Sulpirid - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sulpiridy

Sulpirid: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. V případě poruchy funkce ledvin
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Recenze
17. 17. Cena v lékárnách

Latinský název: Sulpirid

ATX kód: N05AL01

Léčivá látka: sulpirid (sulpirid)

Výrobce: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Velká Británie), Organic (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-05-17

Ceny v lékárnách: od 81 rublů.

Koupit

Sulpirid je neuroleptikum, atypické antipsychotikum s antidepresivními a antiemetickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• perorální roztok: bezbarvá nebo nažloutlá kapalina s průhlednou strukturou, s vůní charakteristickou pro citron nebo anýz (150 ml v lahvičce z oranžového skla, 1 lahvička v papírové krabičce);
• tablety: kulatý plochý válcový tvar, bílý s lehce žlutým nádechem nebo bílý, se zkosením, pro 200 mg tablety - na jedné straně je dělicí čára (10 ks v blistru, v papírové krabičce 3 balení; 30 ks v skleněná nádoba tmavé barvy, v lepenkové krabici 1 nádoba);
• tobolky: tvrdá želatinová, válcovitého tvaru se zaoblenými hranami; v dávce 50 mg - bílá, velikost č. 1, v dávce 100 mg - bílá, velikost č. 0, v dávce 200 mg - žlutá, velikost č. 0; obsah tobolek - prášek od krémové po bílou (10 tobolek v blistrovém konturovém obalu, 3 balení v kartonové krabici);
• roztok pro intramuskulární (intramuskulární) podání: průhledná, slabě zbarvená nebo bezbarvá kapalina (2 ml v ampulce, 10 ampulí v papírové krabičce s ampulovým nožem nebo vertikutátorem).

5 ml perorálního roztoku obsahuje:

• účinná látka: sulpirid - 200 mg;
• pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol, anýzové aroma (L559), kapalný maltitol, citronové aroma (L573), čištěná voda.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: sulpirid - 50 mg nebo 200 mg;
• pomocné složky: bramborový škrob, monohydrát laktózy (mléčný cukr), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, želatina, mastek (hydrogenuhličitan hořečnatý).

1 tobolka obsahuje:

• účinná látka: sulpirid - 50 mg, 100 mg nebo 200 mg;
• pomocné složky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
• složení tobolek: glycerin, oxid titaničitý (E171), želatina, laurylsulfát sodný, čištěná voda, navíc pro 200 mg tobolky - oranžová žluť (E110) a chinolinová žluť (E104).

1 ampule s roztokem pro i / m podání obsahuje:

• účinná látka: sulpirid - 100 mg;
• pomocné složky: roztok kyseliny sírové (0,2 M), chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sulpirid je atypické neuroleptikum ze skupiny substituovaných benzamidů, které má mírnou neuroleptickou aktivitu a má stimulační a thymoanaleptický (antidepresivní) účinek na tělo.

Antipsychotický účinek sulpiridu se projevuje při užívání látky v dávce vyšší než 600 mg. Při denní dávce až 600 mg převládají antidepresivní a stimulační účinky.

Sulpirid má mírný účinek na histaminové, cholinergní, adrenergní, serotoninové a GABA receptory (receptory kyseliny gama-aminomáselné).

Neuroleptický účinek sulpiridu je spojen s antidopaminergním účinkem. Tato látka převážně blokuje dopaminergní receptory limbického systému a v malé míře ovlivňuje neostriální systém. Sulpirid má antipsychotický účinek s několika vedlejšími účinky. Periferní působení sulpiridu je založeno na potlačení presynaptických receptorů. Se zvýšením množství dopaminu v centrálním nervovém systému je pozorováno zlepšení nálady se snížením vývoje deprese.

Malé dávky sulpiridu lze použít jako adjuvans při léčbě psychosomatických onemocnění (například ke zmírnění negativních psychických příznaků žaludečních vředů a duodenálních vředů). Použití sulpiridu u syndromu dráždivého tračníku může snížit intenzitu bolesti břicha a zlepšit klinický stav pacienta. Nízké dávky sulpiridu (50 až 300 mg denně) se užívají při závratích různé etiologie. Tato látka stimuluje sekreci prolaktinu a má také centrální antiemetický účinek (inhibuje centrum zvracení).

Farmakokinetika

Při perorálním podání je maximální plazmatické koncentrace sulpiridu dosaženo za 3–6 hodin. Orální biologická dostupnost látky je 25–35%, vazba na plazmatické bílkoviny je nižší než 40%. Koncentrace v centrálním nervovém systému je 2–5% plazmatické koncentrace. V lidském těle se při perorálním podání sulpirid nemetabolizuje a vylučuje se ledvinami prakticky beze změny (přibližně 95%).

Poločas po perorálním podání je 6 až 8 hodin. U pacientů se středně těžkou a těžkou renální nedostatečností se tento indikátor významně zvyšuje, takže je třeba snížit dávku a / nebo prodloužit interval mezi dávkami.

Při intramuskulární injekci sulpiridu v dávce 100 mg je maximální koncentrace (2,2 mg / l) dosaženo po 0,5 hodině. Látka rychle proniká ledvinami a játry, pomaleji - do mozkové tkáně (hromadí se hlavně v hypofýze). Komunikace s plazmatickými proteiny - ne více než 40%. Intramuskulárně podaný sulpirid prakticky nepodléhá metabolismu: 92% dávky se vylučuje nezměněno močí (glomerulární filtrací). Poločas sulpiridu je 7 hodin. Plná vůle - 126 ml / min.

Sulpirid přechází do mateřského mléka (při intramuskulárním podání - 0,1% denní dávky).

Indikace pro použití

Perorální roztok

Příjem sulpiridu ve formě roztoku je indikován jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými psychotropními léky:

• akutní a chronická forma schizofrenie;
• Deprese;
• akutní klamné stavy;
• neurotické poruchy;
• závratě s vertebrobazilární nedostatečností, vestibulární neuritida, Menierova choroba, zánět středního ucha, stavy po traumatickém poranění mozku.

Kromě toho je lék předepsán jako doplňková léčba syndromu dráždivého tračníku, žaludečních vředů a duodenálních vředů.

Pilulky

• 200 mg každý: akutní forma psychotických poruch u dospělých, chronické formy psychotických poruch u dospělých, včetně schizofrenie, neschizofrenní chronické bludné stavy: chronická halucinační psychóza, paranoidní bludy;
• 50 mg každý: u dospělých - krátkodobá symptomatická léčba úzkostných stavů s neúčinností tradičních léčebných metod; u dětí starších 6 let (včetně autistického syndromu) - závažné poruchy chování ve formě agitovanosti, stereotypie, sebepoškozování.

Kapsle

• chronické a akutní schizofrenní psychózy doprovázené letargií;
• chronické alkoholické psychózy;
• adjuvantní léčba závislosti na alkoholu;
• psychosomatické, neurotické poruchy;
• migréna;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• mdloby různého původu (Menierova choroba).

Řešení pro správu i / m

Monoterapie a jako součást kombinované léčby s jinými psychotropními léky:

• Deprese;
• akutní a chronická schizofrenie;
• deliriózní stavy v akutní formě.

Kontraindikace

• feochromocytom;
• období kojení;
• přecitlivělost na sulpirid nebo na jiné složky léčiva.

Během těhotenství je jmenování sulpiridu možné, pouze pokud očekávaný účinek léčby pro matku převyšuje potenciální hrozbu pro plod.

Nepoužívejte roztok pro orální podání, tablety, roztok pro intramuskulární podání s hyperprolaktinemií, akutní otravu hypnotiky, alkohol, analgetika.

Perorální roztok

• epilepsie;
• dědičná intolerance fruktózy;
• stav afektu a agrese, který představuje riziko vyvolání příznaků;
• věk do 14 let.

S opatrností: porucha funkce ledvin, onemocnění srdce a cév, Parkinsonova choroba, křečové poruchy v anamnéze, dysmenorea, stáří.

Pilulky

• syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy, galaktosemie;
• nádory závislé na prolaktinu (včetně hypofyzárních prolaktinomů, rakoviny prsu);
• akutní porfyrie;
• kombinace s agonisty dopaminových receptorů (rotigotin, chinagolid, kabergolin, ropinirol);
• současné užívání levodopy;
• věk do 18 let (pro 200 mg tablety);
• věk do 6 let (pro 50 mg tablety).

S opatrností: angina pectoris, arteriální hypertenze, závažné srdeční choroby, epilepsie, selhání ledvin a / nebo jater, dysmenorea, anamnéza neuroleptického maligního syndromu, hyperplazie prostaty, glaukom, retence moči, stáří.

Kapsle

• významná psychomotorická agitace;
• akutní porfyrie;
• současné užívání antacid a sukralfátu (nejdříve 2 hodiny po jejich podání);
• děti do 6 let.

Doporučuje se používat s opatrností u pacientů s Parkinsonovou chorobou, epilepsií, selháním ledvin, onemocněním kardiovaskulárního systému z důvodu rizika exacerbace onemocnění - u pacientů s produktivními příznaky, zejména s příznaky mánie.

Řešení pro správu i / m

• nádory závislé na prolaktinu (např. hypofyzární prolaktinomy a rakovina prsu);
• manická psychóza;
• záchvaty;
• afektivní poruchy, agresivní chování;
• kombinace s sultopridem, agonisty dopaminergních receptorů (apomorfin, amantadin, kabergolin, entakapon, bromokriptin, lisurid, piribedil, pergolid, pramipexol, ropinirol, chinagolid) - s výjimkou pacientů s Parkinsonovou chorobou.

S opatrností: arteriální hypertenze, závažné srdeční choroby, angina pectoris, dysmenorea, selhání ledvin a / nebo jater, glaukom, anamnéza neuroleptického maligního syndromu, epilepsie, hyperplazie prostaty, retence moči, stáří.

Návod k použití sulpiridu: metoda a dávkování

Perorální roztok

Roztok se užívá perorálně, nejlépe v první polovině dne, po protřepání obsahu lahve.

Doporučené dávkování:

• chronická a akutní schizofrenie, akutní deliriózní psychóza: počáteční dávka (v závislosti na klinických indikacích) je 600-1200 mg denně, rozdělená do několika dávek. Udržovací dávka se může pohybovat od 300 do 800 mg denně;
• deprese: 150-600 mg denně, rozdělená do několika dávek;
• závratě: 150-200 mg denně, pro dosažení požadovaného účinku v těžkých podmínkách lze dávku zvýšit na 300-400 mg denně. Délka léčby je 2 týdny nebo více;
• pomocná léčba syndromu dráždivého tračníku, žaludečních vředů a duodenálních vředů: 100–300 mg denně, frekvence podávání je 1–2krát.

Denní dávka pro dospělé by neměla překročit 1 600 mg sulpiridu.

V případě poruchy funkce ledvin by měla být dávka snížena a / nebo prodloužen interval mezi užitím léku.

U dětí starších 14 let je standardní dávka léku 3-5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pilulky

Tablety se užívají perorálně a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo, ráno (nejpozději do 16 hodin) dne.

Léčba by měla začít stanovením nízké dávky léku, která odpovídá klinickému stavu pacienta. Poté se jeho postupným zvyšováním dosáhne minimální účinné dávky.

Doporučené dávkování:

• chronické a akutní psychotické poruchy: dospělí - 200–1 000 mg denně, rozdělených do několika dávek;
• úzkost (symptomatická krátkodobá léčba bez účinku konvenční léčby): 50 - 150 mg denně po dobu 4 týdnů;
• závažné poruchy chování u dětí starších 6 let, zejména u autistického syndromu (sebepoškozování, agitovanost, stereotypy): v dávce 5–10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Kapsle

Tobolky se užívají perorálně nejpozději 1 hodinu před jídlem a nejdříve 2 hodiny po jídle.

Doporučené denní dávkování:

• schizofrenie: v závislosti na symptomech - 200-1200 mg, rozdělených do 2 dávek, maximální denní dávka je 1200 mg;
• neuróza, psycho-funkční poruchy: 150–300 mg;
• migréna, závratě (Menierův syndrom): 50-200 mg, kurz - nejméně 2 týdny.

V případě peptického vředového onemocnění se lék užívá v dávce 50-100 mg třikrát denně jako doplňková léčba po dobu 1,5-2 měsíců.

Dávka pro děti od 6 let je 5-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Starší pacienti není třeba upravovat dávkování.

Lékař předepisuje délku léčby individuálně s přihlédnutím k stavu pacienta.

Řešení pro správu i / m

Roztok se používá vm / m pouze k léčbě dospělých pacientů.

Je nutné začít s nejnižší dávkou, s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta. Poté se jeho postupným zvyšováním dosáhne minimální účinné dávky.

Doporučená denní dávka je od 400 do 800 mg, doba léčby je 2 týdny.

V případě poškození funkce ledvin by měla být dávka snížena a / nebo prodloužen interval mezi užitím každé z forem sulpiridu, v závislosti na clearance kreatininu (CC):

• CC 30-60 ml / min: dávka se sníží o 1/3 a / nebo se intervaly mezi dávkami zvýší o 1,5krát;
• CC 10-30 ml / min: dávka se sníží dvakrát a / nebo se intervaly mezi dávkami zvýší dvakrát;
• CC méně než 10 ml / min: dávka se sníží o 2/3 a / nebo se intervaly mezi dávkami zvýší třikrát.

Počáteční sulpirid dávka u starších pacientů by měla odpovídat ¼- ¹ / ₂ dávky pro dospělé.

Vedlejší efekty

• trávicí systém: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, zácpa, zvýšená aktivita jaterních enzymů; navíc perorální roztok - průjem nebo projímavý účinek, tobolky (velmi vzácné) - strach z jídla (sitofobie);
• nervový systém: ospalost, sedace, závratě, třes, bolest hlavy; zřídka - afázie, extrapyramidový syndrom, časná a pozdní dyskineze, orální automatismus, akatizie; případně (v nízkých dávkách) - úzkost, porucha spánku, psychomotorická agitace, podrážděnost, zhoršená zraková ostrost;
• kardiovaskulární systém: tachykardie; případně - snížení nebo zvýšení krevního tlaku; zřídka - ortostatická hypotenze, ventrikulární arytmie piruetového typu; navíc tablety a perorální roztok - prodloužení QT intervalu;
• endokrinní systém: případně - hyperprolaktinémie, nejčastěji se projevuje formou nepravidelností menstruace, galaktorey, méně často formou gynekomastie, frigidity, impotence; navíc tablety a perorální roztok - zvýšená tělesná hmotnost, zvýšené pocení;
• alergické reakce: možná svědění, vyrážka, ekzém.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné specifické příznaky předávkování sulpiridem, může být pozorováno rozmazané vidění, rozvoj NZS (neuroleptický maligní syndrom), arteriální hypertenze, sedace, gynekomastie, výskyt extrapyramidových příznaků, zvracení, nevolnost, sucho v ústech, zvýšené pocení.

Neexistuje žádné specifické antidotum, doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že lék snižuje prahovou hodnotu záchvatové aktivity, doporučuje se pacientům s epilepsií provést před použitím klinické a elektrofyziologické vyšetření.

U extrapyramidových poruch je nutné snížit dávku léku nebo předepsat antiparkinsonickou léčbu.

Během užívání Sulpiridu nepijte alkohol.

Náhlé vysazení léku může u pacienta způsobit abstinenční syndrom.

Riziko úmrtí u starších pacientů s demencí je obvykle spojeno se srdečním selháním nebo infekčními chorobami (zápal plic).

V případě nevysvětlitelného zvýšení tělesné teploty pacienta je třeba léčbu přerušit a ihned vyhledat lékaře. Asymptomatická hypertermie může být způsobena vývojem neuroleptického maligního syndromu; jeho charakteristické příznaky zahrnují bledost, hypertermii, svalovou rigiditu a dysfunkci autonomního nervového systému. Před nástupem hypertermie se u pacienta může objevit zvýšené pocení, nestabilita krevního tlaku a pulsu. Geneze vývoje neuroleptického maligního syndromu nebyla stanovena, předpokládá se, že k jejímu vzhledu může přispět vrozená predispozice, dehydratace, organické poškození mozku a interkurentní infekce.

Podle pokynů by měl být sulpirid používán s opatrností k léčbě pacientů s rizikovými faktory mozkové mrtvice.

Vzhledem k možnému rozvoji hyperglykémie na pozadí užívání atypických antipsychotik je třeba sledovat hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s rizikovými faktory jejího vývoje.

Doporučuje se, aby byla dlouhodobá léčba sulpiridem doprovázena pravidelným sledováním složení periferní krve, zejména při výskytu horečky nebo infekce neznámé etiologie. Významné hematologické změny ve složení periferní krve jsou důvodem pro přerušení léčby.

Aby se během léčby zabránilo rozvoji žilních tromboembolických komplikací (plicní tromboembolismus, hluboká žilní trombóza), je třeba s užíváním léku začít po příslušném vyšetření a během léčby pravidelně opakovat. To vám umožní včas identifikovat stávající rizikové faktory a přijmout vhodná preventivní opatření.

Pacientům s Parkinsonovou chorobou, kteří dostávají agonisty dopaminových receptorů, by měl být Sulpirid předepisován pouze ve výjimečných případech. Po zahájení užívání léku je nutné postupně snižovat dávku agonistů dopaminových receptorů až do úplného zrušení.

U extrapyramidového syndromu vyvolaného neuroleptiky by se agonisté dopaminergních receptorů neměli užívat; mají se užívat anticholinergika.

Užívání drogy odpoledne pomáhá zvýšit úroveň bdělosti.

Během léčby sulpiridem se pacientům doporučuje, aby při řízení vozidel a mechanismů byli opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování sulpiridu během těhotenství je možné pouze po pečlivém posouzení poměru potenciálních přínosů pro matku a možných rizik pro plod.

Užívání drogy během kojení je zakázáno.

Použití v dětství

Je zakázáno používat sulpirid při léčbě dětí:

• do 6 let - 50 mg tablety;
• do 14 let - orální roztok, roztok pro intramuskulární podání;
• do 18 let - 200 mg tablety.

Pro porušení funkce jater

Při léčbě pacientů s poruchou funkce jater by měl být sulpirid používán s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Eliminace sulpiridu z těla se provádí hlavně ledvinami, proto je při užívání léku nutné snížit dávku a / nebo prodloužit interval mezi dávkami.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů by počáteční dávka sulpiridu měla být 25-50% dávky pro dospělé.

Lékové interakce

Při současném užívání sulpiridu:

• levodopa - snižuje jeho účinnost;
• antihypertenziva - zvyšují jejich hypotenzní účinek, zvyšují riziko ortostatické hypotenze;
• narkotická analgetika, anxiolytika (trankvilizéry) a hypnotika, antitusika centrálního účinku, klonidin - zvyšují jejich depresivní účinek;
• antacida (obsahující A13 + a / nebo Mg2 +), sukralfát - snižují biologickou dostupnost o 20–40%;
• antiarytmika třídy 1a (disopyramid, chinidin) a třída III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), léky podporující rozvoj hypokalemie [draslík vylučující diuretika, některá laxativa, amfotericin B (intravenózně), tetrakosaktid, glukokorticeposteroidy), chlorpromazin, trifluoperazin, amisulprid, cyamemazin, tiaprid, droperidol, pimozid haloperidol), látky indukující bradykardii (verapamil, pyridostigminbromid, diltiazem, beta-blokátory, guanfacin, klonidin, donutaminestep léky, takepromostila ambenoniumchlorid), bepridil, difemanilmethylsulfát, cisaprid, erythromycin (intravenózní), vinkamin (intravenózní), mizolastin, halofantrin, moxifloxacin, sparfloxacin,pentamidin - zvyšuje riziko vzniku komorových arytmií, jako je pirueta.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě: tablety a ampule - do 30 ° C, lahvičky s perorálním roztokem - do 25 ° C, tobolky - 15-25 ° C.

Chraňte tablety, ampule a tobolky před přímým slunečním zářením, ampule před vlhkostí.

Doba použitelnosti: perorální roztok - 3 roky (po otevření - 12 týdnů), tablety - 5 let, roztok pro intramuskulární injekci - 3 roky, tobolky - 3 roky.

Recenze o sulpiridu

Recenze sulpiridu naznačují vysokou účinnost tohoto léku. Nežádoucí účinky jsou vzácné.

Cena sulpiridu v lékárnách

Cena sulpiridu je: 30 tobolek 50 mg - 104 rublů, 30 tablet 200 mg - 140 rublů, 10 ampulí s roztokem pro intramuskulární podání - 143 rublů.

Sulpirid: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Sulpirid 50 mg tablety 30 ks. 81 RUB Koupit

Sulpiride Belupo 200 mg tobolky 12 ks. 81 RUB Koupit

Sulpiride Belupo 50 mg tobolky 30 ks. 95 RUB Koupit

Recenze Sulpirid Belupo 95 RUB Koupit

Sulpiride Belupo kapsle 200mg 12 ks. 120 RUB Koupit

Sulpirid 200 mg tablety 30 ks. 139 RUB Koupit

Sulpirid 200mg tablety 30 ks. 141 r Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!