Ampisid - Návod K Použití Antibiotika, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ampisides

Ampisid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ampisid

ATX kód: J01CR04

Aktivní složka: ampicilin (ampicilin) + sulbaktam (sulbaktam)

Výrobce: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-26

Ampisid je širokospektré antibiotikum skupiny penicilinů v kombinaci s inhibitorem beta-laktamázy.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Ampisid:

potahované tablety: ve formě tobolek, bílé se žlutým nádechem nebo bílé, s půlicí rýhou; v přestávce - homogenní, téměř bílá nebo bílá hmota (10 ks v lahvích z oranžového skla spolu s válcovou nádobou se silikagelem, v lepenkové krabici 1 láhev; pro nemocnice - v lepenkové krabici 200 lahví);
prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: téměř bílý nebo bílý; hotová suspenze - homogenní, téměř bílá nebo bílá (ve žlutých skleněných lahvích o objemu 40 nebo 70 ml, uzavřených hliníkovým uzávěrem, v lepenkové krabici 1 lahvička s odměrkou; pro nemocnice - v lepenkové krabici 100 lahví);
prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání (prášek pro přípravu roztoku pro i / m podání): téměř bílý nebo bílý prášek [o (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) nebo (1 000 mg + 500 mg) v injekčních lahvičkách z bezbarvého skla s ampulí rozpouštědla 1 / 1,8 / 3,5 ml; v kartonové krabici 1 sada; pro nemocnice - 100 lahví v lepenkové krabici];
prášek pro přípravu injekčního roztoku: bílý [at (1000 mg + 500 mg) nebo (500 mg + 250 mg) v lahvičkách s ampulí rozpouštědla 1,8 nebo 3,5 ml; v lepenkové krabici 1 sada].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sultamicilin tosylát, pokud jde o sultamicilin - 375 mg;
další složky: stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, mikrokrystalická celulóza;
potahová vrstva: oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol 400.

5 ml suspenze vyrobené z prášku obsahuje:

účinná látka sultamicilin - 250 mg;
další složky: xanthanová guma, anhydrid kyseliny octové, sacharóza, dihydrogenfosforečnan sodný, karmelóza sodná, hyprolóza, aroma guarany.

1 láhev prášku pro přípravu roztoku pro parenterální podání obsahuje následující účinné látky: ampicilin (ve formě sodné soli) - 250/500/1000 mg a sulbaktam (ve formě sodné soli) - 125/250/500 mg.

Rozpouštědlo (bezbarvá průhledná kapalina): kompletní s práškem pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání - voda na injekci; kompletní s práškem pro přípravu injekčního roztoku a pro intramuskulární podání - roztok hydrochloridu lidokainu 0,5%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ampisid je kombinované antibakteriální činidlo.

Ampicilin (antibakteriální složka léčiva) patří do skupiny polosyntetických penicilinů a vykazuje baktericidní účinek proti citlivým mikroorganismům během fáze aktivní reprodukce potlačením biosyntézy mukopeptidu bakteriální buněčné stěny.

Sulbaktam nevykazuje klinicky významnou antibakteriální aktivitu (s výjimkou Acinetobacter a Neisseriaceae) a je nevratným inhibitorem velkého počtu beta-laktamáz produkovaných mikroorganismy rezistentními na beta-laktamová antibiotika. Sulbaktam je také charakterizován spojením s některými proteiny vázajícími penicilin. Z tohoto důvodu jsou jednotlivé kmeny náchylnější na kombinaci účinných látek než na jediné beta-laktamové antibiotikum.

Významné množství grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů je citlivých na Ampisid, včetně: Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na penicilin a některých kmenů rezistentních na meticilin); Streptococcus faecalis a Streptococcus pneumoniae a další streptokoky, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázy), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol pozitivní a indol negativní), Enterobacter spp. a Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae a Neisseria meningitidis; anaeroby, včetně Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. a druhy tomu blízké.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Ampisid dobře vstřebává a nepodléhá destrukci v kyselém prostředí žaludku. Lék je distribuován ve většině tělních tekutin a tkání, špatně prochází hematoencefalickou bariérou, avšak na pozadí zánětu mozkových blan je průchod mnohem lepší. Po intravenózních a intramuskulárních injekcích jsou v krvi zaznamenány vysoké koncentrace sulbaktamu a ampicilinu; u obou léčivých látek je poločas přibližně jedna hodina.

Lék se vylučuje většinou ledvinami (70-80%), zatímco velmi vysoký obsah nezměněného antibiotika se nachází v moči a léčivo se také vylučuje žlučí a proniká do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že sulbaktam téměř nepodléhá biotransformaci, vylučuje se hlavně nezměněný, pouze 25% se vylučuje ve formě metabolitu.

Při opakovaných injekcích se Ampisid nehromadí, což umožňuje jeho dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Ampisid doporučuje používat k léčbě infekčních a zánětlivých lézí excitovaných mikroorganismy citlivými na něj:

infekce urogenitálního systému: pyelonefritida, endometritida, cystitida, uretritida; dále pro parenterální podání - prostatitida, pyelitida;
infekce horních a dolních dýchacích cest a orgánů ORL: tonzilitida, sinusitida, epiglotitida, zánět středního ucha, bakteriální pneumonie; dále pro parenterální podání - chronická bronchitida, plicní absces, pleurální empyém;
infekce žlučových cest: cholangitida, cholecystitida;
infekce kůže a měkkých tkání: impetigo, erysipel, sekundárně infikovaná dermatitida;
infekce kostí a kloubů;
gonokokové infekce.

Ve formě injekčních roztoků je přípravek Ampisid indikován také u následujících onemocnění: spála, úplavice, salmonella, salmonelóza, peritonitida, sepse, meningitida, septická endokarditida.

Aby se zabránilo komplikacím, antibiotikum Ampisid se používá v pooperačním období během chirurgických zákroků na orgánech břišní dutiny a malé pánve.

Kontraindikace

lymfocytární leukémie;
infekční mononukleóza (protože nemoc je virového původu);
závažné porušení jater a / nebo ledvin;
věk do 3 let (s jmenováním tablet);
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Ampisid a beta-laktamová antibiotika.

Návod k použití přípravku Ampisid: metoda a dávkování

Tablety a prášek pro perorální suspenzi

Tablety a připravená suspenze se užívají perorálně.

U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg a dospělých je přípravek Ampisid předepisován v denní dávce 375-750 mg. Dětem s tělesnou hmotností nižší než 30 kg se doporučuje užívat 25-50 mg sultamicilinu denně (s přihlédnutím k závažnosti infekce) na 1 kg tělesné hmotnosti. Denní dávka by měla být rozdělena do dvou dávek. Kurz se může pohybovat od 5 do 14 dnů.

Při léčbě nekomplikované kapavky je přípravek Ampisid předepisován jednou v dávce 2 250 mg (6 tablet), nejlépe v kombinaci s probenecidem v dávce 1 000 mg.

Pro děti se doporučuje užívat drogu ve formě suspenze.

Pro přípravu suspenze by měl být prášek bezprostředně před první dávkou zředěn převařenou vodou o pokojové teplotě a postupně doplňován po značku nanesenou na lahvičce. V takovém případě musí být obsah lahve neustále protřepáván. Suspenzi se doporučuje užívat 5 minut po rozpuštění prášku ve vodě, aby se zajistilo jeho úplné rozpuštění. Injekční lahvičku s lékem je třeba před každou dávkou protřepat. Pro přesné dávkování přípravku použijte odměrku dodanou s přípravkem, kterou je nutné po každém použití důkladně opláchnout vodou.

Prášek pro přípravu roztoku pro parenterální podání

Roztok ampisidu připravený z prášku se vstřikuje intravenózně (tryskem / kapáním) nebo intramuskulárně.

Dále se doporučují celkové dávky ampicilinu a sulbaktamu (v poměru 2: 1). Denní dávka antibakteriálního činidla se může pohybovat od 1 500 mg (1 000 mg ampicilinu + 500 mg sulbaktamu) do 12 000 mg (8 000 mg ampicilinu + 4 000 mg sulbaktamu). Dávka se podává v několika dávkách, v závislosti na závažnosti infekce, každých 6, 8 nebo 12 hodin. Intravenózní injekce se provádějí po dobu 5-7 dnů, pokud je nutná další léčba, přecházejí na intramuskulární podávání léčiva.

Průběh léčby je obvykle 5-14 dní, ale v závažných případech může být zvýšen nebo je možné další podání ampicilinu. Léčba by měla pokračovat dalších 48 hodin po normalizaci tělesné teploty a odstranění příznaků onemocnění.

Aby se zabránilo rozvoji chirurgických infekcí, podává se Ampisid v dávce 1 500–3 000 mg během navození anestézie, poté jsou do 24 hodin po operaci povoleny opakované injekce antibiotika každých 6–8 hodin ve stejné dávce.

U nekomplikované kapavky se Ampisid podává v jedné dávce 1 500 mg. Aby se prodloužila doba přítomnosti aktivních složek v plazmě, mělo by se užívat 1000 mg probenecidu současně perorálně.

U dětí je při léčbě většiny infekcí lék předepisován denně v dávce 150 mg / kg (ampicilin 100 mg / kg + sulbaktam 50 mg / kg), dávka je rozdělena na 3-4 injekce. U novorozenců (zejména předčasně narozených dětí) se přípravek Ampisid obvykle předepisuje v dávce 75 mg / kg denně, rozdělené na 2 podání v intervalu 12 hodin.

Intravenózní kapací roztok se doporučuje podávat rychlostí 60–80 kapek za minutu. Jedna dávka přípravku Ampisid musí být rozpuštěna ve 100-200 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%) nebo 5-10% roztoku glukózy.

Intravenózní tryskový roztok musí být injikován pomalu po dobu 3–5 minut, doporučená jednotlivá dávka by měla být rozpuštěna v 10–20 ml izotonického roztoku chloridu sodného.

Pro intramuskulární podání se prášek zředí ve 2 až 4 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 0,5% roztoku lidokainu.

Vedlejší efekty

trávicí systém: snížená chuť k jídlu, nevolnost, průjem, zvracení, pseudomembranózní enterokolitida, funkční poruchy jater (zvýšená aktivita jaterních transamináz, cholestatická žloutenka);
nervový systém: malátnost, ospalost, bolest hlavy; extrémně vzácné - křeče;
alergické reakce: kožní hyperémie, kopřivka, konjunktivitida, rýma, artralgie, horečka, angioedém; zřídka - svědění, vyrážka, eozinofilie, sérová nemoc, bronchospazmus, anafylaktický šok; extrémně zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, polymorfní erytém;
hematopoetický systém: lymfopenie, neutropenie, leukopenie, anémie, hemolytická anémie, eozinofilie, trombocytopenie (tyto poruchy jsou přechodné, po zrušení přípravku Ampisid se krevní obraz vrátí do normálu);
laboratorní parametry: zvýšené hladiny močoviny, azotémie, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie;
lokální reakce: bolest v místě vpichu, zejména při intramuskulární injekci, vzácně - hyperémie nebo flebitida v místě vpichu;
ostatní: extrémně zřídka - intersticiální nefritida; s prodlouženou terapií - superinfekce způsobená mikroorganismy rezistentními na antibiotika (kandidóza).

Předávkovat

Údaje o toxických účincích ampicilinu a sulbaktamu jsou omezené. Poruchy vyplývající z předávkování Ampisidem se významně liší od jeho vedlejších reakcí. Vysoká hladina betalaktamových antibiotik v mozkomíšním moku může vyvolat vývoj nežádoucích účinků na centrální nervový systém, včetně záchvatů.

Obě účinné složky léčiva jsou odstraněny z těla pomocí hemodialýzy, v důsledku čehož se v případě předávkování přípravkem Ampisid, aby se urychlila jeho eliminace (zejména u pacientů s funkčními poruchami ledvin), provede hemodialýza. Také je předepsán výplach žaludku v případě předávkování perorálními formami léku a další symptomatické léčby.

speciální instrukce

V průběhu léčby peniciliny byly zaznamenány velmi závažné a v některých případech fatální alergické (anafylaktické) reakce. Pokud se v průběhu léčby objeví alergická reakce, je nutné urgentně přestat používat Ampisid a provádět vhodnou léčbu. S rozvojem tohoto vedlejšího účinku mohou být předepsány kyslík, adrenalin, hormony glukokortikosteroidů (GCS) IV a opatření zaměřená na zajištění průchodnosti dýchacích cest (včetně intubace).

Pokud pacienti se sepsí dostanou lék, může dojít k bakteriolyzační reakci (Yarish-Herxheimerova reakce).

Během používání přípravku Ampisid, stejně jako při jakékoli jiné antibiotické terapii, je velmi důležité včasné zjištění známek možného přerůstání mikroorganismů rezistentních na léčivo, včetně hub. S rozvojem superinfekce by mělo být užívání léku přerušeno a / nebo by měla být předepsána odpovídající souběžná léčba.

Na pozadí dlouhodobé léčby se doporučuje pravidelně sledovat ukazatele funkce vnitřních orgánů, včetně jater, ledvin a hematopoetického systému. Tato kontrola je nesmírně důležitá pro novorozence (především předčasně narozené děti) a malé děti.

Bylo zjištěno, že při podávání ampicilinu těhotným ženám bylo pozorováno přechodné snížení plazmatických hladin v krvi celkového vázaného estriolu, estriol glukuronidu, jakož i vázaného estronu a estradiolu.

Při terapii Ampisid mohou neenzymatické metody pro stanovení hladiny glukózy v moči pomocí činidel Felling, Benedict nebo KliniTest vykazovat falešně pozitivní výsledek.

Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by si měli pamatovat, že 1 500 mg Ampisidu pro parenterální podání obsahuje přibližně 115 mg (5 mmol) sodíku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje prokazující účinnost a bezpečnost používání antibakteriálního přípravku během těhotenství a kojení. Pokud je nutné užívat Ampisid během těhotenství, je nutné pečlivě posoudit očekávané přínosy léčby pro matku a možné ohrožení zdraví plodu.

Pokud je antibiotikum Ampisid předepsáno během laktace, musíte přestat kojit.

Použití v dětství

Děti do 3 let jsou kontraindikovány k užívání přípravku Ampisid ve formě tablet.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin s clearance kreatininu pod 30 ml / min se doporučuje prodloužit intervaly mezi injekcemi přípravku Ampisid v souladu s obvyklou praxí používání ampicilinu.

U pacientů se závažným poškozením funkce ledvin je užívání přípravku Ampisid kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

V případě závažných jaterních dysfunkcí je antibakteriální léčba kontraindikována.

Lékové interakce

alopurinol: zvyšuje se hrozba kožních reakcí;
antikoagulancia: účinek těchto léků je zvýšen, protože peniciliny jsou schopné narušit agregaci krevních destiček a pozměnit hemokoagulační parametry;
laxativa, glukosamin, antacida, aminoglykosidy (při perorálním podání), jídlo: zpomalte a snižte absorpci Ampisidu;
léky vykazující bakteriostatický účinek (sulfa léky, tetracykliny, erythromycin, chloramfenikol): je zaznamenán jejich antagonistický účinek;
kyselina askorbová: zvyšuje se absorpce léčiva;
baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, aminoglykosidů, rifampicinu, vankomycinu, cykloserinu): je zaznamenán synergický účinek;
nesteroidní protizánětlivé léky, fenylbutazon, alopurinol, diuretika, probenecid a další látky snižující tubulární sekreci: zvyšuje se plazmatická koncentrace ampicilinu a sulbaktamu, což vede k jejich delšímu skladování v krvi, prodloužení poločasu a zvýšenému riziku toxicity;
perorální antikoncepce obsahující estrogen (včetně etinylestradiolu): účinnost těchto léků klesá, zvyšuje se riziko průlomového krvácení (doporučuje se používat další metody antikoncepce);
methotrexát: clearance klesá a zvyšuje se riziko toxicity tohoto léku (vlivem penicilinů); tato kombinace vyžaduje pečlivé sledování;
léky, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová: jejich účinek je oslaben;
aminoglykosidy (při i / m podání): došlo k významné vzájemné inaktivaci při míchání ampicilinu a aminoglykosidů (ve studiích in vitro); při společném jmenování Ampisidu a těchto fondů je nutné je aplikovat injekčně do různých částí těla v období mezi injekcemi nejméně 60 minut;
krevní produkty nebo proteinové hydrolyzáty: Ampisid by neměl být mísen s těmito léky, protože jsou farmaceuticky nekompatibilní.

Analogy

Analogy Ampisid jsou: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Hotová suspenze se skladuje ne déle než 14 dní při teplotě 2–8 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ampisis

Podle recenzí je Ampisid účinným léčivem používaným k léčbě různých infekčních onemocnění, vzrušených mikroorganismy citlivými na jeho působení. Při správném výběru léčebného režimu zaznamenali někteří pacienti zlepšení jejich stavu již několik dní po zahájení kurzu.

Existují však také recenze, které naznačují slabě vyjádřený terapeutický účinek antibiotika a výskyt negativních vedlejších reakcí během jeho užívání. Obzvláště existuje mnoho stížností na porušení střevní mikroflóry, což má za následek rozvoj průjmu, bolesti břicha, kandidózy. V takových případech se mnoha pacientům doporučuje užívat prebiotika současně. Někdy poukazují na poměrně vysoké náklady na Ampisis.