Polyorix
Polyorix: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Návod k použití a: strup a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: Poliorix
ATX kód: J07BF03
Aktivní složka: inaktivovaný poliovirus typu 1, 2 a 3 (poliovirus)
Výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgie)
Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018
Poliorix - vakcína k prevenci poliomyelitidy; inaktivovaný virus trivalentní poliomyelitidy.
Uvolněte formu a složení
Poliorix se vyrábí ve formě roztoku pro intramuskulární (i / m) podání: bezbarvá průhledná kapalina bez viditelných cizích inkluzí (1 dávka / 0,5 ml ve skleněné lahvičce, v papírové krabičce po 1, 10 nebo 100 lahvích; 2 dávky / 1 ml nebo 10 dávky / 5 ml ve skleněné lahvičce, v papírové krabičce 1, 10, 50 nebo 100 lahviček).
Složení 1 dávky / 0,5 ml roztoku:
- účinné látky: inaktivovaný poliovirus typu 1 (D-antigen) v jednotkách enzymově vázaného imunosorbentu (ELISA) - 40 jednotek, inaktivovaný poliovirus typu 2 (D-antigen) - 8 jednotek, inaktivovaný poliovirus typu 3 (D-antigen c) - 32 jednotek;
- další složky: formaldehyd, 2-fenoxyethanol, polysorbát 80, médium 199 (M199) *, voda na injekci.
* Složení média 199 (M199) zahrnuje: chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, nonahydrát dusičnanu železitého, heptahydrát síranu hořečnatého, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hydrogenuhličitan sodný, kyselina L-asparagová, L-alanin, L-cystein hydrochlorid, Hydrochlorid L-argininu, kyselina L-glutamová, monohydrát hydrochloridu L-histidinu, glycin, L-cystin, L-glutamin, L-hydroxyprolin, hydrochlorid L-lysinu, L-isoleucin, L-methionin, L-leucin, L- fenylalanin, L-threonin, L-tyrosin, L-prolin, L-tryptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, pantothenát vápenatý, kyselina askorbová, biotin, kalciferol, menadion, cholinchlorid, kyselina nikotinová, inositol, nikotinamid, kyselina listová, kyselina para-aminobenzoová, pyridoxin-hydrochlorid, thiamin-hydrochlorid, pyridoxal-hydrochlorid, riboflavin, adenosin-fosfát, retinol-acetát,adenosin trifosforečnan sodný, deoxyribóza, adenin, cholesterol, hypoxanthin, glukóza, ribóza, glutathion, octan sodný, hydrochlorid guaninu, uracil, thymin, xanthin, polysorbát 80.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vakcína Poliorix obsahuje inaktivované čištěné polio viry typu 1, 2 a 3, kultivované na buňkách Vero a inaktivované formaldehydem. Vakcína splňuje všechny požadavky Světové zdravotnické organizace na výrobu lékařských imunobiologických přípravků.
Neutralizující protilátky proti všem třem sérotypům polioviru po druhé dávce vakcíny v rámci primárního očkování byly detekovány u 97-100% očkovaných a po třetí dávce u všech očkovaných pacientů.
Indikace pro použití
Podle pokynů se Poliorix doporučuje pro imunizaci, aby se zabránilo poliomyelitidě.
Kontraindikace
- reakce přecitlivělosti na předchozí podání inaktivovaných vakcín proti poliomyelitidě;
- přecitlivělost na kteroukoli ze složek přípravku Polyorix.
Zavedení léku by mělo být odloženo za přítomnosti horečnatého stavu, a to i kvůli exacerbaci chronických onemocnění.
Návod k použití Poliorix: metoda a dávkování
Vakcína Poliorix se injektuje hluboko do / m, u dětí do 1 roku věku - do horního vnějšího povrchu střední části stehna, u starších dětí - do deltového svalu.
Je povoleno používat pouze přípravky vizuálně odpovídající výše uvedenému popisu. Roztoky, které jsou zakalené, zabarvené a / nebo obsahují viditelné inkluze, musí být zlikvidovány.
Při použití léku z vícedávkové lahvičky je třeba každou dávku užít pomocí sterilní injekční stříkačky se sterilní jehlou, do které je poté třeba podat injekci vakcíny. Je zakázáno udržovat jehlu ve víčku lahve, abyste mohli užívat další dávky roztoku.
Vakcínu obsaženou v otevřené vícedávkové lahvičce lze používat po celý den, pokud jsou dodržována antiseptická pravidla (výše) a jsou skladována za vhodných podmínek (2-8 ° C). Otevřené injekční lahvičky s vakcínami musí být na konci pracovního dne zničeny v souladu se stanovenými pravidly.
Polyorix se podává v jedné dávce 0,5 ml. Pro prevenci poliomyelitidy se doporučuje následující očkovací schéma schválené Národním kalendářem preventivních očkování Ruské federace: 3–4,5–6 měsíců.
První a druhé očkování se provádí inaktivovanou vakcínou, třetí očkování, stejně jako revakcinace ve věku 18, 20 měsíců a ve věku 14 let - živou vakcínou pro prevenci poliomyelitidy. Živá vakcína proti obrně se podává v souladu s pokyny pro její použití.
Třetí očkování (ve věku 6 měsíců) a další revakcinace pro děti s infekcí HIV, narozené matkám s infekcí HIV nebo v dětských domovech, vyžadují inaktivovanou vakcínu, aby se zabránilo poliomyelitidě.
Vedlejší efekty
Vzhledem k současnému podávání Poliorixu s jinými vakcínami není možné určit přesnou příčinnou souvislost mezi výskytem nežádoucích účinků a použitím vakcíny.
Během klinických studií dostalo 1105 dětí 2323 dávek drogy. Většina hlášených nežádoucích účinků léku byla krátkodobá a mírná.
Podle údajů z klinických studií byly zaznamenány následující poruchy:
- metabolismus a výživa: velmi často - ztráta chuti k jídlu;
- gastrointestinální trakt: často - zvracení, průjem;
- nervový systém: velmi často - podrážděnost, ospalost, patologický pláč, úzkost;
- místní a obecné reakce: velmi často - horečka, v místě vpichu - otok, bolestivost a zarudnutí.
Během postregistračního pozorování imunitního systému byly zaznamenány alergické reakce, včetně anafylaktoidních a anafylaktických.
Předávkovat
Případy předávkování nebyly hlášeny.
speciální instrukce
Během používání Poliorixu, stejně jako jiných injekčních vakcín, je nutné zajistit možnost poskytování lékařské péče v případě anafylaktické reakce a také sledování pacienta po dobu 20 minut po podání léku.
Po a někdy i před očkováním může na injekci dojít k psychologické reakci ve formě mdloby nebo těžké slabosti. Před zavedením přípravku Polyorix byste se měli ujistit, že pacient v případě mdloby nebude zraněn.
Před předepsáním očkování by měl lékař provést vyšetření a prostudovat anamnézu dítěte se zvláštním důrazem na předchozí očkování a související vývoj nežádoucích účinků.
V případě výskytu infekčních a neinfekčních lézí v akutní formě a exacerbací chronických onemocnění se doporučuje rutinní očkování 2–4 týdny po zotavení nebo během rekonvalescence / remise.
V případě mírných forem akutních respiračních virových infekcí, akutních střevních onemocnění a jiných drobných projevů onemocnění jsou očkování předepsána ihned po návratu teploty na normální hodnotu.
U pacientů s poruchami imunity způsobenými průběhem imunosupresivní léčby, infekcí HIV nebo genetickým defektem je po zavedení přípravku Polyorix možná snížená imunitní odpověď.
Polyorix může obsahovat stopová množství polymyxinu a neomycinu použitá při výrobě a poté téměř úplně odstraněná. Výsledkem je, že pokud je v anamnéze přecitlivělost na tato antibakteriální činidla, musí být lék používán s opatrností.
Vakcína by měla být podávána s opatrností také pacientům s poruchami srážení krve nebo s trombocytopenií, protože intramuskulární injekce roztoku může u nich vyvolat krvácení.
Při provádění základního očkování u předčasně narozených dětí (těhotenství méně než 28 týdnů), zejména u dětí se syndromem respirační tísně, do 48–72 hodin po podání léku je nutné vzít v úvahu potenciální riziko rozvoje apnoe a sledovat respirační funkce. V takových případech je vhodné očkovat v nemocničním prostředí.
Předčasně narozené děti by měly být očkovány po dosažení stabilizace, s výhradou přiměřeného přírůstku hmotnosti.
Polyorix by se za žádných okolností neměl podávat intravenózně.
Aplikace během těhotenství a kojení
Adekvátní údaje o účinku přípravku Polyorix během těhotenství a kojení na matku a plod / dítě nejsou k dispozici.
Použití v dětství
Lék se používá k prevenci poliomyelitidy u dětí ve věku 3 měsíců.
Lékové interakce
Polyorix lze použít v kombinaci s jinými vakcínami (kromě vakcín proti tuberkulóze BCG a BCG-M) používaných v rámci Národního kalendáře preventivních očkování Ruské federace za předpokladu, že jsou injekčně podány různými stříkačkami do různých částí těla.
Analogy
Analogy Poliorix jsou: Imovax Polio, vakcíny proti poliomyelitidě orální 1, 2 a 3 typy; BiVak obrna, POLIMILEKS.
Podmínky skladování
Skladujte mimo dosah dětí při 2–8 ° C, bez mrazu.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Poliorix
Recenze na Poliorix jsou různé. Podle mnoha rodičů je zavedení inaktivované vakcíny bezpečnější než použití živé vakcíny, protože vylučuje rozvoj dětské obrny. V mnoha případech je lék dobře snášen bez nežádoucích účinků.
Někdy je naznačeno, že úzkost, podrážděnost nebo mírná horečka se vyskytují několik dní po očkování. Existují také takové recenze týkající se Poliorixu, ve kterých je zaznamenán výskyt bolesti a otoku v místě vpichu (zejména po druhém a třetím očkování), výrazný projev vyrážky, průjmu a vysoké teploty, která může trvat 3–5 dní. V některých případech je vývoj jednotlivých nežádoucích účinků pozorován až osmý den po očkování.
Téměř všichni rodiče doporučují dávat dítěti antihistaminika tři dny před a po podání léku.
Cena Poliorix v lékárnách
Spolehlivá cena přípravku Poliorix není známa, protože lék není v současné době k dispozici k prodeji.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
