Loratavel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Loratavel: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Loratavel

ATX kód: R06AX13

Léčivá látka: loratadin (loratadin)

Výrobce: Velpharm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Ceny v lékárnách: od 155 rublů.

Koupit

Loratavel je antialergikum, H ₁ -histamine blokátor receptoru.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: ploché válcové, kulaté, téměř bílé nebo bílé, s linkou a zkosením (10 kusů v blistru, v kartonové krabici 1, 2 nebo 3 balení; 10, 20 nebo 30 kusů v polymerní plechovce, v lepenkové krabici 1 plechovka a návod k použití přípravku Loratavel).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: loratadin - 10 mg;
další látky: sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl karboxymethylškrobu, primogel), stearan hořečnatý, monohydrát laktózy (mléčný cukr), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, mastek, koloidní oxid křemičitý (aerosil).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Loratadin je tricyklická sloučenina s výrazným antihistaminovým účinkem a související s blokátory periferních H ₁ -histaminových receptorů. Léčivá látka má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek a začíná se projevovat během prvních 30 minut po perorálním podání. Antihistaminový účinek dosáhne svého maxima za 8–12 hodin po nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin. Léčivo neovlivňuje centrální nervový systém a neprochází hematoencefalickou bariérou.

Při použití v doporučených dávkách lék nevykazuje sedativní nebo anticholinergní účinky - neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a nevede k ospalosti. Během léčby přípravkem Loratavel nedochází k prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG), vyvolanému příjmem léku.

V průběhu dlouhodobého užívání léku nebyly zaznamenány žádné klinicky významné změny údajů o fyzikálním vyšetření, vitálních funkcí, výsledků laboratorních testů nebo EKG.

Účinná látka prakticky neovlivňuje kardiovaskulární systém ani činnost kardiostimulátoru a nepotlačuje zpětné vychytávání norepinefrinu.

Loratadin nevykazuje významnou selektivitu pro H ₂ -histamine receptory.

Farmakokinetika

Lék je intenzivně absorbován v gastrointestinálním traktu (GIT). Doba dosažení maximální koncentrace (_Tmax) účinné látky v krevní plazmě je 1-1,5 hodiny a její aktivní metabolit (desloratadin) je 1,5-3,7 hodiny. Příjem Loratavelu s jídlem nemění maximální koncentraci (C _max) loratadin a desloratadin však vedou ke zvýšení jejich T _max o 1 hodinu, aniž by ovlivnily terapeutický účinek látky.

Vazba loratadinu na plazmatické bílkoviny je 97–99% a desloratadinu 73–76%. Aktivní metabolit účinné látky se tvoří za účasti systému cytochromu P450 3A4 a v menší míře P450 2D6.

Po dobu delší než 10 dnů se průměrně 40% použité perorální dávky vylučuje ledvinami a 42% střevem, zejména ve formě konjugovaných metabolitů. Přibližně 27% dávky léčiva po podání se vylučuje močí do 24 hodin, zatímco méně než 1% účinné látky se nezmění.

Biologická dostupnost loratadinu a jeho hlavního metabolitu závisí na dávce. Poločas (T _½) loratadinu se může pohybovat od 3 do 20 hodin (průměrná hodnota - 8,4 hodiny) a desloratadin - od 8,8 do 92 hodin (průměrná hodnota - 28 hodin).

U pacientů s chronickým onemocněním ledvin se _Cmax a plocha pod křivkou koncentrace a času (AUC) loratadinu a desloratadinu zvyšují ve srovnání s hodnotami u pacientů s normální funkcí ledvin. T _1/2 účinné látky a jejího hlavního derivátu se neliší od zdravých dobrovolníků. U pacientů z této skupiny nemá hemodialýza vliv na farmakokinetické vlastnosti loratadinu a jeho hlavního metabolitu.

V přítomnosti poškození jater alkoholem se C _max a AUC loratadinu a desloratadinu zvyšují dvakrát ve srovnání s těmito indikátory normální aktivity jater, T _{½ se} zvyšuje v závislosti na závažnosti léze.

U starších a mladších zdravých dobrovolníků byly farmakokinetické profily loratadinu a jeho aktivního derivátu srovnatelné. U starších pacientů je T _1/2 loratadin 6,7-37 hodin (průměr 18,2 hodin), desloratadin 11-39 hodin (průměr 17,5 hodin).

Indikace pro použití

Přípravek Loratavel se doporučuje používat k odstranění příznaků, jako je kýchání, výtok z nosu, svědění nosní sliznice, slzení očí, svědění a pálení v očích spojené s následujícími chorobami:

alergická rýma - celoroční a sezónní (polinóza);
alergická konjunktivitida.

Je také indikován k léčbě chronické idiopatické kopřivky.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 3 let a tělesná hmotnost nižší než 30 kg;
období laktace;
malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Loratavel.

Relativní (opatrně používejte antialergické léky):

období těhotenství;
závažné porušení jater.

Loratavel, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Loratavel se užívají perorálně, bez ohledu na dobu jídla.

Děti od 3 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg, dospívající nad 12 let, dospělí, včetně starších pacientů, se doporučuje užívat lék jednou denně v dávce 10 mg (1 tableta).

Vedlejší efekty

V průběhu klinických studií zahrnujících děti ve věku 2–12 let, které dostávaly přípravek Loratavel, byly častěji než u pacientů ve skupině s placebem zaznamenány poruchy ve formě únavy (1%), nervozity (2,3%), bolesti hlavy (2,7%) …

Ve studiích zahrnujících dospělé pacienty byly nežádoucí účinky, jejichž rychlost vývoje byla vyšší než u placeba, zaznamenány u 2% pacientů užívajících přípravek Loratavel. Mezi tyto nežádoucí účinky patřila nespavost (0,1%), bolesti hlavy (0,6%), zvýšená chuť k jídlu (0,5%), ospalost (1,2%).

V období po uvedení na trh byly navíc extrémně vzácné zprávy (<1/10 000) o následujících nežádoucích účincích: sucho v ústech, alopecie, únava, závratě, gastrointestinální poruchy, včetně nauzey, gastritidy; alergické reakce ve formě vyrážky, anafylaxe, včetně angioedému; dysfunkce jater, tachykardie, palpitace, křeče.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování loratadinem patří bolest hlavy, ospalost a tachykardie.

V případě podezření na předávkování je naléhavá potřeba poradit se s lékařem. V tomto stavu se provádí symptomatická a podpůrná léčba, může být předepsána výplach žaludku nebo příjem adsorbentů (včetně drceného aktivního uhlí vodou). S pomocí hemodialýzy se lék nevylučuje z těla. Po provedení všech předepsaných opatření by měl být pacient pod pečlivým dohledem.

speciální instrukce

Pokud je během lékové terapie nutné provést alergické kožní testy, musí být zastaveno nejméně 48 hodin před provedením těchto testů, protože loratadin může ovlivnit jejich výsledky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Negativní dopad přípravku Loratavel na schopnost řídit motorová vozidla nebo jiné složité a potenciálně nebezpečné mechanismy nebyl prokázán. Současně je třeba při provádění těchto činností na pozadí terapie postupovat opatrně kvůli možnému ospalosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost léčby loratadinem u těhotných žen nebyla stanovena. Užívání přípravku Loratavel během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro ženu významně převyšuje možné ohrožení zdraví plodu.

Loratadin a desloratadin se vylučují do mateřského mléka, což má za následek, že pokud je během kojení nutná léčba pomocí léku, je nutné dítě převést na umělé krmení.

Použití v dětství

Děti do 3 let as tělesnou hmotností nižší než 30 kg jsou při užívání tablet Loratavel kontraindikovány.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s chronickým selháním ledvin není nutná žádná změna dávky.

Pro porušení funkce jater

Při závažném porušení funkce jater je třeba lék užívat opatrně.

Dospělým a dětem s tělesnou hmotností nad 30 kg se závažnou formou jaterní dysfunkce se doporučuje užívat Loratavel v počáteční dávce 10 mg každý druhý den.

Použití u starších osob

Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

Lékové interakce

erythromycin, ketokonazol, cimetidin: dochází ke zvýšení hladiny loratadinu a jeho hlavního metabolitu v plazmě, ale toto zvýšení není klinicky významné, a to ani podle údajů EKG;
ethanol: není zaznamenáno žádné zvýšení účinku této látky na centrální nervový systém.

Analogy

Analogy Loratavel jsou: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Loratavel

Extrémně vzácné recenze o Loratavelu, které se nacházejí na lékařských webových stránkách, jsou poměrně nejednoznačné. Někteří pacienti poznamenávají, že lék, stejně jako všechny jeho analogy, které zahrnují loratadin, úspěšně pomáhá vyrovnat se s příznaky alergické rýmy, konjunktivitidy a chronické idiopatické kopřivky. Jiní pacienti tvrdí, že Loratavel nemá uváděný terapeutický účinek.

Neexistují žádné stížnosti na vedlejší účinky.

Cena přípravku Loratavel v lékárnách

Neexistují spolehlivé informace o ceně přípravku Loratavel, protože lék není v současné době k dispozici v síti lékáren. Cena analogu léku, loratadinu, může být 25–42 rublů. (10 tablet v balení) nebo 55–95 rublů. (30 tablet v balení).