Pectrol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pectrol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Pektrol

ATX kód: C01DA14

Aktivní složka: Isosorbid mononitrát (Isosorbid mononitrát)

Výrobce: Valpharma SA (San Marino), Valpharma International SpA (Itálie), KRKA (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-08

Ceny v lékárnách: od 100 rublů.

Koupit

Tablety s prodlouženým uvolňováním, potahované, Pectrol

Pectrol je periferní vazodilatátor, antianginózní látka.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety s prodlouženým účinkem, potažené filmem (10 ks. V blistrech, 3 nebo 10 blistrů v papírové krabičce):

40 mg: kulaté, mírně bikonvexní, bílé barvy se žlutavým nádechem barvy (možná inkluze), s vyrytým „IM40“na jedné straně;
60 mg: oválný, mírně bikonvexní, bílý s nažloutlým barevným odstínem (případně rozptýlený), s vyrytým „60“na jedné straně a čárou na obou stranách.

Složení 1 tablety:

Aktivní složka: isosorbid mononitrát - 40 nebo 60 mg;
Pomocné složky: karnaubský vosk, stearát hořečnatý, čištěná kyselina stearová, hypromelóza, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy;
Obal filmu: mastek, oxid titaničitý, stearát hořečnatý, žlutý oxid železitý na barvení (E172) a hypromelóza (60 mg tablety).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pectrol je periferní vazodilatátor, který postihuje převážně žilní cévy.

Jeho mechanismus účinku je následující: účinná látka léčiva (isosorbid mononitrát) stimuluje tvorbu oxidu dusnatého ve vaskulárních endoteliálních buňkách; oxid dusnatý aktivuje intracelulární guanylátcyklázu, což vede ke zvýšení množství cGMP (cyklický guanosinmonofosfát), který zprostředkovává vazodilataci. Když se uvolní hladké svaly stěn cév, sníží se venózní návrat do srdce, sníží se zátěž srdce, což v konečném důsledku povede ke snížení potřeby kyslíku v srdečním svalu. Dilatační účinek dusičnanů na arterioly a tepny snižuje afterload (odolnost proti ejekci). Je pozorován koronární dilatační účinek, snižuje se průtok krve do pravé síně, tlak v plicním oběhu klesá, příznaky plicního edému zmizí.

Isosorbid mononitrát podporuje redistribuci krevního oběhu krevními cévami myokardu v oblasti se sníženým krevním oběhem. Pacienti s anginou pectoris a ischemickou chorobou srdeční mají zvýšenou toleranci zátěže. Droga rozšiřuje krevní cévy tvrdé pleny a mozku, což může vést k bolestem hlavy. Pectrol inhibuje agregaci krevních destiček a snižuje syntézu tromboxanu v krevních destičkách.

Během léčby se může vyvinout zkřížená tolerance, stejně jako u jiných dusičnanů. Po přerušení léčby se citlivost na léčivo rychle obnoví.

Antianginózní účinek se objeví během 30-40 minut po užití tablet a přetrvává po dobu 8-10 hodin.

Farmakokinetika

Pectrol se rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu. Biologická dostupnost isosorbidmononitrátu je téměř 100%, protože játry nedochází k účinku „prvního průchodu“. Příjem potravy, pH v lumen střeva nebo peristaltika střeva neovlivňují uvolňování účinné látky z tablet.

Lék je distribuován v obecné tělesné tekutině. Asi 5% isosorbidmononitrátu se váže na plazmatické bílkoviny. Účinná koncentrace léčiva je 100 ng / ml a dosahuje se 30 minut po požití.

Metabolizuje se konjugací s kyselinou glukuronovou a denitrizací. K vylučování neaktivního metabolitu dochází ledvinami. Renální clearance je 115 ml / min a eliminační poločas je 4-10 hodin.

U pacientů s renální a jaterní nedostatečností se farmakokinetika léčiva významně nemění.

Indikace pro použití

Léčba chronického srdečního selhání (jako součást kombinované léčby);
Prevence záchvatů anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (IHD).

Kontraindikace

Absolutní:

Akutní srdeční selhání
Srdeční tamponáda;
Akutní infarkt myokardu s těžkou arteriální hypotenzí;
Arteriální hypotenze a hypovolemie (diastolický krevní tlak pod 60 mm Hg, systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg, centrální žilní tlak pod 4-5 mm Hg);
Selhání levé komory s nízkým end-diastolickým tlakem;
Cévní kolaps;
Šokovat;
Nemoci a stavy doprovázené zvýšeným intrakraniálním tlakem (včetně hemoragické mrtvice, důsledky traumatického poranění mozku);
Toxický plicní edém;
Věk do 18 let;
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo nitráty.

Relativní (Pectrol je třeba brát s opatrností kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků):

Prolaps mitrální chlopně;
Mitrální a / nebo aortální stenóza;
Tendence k ortostatickým poruchám vaskulární regulace;
Konstriktivní perikarditida;
Hypertrofické kardiomyopatie;
Tyreotoxikóza;
Těžká anémie;
Těžké poškození jater / ledvin;
Starší věk.

Návod k použití Pectrolu: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně po jídle: polykejte celé a zapijte velkým množstvím vody (1 sklenici).

Konkrétní dávky a frekvence podávání závisí na závažnosti onemocnění a jsou stanoveny individuálně lékařem.

Doporučená počáteční dávka je 40 mg jednou denně (ráno). Pacienti, kteří mají noční záchvaty anginy pectoris, by měli lék užívat večer. Pokud závažnost účinku léku nestačí, od 3. do 5. dne léčby se dávka zvýší na 60 mg 1krát denně nebo 40 mg 2krát denně.

U chronického srdečního selhání se léčba obvykle zahajuje v nemocnici a provádí se, dokud není zvolena optimální udržovací dávka, s přihlédnutím ke klinickému účinku a vedlejším účinkům.

Pro udržovací léčbu je obvykle předepsáno 40 nebo 60 mg 1krát denně nebo 40 mg 2krát denně. V druhém případě by měla být první tableta užita ráno a druhá po přibližně 7 hodinách. V takovém případě by interval mezi večerní a ranní recepcí neměl být kratší než 12 hodin.

Vedlejší efekty

Dermatologické reakce: kožní vyrážka; v jednotlivých případech - exfoliativní dermatitida;
Ze strany kardiovaskulárního systému: výrazné snížení krevního tlaku, přechodná hyperemie kůže obličeje, tachykardie, pocit tepla, nitrátové bolesti hlavy, vertigo; zřídka - paradoxní reakce (zvýšené záchvaty anginy pectoris), ortostatický kolaps;
Ze strany centrálního nervového systému: rozmazané vidění, ztuhlost, snížená rychlost reakce (zejména na začátku léčby), ospalost; zřídka - mozková ischemie;
Z trávicího systému: mírné pálení jazyka, nevolnost, sucho v ústech, zvracení;
Ostatní: tolerance (včetně křížové tolerance k jiným dusičnanům).

Předávkovat

V případě předávkování se vyskytnou následující příznaky: závratě, bolesti hlavy, zvracení, nevolnost, průjem, bradykardie, palpitace, dušnost, hyperpnoe, kožní hyperémie, methemoglobinemie, poruchy zraku, hypertermie, zvýšený nitrolební tlak, mdloby, pocení, kolaps a paralýza …

V případě náhodného nebo úmyslného předávkování lékem se provede výplach žaludku. Při silném poklesu krevního tlaku je fenylefrin předepsán intravenózně, s methemoglobinemií - 1 g kyseliny askorbové (intravenózně nebo orálně) a 1% roztok methylenové modři v dávce 1–2 mg / kg tělesné hmotnosti intravenózně. Použití epinefrinu a příbuzných sloučenin je neúčinné.

speciální instrukce

Pectrol je lék k prevenci záchvatů anginy pectoris, nepoužívá se k jejich zastavení.

Správné užívání léku může zabránit rozvoji tolerance vůči dusičnanům. Je velmi důležité přísně dodržovat dávkovací režim a 12hodinový interval mezi večerními a ranními dávkami. V tomto případě je možné dosáhnout období s nízkou koncentrací dusičnanů (méně než 100 ng / l) při zachování terapeutického účinku.

Pectrol by neměl být zrušen náhle; je nutné dávku postupně snižovat.

Během léčby je třeba udržovat pod kontrolou krevní tlak a srdeční frekvenci.

Při převodu pacienta z isosorbid dinitrátu na Pectrol je nutné předem vypočítat celkovou denní dávku, přičemž je třeba vzít v úvahu, že 20 mg isosorbid dinitrátu odpovídá 10 mg isosorbid-5-mononitrátu.

Vzhledem k tomu, že lék může ovlivnit rychlost psychofyzikálních reakcí, měli byste během léčby řídit auto opatrně a provádět potenciálně nebezpečné činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotným ženám je přípravek Pectrol předepisován pouze v případech, kdy je očekávaný přínos pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat drogu během kojení, je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

Podle pokynů se přípravek Pectrol nepoužívá u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u této skupiny pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání drogy.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů se závažným selháním ledvin je lék používán s opatrností.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s jaterní nedostatečností je lék používán s opatrností (kvůli riziku rozvoje methemoglobinemie).

Použití u starších osob

U starších pacientů je lék používán s opatrností.

Lékové interakce

Barbituráty urychlují biotransformaci isosorbidmononitrátu a snižují jeho koncentraci v krvi.

V případě současného použití zvyšuje Pectrol koncentraci dihydroergotaminu v krvi.

Zvýšení antihypertenzního účinku je možné při současném užívání vazodilatancií, beta-blokátorů, blokátorů pomalých kalciových kanálů, tricyklických antidepresiv, neuroleptik, ethanolu, novokainamidu, chinidinu, dihydroergotaminu, sildenafilu.

Zvýšení antianginálního účinku je možné při současném užívání kyseliny acetylsalicylové, blokátorů pomalých vápníkových kanálů (například nifedipinu nebo verapamilu), propranololu a amiodaronu.

Při použití v kombinaci s alfa-blokátory (včetně dihydroergotaminu) nebo beta-adrenostimulanty je možné snížit závažnost antianginózního účinku, který se projevuje nadměrným snížením krevního tlaku a tachykardií.

Absorpční, obalové a adstringentní přípravky snižují absorpci isosorbidmononitrátu v gastrointestinálním traktu.

M-anticholinergika (včetně atropinu) zvyšují riziko zvýšeného nitroočního tlaku.

Analogy

Analogy Pectrolu jsou: Efoks, Efoks Long, Monocinque, Monocinque retard, Monosan.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Pectrol

Recenze o Pectrolu je málo. Pacienti hlásí výskyt bolesti hlavy a sedace na začátku léčby, stejně jako zvýšení srdeční frekvence až o 120 tepů za minutu a skok v krevním tlaku. Navzdory tomu je lék účinný, pokud je používán podle pokynů.