Chloe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Chloe: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Chloe

ATX kód: G03HB01

Léčivá látka: cyproteron-acetát + ethinylestradiol (cyproteron-acetát + ethinylestradiol)

Výrobce: Zentiva, ks (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 27/7/2018

Ceny v lékárnách: od 505 rublů.

Koupit

Chloe je perorální kombinovaná antikoncepce s antiandrogenní aktivitou.

Uvolněte formu a složení

Chloe se vyrábí ve formě potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté; aktivní tablety - žlutooranžové, placebo tablety - bílé (v 1 blistru, sada tablet - 21 kusů žluto-oranžové a 7 kusů bílé, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

Složení 1 žlutooranžové tablety (aktivní):

aktivní složky: cyproteronacetát - 2 mg, ethinylestradiol - 0,035 mg;
další složky: povidon, monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, koloidní oxid hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý;
skořápka filmu: Opadry II žluté barvivo OY-L-32901 (oxid titaničitý, hypromelóza 2910, monohydrát laktózy, makrogol 4000, čištěná voda, černý oxid železitý, červený a žlutý).

Složení 1 bílé tablety (placebo): bezvodý koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, stearát hořečnatý, koloidní oxid hlinitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chloe je kombinovaná nízkodávková monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenní aktivitou. Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastnostmi jeho účinných látek: cyproteron-acetát, antiandrogenní steroid, a ethinylestradiol, perorální estrogen.

Cyproteron-acetát má inherentní schopnost kompetitivně se vázat na receptory přírodních androgenů (včetně dehydroepiandrosteronu, testosteronu, androstendionu), které jsou v těle žen produkovány v malém množství, hlavně ve vaječnících, nadledvinách a kůži. Blokováním androgenních receptorů v cílových orgánech brání látka procesům spojeným na úrovni intracelulárních mechanismů s komplexy hormon-receptor, čímž pomáhá snižovat projevy androgenizace u žen. Tento účinek přípravku Chloe umožňuje léčit nemoci způsobené zvýšenou produkcí androgenů nebo přecitlivělostí na tyto hormony.

Terapie Chloe pomáhá snižovat nadměrnou aktivitu mazových žláz, která hraje důležitou roli při vzniku seborey a akné. Díky této vlastnosti léčiva 3-4 měsíce po začátku jeho podávání stávající vyrážka zpravidla zmizí a předtím je obvykle odstraněna zvýšená mastná pokožka a vlasy. Výrazně se také snižuje vypadávání vlasů, které často doprovází seborrheu. Pokud Chloe užívají ženy v reprodukčním věku, několik měsíců po zahájení kurzu dochází ke snížení klinických projevů mírných forem hirsutismu.

Spolu s antiandrogenním účinkem cyproteron-acetátu také prokazuje gestagenní aktivitu, která napodobuje vlastnosti hormonu žlutého tělíska, potlačuje produkci gonadotropních hormonů hypofýzou a zpomaluje proces ovulace, což vede k jejímu antikoncepčnímu účinku.

Ethinylestradiol zvyšuje centrální a periferní účinky cyproteron-acetátu na ovulaci, zajišťuje udržení vysoké viskozity cervikálního hlenu a blokuje vstup spermií do děložní dutiny, čímž udržuje spolehlivý antikoncepční účinek. Během období léčby je zaznamenán pravidelnější cyklus, výskyt bolestivé menstruace klesá, intenzita krvácení klesá, což vede ke snížení rizika rozvoje anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Cyproteron-acetát po perorálním podání Chloe se úplně a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Biologická dostupnost této látky je 88%, maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je pozorována 1,6 hodiny po užití 1 tablety Chloe a rovná se 15 ng / ml.

Antiandrogenní léčivo se vyznačuje vysokou vazbou na albumin v krevní plazmě, ne více než 3,5-4% se nachází ve volné formě. Vzhledem k tomu, že vazba na plazmatické proteiny není specifická, neovlivňují změny koncentrace globulinu vázajícího pohlavní steroidy (SHBG) farmakokinetické parametry cyproteron-acetátu.

Farmakokinetika této účinné látky je dvoufázová, poločas (T _½) pro první fázi je 0,8 hodiny, pro druhou - 2,3 dne. Celková plazmatická clearance cyproteron-acetátu je 3,6 ml / min / kg, biotransformační proces probíhá hydroxylací a konjugací, hlavním metabolitem je 15b-hydroxylový derivát. Vylučuje se střevem a ledvinami ve formě metabolitů v poměru 2: 1, malá část střevem beze změny. U metabolitů cyproteron-acetátu je T _½ 1,8 dne.

Ethinylestradiol po užití Chloe se úplně a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, C _{max se} dosáhne po 1,7 hodinách a je přibližně 80 pg / ml. Během absorpce a prvního průchodu játry prochází látka intenzivní metabolickou transformací, v důsledku čehož může být biologická dostupnost 45%, přičemž má významnou individuální variabilitu.

Ethinylestradiol se téměř úplně váže na proteiny (hlavně albumin) krevní plazmy, pouze 2% jsou ve volné formě. Na pozadí nepřetržitého používání zvyšuje jaterní syntézu SHBG a globulinu vázajícího kortikosteroidy (CGG). Během období léčby Chloe se hladina SHBG v séru zvyšuje z přibližně 100 na 300 nmol / l a koncentrace SHBG v séru se zvyšuje z 50 na 95 μg / ml.

Farmakokinetika ethinylestradiolu sestává ze dvou fází, průměrný T _½ v první fázi je 1-2 hodiny, ve druhé - asi 20 hodin. Plazmatická clearance estrogenu je přibližně 5 ml / min / kg. Látka se vylučuje z těla ve formě metabolitů: asi 60% - střevy a asi 40% - ledvinami.

S mateřským mlékem se vylučuje až 0,2% dávky cyproteron-acetátu a až 0,02% ethinylestradiolu.

Indikace pro použití

antikoncepce u žen za přítomnosti androgenizačních jevů;
nemoci závislé na androgenu u žen: androgenní alopecie, akné (hlavně ve výrazných formách, doprovázené seboreou, zánětlivé projevy s tvorbou uzlin, včetně nodulárního cystického akné a papulární pustulární akné), mírné formy hirsutismu.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus komplikovaný diabetickou angiopatií;
jaterní nádory (benigní a maligní);
závažné poškození jater, včetně anamnézy, nebo závažné funkční poruchy jater (jmenování je povoleno nejdříve 6 měsíců po normalizaci jaterních testů);
stavy předcházející trombóze (včetně anginy pectoris, přechodných ischemických záchvatů);
tromboembolismus nebo trombóza (arteriální a žilní), včetně anamnézy, včetně plicní embolie, hluboké žilní trombózy, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a dalších cerebrovaskulárních poruch;
prokázaná dědičná / získaná tendence k rozvoji žilní nebo arteriální trombózy, například nedostatek proteinu S, nedostatek proteinu C, nedostatek antitrombinu III, rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie a identifikované antifosfolipidové protilátky (lupus antikoagulant, antikardiolipinové protilátky);
mnohočetné / závažné rizikové faktory pro arteriální nebo žilní trombózu, jako jsou onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen, fibrilace síní, komplikované onemocnění chlopní srdce, nekontrolovaná arteriální hypertenze, subakutní bakteriální endokarditida, těžká dyslipoproteinemie, rozsáhlé trauma, dlouhodobá imobilizace nohou, operace, neurochirurgické operace, zatížená rodinná anamnéza, obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 30 kg / m², kouření u žen starších 35 let;
kombinované použití s jakoukoli jinou hormonální antikoncepcí;
diagnostikované maligní léze závislé na hormonech nebo podezření na ně, včetně nádorů pohlavních orgánů nebo mléčné žlázy (včetně anamnézy);
vrozená hyperbilirubinemie (Dubin-Johnson, Rotor a Gilbert syndrom);
pankreatitida doprovázená těžkou hypertriglyceridemií;
anamnéza indikací migrény vyskytujících se na pozadí fokálních neurologických příznaků;
vaginální krvácení neznámého původu;
prokázané nebo podezření na těhotenství;
období laktace;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
hyperprolaktinemie;
věk po 40 letech;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

V případě, že některá z výše uvedených podmínek nastane poprvé na pozadí používání produktu, musí být okamžitě zrušena.

Chloe není předepsána pro muže.

Relativní kontraindikace (doporučuje se používat produkt opatrně):

onemocnění jater a žlučníku;
ulcerózní kolitida;
nemoc ledvin;
idiopatická žloutenka nebo svědění během předchozího těhotenství;
dyslipoproteinemie;
tetanie, chorea, epilepsie;
porfyrie;
phlebeurysm;
roztroušená skleróza;
mastopatie;
děložní myomy;
srpkovitá anémie;
tuberkulóza;
Deprese;
otoskleróza se ztrátou sluchu během předchozího těhotenství;
dospívání (při absenci pravidelných ovulačních cyklů).

Návod k použití Chloe: metoda a dávkování

Tablety Chloe se užívají perorálně 1 ks. denně, přibližně ve stejnou dobu, nejlépe po snídani nebo večeři. Tableta se má polykat celá, aniž by se lámala nebo žvýkala, s malým množstvím tekutiny.

Pokud v předchozím měsíci nebyla užívána žádná hormonální antikoncepce, používá se Chloe první den přirozeného cyklu (menstruační krvácení), přičemž si vezme pilulku z kalendářního balíčku odpovídajícího dne v týdnu. Je také přípustné zahájit léčbu ve dnech 2–5 menstruačního cyklu, ale v tomto případě se během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení budete muset uchýlit k bariérové metodě antikoncepce.

Před zahájením léčby se doporučuje užívat tablety z kalendářního balení každý den v pořadí podle směru šipky vytištěné na fólii. Po dokončení užívání všech aktivních žlutooranžových tablet (21 ks). Z kalendářního balení by se měly po dobu následujících 7 dnů používat bílé tablety s placebem. Ve stejném sedmidenním intervalu, 2-3 dny po posledním užití aktivní pilulky, by se mělo objevit menstruační krvácení v důsledku vysazení léku. Den po užití poslední tablety s placebem z předchozí je zapotřebí nové balení, bez ohledu na to, zda krvácení skončilo nebo ne.

V případě, že byla před užitím Chloe užívána jiná kombinovaná orální antikoncepce (COC), doporučuje se zahájit léčbu tímto přípravkem následující den po užití poslední aktivní tablety předchozího léku (pro léky obsahující 21 tablet). Současně však nelze terapii Chloe zahájit později než následující den po obvyklé sedmidenní přestávce v přijetí. Pokud předchozí antikoncepce obsahuje 28 tablet, měla by být léčba Chloe zahájena po užití poslední neaktivní tablety.

Pokud používáte na Chloe antikoncepční náplast nebo vaginální kroužek, měli byste přejít na den jejich odstranění, nejpozději však do dne, kdy potřebujete nalepit novou náplast nebo vložit nový kroužek.

Přechod na Chloe po použití „mini-pili“- přípravků obsahujících pouze gestageny, lze zahájit kdykoli bez přerušení, při použití injekčních forem - v den další injekce a v případě použití implantátu - v den jeho odstranění. Během prvních 7 dnů užívání drogy je ve všech případech nutné dodatečně používat bariérovou metodu antikoncepce (kondom).

Pokud byl potrat proveden v prvním trimestru těhotenství, můžete okamžitě začít užívat Chloe, aniž byste se uchýlili k dalším metodám antikoncepce.

Po potratu v II. Trimestru těhotenství nebo porodu, pokud nedojde k kojení, by mělo být užívání Chloe zahájeno o 21-28 dní později. Při pozdějším zahájení léčby tímto přípravkem je nutné během prvních 7 dnů používat další kondomy. Pokud došlo k nechráněnému pohlavnímu styku mezi potratem nebo porodem a začátkem užívání, před použitím Chloe je nutné vyloučit možné těhotenství nebo počkat na první menstruaci.

V případě, že žena neměla čas vzít si další aktivní pilulku včas, měla by se poslední vzít co nejdříve a další pilulka se má užít podle obvyklého schématu. Pokud se opozdíte o méně než 12 hodin, antikoncepční účinek Chloe přetrvává.

Pokud by byl příjem Chloe zpožděn o více než 12 hodin, může dojít ke snížení antikoncepční ochrany. Čím více pilulek nebylo užito a čím blíže byl průchod týdenní přestávce, tím vyšší byla pravděpodobnost těhotenství. V tomto případě je třeba vzít v úvahu, že je nemožné přerušit příjem léku na více než 7 dní, a také to, že Chloe bude nutné užívat nepřetržitě po dobu 7 dnů, aby bylo možné adekvátně potlačit regulaci hypotalamus-hypofýza-vaječníky.

Níže jsou uvedena doporučení, na jejichž základě by měla být přijata další opatření, pokud byl interval od okamžiku užití poslední pilulky delší než 36 hodin (zpoždění - více než 12 hodin):

první týden: musíte si vzít vynechanou pilulku co nejdříve, i když to vyžaduje užívání dvou pilulek současně, a poté pokračovat v užívání Chloe jako obvykle; po dobu následujících 7 dnů by navíc měla být používána bariérová metoda antikoncepce; pokud došlo k pohlavnímu styku v týdenním intervalu před vynecháním dávky, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství;
druhý týden: poslední vynechaná pilulka musí být užita co nejdříve, i když musíte použít dvě pilulky současně, poté by měla být léčba užita v obvyklou dobu; pokud žena pravidelně užívala Chloe po dobu jednoho týdne před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další metody antikoncepce; jinak, nebo pokud byly dvě nebo více tablet vynechány do 7 dnů, je nutné se uchýlit k pomocné antikoncepci;
třetí týden: vzhledem k nadcházejícímu přerušení užívání aktivních pilulek se riziko těhotenství zvyšuje, ale pokud byla Chloe přijata správně do 7 dnů před první vynechanou dávkou, není třeba používat další antikoncepční ochranu; v první doporučené možnosti je nutné užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, i když potřebujete užít dvě dávky současně, zbytek tablety byste měli užít v obvyklou dobu; když dojde k vyčerpání aktivních tablet z aktuálního balení, musíte okamžitě začít užívat lék z dalšího balení (použití placeba je přeskočeno); krvácení způsobené vysazením Chloe je nepravděpodobné, dokud nedojde k užití všech tablet z druhého balení, ale během užívání léku může dojít ke špinění a průlomovému krvácení;ve druhé možnosti můžete přerušit užívání tablet z aktuálního balení a po týdenní pauze (včetně dne přeskočení) začít užívat tablety z nového balení; pokud po vynechání tablety během obvyklé přestávky nenastane očekávaná menstruace, je nutné vyloučit těhotenství.

Pokud pacient zvrací do 3-4 hodin po užití Chloe, může dojít k neúplné absorpci účinných látek. V tomto případě by měla být dodržována stejná doporučení jako při vynechání pilulky.

Pokud je nutné oddálit nástup menstruačního krvácení, doporučuje se zahájit užívání aktivních tablet z nového balení ihned po dokončení příjmu ze současného bez přerušení. Je tedy možné oddálit menstruaci na žádost ženy, nebo dokud neskončí druhé balení, avšak při jejím užívání může dojít k průlomovému děložnímu krvácení nebo špinění. Po obvyklé sedmidenní přestávce by měla Chloe pokračovat v pravidelném užívání.

Pokud je nutné odložit nástup menstruace na jiný den v týdnu, měl by se další interval užívání tablet zkrátit o požadovaný počet dní. Čím kratší je pauza, tím vyšší je pravděpodobnost, že nedojde ke krvácení z vysazení a objeví se špinění nebo silné krvácení při užívání tablet z druhého balení.

Při léčbě hyperandrogenních stavů je doba užívání Chloe stanovena s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. Po úlevě od příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu nejméně dalších 3-4 měsíců. Pokud dojde k relapsu několik týdnů nebo měsíců po ukončení kurzu, je povolena opakovaná farmakoterapie. Při obnovení léčby s přestávkou trvající čtyři týdny nebo déle je třeba vzít v úvahu zhoršení rizika žilní tromboembolie (VTE).

Vedlejší efekty

trávicí systém: často - bolesti břicha, nevolnost; zřídka - průjem, zvracení;
nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - migréna; s neznámou frekvencí - zhoršení průběhu epilepsie;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti;
duševní poruchy: často - změny nálady / snížené; zřídka - snížené libido; zřídka - zvýšené libido; s neznámou frekvencí - zhoršení průběhu endogenní deprese;
metabolismus a výživa: často - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - zadržování tekutin; zřídka - ztráta hmotnosti;
kardiovaskulární systém: zřídka - tromboembolismus;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, vyrážka; s neznámou frekvencí - erythema multiforme, erythema nodosum;
genitálie a mléčná žláza: často - překrvení mléčných žláz, citlivost / bolest v mléčných žlázách; zřídka - zvýšení mléčných žláz; zřídka - výtok z mléčných žláz, výtok z pochvy; s neznámou frekvencí - metroragie (acyklické špinění / krvácení); v postmarketingových studiích byly zaznamenány případy bolestivého menstruačního krvácení a absence menstruačního krvácení - frekvenci nebylo možné odhadnout;
orgán zraku: zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček.

Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u žen užívajících COC (což zahrnuje také Chloe):

nervový systém a smyslové orgány: závratě, poruchy zraku

zažívací systém: cholecystitida, změny ukazatelů jaterních funkcí, jaterní nádory (benigní / maligní), pankreatitida

kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, mrtvice, žilní / arteriální tromboembolické poruchy;
kůže a podkožní tkáně: chloasma;
metabolismus: účinky na periferní inzulínovou rezistenci nebo sníženou glukózovou toleranci, hypertriglyceridemii;
alergické reakce: v přítomnosti dědičného angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit / zesílit příznaky angioedému.

Vzhled / zhoršení podmínek, jejichž souvislost s užíváním COC nebyla plně prokázána:

tvorba kamenů v žlučníku;
žloutenka a / nebo svědění způsobené cholestázou;
porfyrie;
hemolyticko-uremický syndrom;
systémový lupus erythematodes;
rakovina děložního hrdla;
Sydenhamova chorea;
ztráta sluchu způsobená otosklerózou;
opar během předchozího těhotenství;
ulcerózní kolitida, Crohnova choroba.

Předávkovat

Příznaky předávkování mohou zahrnovat: zvracení, nevolnost a mírné vaginální krvácení. V tomto stavu se doporučuje symptomatická léčba. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Než začnete používat Chloe, je nutné kompletní lékařské vyšetření, včetně cytologického vyšetření hlenu děložního hrdla a vyšetření mléčných žláz. Pacient musí také vyloučit těhotenství a přítomnost patologických stavů ze systému srážení krve. V případě dlouhodobého užívání léku se doporučuje provádět kontrolní vyšetření každých 6 měsíců.

U stávajících rizikových faktorů je před zahájením kurzu nutné důkladně posoudit možnou hrozbu komplikací a očekávaný přínos léčby s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta.

Pacienti užívající Chloe mohou mít zvýšené riziko vzniku VTE ve srovnání se ženami, které tento lék nedostávají. Během prvního roku užívání drogy, stejně jako při opětovném užívání po přestávce trvající 4 týdny nebo déle, je pravděpodobnost VTE nejvyšší. VTE může být fatální asi v 1–2% případů. Přibližný výskyt VTE při užívání perorálních kontraceptiv obsahujících nízkou dávku estrogenu (méně než 0,05 mg) může být až 4 případy na 10 000 žen ročně, ve srovnání s 0,5–1 případy na 10 000 žen, které neužívají COC. Současně je výskyt VTE související s těhotenstvím přibližně 6 případů na 10 000 žen ročně.

Podle epidemiologických studií je při užívání Chloe frekvence VTE 1,5–2krát vyšší než při užívání COC obsahujících levonorgestrel a rovná se výskytu této komplikace při užívání COC obsahujících desogestrel / gestoden / drospirenon.

U syndromu polycystických vaječníků existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Epidemiologické studie rovněž prokázaly vztah mezi užíváním hormonální antikoncepce a zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (včetně infarktu myokardu, přechodných ischemických záchvatů). U pacientů užívajících hormonální antikoncepci byla velmi vzácně hlášena trombóza jiných cév, včetně tepen a žil jater, mozku, ledvin, mezenterií a sítnice.

Okamžitě byste se měli poradit s lékařem, pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky žilní / arteriální trombózy:

náhlá silná bolest na hrudi s možným ozařováním levé paže;
jednostranná bolest nohou a / nebo otok;
poruchy pohybu;
náhlý záchvat kašle;
zhoršení závažnosti a frekvence migrén;
neobvykle intenzivní, prodloužená bolest hlavy;
náhlá dušnost;
ostré břicho;
diplopie;
náhlá částečná / úplná ztráta zraku;
kolaps (s / nebo bez částečného záchvatu);
závrať;
nezřetelná řeč nebo afázie;
slabost nebo významná ztráta citlivosti, která se náhle objeví v jedné části těla nebo na jedné straně.

Pokud je nutný plánovaný chirurgický zákrok na dolních končetinách, měl by být příjem Chloe pozastaven nejméně čtyři týdny před provedením a neměl by být obnoven dříve než dva týdny po ukončení imobilizace. V případě, že užívání drogy nebylo možné přerušit předem, je nutné rozhodnout o jmenování antitrombotické léčby.

Pokud během léčby Chloe dojde k nárůstu migrénových záchvatů nebo ke zvýšení jejich závažnosti (což může naznačovat možný výskyt poruch cerebrální cirkulace), je třeba lék urgentně zrušit.

Užívání COC musí být přerušeno, pokud se objeví opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé objevila během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů.

Pacienti s diabetes mellitus během léčby by měli být pečlivě sledováni. Ačkoli COC mohou ovlivnit glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci, obvykle není nutná úprava dávky hypoglykemických léků.

Ženám, které mají chloasmu, se doporučuje, aby se během používání Chloe nevystavovaly ultrafialovému záření.

Pokud se u pacientů s hirsutismem příznaky významně zvýšily nebo se vyvinuly v poslední době, je třeba při diferenciální diagnostice vzít v úvahu další možné příčiny, například vrozenou dysfunkci kůry nadledvin nebo nádor produkující androgen.

Během prvních měsíců užívání Chloe je někdy možné nepravidelné krvácení (špinění, špinění nebo silné průlomové krvácení), a proto se doporučuje vyhodnotit jakékoli nepravidelné krvácení po adaptačním období přibližně 3 měsíců (3 cykly). Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo obnovuje po několika předchozích pravidelných cyklech, je třeba vzít v úvahu nehormonální příčiny jejich výskytu a provést příslušná vyšetření, aby se vyloučil vývoj zhoubných nádorů a těhotenství.

V některých případech nemusí v intervalu mezi užitím tablet dojít ke krvácení z vysazení. V případě nepravidelného užívání antikoncepce nebo absence menstruačního krvácení po dobu dvou po sobě jdoucích cyklů by mělo být před pokračováním v užívání Chloe vyloučeno těhotenství.

Při plánování těhotenství by léčba měla být dokončena 3 měsíce před těhotenstvím.

Během užívání Chloe je možné snížit hladinu hormonu stimulujícího folikuly, luteinizačního hormonu a také změnit výsledky alergických kožních testů. Vzhledem k tomu, že antikoncepční účinek léku se může plně projevit až sedmý den od začátku kurzu, je vhodné použít další nehormonální antikoncepci v prvním týdnu přijetí.

Existují zprávy o mírném zvýšení rizika rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání COC. Souvislost mezi výskytem tohoto onemocnění a užíváním COC nebyla prokázána.

Během období užívání perorálních kombinovaných kontraceptiv byl ve vzácných případech zaznamenán rozvoj jaterních nádorů, což vedlo k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. Při diferenciální diagnostice je třeba vzít v úvahu zvětšená játra, silné bolesti břicha nebo příznaky krvácení do břišní dutiny.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Chloe kontraindikována během těhotenství, pokud existuje podezření na těhotenství a během laktace.

Použití v dětství

Chloe je indikována až po nástupu menarche.

S poruchou funkce ledvin

Pokud trpíte onemocněním ledvin, je třeba lék užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Chloe je kontraindikován u pacientů se závažnými onemocněními nebo zhoršenou funkcí jater (před normalizací ukazatelů jaterních funkcí), stejně jako v případě výskytu jaterního nádoru (včetně anamnézy údajů) nebo vrozené hyperbilirubinemie.

Doporučuje se používat lék opatrně při rozvoji idiopatické žloutenky nebo svědění během posledního těhotenství, onemocnění jater a žlučníku.

Použití u starších osob

Chloe je kontraindikována u pacientů starších 40 let. Lék se nepoužívá po menopauze.

Lékové interakce

induktory jaterních mikrozomálních enzymů: barbituráty, hydantoiny, rifampicin, karbamazepin, primidon a případně griseofulvin, felbamát, topiramát, oxkarbazepin - zvyšuje se clearance cyproteronu a ethinylestradiolu, což může vést ke snížení spolehlivosti antikoncepční antikoncepce nebo dělohy;
ampicilin, tetracykliny, rifampicin - antikoncepční účinek Chloe klesá.

Analogy

Protějšky Chloe jsou Model Pure, Erica-35.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Chloe

Recenze o Chloe jsou docela rozporuplná. Mnoho pacientů si všimne účinnosti léku při léčbě onemocnění závislých na androgenu a jeho pozitivního antikoncepčního účinku. Lék, podle velkého počtu recenzí, normalizuje hladinu hormonů, obnovuje cyklus, zmírňuje menstruační bolesti, zlepšuje stav pokožky a vlasů, zabraňuje těhotenství během přijetí a téměř nezpůsobuje výrazné vedlejší reakce.

Existují však také recenze, ve kterých pacienti naznačují výskyt mnoha nežádoucích účinků během období léčby. Mezi takové poruchy patří úplná ztráta libida, podrážděnost, letargie, bolesti hlavy, hořkost v ústech, průjem, zvýšená chuť na sladké, přibývání na váze, deprese před menstruací. Nevýhodou Chloe je podle pacientů také velké množství kontraindikací pro použití a její poměrně vysoké náklady.