Forosa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Forosa: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Forosa

ATX kód: M05BA04

Léčivá látka: kyselina alendronová (kyselina alendronová)

Výrobce: Lek (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 437 rublů.

Koupit

Forosa je inhibitor kostní resorpce, léčivo pro léčbu osteoporózy.

Uvolněte formu a složení

Forosa se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bílé, bikonvexní, s vyrytým na jedné straně „ALN 70“(4 nebo 2 ks v blistrech, v papírové krabičce 6, 4, 3, 2 nebo 1 blistr) …

1 tableta obsahuje:

léčivá látka: alendronát sodný trihydrát - 91,35 mg, což odpovídá 70 mg kyseliny alendronové;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý;
pouzdro: Luster Clear LC 103 - makrogol 8000, karagenan, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Forosa je nehormonální lék, který stimuluje osteogenezi. Jeho mechanismus účinku je zaměřen na potlačení aktivity osteoklastů v důsledku specifické inhibice osteoklastické kostní resorpce. Podporuje pozitivní rovnováhu mezi resorpcí kostí a opravou kostí.

Reguluje metabolismus vápníku a fosforu a zvyšuje minerální hustotu kostí. Působení léčiva stimuluje tvorbu normální histologické struktury v kostní tkáni.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost alendronátu při perorálním podání v dávce 70 mg nalačno (ráno 2 hodiny před snídaní) u žen je 0,64%, u mužů - 0,59%. Pokud je jídlo zahájeno 1 hodinu po užití pilulky, absorpce alendronátu se sníží na 0,46%, po 0,5 hodině - na 0,39%.

Při použití léku méně než 0,5 hodiny před prvním jídlem nebo pitím, během nebo během prvních 2 hodin po jídle je klinická účinnost alendronátu zanedbatelná nebo chybí.

Současné pití kávy nebo pomerančového džusu snižuje biologickou dostupnost léčiva přibližně o 60%. V krevní plazmě je koncentrace léčiva nižší než 5 ng / ml.

Při intravenózním (iv) podání alendronát na chvíli vstupuje do měkkých tkání, poté se redistribuuje do kostí nebo se vylučuje močí. V rovnováze je distribuční objem v průměru 28 litrů, s výjimkou kostní tkáně.

Vazba alendronátu na plazmatické proteiny je přibližně 78%.

Metabolismus alendronátu v těle nebyl stanoven.

Do 72 hodin po intravenózním podání alendronátu se asi 50% dávky vylučuje ledvinami a malá část dávky střevy. Na pozadí jedné intravenózní injekce 10 mg alendronátu je rychlost renální clearance 71 ml / min, systémová clearance je až 200 ml / min. Koncentrace léčiva v krevní plazmě 6 hodin po intravenózním podání je 5% počáteční hodnoty.

Indikace pro použití

osteoporóza způsobená dlouhodobým užíváním glukokortikosteroidů (GCS);
osteoporóza u postmenopauzálních žen, včetně snížení rizika zlomenin kyčle a zlomenin páteře;
osteoporóza u mužů - k prevenci zlomenin.

Kontraindikace

patologie jícnu způsobující zpomalení pohybu jídla podél něj, včetně zúžení a achalázie jícnu;
hypokalcémie;
neschopnost pacienta být ve stoje nebo vsedě po dobu 0,5 hodiny;
závažné selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 35 ml / min;
období těhotenství;
kojení;
závažné poruchy minerálního metabolismu;
dětství;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování přípravku Forosa pacientům s hypovitaminózou D nebo s takovými onemocněními gastrointestinálního traktu (GIT), jako je gastritida, exacerbace peptického vředového onemocnění, dysfagie, aktivní gastrointestinální krvácení, duodenitida, je-li indikována anamnéza chirurgického zákroku v horní části gastrointestinálního traktu, je nutná opatrnost.

Návod k použití Forosa: metoda a dávkování

Tablety Forosy se užívají perorálně, polykají se celé (nemohou se žvýkat!) A zapíjí se čistou vodou v objemu 200 ml.

Lék by měl být užíván ráno, nejlépe 2 hodiny, ale nejpozději 0,5 hodiny před prvním užitím jakéhokoli nápoje, jídla nebo jiného léku. Po užití pilulky by pacient neměl zaujímat vodorovnou polohu po dobu 0,5 hodiny.

Užívání přípravku Forosa je kontraindikováno v posteli až do rána nebo před spaním.

Doporučené dávkování: 1 ks. Jednou týdně.

Při středně závažném poškození funkce ledvin (CC je více než 35 ml / min) a u starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku Forosa.

Vedlejší efekty

z muskuloskeletálního systému: bolesti svalů, kloubů a kostí; zřídka - osteonekróza čelisti;
z nervového systému: zvýšená podrážděnost, bolest hlavy;
ze zažívacího systému: plynatost, bolesti břicha, zácpa nebo průjem, nevolnost, dystonie žaludku, zvracení, pálení žáhy, dysfagie, ezofagitida, meléna, ulcerace sliznice (ústa, hltan, jícen, žaludek, dvanácterník);
alergické reakce: reakce přecitlivělosti, včetně kopřivky, hyperémie, angioedému;
na straně zrakového orgánu: skleritida, uveitida;
ostatní: asymptomatická přechodná hypokalcémie, hypofosfatémie, fotosenzitizace.

Předávkovat

Příznaky: pálení žáhy, bolesti břicha, dysfagie, dyspeptické poruchy, gastritida, ezofagitida. Je možný rozvoj hypokalcemie a hypofosfatémie.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Pacient musí být ve vzpřímené poloze. Pro vazbu alendronátu jsou indikovány mléko a antacida. Zvracení by nemělo být vyvoláváno kvůli možnému poškození jícnu.

speciální instrukce

Tablety se mají užívat pouze čistou vodou, protože jiné nápoje (minerální voda, čaj, káva nebo ovocné džusy) zhoršují vstřebávání alendronátu.

Použití přípravku Forosa před spaním nebo v poloze na zádech se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku vzniku ezofagitidy.

Léčbu je možné zahájit pouze po úpravě metabolických poruch (včetně nedostatku vitaminu D) a hypokalcémie. Zvýšení kostní minerální denzity během léčby alendronátem může způsobit mírné snížení hladin vápníku a fosfátů v séru (klinicky asymptomatické), zejména při současném užívání kortikosteroidů, které snižují absorpci vápníku. Proto je nutné zajistit, aby bylo tělu dodáno dostatečné množství vápníku a vitaminu D.

Pacient by měl být informován, že pokud náhodou zapomenete na další dávku léku ve stanovený den v týdnu, je třeba ji (1 tabletu) užít ráno následujícího dne. Dále by užívání léku mělo pokračovat podle dříve stanoveného terapeutického režimu. Nedovolte, abyste užili 2 tablety za jeden den!

Při předepisování přípravku Forosa musí lékař pacientovi podrobně vysvětlit pravidla užívání drogy a ujistit se, že jim rozumí. Pacient by si měl být vědom zvýšeného rizika nežádoucích účinků jícnu, pokud nebudou dodrženy pokyny. Mezi příznaky podráždění jícnu patří pálení žáhy (nástup nebo zhoršení), bolest na hrudi a dysfagie. Vzhledem k tomu, že je možné vyvinout závažné poruchy jícnu a zároveň pokračovat v užívání kyseliny alendronové po objevení se těchto příznaků podráždění jícnu, pokud pocítíte jejich první příznaky, měli byste se poradit s lékařem.

Na pozadí použití jiných bisfosfonátů byla ve vzácných případech pozorována osteonekróza čelisti. Rizikové faktory pro osteonekrózu čelisti zahrnují stanovenou diagnózu rakoviny, současné užívání kortikosteroidů, současnou radiační terapii, chemoterapii, anémii, koagulopatii, onemocnění dásní a infekce. Nejčastěji je osteonekróza čelisti zaznamenána při intravenózním podání bisfosfonátů. Projevy příznaků osteonekrózy čelisti mohou během používání bisfosfonátů zesílit zubní chirurgii.

Vzhledem k tomu, že nebylo přesně stanoveno, zda riziko osteonekrózy čelisti klesá se zrušením bisfosfonátů, mělo by být rozhodnutí předepsat přípravek Forosa učiněno po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu léčby u každého pacienta individuálně.

Dlouhodobé užívání kyseliny alendronové může způsobit nízkoenergetickou (únavovou) zlomeninu proximálního femuru. Může se objevit jak po lehkém zranění, tak při jeho nepřítomnosti. To je třeba vzít v úvahu, když se objeví bolest kyčle, často doprovázená vnějšími známkami stresových zlomenin dlouho před úplnou zlomeninou femuru.

Dlouhodobé zlomeniny femuru u pacienta užívajícího bisfosfonáty vyžadují vyšetření kontralaterálního femuru, protože nízkoenergetické zlomeniny proximálního femuru jsou často bilaterální. Zrušení bisfosfonátů u této kategorie pacientů se doporučuje po individuálním posouzení stavu a srovnání potenciálního rizika a očekávaného přínosu léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Forosa je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Podle pokynů nelze přípravek Forozu předepisovat pacientům v dětství, protože nebyla stanovena bezpečnost a klinická účinnost léku.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Forosa je kontraindikováno v případě závažné renální dysfunkce (CC nižší než 35 ml / min).

Při mírném stupni renální dysfunkce (CC více než 35 ml / min) by měla být léčba prováděna v obvyklé dávce.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Se současným používáním Forosy:

antacida a doplňky vápníku, včetně doplňků stravy, zhoršují vstřebávání alendronátu;
nesteroidní protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové, mohou zvýšit vedlejší účinky kyseliny alendronové z gastrointestinálního traktu.

Doporučuje se užívat jiné léky pouze 30 minut po užití drogy. Tím se zabrání rozvoji klinicky významných interakcí alendronátu s běžně užívanými léky.

Analogy

Analogy Forosy jsou: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Foroz

Několik recenzí přípravku Forosa naznačuje účinnost tablet při léčbě osteoporózy. Účinek léku přispívá k významnému zvýšení strukturální hustoty kostí. Někteří pacienti, kteří několik let trpěli bolestí a podstoupili terapii jinými prostředky, po užití léku pocítili okamžité snížení bolesti.