Pilobact AM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pilobact AM: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Pylobact AM

ATX kód: A02BD05

Léčivá látka: amoxicilin (amoxicilin), omeprazol (omeprazol), klarithromycin (klarithromycin)

Výrobce: Ranbaxi (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 5. 2018

Ceny v lékárnách: od 900 rublů.

Koupit

Sada tablet a kapslí přípravku Pilobact AM

Pilobact AM je léčivý přípravek k léčbě peptických vředů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma uvolňování Pilobactu AM - sada tablet a kapslí:

tablety klarithromycinu, potahované: bikonvexní, oválné, světle žluté, s černým nápisem „CXT 500“na jedné straně;
tobolky amoxicilinu: želatinové, tvrdé, velikost č. 0el, se žlutým tělem, hnědým víčkem a nápisem černým inkoustem „500“; uvnitř naplněné téměř bílými nebo bílými granulovanými peletami / práškem;
tobolky omeprazolu: želatinové, tvrdé, velikost č. 2, se zámkem, tmavě modrým víčkem a růžovým průhledným tělem, uvnitř naplněné sférickými téměř bílými nebo bílými entericky potaženými granulemi.

V pásech po 2 tobolkách omeprazolu, 4 tobolkách amoxicilinu a 2 tabletách klarithromycinu; 7 proužků v kartonové krabici.

Složení 1 tablety klarithromycinu:

účinná látka: klarithromycin - 0,5 g;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy - 0,061 g; koloidní oxid křemičitý - 0,012 g; čištěný mastek - 0,014 g; kyselina stearová - 0,022 g; stearát hořečnatý - 0,013 g; čištěná voda; povidon - 0,035 g; mikrokrystalická celulóza - 0,203 g; čištěná voda;
plášť filmu: čištěný mastek - 0,002 5 g; vanilin - 0,003 54 g; chinolinové žluté barvivo - 0,000 142 g; oxid titaničitý - 0,003 54 g; sorbitan monooleát - 0,002 5 g; propylenglykol - 0,006 g; hyprolóza - 0,003 g; hypromelóza - 0,03 g; čištěná voda;
inkoust: černý inkoust Opacode S-1-17823 [hydroxid amonný 28% - 1% w / w, propylenglykol - 2% w / w, n-butylalkohol - 2,242% w / w, isopropanol - 26,882% w / w, oxid železitý - 23,409% hmotn., glazovaný šelak - 45% (20% esterifikováno) v ethanolu - 44,467% hmotn.].

Složení 1 tobolky amoxicilinu:

účinná látka: amoxicilin trihydrát - 0,592 856 g (odpovídá obsahu amoxicilinu - 0,5 g);
pomocné složky: stearát hořečnatý - 0,006 25 g; mikrokrystalická celulóza - 0,017 774 g; kroskarmelóza - 0,001 88 g; koloidní oxid křemičitý - 0,003 12 g; laurylsulfát sodný - 0,003 12 g;
víčko: želatina - 0,037 580 6 g; laurylsulfát sodný - 0,000 030 1 g; propylparahydroxybenzoát - 0,000 075 2 g; methylparahydroxybenzoát - 0,000 300 6 g; oxid titaničitý - 0,000 787 8 g; chinolinové žluté barvivo - 0,000 075 2 g; barvivo azorubin - 0,000 059 2 g; brilantní modré barvivo - 0,000 004 g;
tělo: želatina - 0,060 319 6 g; laurylsulfát sodný - 0,000 048 3 g; propylparahydroxybenzoát - 0,000 120 6 g; methylparahydroxybenzoát - 0,000 482 6 g; oxid titaničitý 0,000 844 4 g; chinolinové žluté barvivo - 0,000 232 2 g; barvivo západ slunce západ žlutá - 0,000 002 7 g;
inkoust: oxid železitý, šelak, butylalkohol, dehydratovaný alkohol.

Složení 1 tobolky omeprazolu:

účinná látka: omeprazol - 0,02 g;
pomocné složky: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný - 0,004 5 g; laurylsulfát sodný - 0,001 1 g; čištěný mastek - 0,014 5 g; povidon - 0,015 g; mannitol - 0,03 g; kukuřičný škrob - 0,005 g; laktóza - 0,08 g; Neplodná semena - 0,061 5 g;
enterický povlak: oxid titaničitý - 0,001 4 g; diethylftalát - 0,005 g; isopropanol; dichlormethan; ftalát hypromelózy - 0,032 g;
víčko: propylparahydroxybenzoát - 0,000 034 3 g; methylparahydroxybenzoát - 0,000137 2 g; želatina - 0,021 432 7 g; carmoisine (azorubin) - 0,000 010 7 g; brilantní modrá - 0,000 107 2 g;
tělo: propylparahydroxybenzoát - 0,000 052 3 g; methylparahydroxybenzoát - 0,000 209 6 g; želatina - 0,032 745 6 g; carmoisine (azorubin) - 0,000 009 8 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vysokého procenta eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) - až 85–94% - je dosaženo trojnásobnou léčbou, včetně amoxicilinu, klarithromycinu a omeprazolu.

Účinky přípravku Pilobact AM kvůli jeho účinným látkám

omeprazol: prostřednictvím specifické inhibice H + / K + -ATPázy (vodík-draselná adenosintrifosfatáza) - enzymu třídy hydrolázy, inhibuje sekreci žaludeční kyseliny; snižuje stimulovanou a bazální sekreci bez ohledu na povahu stimulu; jeho účinek po jednom orálním podání nastává během první hodiny a trvá 24 hodin, maximální účinek je pozorován po 2 hodinách; po jeho zrušení je sekreční činnost plně obnovena po 3–5 dnech;
klarithromycin: má antimikrobiální vlastnosti spojené s potlačením syntézy bílkovin prostřednictvím interakce s 50S-ribozomální podjednotkou mikrobiální buňky; je aktivní proti velkému počtu anaerobních, aerobních, grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně H. pylori. Jeho metabolit (14-hydroxyklarithromycin), který se tvoří v těle, má také výrazný antimikrobiální účinek;
amoxicilin: má baktericidní vlastnosti, má široké spektrum účinku; inhibicí syntézy peptidoglykanu v období růstu a dělení má antimikrobiální účinek; vykazuje výraznou aktivitu proti H. Pylori; ve vzácných případech je pozorována rezistence H. pylori na amoxicilin.

Kombinovaný příjem klarithromycinu a amoxicilinu má potencovaný antimikrobiální účinek proti H. pylori.

Farmakokinetika

Účinné látky léčiva se při perorálním podání dobře vstřebávají.

Farmakokinetické vlastnosti účinných látek přípravku Pilobact AM:

omeprazol: rychle se vstřebává po perorálním podání; jeho metabolismus se téměř úplně provádí v játrech; 80% se vylučuje močí. Biologická dostupnost se pohybuje od 30 do 40%, není ovlivněna příjmem potravy; čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosažen za ½ - 1 hodinu; spojení s plazmatickými proteiny je 90%;
klarithromycin: rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu; široce distribuovaný v těle; vylučuje se ledvinami a výkaly (20–30% nezměněno, zbytek ve formě metabolitů). Absolutní biologická dostupnost 0,25 g léčiva je přibližně 50%. Jídlo mírně zpomaluje nástup jeho absorpce a tvorbu 14-hydroxyklarithromycinu, ale neovlivňuje biologickou dostupnost. Pokud se klarithromycin užívá nalačno, vrcholových sérových koncentrací léčiva a jeho hlavního metabolitu je dosaženo do 2 hodin po perorálním podání a je 0,000 6, respektive 0,000 7 mg na ml. Poločas je 3–4 hodiny, jeho koncentrace v tkáních převyšuje koncentraci v séru. Vazba na bílkoviny se pohybuje od 42 do 70%;
amoxicilin: absorpce není ovlivněna jídlem, rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost se pohybuje od 75 do 90%. Rychle se distribuuje v tělesných tkáních. Jeho poločas je 1-1,5 hodiny. Spojení s bílkovinami je 20%. 60% (přibližně) v nezměněné formě se vylučuje močí, u stolice se vylučuje v malém množství.

Kombinované použití omeprazolu a klarithromycinu zlepšuje jeho farmakokinetické vlastnosti: jeho průměrná hodnota Cmax se zvyšuje o 10% a minimální koncentrace o 5%, ve srovnání se stejnými ukazateli u jeho monoterapie. Při užívání této kombinace se také zvyšuje koncentrace klarithromycinu v žaludeční sliznici.

Indikace pro použití

Pilobact AM se používá k eradikační léčbě H. pylori na pozadí duodenálního vředu.

Kontraindikace

Absolutní:

poškození ledvin a / nebo jater;
porfyrie;
současné užívání terfenadinu, astemizolu, pimozidu, cisapridu;
dětství;
těhotenství;
období laktace;
individuální nesnášenlivost složek přípravku Pilobact AM nebo makrolidových antibiotik.

Relativní kontraindikací užívání léku je současná léčba léky metabolizovanými játry.

Návod k použití přípravku Pilobact AM: metoda a dávkování

Tablety a kapsle Pilobact AM se užívají perorálně, celé, bez lámání nebo žvýkání, před jídlem.

Jeden proužek s tabletami a kapslemi je určen na jeden den terapie a skládá se ze 2 částí: červená - „ráno“, modrá - „večer“.

Ráno najednou užijte celý obsah „ranní“části (1 tableta klarithromycinu, 1 tobolka omeprazolu a 2 tobolky amoxicilinu).

Večer najednou užijte celý obsah „večerní“části (1 tableta klarithromycinu, 1 tobolka omeprazolu a 2 tobolky amoxicilinu).

Délka léčby je 7 dní.

Vedlejší efekty

zažívací orgány: bolest břicha, sucho v ústech, poruchy chuti, průjem nebo zácpa, plynatost, nevolnost, zvracení, stomatitida, dysbióza, dysfunkce jater, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v plazmě; zřídka - pseudomembranózní enterokolitida;
nervový systém: periferní neuropatie, epileptické reakce, halucinace, zmatenost, deprese, parestézie, ataxie, nespavost, ospalost, neklid, závratě, bolesti hlavy;
muskuloskeletální systém: artralgie, myalgie, svalová slabost;
hematopoetický systém: anémie, trombocytopenická purpura, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie;
kůže: svědění; zřídka - kožní vyrážka; v některých případech - alopecie, exsudativní erytém multiforme, fotosenzitizace;
alergické reakce: anafylaktický šok, bronchospazmus, angioedém, kopřivka;
další: gynekomastie, horečka, zvýšené pocení, periferní otoky, poruchy zraku, intersticiální nefritida / tachykardie.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem Pilobact AM.

speciální instrukce

Před zahájením užívání léku je důležité vyloučit přítomnost maligního procesu (zejména na pozadí žaludečního vředu), protože Pilobact AM, maskující příznaky, může zpozdit správnou diagnózu.

Při předepisování léku s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii je kontrolován protrombinový čas.

V případě anamnézy srdečního onemocnění se nedoporučuje kombinovaná léčba s astemizolem, cisapridem nebo terfenadinem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Pilobact AM kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Pilobact AM je kontraindikován pro použití v pediatrické praxi.

S poruchou funkce ledvin

Pilobact AM je kontraindikován při selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Pilobact AM je kontraindikován při selhání jater.

Lékové interakce

Účinek účinných látek přípravku Pilobact AM na léky / látky v kombinovaném použití:

theofylin: klarithromycin zvyšuje jeho koncentraci;
terfenadin: klarithromycin zvyšuje jeho koncentraci, je možné prodloužení QT intervalu;
nepřímá antikoagulancia: klarithromycin může potencovat jejich účinek;
digoxin, astemizol, pimozid, cisaprid, valproát, lovastatin, disopyramid, fenytoin, cyklosporin, karbamazepin: klarithromycin může zvyšovat jejich hladiny;
warfarin, diazepam, fenytoin: omeprazol může zpomalit jejich eliminaci;
soli železa, ampicilin, ketokonazol: omeprazol může ovlivnit jejich absorpci inhibicí sekrece kyseliny v žaludku;
perorální antikoncepce: amoxicilin může snížit jejich účinek.