Elicea - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Elysea

Elicea: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Elicea

ATX kód: N06AB10

Aktivní složka: escitalopram (escitalopram)

Výrobce: KRKA (Slovinsko), KRKA-RUS (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 585 rublů.

Koupit

Elycea je lék s antidepresivním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování přípravku Elycea - potahované tablety: bílé, bikonvexní; jádro v průřezu je drsná bílá hmota; 5 mg každé - kulaté, zkosené; 10 nebo 20 mg - oválné, na jedné straně s linkou (v krabičce po 4, 6 nebo 8 blistrech po 7 tabletách).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: escitalopram - 5, 10 nebo 20 mg (escitalopram oxalát - 6,39; 12,78 nebo 25,56 mg);
• pomocné složky (5/10/20 mg): monohydrát laktózy - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokrystalická celulóza - 7,5 / 15/30 mg; předželatinovaný škrob - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stearát hořečnatý - 1,5 / 3/6 mg;
• skořápka (5/10/20 mg): Opadry bílá 33G28707 (triacetin - 6%; monohydrát laktózy - 22%; směs hypromelózy 6cP - 40%; oxid titaničitý - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Escitalopram je antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu.

Hlavní vlastnosti látky:

• zvýšení koncentrace neurotransmiteru v synaptické štěrbině (zajištěné inhibicí zpětného vychytávání serotoninu v neuronech);
• posílení a prodloužení účinku serotoninu na postsynaptické receptory.

Escitalopram má velmi slabý / prakticky nemá afinitu k řadě receptorů, včetně serotoninu (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopaminu (D ₁ a D ₂), H ₁ -histaminu, alfa ₁ - a alfa ₂ - a beta-adrenergní receptory, m-cholinergní receptory, opioidní a benzodiazepinové receptory. To způsobuje slabou závažnost / nepřítomnost různých sedativních, anticholinergních, kardiovaskulárních vedlejších reakcí.

Také escitalopram neváže / má velmi nízký stupeň afinity pro různé iontové kanály, včetně Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ volbu -channels.

Farmakokinetika

Absorpce escitalopramu nezávisí na příjmu potravy. T _max (doba do dosažení maximální koncentrace látky) po opakovaném použití je asi 4 hodiny. Biologická dostupnost je 80%.

Po perorálním podání je zdánlivá V _d (objem distribuce) je v rozmezí od 12 do 26 l / kg. Escitalopram a jeho hlavní metabolity se váží na plazmatické bílkoviny na úrovni 80%. Látka má lineární kinetiku. C _ss (stacionární koncentrace látky) se dosáhne po 7 dnech, průměrná C _ss, když se vezme Elycea v denní dávce 10 mg 50 nmol / l (v rozmezí 20-125 nmol / l).

Metabolismus se vyskytuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů (didemetylovaných a demethylovaných). Escitalopram a jeho metabolity se vylučují částečně ve formě glukuronidů.

Po opakovaném podání jsou průměrné koncentrace didemetylovaných a demethylovaných metabolitů koncentrace escitalopramu nižší než 5%, respektive 28–31%.

Dominantní roli v metabolismu escitalopramu a demethylovaného metabolitu mají následující izoenzymy cytochromu P ₄₅₀: CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.

T _1/2 (poločas) po opakovaném použití je přibližně 30 hodin.

Při perorálním podání je clearance 0,6 l / min, včetně ledvin - 7%. T _1/2 pro hlavní metabolity je významně vyšší. Většina escitalopramu a jeho hlavních metabolitů se vylučuje ledvinami, na procesu vylučování se podílí také játra a částečně se vylučuje ve formě glukuronidů.

U starších pacientů se prodlužuje doba eliminace látky, AUC (plocha pod křivkou koncentrace a času) je významně vyšší ve srovnání s mladšími pacienty.

T _1/2 u pacientů s jaterní nedostatečností (podle Child-Pughovy klasifikace tříd A a B) se zvyšuje dvakrát.

Koncentrace escitalopramu při nízké aktivitě izoenzymu CYP2C19 může být dvakrát vyšší než u pacientů s vysokou aktivitou tohoto izoenzymu. Při slabé aktivitě izoenzymu CYP2D6 nejsou pozorovány významné změny v koncentraci escitalopramu.

Při snížené funkci ledvin (clearance kreatininu 10–53 ml / min) je vyšší T _1/2.

Indikace pro použití

• Deprese;
• panická porucha (včetně poruch doprovázených agorafobií).

Kontraindikace

Absolutní:

• nedostatek laktázy, galaktosemie, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
• kombinovaná terapie s inhibitory MAO (monoaminooxidázy) a pimozidem;
• věk do 18 let;
• těhotenství a kojení;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Elicea je předepsána pod lékařským dohledem):

• zatížená historie mánie / hypománie;
• deprese se sebevražednými pokusy;
• cukrovka;
• srdeční ischemie;
• chronické selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min);
• sklon ke krvácení;
• cirhóza jater;
• farmakologicky nekontrolovaná epilepsie;
• simultánní elektrokonvulzivní terapie;
• kombinovaná terapie s léky, které mohou vést k rozvoji hyponatrémie a snížit práh pro záchvaty, léky metabolizované za účasti izoenzymového systému CYP2C19, antikoagulancia nebo léky ovlivňující agregaci krevních destiček, stejně jako s alkoholem, lithiem, třezalkou tečkovanou, tryptofanem;
• věk od 18 do 24 let (kvůli riziku rozvoje sebevražedného chování);
• starší věk.

Návod k použití přípravku Elicea: metoda a dávkování

Tablety Elicea se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo.

Denní dávka by měla být užita v jedné dávce.

U depresivních epizod je Elysea předepsána 10 mg denně, maximální dávka je 20 mg. Antidepresivní účinek po zahájení léčby se objeví za 2-4 týdny. Po vymizení příznaků deprese je pro upevnění získaného účinku nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. Lék je zrušen postupně po dobu 1-2 týdnů.

V případě panické poruchy se Elysea po dobu 7 dnů užívá v dávce 5 mg denně, poté se dávka zvýší na 10–20 mg. Maximum je 20 mg denně. Po zahájení léčby je maximálního terapeutického účinku dosaženo přibližně za tři měsíce.

Doporučená denní dávka pro pacienty starší 65 let je 5 mg, maximální je 10 mg.

Pokud je clearance kreatininu nižší než 30 ml / min, je třeba přípravek Elycea podávat opatrně.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater a se sníženou aktivitou izoenzymu CYP2C19 je přípravek Elicea předepisován na dva týdny v počáteční dávce 5 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi lze dávku zdvojnásobit. U závažného poškození jater se doporučuje pomalejší titrace dávky.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01%, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

• nervový systém: často - noční můry, úzkost, ospalost, nespavost, závratě, třes, parestézie, úzkost; zřídka - panické poruchy, poruchy chuti, zmatenost, akatizie, psychomotorický neklid, poruchy spánku, mdloby, skřípání zubů, zvýšená podrážděnost; zřídka - agresivita, serotoninový syndrom (třes, myoklonus, agitovanost, hypertermie), depersonalizace, halucinace, sebevražedné chování / myšlenky; velmi zřídka - dyskineze, manické / křečové poruchy;
• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie; zřídka - bradykardie; velmi zřídka - ortostatická hypotenze;
• hematopoetický systém: velmi zřídka - trombocytopenie;
• urogenitální systém: často - snížené libido, poruchy ejakulace, impotence, anorgazmie (u žen); zřídka - menoragie, metroragie; velmi zřídka - priapismus, retence moči, galaktorea;
• trávicí systém: velmi často - nevolnost; často - snížená / zvýšená chuť k jídlu, průjem, zvracení, zácpa, xerostomie; zřídka - gastrointestinální krvácení (včetně rektálního); velmi zřídka - hepatitida;
• muskuloskeletální systém: často - myalgie, artralgie;
• endokrinní systém: velmi zřídka - galaktorea, nedostatečná sekrece antidiuretického hormonu;
• alergické reakce: často - kožní vyrážka / svědění, kopřivka; zřídka - anafylaktické reakce; velmi zřídka - Quinckeho edém;
• kůže: často - alopecie, zvýšené pocení; velmi zřídka - ekchymóza;
• dýchací orgány: často - zívání, zánět vedlejších nosních dutin; zřídka - krvácení z nosu;
• smyslové orgány: zřídka - poruchy zraku, mydriáza, tinnitus;
• laboratorní ukazatele: často - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti; velmi zřídka - změny laboratorních parametrů jaterních funkcí, hyponatrémie;
• ostatní: často - horečka, slabost; zřídka - otoky; s prudkým zrušením terapie - abstinenční syndrom.

Předávkovat

Hlavní příznaky: křeče, třes, závratě, neklid, ospalost, serotoninový syndrom, deprese vědomí různé závažnosti (zejména v kombinaci s alkoholem a / nebo jinými léky, které snižují funkci centrálního nervového systému), zvracení, nevolnost, snížený krevní tlak, tachykardie, Změny EKG (změna v T vlně, ST segmentu, zvýšení QT intervalu, rozšíření komplexu QRS), arytmie, metabolická acidóza, rhabdomyolýza, hyponatrémie, hypokalémie, respirační deprese.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie je symptomatická a podpůrná - výplach žaludku, stanovení aktivního uhlí, zajištění průchodnosti dýchacích cest, adekvátní okysličení, kontrola funkcí dýchacího a kardiovaskulárního systému.

speciální instrukce

V případě konvulzivních poruch, epileptických záchvatů nebo častějšího výskytu u farmakologicky nekontrolované epilepsie je přípravek Elysea zrušen. Terapie je také zastavena s rozvojem manického stavu.

U diabetes mellitus může užívání přípravku Elycea vést ke zvýšení koncentrace glukózy v krvi (může být nutná úprava dávek inzulínu a / nebo perorálních hypoglykemických léků).

Vývoj hyponatrémie spojený se snížením sekrece antidiuretického hormonu je pozorován ve vzácných případech (častěji u starších pacientů, stejně jako s cirhózou jater nebo na pozadí neustálého užívání léků, které mohou způsobit hyponatrémii). Když je Elicea zrušena, toto porušení obvykle zmizí.

V případě rozvoje serotoninového syndromu je nutné okamžité ukončení léčby. Je uvedeno provedení symptomatické léčby.

Během období užívání přípravku Elycea je možný vývoj ZNS (neuroleptický maligní syndrom). Tato porucha je v přírodě potenciálně nebezpečná a projevuje se následujícími příznaky: hyperpyrexie (zvýšená tělesná teplota), změny duševního stavu, svalová rigidita a nestabilita autonomního nervového systému, včetně arytmie, kolísání krevního tlaku, tachykardie, silné pocení, poruchy srdečního rytmu. Pokud je detekován ZNS, zobrazí se okamžité zrušení Elicea.

Během prvních dvou týdnů užívání drogy se může vyvinout akatizie / psychomotorická agitace (subjektivně otravná nebo nepříjemná úzkost a potřeba pohybu, často spojená s neschopností klidně stát nebo sedět).

Během používání přípravku Elycea se mohou objevit kožní krvácení (purpura a ekchymóza). Terapie by měla být prováděna s opatrností v případech tendence ke krvácení, stejně jako na pozadí užívání nepřímých antikoagulancií a jiných léků, které ovlivňují srážení krve.

Při náhlém vysazení léku se často vyskytnou abstinenční příznaky, které se projevují závratěmi, smyslovými poruchami (včetně parestézií), poruchami spánku (nespavost, neobvyklé sny), psychomotorickou agitací, úzkostí, nevolností / zvracením, třesem, zmatením, pocením, bolestmi hlavy, průjmem, pocity bušení srdce, emoční labilita a poruchy zraku. Závažnost těchto poruch je obvykle mírná nebo mírná, jejich trvání je omezené. V tomto ohledu by měla být léčba přípravkem Elicea ukončována postupně a snižováním dávky během několika týdnů / měsíců.

U pacientů do 24 let s depresí nebo jinými duševními poruchami může být léčba doprovázena zvýšením pravděpodobnosti vzniku sebevražedných myšlenek / chování. V tomto ohledu musí být tato skupina pacientů před předepsáním přípravku Elicea korelována s očekávaným přínosem s možným rizikem. Stav všech pacientů během období léčby vyžaduje lékařské sledování pro včasné odhalení změn / poruch chování, jakož i sebevražedných tendencí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k možnosti záměny, závratí, depersonalizace, halucinací a dalších nežádoucích účinků by se pacienti měli během léčby zdržet řízení vozidel a potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů není přípravek Elicea předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Tablety Elicea nejsou předepisovány pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Léčba chronického selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) by měla být pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli být léčeni pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu je kombinované užívání s inhibitory MAO-A kontraindikováno. Přípravek Elicea také nelze použít v kombinaci s pimozidem.

Farmakokinetická interakce:

• inhibitory izoenzymu CYP2C19 (zejména lansoprazol, omeprazol, fluvoxamin, esomeprazol, tiklopidin) nebo cimetidin: koncentrace escitalopramu v krevní plazmě se zvyšuje, a proto může vyžadovat snížení jeho dávky; kombinace vyžaduje opatrnost;
• metoprolol, desipramin: koncentrace těchto léků se zdvojnásobuje;
• léky metabolizované izoenzymem CYP2C19 s nízkým terapeutickým indexem (zejména propafenon, flekainid, metoprolol) nebo léky metabolizované hlavně izoenzymem CYP2C19 a působící na centrální nervový systém (zejména antidepresiva - klomipramin, desipramin; nortriptylin - thioridazin, risperidon, haloperidol): kombinace vyžaduje opatrnost, může být nutné upravit dávkovací režim těchto léků.

Další možné interakce:

• serotonergní léky (tramadol, sumatriptan a další triptany): zvyšuje se pravděpodobnost vzniku serotoninového syndromu; kombinace vyžaduje opatrnost;
• léky, které snižují práh pro záchvaty (meflochin, tramadol, bupropion, tricyklická antidepresiva, antipsychotika - deriváty thioxanthenu, fenothiazinu, butyrofenonu): zvyšuje se pravděpodobnost záchvatů;
• lithiové přípravky, tryptofan: jejich účinek je zesílen;
• Třezalka tečkovaná: zvyšuje se její toxicita;
• nepřímá antikoagulancia a léky ovlivňující agregaci krevních destiček (atypická antipsychotika a typická antipsychotika - většina tricyklických antidepresiv, deriváty fenothiazinu, nesteroidní protizánětlivé léky, je na počátku kontroly průtoku krve a kontroly průtoku krve nutná zvýšená dávka kyseliny acetylsalicylové, dipyridamolu, tiklopidinu, riziko krvácení) a na jeho konci;
• ethanol: kombinace se nedoporučuje.

Analogy

Analogy Elysea jsou: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Elice

Podle recenzí je Elicea účinným lékem. Je třeba poznamenat, že v důsledku jeho používání se zlepšuje pohoda, paměť a spánek.

Z nedostatků poukazují na vysoké náklady, dlouhodobý rozvoj terapeutického účinku, v některých případech - na výrazné vedlejší účinky.

Cena přípravku Elicea v lékárnách

Přibližná cena přípravku Elicea je 570-740 rublů (28 tablet po 10 mg) nebo 1131-1280 rublů (56 tablet po 10 mg).

Elicea: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Elicea Ku-tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 28 ks. 585 RUB Koupit

Elicea KU-Tab tablety disperze 10mg 28 ks. 588 r Koupit

Elycea 10 mg potahované tablety 28 ks. 669 r Koupit

Elicea Ku-tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 56 ks. 709 RUB Koupit

Elycea tablety p.p. 10mg 28 ks. 721 RUB Koupit

Elitsea KU-Tab tablety disperze 10mg 56 ks. 1009 RUB Koupit

Elycea 10 mg potahované tablety 56 ks. 1139 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!