Xeomin - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2025-06-01 04:38

Xeomin

Xeomin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Použití u starších osob
12. 12. Lékové interakce
13. 13. Analogy
14. 14. Podmínky skladování
15. 15. Podmínky výdeje z lékáren
16. 16. Recenze
17. 17. Cena v lékárnách

Latinský název: Xeomin

ATX kód: M03AX01

Léčivá látka: botulotoxin typu A (botulotoxin typu A)

Výrobce: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Německo)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Ceny v lékárnách: od 5915 rublů.

Koupit

Xeomin je látka uvolňující periferní svaly, která inhibuje uvolňování acetylcholinu; v kosmetologii se používá ke korekci mimických vrásek.

Uvolněte formu a složení

Xeomin se vyrábí ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární (i / m) podání: lyofilizovaný prášek z téměř bílého na bílý [50 nebo 100 U (jednotky účinku) v lahvičce, v plastové láhvi 1 lahvičce, v lepenkové krabici s kontrolou prvního otevření 1 palety; 2, 3 nebo 6 balení v lepenkové krabici].

Složení lyofilizátu obsaženého v 1 lahvičce:

• účinná látka: botulotoxin typu A - 50 nebo 100 jednotek;
• další složky: lidský sérový albumin, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Xeomin je botulotoxin produkovaný kmenem bakterie Clostridium botulinum typu A, purifikovaný z komplexujících proteinů. Lék má svalový relaxační účinek, který selektivně působí na periferní cholinergní nervové zakončení, inhibuje produkci acetylcholinu. Implementace zavedení do cholinergních nervových zakončení probíhá ve 3 fázích:

1. Vazba molekuly na vnější složky membrány.
2. Internalizace toxinu prostřednictvím endocytózy.
3. Translokace endopeptidázové domény molekuly toxinu z membránové intracelulární organely endosomu do cytosolu (kapalný obsah buňky).

V cytosolu toxinová endopeptidázová doména selektivně štěpí SNAP-25, což je důležitá proteinová složka mechanismu, který řídí pohyb membrán exesikul, čímž blokuje uvolňování acetylcholinu. Konečným účinkem léku je uvolnění injikovaného svalu.

Účinek léku se začíná projevovat přibližně během 4-7 dnů po jeho podání. V průměru je účinek každého postupu zaznamenán během 3-4 měsíců, ale jeho trvání se také může výrazně lišit.

Indikace pro použití

• spastická torticollis (idiopatická cervikální dystonie), hlavně rotační;
• blefarospazmus;
• spasticita svalů paže po mrtvici;
• mimické vrásky.

Kontraindikace

Absolutní:

• zvýšená tělesná teplota;
• poruchy neuromuskulárního přenosu (včetně Lambert-Eatonova syndromu, myasthenia gravis);
• akutní formy nemocí, infekční a neinfekční;
• věk do 18 let;
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (Xeomin by měl být používán s opatrností):

• Amyotrofní laterální skleróza;
• neurologická onemocnění způsobená degenerací motorických neuronů;
• patologie doprovázené poruchami nervosvalového přenosu.

Návod k použití přípravku Xeomin: metoda a dávkování

Xeomin je určen k intramuskulární injekci. Injekce léku mohou provádět pouze lékaři se zvláštním zaškolením, kteří mají zkušenosti s manipulací s botulotoxinem a se zařízením pro elektromyografii. Počet míst pro injekci do svalu a dávkování látky stanoví lékař individuálně pro každého pacienta.

Při otevírání lahve je po odstranění plastového uzávěru zakázáno sejmout zátku. Před použitím přípravku Xeomin musíte ošetřit střední část korku alkoholem a poté ji propíchnout sterilní jehlou a nastříknout do lahvičky izotonický 0,9% roztok chloridu sodného. Jemně otáčejte lahvičkou a promíchejte lyofilizát s rozpouštědlem, dokud se lék úplně nezředí. Připravený roztok by měl být bezbarvý, průhledný a bez viditelných vloček a částic.

Lyofilizovaný prášek musí být naředěn následujícím objemem rozpouštědla (objem v ml na lahvičku obsahující 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 jednotky / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Dávky doporučené pro Xeomin nelze použít k přepočtu při předepisování jiných přípravků obsahujících botulotoxin.

Protože Xeomin neobsahuje antimikrobiální látky, je vhodné je použít ihned po naředění. Pokud je to nutné, skladujte připravený roztok pouze v původní lahvičce, ne déle než 24 hodin, při teplotě 2-8 ° C (v chladničce), pouze pokud bylo rozpouštění prováděno za aseptických podmínek.

Doporučený dávkovací režim přípravku Xeomin v závislosti na indikacích:

• blefarospasmus: připravený roztok by měl být injikován sterilní jehlou 27-30 G do každého místa vpichu v počáteční dávce 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); lék se vstřikuje do boční a střední oblasti kruhového svalu oka (m. orbicularis oculi) horního víčka a do boční oblasti dolního víčka. V případě poškození zraku v důsledku křečí v horní části obličeje, v bočních zónách kruhového svalu oka a na čele jsou povoleny další injekce do těchto oblastí. Nástup účinku léku je zaznamenán již 4 dny po injekci, účinek je pozorován v průměru během 3-4 měsíců; pokud po první injekci účinek přípravku Xeomin trvá méně než 2 měsíce, při opakovaném postupu je možné dávku zvýšit dvakrát, zatímco počáteční dávka pro jedno oko by neměla být vyšší než 25 U, maximální množství léčiva,injekčně do každého místa - 5 jednotek, celková dávka po dobu 12 týdnů léčby - 100 jednotek;
• spasticita paží po cévní mozkové příhodě: k injekčnímu podání roztoku do hluboko uložených svalů se doporučuje použít sterilní jehly č. 22 G, 75 mm dlouhé a 0,7 mm v průměru, do povrchových svalů - jehly č. 26 G, 37 mm dlouhé a 0,45 mm v průměru; k identifikaci zapojených svalů může být zapotřebí elektromyografie; aby se rovnoměrně pokryly svalové oblasti náchylné k dystonii, měl by se Xeomin injikovat na několik míst (zejména v případě injekcí do velkých svalů). Dávky se vybírají individuálně s ohledem na velikost, umístění a počet zapojených svalů, přítomnost lokální svalové slabosti a úroveň závažnosti spasticity. Celková dávka v průběhu léčby se může pohybovat od 170 do 400 U, s přihlédnutím k umístění spazmodických svalů. Zlepšení je zaznamenáno během prvních dvou týdnů a dosahuje maxima na začátku čtvrtého,účinek trvá zpravidla 12 týdnů;
• spastická torticollis: dávku by měl stanovit lékař individuálně s přihlédnutím k lokalizaci bolesti, poloze hlavy a krku, objemu svalů (atrofie, hypertrofie) a tělesné hmotnosti pacienta. U jednoho postupu v praxi léčby by maximální dávka neměla být obvykle vyšší než 200 U, ale pokud je to nutné, lze ji zvýšit na 300 U, nedoporučuje se injikovat Xeomin v dávce vyšší než 50 U na stejné místo. V průběhu léčby se injekce provádějí do skalenových svalů, do svalu lopatkové lopatky, do sternocleidomastoidního svalu, pásu a / nebo lichoběžníkového svalu; ke snížení rizika nežádoucích účinků (zejména dysfagie) vstříkněte roztok v jednom postupu do obou sternocleidomastoidních svalů nebo v dávkách přesahujících 100 jednotek, nedoporučuje se to, počet míst vpichu je určen velikostí svalu;lék by měl být injikován do povrchových svalů jehlami č. 25, 27 a 30 G a do hlubokých - jehlou č. 22 G. K identifikaci příslušných svalů lze předepsat elektromyografii; nástup účinku Xeominu je pozorován přibližně do 7 dnů po zákroku, účinek trvá přibližně 3-4 měsíce, opakovaný zákrok lze provést nejdříve 10 týdnů po předchozím;
• mimické vrásky (hyperkinetické záhyby) obličeje: k léčbě glabelárních vrásek (svislých vrásek mezi obočím) se injekce provádějí do každého z 5 míst v dávce 4 U (0,1 ml) - 1 injekce do m. procerusu a 2 injekce do m. zvlňovač na obou stranách, celková dávka je 20 IU, v některých případech může být zvýšena na 30 IU. Během zavádění Xeominu musí být jehla nasměrována nahoru a mediálně, před injekcí a během jejího provádění stiskněte palcem a ukazováčkem pod horním okrajem orbity, aby se zabránilo difúzi roztoku do této zóny; ke snížení rizika ptózy očních víček se doporučuje vyhnout se injekci do svalu, který zvedá horní víčko, a do místa připojení kruhového svalu oka. V m.injekce zvlňovače se provádějí ve střední oblasti břicha svalu a v jeho střední části v úrovni ne méně než 1 cm nad horním okrajem oběžné dráhy. Závažnost glabelárních vrásek klesá, zpravidla během 2-3 dnů je maximálního účinku dosaženo 30 dní po zákroku a trvá 4 měsíce, intervaly mezi injekcemi by měly být nejméně 3 měsíce. V případě nedostatečného účinku přípravku Xeomin se uchylují k alternativním metodám léčby.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, jejichž výskyt je možný na pozadí použití přípravku Xeomin k léčbě podle indikací:

• blefarospazmus: často - suché oči, ptóza; zřídka - bolest hlavy, kožní vyrážka, zánět spojivek, parestézie, sucho v ústech, svalová slabost;
• spastická torticollis: často - bolest zad, svalová slabost, dysfagie (různá závažnost, lze ji pozorovat 2-3 týdny po podání, vyvíjí se v závislosti na dávce, zřídka pozorována při dávce nižší než 200 jednotek na postup); zřídka - pocity tlaku nebo zánět v místě vpichu, zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, astenie, chrapot, zvracení, kolitida, sucho v ústech, průjem, myalgie, bolest kostí, olupování kůže, svědění, kožní vyrážky, bolest očí;
• spasticita rukou po cévní mozkové příhodě: často - pocit tepla, porucha citlivosti, bolest hlavy;
• hyperkinetické záhyby obličeje: často - bolest hlavy, svědění, pocit těžkosti, svalová dysfunkce v místě vpichu; zřídka - pocit napětí v místě vpichu, lokální slabost obličejových svalů, záškuby svalů a křeče, pocit uzlin v kůži, příznaky podobné chřipce, rhinofaryngitida, bronchitida, nevolnost, rozmazané vidění, ptóza, otoky očních víček, zvedání obočí.

Porušení, která byla zaznamenána na pozadí užívání podobných přípravků obsahujících botulotoxin typu A a používaných v klinických studiích současně s přípravkem Xeomin (předpokládá se, že vývoj těchto nežádoucích účinků je možný i během jejich injekcí):

• blefarospazmus: často - lagoftalmus, povrchová keratitida, slzení, fotofobie, podráždění kůže; zřídka - diplopie, ektropie, keratitida, volvulus víčka, poruchy / rozmazané vidění, slabost obličejových svalů, fokální paralýza obličejových nervů, difúzní kožní vyrážky / dermatitida, únava, závratě; zřídka - lokální otok kůže očních víček; extrémně vzácné - ulcerace rohovky, akutní glaukom s uzavřeným úhlem;
• spastická torticollis: velmi často - bolest; často - celková nevolnost, nachlazení, celková slabost, vysoký krevní tlak, závratě, bolesti hlavy, necitlivost, nevolnost, sucho v ústech, infekce horních cest dýchacích, rýma, podráždění v místě vpichu, svalová ztuhlost; zřídka - poruchy řeči, horečka, dušnost, diplopie, ptóza;
• spasticita ruky po cévní mozkové příhodě: často - svalová slabost, lokální bolest, podráždění / krvácení v místě vpichu, ekchymóza, hypertonicita; zřídka - ortostatická hypotenze, vertigo, amnézie, zhoršená koordinace, parestézie, poruchy spánku, úzkost, deprese, astenie, nauzea, vyrážka, svědění, dermatitida, bursitida, artralgie, bolest, periferní edém, přecitlivělost v místě vpichu (některé poruchy mohou být způsobeny základní onemocnění);
• hyperkinetické záhyby obličeje: zřídka - fotocitlivost, bolest očí, blefaritida, závratě, parestézie, infekce, suchá kůže, sucho v ústech;
• obecné nežádoucí účinky: extrémně vzácné - arytmie, infarkt myokardu (včetně smrti); jediný případ - anafylaktický šok; závislost účinků působením léků nebyla potvrzena - vyrážky podobné lupénce, kopřivka, exsudativní polymorfní erytém, alergické reakce, svědění.

Předávkovat

V případě použití vysokých dávek přípravku Xeomin se může vyvinout silná svalová paralýza v oblastech vzdálených od míst vpichu, jejichž projevy mohou být: diplopie, ptóza, celková slabost, potíže s mluvením a polykáním, ochrnutí dýchacích svalů, které způsobuje rozvoj aspirační pneumonie.

V případě podezření na předávkování je nutná hospitalizace s obecnými podpůrnými opatřeními. Pokud dojde k paralýze svalů dýchacího systému, provádí se intubace a umělá plicní plic, dokud se stav normalizuje.

speciální instrukce

Ihned po dokončení postupu musí být redukovaný roztok zbývající ve stříkačce nebo v lahvičce inaktivován roztokem hydroxidu sodného (0,1 N NaOH). V případě kontaktu léčiva s jakýmikoli pomocnými látkami po dobu alespoň 18 hodin se tyto látky autoklávují nebo inaktivují roztokem hydroxidu sodného. Rozlitý produkt musí být setřen savým hadříkem namočeným v tomto roztoku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k povaze nemocí, pro které se Xeomin používá, může být snížena schopnost řídit vozidla a různá komplexní zařízení. Může to být také nepříznivě ovlivněno nežádoucími reakcemi na léky, v souvislosti s nimiž se pacientovi doporučuje, aby upustil od řízení komplexního vybavení a automobilu, dokud nebude plně obnovena jeho schopnost vykonávat tyto činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Xeomin během těhotenství kontraindikován. Je-li to nutné, je nutné během kojení ukončit kojení.

Použití v dětství

Použití přípravku Xeomin je kontraindikováno u pacientů mladších 18 let.

Použití u starších osob

Použití přípravku Xeomin k léčbě mimických vrásek u pacientů starších 65 let se nedoporučuje z důvodu nedostatku klinických zkušeností.

Lékové interakce

• Deriváty 4-aminochinolinu: snižují účinnost botulotoxinu typu A;
• aminoglykosidy, spektinomyciny: tyto kombinace se nedoporučují;
• svalové relaxanci periferního působení: je možné zvýšit účinek přípravku Xeomin (je třeba kombinovat opatrně).

Analogy

Analogy Xeomin jsou: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Xeomin

Recenze na Xeomin jsou většinou dobré. Uživatelé zaznamenávají postupný, ale výrazný účinek léku, malý počet kontraindikací, dobrou toleranci postupu, žádné vedlejší účinky (včetně nepřítomnosti alergických reakcí). Ve srovnání s Botoxem podle recenzí lék nevede k maskovacímu efektu a umožňuje zachovat výraz emocí na obličeji.

Mezi nevýhody Xeomin patří krátký výsledek a pomalá akce. Poukazuje se na to, že je účinný pouze proti vnějším, mělkým vráskám. Někteří uživatelé se domnívají, že nástroj je stále špatně pochopen.

Cena Xeominu v lékárnách

Cena za Xeomin může být přibližně: 50 jednotek v láhvi - 6140-6360 rublů; 100 KUSŮ v láhvi - 9530-10600 rublů.

Xeomin: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Xeomin 50 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 1 ks. 5915 RUB Koupit

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 jednotek n1 6438 RUB Koupit

Xeomin 100 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 1 ks. 9499 RUB Koupit

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 jednotek n1 10641 RUB Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!