Krosacid - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Crossacid

Crosacid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Krosacid

ATX kód: A02BC02

Aktivní složka: pantoprazol (Pantoprazol)

Výrobce: Micro Labs Limited (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-10-10

Ceny v lékárnách: od 238 rublů.

Koupit

Crosacid - protivředový lék, inhibitor protonové pumpy; snižuje sekreci žaludečních žláz.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě enterosolventních tablet: žlutá, bikonvexní, oválná, na jedné straně černý nápis „PT20“pro tablety s dávkou 20 mg nebo „PT40“pro tablety s dávkou 40 mg, jádro - ze světla žlutá až bílá (14 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry; 100 ks v polypropylenových plechovkách, v papírové krabičce 1 plechovka. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Crosacid).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: seskvihydrát sodné soli pantoprazolu - 22,5 nebo 45 mg, což odpovídá obsahu 20 nebo 40 mg pantoprazolu;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, manitol, uhličitan sodný, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
složení enterické skořápky: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1), makrogol-6000, hypromelóza 15 000, oxid titaničitý (E171), hydroxid sodný, žlutý oxid železitý (E172), mastek;
složení černého inkoustu: šelaková glazura 47,5% v denaturovaném ethanolu (methylalkohol 74 OP), sójový lecitin, černý oxid železitý na barvení (E172), odpěňovač (potravinářský), butanol (odstraněn během výroby), denaturovaný ethanol (methylalkohol 74 OP) (odstraněno během výroby).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Crosacid je protivředový lék. Jeho účinná látka, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy. Mechanismus jeho účinku je způsoben schopností pantoprazolu blokovat konečné stádium sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižovat bazální a stimulovanou sekreci bez ohledu na povahu podnětu.

Antisekreční účinek nastává do 1 hodiny a dosahuje maxima 2–4 hodiny po užití pilulky. Za 72–96 hodin po ukončení terapie je obnovena sekreční aktivita.

Neovlivňuje motilitu gastrointestinálního traktu (GIT).

Přijetí Crosacid v případě duodenálního vředu spojeného s Helicobacter pylori zvyšuje citlivost mikroorganismů na antibiotika.

Na rozdíl od jiných inhibitorů protonové pumpy se pantoprazol vyznačuje vyšší chemickou stabilitou při neutrálním pH (kyselost) a nižší možností interakce se systémem jaterní oxidázy, který závisí na izoenzymech systému cytochromu P ₄₅₀. Kvůli těmto vlastnostem pantoprazol neinteraguje s mnoha jinými léky.

Farmakokinetika

Po užití přípravku Crosacid uvnitř se pantoprazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě po první dávce 20 mg je dosaženo v průměru za 2-2,5 hodiny a je 0,001-0,0015 mg / ml, v dávce 40 mg - po 2,5 hodinách a je 0,002 –0,003 mg / ml. Na pozadí opakovaného podávání pantoprazolu zůstává tento indikátor stabilní. Absolutní biologická dostupnost - 77%. Současný příjem potravy neovlivňuje _Cmax a AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou závislosti koncentrace na čase).

Vazba na plazmatické bílkoviny - 98%, clearance - 0,1 l / h / kg, distribuční objem - 0,15 l / kg. Pantoprazol se vylučuje do mateřského mléka.

Metabolizuje se v játrech tvorbou hlavního metabolitu - desmethylpantoprazolu, konjugovaného se síranem.

Poločas (T _1/2) pantoprazolu je 1 hodina, desmethylpantoprazol - 1,5 hodiny. Vylučuje se ve formě metabolitů hlavně (asi 80%) ledvinami, zbytek střevem.

Neakumuluje se v těle.

U starších pacientů dochází k mírnému zvýšení AUC a C _max, nemá to žádný klinický význam.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, stejně jako u pacientů na hemodialýze, se vylučování pantoprazolu nezpomaluje, takže není nutné snižovat jeho dávku.

Při selhání jater (třídy A a B podle Child-Pughovy klasifikace) se v případě užívání pantoprazolu v dávce 20 mg může T _1/2 zvýšit na 3-6 hodin, v dávce 40 mg - až 7-9 hodin. Kromě toho se ukazatele zvyšují C _max a AUC. Ve srovnání se zdravými pacienty, když se užívají v dávce 20 mg, se tyto ukazatele zvyšují o 1,3 a 3 až 5krát, při dávce 40 mg - o 1,5 a 5 až 7krát.

Indikace pro použití

období exacerbace žaludečního vředu a / nebo duodenálního vředu;
příznaky refluxní choroby jícnu mírné závažnosti: kyselé říhání, pálení žáhy, nevolnost;
erozivní gastritida, včetně těch způsobených užíváním NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky);
eradikace Helicobacter pylori - jako součást kombinované léčby antibakteriálními látkami;
Zollinger-Ellisonův syndrom.

Kontraindikace

Absolutní:

maligní gastrointestinální onemocnění;
dyspepsie neurotické geneze;
současné použití s atazanavirem;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Kromě toho je pro eradikaci Helicobacter pylori kontraindikováno použití tablet Crosacid u pacientů s těžkou renální dysfunkcí s clearance kreatininu (CC) nižší než 20 ml / min.

Je třeba dbát na to, aby byl přípravek Crosacid předepisován pacientům se zvýšeným rizikem vzniku komplikací z gastrointestinálního traktu a dlouhodobě užívajících NSAID v dávce 20 mg jako protirakovinovou léčbu žaludečních vředů a duodenálních vředů se selháním jater během těhotenství a starším pacientům.

Krosacid, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety kroskyseliny se užívají orálně, před jídlem, polykají se celé (nesmí dojít k narušení integrity střevní membrány) a zapíjí se malým množstvím tekutiny.

Při jedné dávce se doporučuje užívat tablety před snídaní, při dvojnásobné dávce se doporučuje užit druhou dávku protivředového léku před večeří.

Doporučené denní dávkování:

peptický vřed žaludku a dvanáctníku, erozivní gastritida: 40-80 mg; délka léčby exacerbace duodenálního vředu - 14 dní, exacerbace žaludečního vředu - 28–56 dní;
žaludeční vřed a duodenální vřed (léčba proti relapsu): 20 mg;
eradikace Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby): 20 - 40 mg 2krát denně v kombinaci s jednou z následujících kombinací: 1 000 mg 2krát denně amoxicilin a 500 mg 2krát denně klarithromycin nebo 500 mg 2 jednou denně metronidazol a 500 mg dvakrát denně klarithromycin, nebo 1000 mg dvakrát denně amoxicilin a 500 mg dvakrát denně metronidazol. Průběh kombinované terapie může trvat 7 až 14 dní. Poté, aby se uzdravil duodenální vřed, může lék pokračovat jako monoterapie po dobu 7–21 dnů;
příznaky mírného stupně gastroezofageálního refluxu (nevolnost, pálení žáhy, kyselé říhání): 20 mg po dobu 2-3 dnů. Pokud je to nutné, užívání přípravku Crosacid může pokračovat až 7 dní. Pokud po prvních 3 dnech léčby nedojde k pozitivní dynamice při eliminaci příznaků nebo zhoršení stavu, měli byste se poradit s odborníkem. Užívání tablet musí být ukončeno okamžitě po vymizení příznaků;
Zollinger-Ellisonův syndrom: 40-80 mg, s těžkou poruchou funkce jater - 40 mg jednou za 2 dny, sledování biochemických parametrů krve. V případě zvýšené aktivity jaterních enzymů je třeba užívání tablet přerušit.

U starších pacientů je maximální denní dávka přípravku Crosacid 40 mg, s výjimkou eradikace Helicobacter pylori v rámci kombinované antimikrobiální léčby.

Při závažném stupni poruchy funkce ledvin (CC méně než 20 ml / min) nebo při hemodialýze by denní dávka pantoprazolu neměla překročit 40 mg.

Nedoporučuje se používat Crosacid jako profylaktický prostředek.

Vedlejší efekty

z nervového systému: často (≥ 1% a <10%) - bolest hlavy; zřídka (≥ 0,1% a <1%) - závratě; zřídka (≥ 0,01% a <0,1%) - dysgeuzie;
z lymfatického systému: zřídka - agranulocytóza; velmi vzácně (<0,01%) - trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie;
na straně psychiky: zřídka - poruchy spánku; zřídka - halucinace, dezorientace, deprese, zakalení vědomí (častěji u pacientů s predispozicí k tomu);
z imunitního systému: velmi zřídka - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku;
na straně orgánu vidění: zřídka - rozmazané vidění;
z trávicího systému: často - bolest v horní části břicha, plynatost, průjem, zácpa; zřídka - nevolnost, zvracení; zřídka - sucho v ústech; velmi zřídka - závažné poškození jaterního parenchymu, žloutenka (včetně selhání jater);
z kůže a podkožních tkání: zřídka - svědění, vyrážka; velmi zřídka - angioedém, kopřivka, fotocitlivost, exsudativní multiformní erytém, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), Lyellův syndrom;
z močového systému: velmi zřídka - intersticiální nefritida;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - artralgie; velmi zřídka - myalgie;
z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - gynekomastie;
ze strany metabolismu: zřídka - změny tělesné hmotnosti, hyperlipidémie; frekvence nebyla stanovena (není dostatek údajů k posouzení frekvence vývoje) - hypomagnezémie, hyponatrémie;
celkové poruchy: zřídka - malátnost, zvýšená únava, slabost; velmi zřídka - zvýšená tělesná teplota, periferní edém;
laboratorní poruchy: zřídka - zvýšení hladiny bilirubinu; velmi zřídka - zvýšení koncentrace triglyceridů, aktivita aspartátaminotransferázy, gama-glutamyltransferázy.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Crosacid nebyly stanoveny.

Léčba: jmenování symptomatické terapie v případě vývoje klinických projevů předávkování. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě by měla být pravidelně sledována, v případě jejich zvýšení by měla být léčba Krosacidem ukončena.

Aby se vyloučila maligní onemocnění žaludku a jícnu, je před a po použití přípravku Crosacid nutná endoskopická kontrola.

Snížení pH žaludku přispívá ke zvýšení počtu bakterií v žaludku a rozvoji infekčních onemocnění gastrointestinálního traktu způsobených Salmonella spp. (speciales) Campylobacter spp.

Je třeba mít na paměti, že přípravek Crosacid snižuje vstřebávání vitaminu B ₁₂, zejména je-li nutné u pacientů s nízkou tělesnou hmotností použít dlouhodobou léčbu.

Pokud léčba do 4 týdnů nevedla k požadovanému účinku, je nutné provést další vyšetření pacienta.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání přípravku Crosacid může u pacientů způsobit závratě, proto je během léčby nutná opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují soustředění pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání krosacidu během laktace je kontraindikováno, proto se při předepisování léku doporučuje přestat kojit.

Užívání pantoprazolu během těhotenství je indikováno opatrně, pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaného klinického účinku pro matku a potenciálního rizika pro plod.

Použití v dětství

Použití tablet Crosacid k léčbě dětí mladších 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití v pediatrii.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Crosacid je kontraindikováno pro eradikaci Helicobacter pylori u pacientů se závažným poškozením ledvin (CC méně než 20 ml / min).

U jiných indikací by maximální denní dávka pantoprazolu pro poruchu funkce ledvin s CC nižší než 20 ml / min nebo s použitím hemodialýzy neměla překročit 40 mg.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater se doporučuje užívat Krosacid opatrně.

Je vyžadováno pravidelné sledování aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, zejména při dlouhodobém užívání léku u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností.

Použití u starších osob

Je třeba věnovat pozornost předepisování přípravku Crosacid pacientům ve věku nad 65 let, kteří mají v anamnéze žaludeční vřed nebo duodenální vřed a krvácejí z horní části gastrointestinálního traktu.

Maximální denní dávka u starších pacientů by neměla být vyšší než 40 mg, s výjimkou případů eradikace Helicobacter pylori v rámci kombinované antimikrobiální léčby.

Lékové interakce

ketokonazol, atazanavir, soli železa, ritonavir: je třeba mít na paměti, že absorpce uvedených a dalších léků, jejichž biologická dostupnost závisí na kyselosti žaludeční šťávy, se může snížit;
warfarin: souběžná léčba warfarinem může způsobit zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru, proto je třeba tento ukazatel sledovat;
digoxin a další srdeční glykosidy, beta-blokátory (metoprolol), blokátory pomalého vápníkového kanálu (včetně nifedipinu), perorální kontraceptiva, NSAID (naproxen, piroxikam, diklofenak, fenazon), levotyroxin sodný, glibenklamid, cyklospinamid, diazepamol, theofylin, kofein, ethanol: kombinace s každým z těchto léků nezpůsobuje lékové interakce s pantoprazolem.

Analogy

Analogy kroskyselin jsou Pantaz, Controloc, Pantoprazol, Pantoprazol Canon, Pantoprazole-VERTEX, Pantoprazole-Teva, Pantoprazole-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazol, Razprazo Esomeprazol, Dexilant atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Crosacid

Několik recenzí o Crosacid je pozitivních. Pacienti užívající lék k odstranění příznaků gastroezofageálního refluxu naznačují jeho účinnost, rychlé působení a dobrou toleranci.