné a pouze v dávkách, které jsou nutné k doplnění nedostatku vitamínu D ₃.

Léčivá látka a její metabolity se vylučují do mateřského mléka. Případy předávkování u novorozenců během kojení nebyly zaznamenány.

S poruchou funkce ledvin

Při použití přípravku Vigantol k léčbě pacientů se selháním ledvin je nutné kontrolovat účinek léčiva na metabolismus fosfátů a vápníku.

Lékové interakce

Přípravky skupiny barbiturátů, primidon, fenytoin: zvyšuje se rychlost biotransformace vitaminu D3, což zvyšuje jeho potřebu;
Bisfosfonáty (včetně pamidronových a etidronových kyselin), kalcitonin, plikamycin: účinnost přípravku Vigantol klesá;
Antacida obsahující hořčík a hliník: zvyšuje se jejich koncentrace v krvi a v důsledku toho riziko intoxikace, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin;
Colestipol, cholestyramin: absorpce vitamínů rozpustných v tucích klesá (je nutné zvýšit jejich dávku);
Glukokortikosteroidy, rifampicin, isoniazid: účinnost přípravku Vigantol klesá;
Deriváty benzodiazepinů: zvyšuje se riziko vzniku hyperkalcémie;
Srdeční glykosidy: zvyšuje se jejich toxický potenciál (je nutné upravit jejich dávku, sledovat elektrokardiogram a hladinu vápníku);
Léky obsahující fosfor: zvyšuje se jejich absorpce, zvyšuje se riziko hyperfosfatemie;
Thiazidová diuretika: vylučování vápníku v moči klesá, zvyšuje se pravděpodobnost vzniku hyperkalcémie (je třeba sledovat obsah vápníku v krvi).

Vigantol neinteraguje s jídlem. Pokud je to nutné, lze jej kombinovat s analogy nebo metabolity vitaminu D, ale pouze ve výjimečných případech a za pečlivého sledování hladiny vápníku v krevním séru.

V případě současného podávání perorálních tetracyklinů je třeba dodržovat nejméně 3hodinové intervaly mezi dávkami léků. Při současném použití fluoridu sodného by interval mezi dávkami neměl být kratší než 2 hodiny.

Analogy

Analogy Vigantolu jsou: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 15-25 ° C na tmavém místě mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Vigantol

Recenze přípravku Vigantol od rodičů malých dětí naznačují, že při užívání léku po dobu 1–2 let nejsou ve struktuře kostí zjištěny žádné patologické změny. Neexistují prakticky žádné zprávy o vývoji nežádoucích účinků u novorozenců a malých dětí.