Umifenovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Umifenovir: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Umifenovir

ATX kód: J05AX13

Aktivní složka: umifenovir (Umifenovir)

Výrobce: Ozone, LLC (Russia)

Popis a aktualizace fotografií: 3. 4. 2020

Ceny v lékárnách: od 128 rublů.

Koupit

Umifenovir je antivirotikum.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tobolek: želatinové, neprůhledné, pevné, velikost č. 2, tělo - žluté (dávka 50 mg) nebo bílé (dávka 100 mg), barva, víčko - žlutá; obsah tobolek: směs granulí a prášku od bílé po bílou s béžovým nebo zelenožlutým odstínem; mohou být hrudky granulí a prášku, které se po stlačení rozpadnou (5 nebo 10 kusů v blistru nebo 10, 20, 30, 40, 50, 80 nebo 100 kusů v PET / polypropylenové nádobě, v papírové krabičce 1-6, 8 nebo 10 blistrů nebo 1 plechovka a návod k použití Umifenoviru).

Složení pro 1 kapsli:

účinná látka: monohydrát umifenovir-hydrochloridu - 51,75 nebo 103,5 mg, což odpovídá umifenovir-hydrochloridu v množství 50, respektive 100 mg;
další složky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon-K25, mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
skořápka: tělo tobolky - oxid titaničitý, želatina; navíc pro dávku 50 mg - barviva chinolinová žlutá a oranžová žlutá; víčko tobolky - želatina, oxid titaničitý, chinolinová žluť a oranžová žlutá barviva.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Umifenovir je antivirotikum, které in vitro specificky potlačuje viry chřipky A a B (virus chřipky A, B), včetně takových vysoce patogenních podtypů jako A (H5N1) a A (H1N1) pdm09 a další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI), včetně koronaviru (Coronavirus), vedoucí k těžkému akutnímu respiračnímu syndromu (SARS), adenoviru (Adenovirus), rhinoviru (Rhinovirus), viru parainfluenzy (Paramyxovirus), respiračního syncyciálního viru (Pneumovirus). Podle mechanismu účinku patří účinná látka do skupiny inhibitorů fúze (fúze), interaguje s hemaglutininem viru a brání fúzi buněčné membrány a lipidové membrány viru.

Nástroj vykazuje mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla vůči virovým lézím. Prokazuje aktivitu indukující interferon - v průběhu studií na myších byla indukce interferonů zaznamenána 16 hodin po podání a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi po dobu až 48 hodin.

Lék iniciuje průběh buněčných a humorálních reakcí imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), neovlivňuje obsah T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, podporuje aktivace fagocytární funkce makrofágů a zvýšení počtu přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Na pozadí virových infekcí se terapeutický účinek umifenoviru projevuje snížením doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací způsobených virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění. Při léčbě akutních respiračních virových infekcí, včetně chřipky, bylo v průběhu klinické studie zjištěno, že účinek umifenoviru u dospělých pacientů je zvláště výrazný v akutní fázi onemocnění a projevuje se ve formě zkrácení doby vymizení příznaků onemocnění, snížení závažnosti projevů léze a zkrácení doby eliminace viru.

Použití účinné látky poskytuje vyšší frekvenci úlevy od příznaků třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení kurzu bylo rozlišení všech příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem. Byl zaznamenán významný účinek léčiva na rychlost eliminace viru chřipky, což vede ke snížení frekvence detekce viru RNA čtvrtý den.

Umifenovir je netoxický lék - pololetální dávka (LD ₅₀)> 4 g / kg. Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika

Účinná látka je intenzivně absorbována a distribuována v orgánech a tkáních těla. V krevní plazmě je jeho maximální koncentrace (_Cmax) při perorálním podání v dávce 50 mg pozorována po 1,2 hodině, v dávce 100 mg - po 1,5 hodině. Proces biotransformace probíhá v játrech, přibližně 40% látky se vylučuje v nezměněné formě se žlučí (38,9%) a v nevýznamném objemu - močí (0,12%). Poločas je 17-21 hodin, během prvního dne je vyloučeno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

opakovaná infekce způsobená herpes viry (kombinovaná léčba);
chřipka A a B a další akutní respirační virové infekce (prevence a léčba);
pooperační infekční komplikace (prevence).

Kontraindikace

Absolutní:

I trimestr těhotenství, kojení;
děti do 3 let; až 6 let - pro tobolky s dávkou 100 mg;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Antivirotikum je třeba užívat s maximální opatrností v II. - III. Trimestru těhotenství.

Umifenovir, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky umifenoviru se užívají perorálně před jídlem.

Lék byste měli začít užívat od okamžiku, kdy se objeví první příznaky ARVI, včetně chřipky, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Doporučené jednotlivé dávky (v závislosti na věku pacienta):

děti od 3 do 6 let - 50 mg;
děti od 6 do 12 let - 100 mg (2 tobolky po 50 mg nebo 1 tobolka po 100 mg);
dospívající od 12 let a dospělí - 200 mg (4 tobolky po 50 mg nebo 2 tobolky po 100 mg).

Doporučená frekvence a trvání užívání Umifenoviru pro děti a dospělé (v jedné dávce):

nespecifická profylaxe: během epidemie ARVI, včetně chřipky - 2krát týdně, kurz - 21 dní; s přímým kontaktem s pacienty s akutními respiračními virovými infekcemi - 1krát denně, kurz - 10-14 dní;
chřipka a jiné akutní respirační virové infekce (léčba): 4krát denně (každých 6 hodin), kurz - 5 dní;
recidivující herpetická infekce (jako součást komplexní terapie): 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté - 2krát týdně po dobu 28 dnů;
pooperační infekční komplikace (k profylaxi): 1krát denně 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci.

Vedlejší efekty

Umifenovir je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle dočasné a mírné / středně závažné.

Ve vzácných případech (s frekvencí nejméně 1/10 000, ale méně než 1/1 000) se mohou objevit alergické reakce.

Pokud se tyto reakce zhorší nebo se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, musíte o tom informovat svého lékaře.

Předávkovat

O předávkování přípravkem Umifenovir neexistují žádné informace.

speciální instrukce

Lék by měl být používán v souladu s doporučeným dávkovacím režimem.

U chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, v případě, že po léčbě přípravkem po dobu 3 dnů závažnost příznaků onemocnění neklesne (včetně tělesné teploty 38 ° C a vyšší), je nutné kontaktovat odborníka, aby posoudil proveditelnost použití tohoto antivirotika.

Pokud byla vynechána další dávka, měla by být tato dávka užita co nejdříve a poté pokračovat v kurzu obvyklým způsobem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Umifenovir nemá centrální neurotropní aktivitu a může být použit pro profylaktické / terapeutické účely u pacientů řídících vozidla a jiných složitých pohybových mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu preklinických studií na zvířatech nebyly zjištěny škodlivé účinky léku na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod a postnatální vývoj.

Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Použití tobolek Umifenoviru v II. A III. Trimestru těhotenství je povoleno pouze k prevenci / léčbě chřipky v případech, kdy očekávaný přínos pro ženu významně převyšuje potenciální hrozbu pro plod. Těhotné ženy by měly užívat drogu pouze podle pokynů lékaře.

Nebylo stanoveno, zda látka proniká do mateřského mléka u žen. Pokud je užívání Umifenoviru během kojení nutné, musíte kojení ukončit.

Použití v dětství

Umifenovir je kontraindikován u pediatrických pacientů do 3 let (tobolky v dávce 50 mg), do 6 let (tobolky v dávce 100 mg). Proto je dětem ve věku od 3 do 6 let předepsán umifenovir v jedné dávce nepřesahující 50 mg.

Lékové interakce

Zvláštní klinické studie ke studiu interakce umifenoviru s jinými léky / léky nebyly provedeny.

Při použití s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

V klinické studii nebyla zjištěna žádná nežádoucí interakce léčiva s mukolytickými, antipyretickými a lokálními vazokonstrikčními látkami.

Analogy

Analogy umifenoviru jsou Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze přípravku Umifenovir

V současné době neexistují žádné recenze týkající se Umifenoviru na specializovaných místech, podle nichž by bylo možné objektivně posoudit terapeutický účinek a nevýhody antivirové látky.

Cena Umifenoviru v lékárnách

O ceně umifenoviru neexistují spolehlivé informace, protože lék není v současné době k dispozici v řetězci lékáren. Náklady na analog léku, Afludol, ve formě potahovaných tablet, mohou být: na balení po 20 ks. 50 mg - 85–160 rublů, na balení po 20 kusech. 100 mg - 257–286 rublů, na balení po 40 ks. 50 mg každý - od 350 rublů, na balení po 40 ks. 100 mg každý - od 578 rublů.