Sulcef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sulcef: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sulcef

ATX kód: J01DD62

Léčivá látka: cefoperazon (cefoperazon) + sulbaktam (sulbaktam)

Výrobce: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypr)

Popis a aktualizace fotografií: 16.01.2020

Ceny v lékárnách: od 357 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Sulcef

Sulcef je antibakteriální léčivo, kombinace cefalosporinu třetí generace a inhibitoru β-laktamázy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání, bílý nebo téměř bílý se nažloutlým nádechem (2,18 g v lahvičkách z bezbarvého skla, uzavřený gumovými zátkami s rolováním v hliníkových víčkách; lepenková krabička 1 láhev a návod k použití Sulcef; pro nemocnice - v lepenkové krabici 100 lahví a návod k použití).

1 láhev obsahuje účinné látky (z hlediska čisté látky):

cefoperazon sodný (cefoperazon) - 1 g;
sulbaktam sodný (sulbaktam) - 1 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulcef je kombinované antimikrobiální léčivo, jehož farmakologická aktivita je dána vlastnostmi aktivních složek, které tvoří jeho složení:

cefoperazon: antibiotikum třídy β-laktamu, cefalosporin třetí generace, působí na mikroorganismy na něj citlivé během jejich aktivní reprodukce inhibicí biosyntézy peptidoglykanu (mukopeptidu buněčné stěny);
sulbaktam: syntetický přípravek s beta-laktamovou strukturou podobný struktuře antibiotik skupiny penicilinů; nemá klinicky významný antibakteriální účinek (s výjimkou aktivity proti Neisseriaceae a Acinetobacter); ireverzibilně inhibuje většinu hlavních β-laktamáz, jejichž přítomnost poskytuje rezistenci mikroflóry na β-laktamová antibiotika; váže se na některé PSB (proteiny vázající penicilin), v důsledku čehož je kombinace sulbaktamu + cefoperazonu obvykle u citlivých kmenů výraznější ve srovnání s antibakteriálním účinkem samotného cefoperazonu.

Aktivita Sulcefa se projevuje ve vztahu ke všem mikroflórám citlivým na cefoperazon. Synergie aktivních složek léčiva navíc zvyšuje jeho terapeutický účinek proti následujícím mikroorganismům: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morganella, Proteus mirabilis.

In vitro je přípravek Sulcef účinný proti širokému spektru mikroorganismů:

grampozitivní: Staphylococcus aureus (produkující / neprodukující penicilináza), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (skupina A β-hemolytické streptokoky), Streptococcus agalactiae (β-hemolytický Streptococcus Streptococcus, β-hemolytický streptokok skupiny B)
gramnegativní: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (včetně kmene S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis a Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
anaerobní: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti aktivních složek přípravku Sulcef:

absorpce: po intravenózním podání cefoperazonu (1 g) a sulbaktamu (1 g) je jejich maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě dosažena během 5 minut, a podle toho průměrně 130,2 μg / ml a 236,8 μg / ml;
Distribuce: V _d (objem distribuce) sulbaktamu je téměř 2 krát vyšší než u cefoperazonu, a je 18-27.6 litrů a 10.2-11.3 litrů. Obě látky jsou dobře distribuovány v různých tkáních a tekutinách, včetně slepého střeva, žlučníku, žluči, kůže, vaječníků, dělohy a vejcovodů. Plazmatické koncentrace jsou přímo úměrné podané dávce léčiva, opakované užívání nevede k významným změnám ve farmakokinetice sulbaktamu a cefoperazonu. Injekce / infuze roztoku každých 8–12 hodin vedou ke kumulaci cefoperazonu a sulbaktamu;
vylučování: ~ 84% dávky sulbaktamu a ~ 25% dávky cefoperazonu se vylučuje ledvinami. Zbývající množství cefoperazonu se hlavně aktivně vylučuje žlučí. Po parenterálním podání Sulcefu je poločas (T _1/2) sulbaktamu v průměru 1 hodina, pro cefoperazon - 1,7 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech:

pacienti s onemocněním jater nebo obstrukcí žlučových cest: obvykle se zvyšuje T _1/2 cefoperazonu a zvyšuje se objem vylučování léčiva močí. Navzdory tomu při těžkém poškození jater dosahuje hladina cefoperazonu ve žluči terapeutickou koncentraci a T _{1/2 se} zvyšuje 2–4krát;
pacienti se zhoršenou funkcí ledvin různé závažnosti: byla zjištěna vysoká míra korelace mezi celkovou clearance sulbaktamu a vypočítanou CC (clearance kreatininu). U pacientů s terminálním selháním ledvin došlo k významnému zvýšení T _1/2 - od 6,9 do 9,7 hodin. Při hemodialýze jsou pozorovány významné změny T _1/2, V _d a celkové clearance sulbaktamu;
u starších pacientů s poruchou funkce ledvin a / nebo jater: jak sulbaktamu a cefoperazonu mají zvýšení V _d a T _1/2, stejně jako snížení clearance. Farmakokinetické vlastnosti sulbaktamu závisí na stupni poškození funkce ledvin a cefoperazon - na stupni poškození funkce jater;
dětští pacienti: ve srovnání s dospělými pacienty nebyly pozorovány žádné významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech cefoperazonu a sulbaktamu. Průměrná T _1/2 sulbaktamu u dětí se pohybuje v rozmezí 0,91 - 1,42 hodiny, cefoperazon - 1,44 - 1,88 hodiny.

Indikace pro použití

Sulcef se doporučuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci sulbaktam + cefoperazon, následující lokalizace:

horní a dolní dýchací cesty (tonzilitida, faryngitida, sinusitida, bronchitida, bronchopneumonie, pneumonie, empyém, plicní absces);
urogenitální trakt (pyelonefritida, prostatitida, kapavka, vulvovaginitida, cystitida, endometritida);
gastrointestinální trakt a další, obvykle sterilní, oblasti břišní dutiny (intraabdominální infekce, včetně cholecystitidy, cholangitidy, peritonitidy);
výstelka mozku (meningitida);
kůže a podkožní tuk (absces, furunkulóza, pyodermie, lymfangitida, lymfadenitida);
kosti a klouby (osteomyelitida).

Sulcef je také předepsán k léčbě septikémie, bakteriální infekce neurčené lokalizace.

Kontraindikace

Antibiotikum Sulcef je kontraindikováno pro použití v případě přecitlivělosti na peniciliny, cefoperazon (a jiná β-laktamová antibiotika) a sulbaktam.

Lék je předepisován s opatrností pacientům se závažným poškozením funkce ledvin a / nebo jater, kolitidou (včetně údajů z historie), těhotným a kojícím ženám i předčasně narozeným novorozencům.

Sulcef, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku Sulcef se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně).

Doporučená denní dávka pro dospělé pacienty: 2-4 g, rozdělená na 2 injekce v intervalu 12 hodin; pro léčbu závažných, dlouhodobých infekcí - každá 8 g, při dodržení stanoveného intervalu mezi injekcemi po 12 hodinách. Maximální denní dávka je 8 g.

Korekce denní dávky při chronickém selhání ledvin, v závislosti na CC, s výhradou zavedení roztoku 2krát denně:

CC 15-30 ml / min - 1 g;
CC <15 ml / min - každý 0,5 g

U pacientů se závažnou obstrukcí žlučových cest a / nebo se závažným onemocněním jater bude možná nutné upravit dávkovací režim. Maximální denní dávka Sulcefu pro tyto pacienty je 2 g.

V případě poruchy funkce jater se současným poškozením funkce ledvin je nutné sledovat plazmatický obsah cefoperazonu a v případě potřeby upravit jeho dávku. Při absenci neustálého sledování hladiny cefoperazonu by jeho denní dávka neměla překročit 2 g.

Doporučené denní dávkování pro děti (na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte): 40–80 mg / kg, rozděleno na 2–4 injekce; léčba závažných, dlouhodobých infekcí - 160 mg / kg. Maximální denní dávka je 160 mg / kg. Pokud je nutné podávat Sulcef v množství vyšším než 80 mg / kg (počítáno na dávku cefoperazonu), dojde k nárůstu díky dalšímu podávání cefoperazonu.

U novorozenců prvního týdne života je interval mezi dávkami Sulcefu 12 hodin.

Pravidla pro přípravu a správu řešení:

injekce roztoku do žíly: k obsahu lahvičky se přidá přiměřený objem 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného na injekci nebo sterilní voda pro injekci; objem se doplní na 20 ml stejným roztokem a vstříkne se do žíly: kapání - po dobu 15-60 minut nebo tryska - 3 minuty;
injekce roztoku do svalu: k obsahu lahvičky se přidá sterilní voda na injekci. Aby se dosáhlo koncentrace cefoperazonu ≥ 250 mg / ml, ředění se provádí ve dvou fázích: první - sterilní vodou, druhá - 2% roztokem lidokainu, čímž se získá 0,5% roztok lidokainu.

Vedlejší efekty

Možné negativní reakce ze systémů a orgánů při parenterálním podání Sulcefu:

imunitní systém: přechodná eozinofilie, anafylaktický šok, horečka, makulopapulární vyrážka, svědění, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom (pravděpodobnost těchto reakcí je vyšší u pacientů s anamnézou hypersenzitivních reakcí, zejména na penicilin);
trávicí systém: nevolnost, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida;
laboratorní údaje: hyperbilirubinemie, hypoprotrombinemie, hyperkreatininemie, zvýšená aktivita jaterních aminotransferáz a alkalické fosfatázy;
hematopoetický systém: snížení počtu neutrofilů, leukopenie, trombocytopenie, snížení koncentrace hemoglobinu a hladiny hematokritu; v důsledku prodloužené léčby, stejně jako při použití jiných β-laktamových antibiotik, je možný rozvoj reverzibilní neutropenie;
systém hemostázy: krvácení (nedostatek vitaminu K), hypoprotrombinemie;
lokální reakce: i / m injekce - přechodná bolest; intravenózní injekce (jako při zavedení jiných cefalosporinů nebo penicilinů pomocí katétru) - flebitida v místě infuze (0,1%), bolest během podávání je možná;
další reakce: horečka, bolest hlavy, zimnice, vaskulitida, hematurie.

Pokud je podáván intramuskulárně, je Sulcef dobře snášen.

Předávkovat

Příznakem předávkování Sulcefem je epileptický záchvat.

V případě intoxikace se doporučuje sedace. Pokud dojde k anafylaktickému šoku, podá se epinefrin intravenózně, pacientovi se podá inhalace kyslíkem a předepisují se glukokortikosteroidy (GCS).

speciální instrukce

U pacientů užívajících β-laktamová antibiotika (včetně skupin s cefalosporiny) byly pozorovány epizody anafylaktických reakcí, jejichž pravděpodobnost je vyšší u pacientů s anamnézou hypersenzitivních reakcí. Pokud se takové reakce objeví, je užívání přípravku Sulcef okamžitě přerušeno a je poskytnuta odpovídající léčba. Vážný rozvoj anafylaktických reakcí vyžaduje urgentní podání epinefrinu. Podle indikací je předepsán kyslík, je zajištěna průchodnost dýchacích cest, včetně, je-li to nutné, je provedena intubace, jsou podávány intravenózní kortikosteroidy.

Cefoperazon, stejně jako jiná antibiotika, může ve vzácných případech způsobit rozvoj nedostatku vitaminu K. Je to pravděpodobně způsobeno potlačením normální střevní mikroflóry, která tento vitamin syntetizuje. Rizikem nedostatku vitaminu K jsou ti, kteří jsou podvyživení, malabsorbovaní (cystická fibróza) a dlouhodobě jsou léčeni parenterální umělou výživou. Tito pacienti i pacienti užívající antikoagulancia by měli být pod kontrolou protrombinového času. Pokud je to uvedeno, měl by jim být podáván vitamin K.

Dlouhodobé užívání přípravku Sulcef, stejně jako jiných antibiotik, může způsobit přemnožení rezistentních mikroorganismů.

Během léčby je důležité zajistit pacientům pečlivý lékařský dohled.

Při dlouhém průběhu léčby je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkce vnitřních orgánů (včetně ledvin a jater) a hematopoetického systému.

Protože přípravek Sulcef má široké spektrum antimikrobiální aktivity, lze jej použít k adekvátní monoterapii.

Současné užívání s aminoglykosidy se provádí pod kontrolou funkce ledvin.

S obstrukcí žlučových cest a závažným selháním jater musí pacienti upravit dávku přípravku Sulcef a kontrolovat plazmatický obsah cefoperazonu v krvi.

Během léčby Sulcefem, když je glukóza oxidována Benedict-Fehlingovým činidlem ke stanovení jeho koncentrace v moči, mohou nastat falešně pozitivní výsledky. Přímý Coombsův test může také dát falešně pozitivní výsledek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Antibiotikum Sulcef nemá negativní vliv na lidské kognitivní funkce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ženy během těhotenství nebo laktace používají přípravek Sulcef pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro vývoj a růst plodu nebo dítěte.

Použití v dětství

Předčasně narozené děti jsou léčeny přípravkem Sulcef pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko.

Při léčbě malých dětí je nutné pečlivě sledovat funkce vnitřních orgánů (včetně ledvin a jater) a hematopoetického systému.

S poruchou funkce ledvin

Je nutné upravit dávku Sulcefu pro chronické selhání ledvin (chronické selhání ledvin) s CC nižší než 30 ml / min.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin a současnou jaterní nedostatečností vyžadují sledování hladiny cefoperazonu v krevní plazmě a vhodnou úpravu dávky. Pokud není možné takovou kontrolu zajistit, je maximální denní dávka Sulcefu pro pacienty v této skupině 2 g.

Pro porušení funkce jater

U pacientů se závažnou obstrukcí žlučových cest a závažným onemocněním jater může být nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater a současným selháním ledvin vyžadují sledování hladiny cefoperazonu v krevní plazmě a vhodnou úpravu dávky. Pokud není možné takovou kontrolu zajistit, je maximální denní dávka Sulcefu pro pacienty v této skupině 2 g.

Použití u starších osob

U starších pacientů se zhoršenou funkcí ledvin / jater dochází ke změně hlavních farmakokinetických parametrů cefoperazonu i sulbaktamu: zvýšení T _1/2 a V _d, snížení CC. Farmakokinetika sulbaktamu současně koreluje s úrovní poruchy funkce ledvin a farmakokinetika cefoperazonu - s úrovní poruchy funkce jater.

Lékové interakce

U pacientů užívajících Sulcef se při užívání alkoholu během léčby a do pěti dnů po podání roztoku zvyšuje riziko reakce podobné disulfiramu, jejíž příznaky jsou návaly horka, hyperhidróza, bolest hlavy a tachykardie. Lékař je povinen upozornit na možnost vzniku podobných příznaků při konzumaci během antibiotické léčby nápojů a léků obsahujících ethanol.

Nemíchejte Sulcef s roztoky aminoglykosidů, protože tyto léky jsou farmaceuticky nekompatibilní. Pokud je taková kombinovaná léčba nutná, jsou oba roztoky léčiva podávány po sobě jdoucími frakčními IV infuzemi za použití samostatných sekundárních katetrů. Propláchněte primární katétr kompatibilním rozpouštědlem mezi podáním léku. Během dne by intervaly mezi podáním antibakteriálního léčiva a aminoglykosidu měly být co nejdéle.

Současné užívání přípravku Sulcef s kličkovými diuretiky může přispět k rozvoji jejich nefrotoxického účinku.

Roztok Sulcef je kompatibilní s 5% roztokem dextrózy; 0,9% roztok NaCl; 5% roztok dextrózy v 0,225% roztoku NaCl; 5% roztok dextrózy v 0,9% roztoku NaCl; sterilní voda na injekci.

Lék je nekompatibilní s Ringerovým roztokem, stejně jako 2% roztokem lidokainu. Počáteční naředění přípravku Sulcef sterilní vodou na injekci však vede ke směsi kompatibilní s lidokainem.

Analogy

Sulcefovy analogy jsou Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone a Sulbactam Jodas, Cefoperazone and Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon a další Sulbactam.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Sulcef

Na specializovaných stránkách a lékařských portálech jsou recenze Sulcefu od pacientů velmi vzácné. Možná je to kvůli specifičnosti užívání drogy: předepisuje se hlavně k léčbě závažných infekčních lézí a podává se v nemocničním prostředí. Pacienti, kterým byl předepsán Sulcef, poznamenávají, že rychle a velmi účinně pomáhá při komplexních infekcích.

Cena Sulcef v lékárnách

V průměru je v lékárnách cena přípravku Sulcef, prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání, 1 g + 1 g, za 1 lahvičku 2,18 g, 385–409 rublů.