Gonal-f
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 1069 rub.
Koupit
Gonal-f je rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy:
- Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní (s / c) podání: prášek nebo bílá hmota (skleněné lahvičky o objemu 3 ml, v papírové krabičce 1, 3, 5 nebo 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem v injekčních stříkačkách nebo injekčních lahvičkách 1, 3, 5 nebo 10 ks);
- Roztok pro subkutánní podání: průhledná, bezbarvá kapalina, je možná mírná opalescence (injekční pero 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, v plastové nádobě 1 injekční pero s 5, 7 nebo 14 jednorázové jehly, v kartonové krabici 1 kontejner).
Léčivou látkou přípravku Gonala-f je follitropin alfa:
- 1 láhev - 5,5 mcg nebo 75 mezinárodních jednotek (IU);
- 1 injekční pero - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).
Pomocné látky:
- Lyofilizát: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina fosforečná, polysorbát 20, methionin;
- Roztok: sacharóza, poloxamer 188, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, m-kresol, hydroxid sodný, kyselina fosforečná, voda na injekci.
Rozpouštědlo: voda na injekci.
Indikace pro použití
Použití přípravku Gonala-f je indikováno při léčbě neplodnosti u žen:
- Stimulace vaječníků s neúčinností léčby klomifenem a absencí růstu a zrání folikulů, a to i na pozadí syndromu polycystických vaječníků;
- Kontrolovaná ovariální zvýšená stimulace v programu technologie asistované reprodukce;
- Stimulace vaječníků u hypogonadotropních patologií (v kombinaci s luteotropinem).
Kromě toho se lék používá k léčbě hypogonadotropního hypogonadismu u mužů ke stimulaci spermatogeneze (v kombinaci s chorionickým gonadotropinem).
Kontraindikace
- Nádory hypofýzy nebo hypotalamu;
- Přecitlivělost na složky léčiva.
Kontraindikace pro použití u žen:
- Objemné nádory nebo ovariální cysty, nezpůsobené syndromem polycystických vaječníků;
- Rakovina dělohy;
- Karcinom vaječníků;
- Rakovina prsu;
- Děložní krvácení neznámé etiologie;
- Ovariální primární nedostatečnost;
- Fibroidy dělohy a anomálie genitálií neslučitelné s těhotenstvím;
- Období těhotenství a kojení;
- Předčasná menopauza.
Nepředepisujte lék mužům s primární nedostatečností varlat.
Způsob podání a dávkování
Gonal-F se podává sc, přičemž se místo vpichu mění každý den.
Dávkovací režim a doba užívání jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.
Doporučené dávkování pro ženy:
- Anovulační neplodnost se zachovaným menstruačním cyklem, včetně porušení jeho periodicity: počáteční dávka je 75-150 IU jednou denně, každých 7 nebo (nejlépe) 14 dní, dávka by měla být zvýšena o 37,5-75 IU, dokud není dosaženo požadovaného účinku. Léčba by měla být zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu. Stimulace se provádí pod dohledem ultrazvuku (ultrazvuk), měřením hladiny estrogenu v krvi a / nebo velikosti folikulů. Dávka jedné injekce by neměla překročit 225 IU. Léčba je přerušena při absenci pozitivní dynamiky po 4 týdnech užívání léku a v dalším cyklu pokračuje s vyšší dávkou. Když je dosaženo optimální odpovědi 24-48 hodin po poslední SC injekci léku, pacient potřebuje jediné podání rekombinantního lidského choriogonadotropinu (r-hCG) v dávce 250 μg nebo lidského chorionického gonadotropinu (hCG) v dávce 5-10 tisíc IU. V den podání hCG a následující den se ženě doporučuje pohlavní styk. Pokud vaječník nadměrně reaguje na stimulaci, mělo by být podávání hCG přerušeno. V dalším cyklu by měla být stimulace provedena při nižší dávce;
- Kontrolovaná ovariální hyperstimulace v programu technologie asistované reprodukce (ART): 150-225 ME jednou denně, počínaje 2-3 dny cyklu. Denní dávka se může lišit, ale neměla by překročit 450 IU. Léčba pokračuje od 5 do 20 dnů, obvykle do 10. dne podání léku, podle ultrazvukových údajů folikuly dosáhnou odpovídající velikosti. 24-48 hodin po poslední injekci následuje jediná injekce 250 μg r-hCG nebo 5-10 tisíc IU hCG, aby se urychlilo konečné zrání folikulů. Potlačení endogenního uvolňování luteinizačního hormonu (LH) a jeho udržení na nízké úrovni je dosaženo podáváním agonisty nebo antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) po dobu 2 týdnů. Poté léčba pokračuje po dobu 7 dnů v kombinaci s přípravkem Gonal-f v dávce 150-225 IU, dokud folikuly nedosáhnou odpovídající velikosti. V budoucnu lze dávku upravit s přihlédnutím k reakci vaječníků. Pravděpodobnost úspěšné terapie zůstává v procesu provádění prvních 4 pokusů;
- Stimulace vaječníků pro hypogonadotropní patologie v kombinaci s luteotropinem (LH): dávka a režim jsou vybírány individuálně. Počáteční dávka je obvykle 75–150 IU 1krát denně po dobu nejvýše 35 dnů současně se 75 IU lutropinu alfa. V případě potřeby lze dávku přípravku Gonala-f zvyšovat každých 7-14 dní o 37,5-75 IU. Pokud během indikovaného průběhu stimulace neposkytuje adekvátní odpověď, léčba se zastaví a v dalším cyklu se obnoví vyšší dávka. Když folikuly dosáhnou své optimální velikosti 24-48 hodin po poslední injekci léku a lutropinu alfa, vstřikuje se jednou 250 μg r-hCG nebo 5-10 tisíc IU hCG. V den injekce hCG je nutný pohlavní styk a následující den nebo alternativně lze provést nitroděložní inseminaci. Pokud dojde k nadměrné reakci vaječníků na stimulaci, měla by být léčba přerušena a obnovena v dalším cyklu s nižší dávkou Gonal-f.
U mužů je lék předepsán pro hypogonadotropní hypogonadismus ke stimulaci spermatogeneze, 150 IU jednou za 2 dny. Průběh léčby v kombinaci s hCG je 4 měsíce nebo déle. Pokud nedojde k žádnému klinickému účinku, lze léčbu prodloužit až na 18 měsíců.
Vedlejší efekty
Použití přípravku Gonala-f velmi často způsobuje lokální reakce ve formě modřin, zarudnutí, bolesti, otoku v místě vpichu mírné až střední závažnosti.
U žen mohou obě formy léku způsobit nežádoucí účinky:
- Reprodukční systém: velmi často - cysty na vaječnících; často - mírný až středně těžký ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS); zřídka - u žen s onemocněním vejcovodů - mimoděložní těhotenství, komplikace OHSS v podobě torze ovariální cysty, vícečetná těhotenství;
- Trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem;
- Kardiovaskulární systém: velmi zřídka - zvýšená srážlivost krve (tromboembolismus);
- Z dýchacího systému: velmi zřídka - u pacientů s bronchiálním astmatem, exacerbací nebo zhoršením průběhu onemocnění;
- Alergické reakce: velmi zřídka - mírné zarudnutí kůže, vyrážka, otok obličeje, kopřivka, dušnost, závažné alergické reakce včetně anafylaxe a šoku.
Nežádoucími účinky na pozadí použití lyofilizátu u žen mohou být navíc:
- Nervový systém: často - bolest hlavy;
- Kardiovaskulární systém: velmi zřídka - ischemická cévní mozková příhoda, plicní embolie, infarkt myokardu;
- Trávicí systém: často - říhání, kolika;
- Reprodukční systém: zřídka - těžká OHSS, ovariální mrtvice;
- Ostatní: artralgie, horečka, akutní plicní nedostatečnost.
Také použití roztoku Gonala-f u žen může způsobit nežádoucí účinky:
- Nervový systém: velmi často - bolest hlavy;
- Trávicí systém: často - břišní nepohodlí, tíže;
- Reprodukční systém: zřídka - těžký OHSS.
U mužů může užívání drogy způsobit nežádoucí účinky:
- Dermatologické reakce: často - akné;
- Endokrinní systém: často - gynekomastie;
- Reprodukční systém: často - varikokéla;
- Ostatní: často - zvýšení tělesné hmotnosti.
Kromě toho použití roztoku u mužů způsobuje nežádoucí reakce:
- Imunitní systém: velmi zřídka - systémové alergické reakce mírné až střední závažnosti (zarudnutí kůže, kopřivka, otok obličeje, vyrážka, dušnost), anafylaktické reakce, šok;
- Respirační systém: velmi zřídka - zhoršení průběhu nebo exacerbace bronchiálního astmatu.
speciální instrukce
Lék by měl být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou neplodnosti.
První injekce léku provádí kvalifikovaný odborník. Samoobsluha je povolena pouze v případě, že je pacient dobře vyškolený, motivovaný a schopný vyhledat odbornou radu.
Před zahájením léčby je třeba vyšetřit neplodný pár, aby se vyloučila nedostatečnost nadledvin, hypotyreóza, novotvary hypotalamus-hypofýza, hyperprolaktinémie.
Vyžaduje se posouzení průchodnosti vejcovodů.
U porfyrie, včetně blízkých příbuzných, by léčba měla být prováděna pod pečlivým dohledem nad stavem pacienta, pokud se zhorší nebo se objeví první příznaky nemoci, může být léčba ukončena.
Použití léku vyžaduje pravidelné hodnocení stavu vaječníků pomocí ultrazvuku, včetně stanovení estradiolu v krevní plazmě.
Léčba mužů a žen by měla být prováděna s nejnižší účinnou dávkou.
Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) by měl být odlišen od nekomplikovaného zvětšení vaječníků. Významné zvýšení velikosti vaječníků a vaskulární propustnosti, významná hladina pohlavních hormonů způsobuje hromadění tekutiny v břišní, pleurální nebo perikardiální dutině, což je charakteristické pro klinické příznaky OHSS.
U těžkých OHSS se vyskytuje pocit nafouknutí a bolesti břicha, dušnost, výrazné zvětšení vaječníků, oligurie, přírůstek hmotnosti, nevolnost, zvracení, průjem, hemokoncentrace, hypovolémie, nerovnováha elektrolytů, hemoperitonium, ascites, pleurální výpotek, akutní dechová tíseň syndrom, hydrothorax. Velmi zřídka může OHSS způsobit torzi vaječníků, plicní embolii, ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Vysoké plazmatické hladiny estradiolu a onemocnění polycystických vaječníků jsou rizikovými faktory pro rozvoj OHSS.
Při přísném dodržování režimu dávkování a pečlivém sledování léčby je riziko vzniku OHSS a mnohočetného těhotenství minimalizováno.
Pacientkám s nadměrnou odpovědí vaječníků na stimulaci hCG by neměl být hCG podáván a nechráněný pohlavní styk je po dobu 4 dnů zakázán.
Při kontrolované ovariální hyperstimulaci pro ART je riziko vzniku OHSS sníženo aspirací všech folikulů.
Četnost vícečetných těhotenství, spontánních potratů a mimoděložních těhotenství po ART a programech indukce ovulace je vyšší než při přirozeném početí. Pravděpodobnost vícečetného těhotenství s ART závisí na počtu přenesených embryí, jejich životaschopnosti a věku ženy.
Opakované terapie u žen mohou způsobit benigní a maligní nádory reprodukčních orgánů, včetně vaječníků.
Vzhledem k tomu, že těhotenství zvyšuje pravděpodobnost tromboembolických poruch, je třeba u žen, které nedávno podstoupily nebo mají současnou tromboembolickou patologii, vyvážit výhody léčby s možnými riziky.
Zvýšené hladiny hormonů stimulujících folikuly v séru u mužů mohou naznačovat primární nedostatečnost varlat. V tomto případě není použití Gonal-f účinné. Po 4–6 měsících léčby se doporučuje analýza spermatu k posouzení odpovědi na stimulaci.
Před předepsáním léku by měl být lékař před zahájením léčby informován o všech alergických patologických stavech pacienta a použitých lécích.
Gonal-f neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.
Lékové interakce
Ovariální odpověď je posílena kombinací léčiva s hCG, klomifen citrátem. Když je hypofýza znecitlivěna analogy GnRH, musí být dávka Gonal-f zvýšena, protože se snižuje ovariální odpověď na stimulaci.
Analogy
Analogy léku Gonal-F jsou: Follitrop, Follitropin Alpha.
Podmínky skladování
Držte mimo dosah dětí.
Uchovávejte na tmavém místě při teplotě: lyofilizát do 25 ° C, roztok - 2-8 ° C, po otevření pera - ne déle než 28 dní při teplotě nepřesahující 25 ° C, nezmrazujte.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Gonal-f: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Gonal-f 5,5 mikrogramů lyofilizátu pro přípravu roztoku pro subkutánní podání s rozpouštědlem 3 ml 1 ks. 1069 RUB Koupit |
|
Gonal-f 22 μg / 0,5 ml roztok pro subkutánní podání 0,5 ml 1 ks. 5345 RUB Koupit |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml roztok pro subkutánní podání s 12 jehlami 0,75 ml 1 ks. 7895 RUB Koupit |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml roztok pro subkutánní podání 0,75 ml 1 ks. 7939 RUB Koupit |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml roztok pro subkutánní podání 1,5 ml 1 ks. 16210 RUB Koupit |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
