Amlodipine-Biocom - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Amlodipin-Biocom

Amlodipine-Biocom: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Amlodipine-Biocom

ATX kód: C08CA01

Léčivá látka: amlodipin (amlodipin)

Výrobce: CJSC "Biocom" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 34 rublů.

Koupit

Amlodipin-Biocom je blokátor pomalého kalciového kanálu (BMCC).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: ploché válcové, bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, se zkosením (v blistrových obrysových baleních po 10 a 12 ks, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo 9 balení a pokyny pro použití přípravku Amlodipine-Biocom).

Složení 1 tablety:

účinná látka: amlodipin (ve formě besylátu) - 5 nebo 10 mg;
pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy (primelóza), bramborový škrob, monohydrát laktózy (mléčný cukr), stearát hořečnatý, předželatinovaný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipin je derivát dihydropyridinu BMCC generace II. Má hypotenzní a antianginální účinky. Díky spojení s S6 segmentem III a IV domén alfa _1- podjednotky vápníkového kanálu typu L lék blokuje vápníkové kanály a snižuje transmembránový přechod Ca ²⁺ do buňky (na buňky hladkého svalstva cév ve větší míře než na kardiomyocyty).

Mechanismus antihypertenzního účinku je způsoben schopností amlodipinu mít přímý relaxační účinek na hladké svalstvo cév.

Amlodipin-Biocom rozšiřuje koronární a periferní tepny a arterioly v myokardu (jak v nezměněných, tak ischemických zónách), snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (OPSR), potřebu kyslíku v myokardu a následné zátěži, čímž snižuje ischemii myokardu.

S vazospastickou angínou (Prinzmetalovou angínou) se zvyšuje přísun kyslíku do myokardu. U kuřáků brání rozvoji koronárních křečí. U pacientů s anginou pectoris užívání jedné denní dávky prodlužuje dobu cvičení, zpomaluje rozvoj deprese segmentu ST (o 1 mm) během cvičení, snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris a zpomaluje rozvoj dalšího záchvatu a snižuje potřebu nitroglycerinu.

Amlodipin-Biocom se vyznačuje dlouhodobým hypotenzním účinkem závislým na dávce. U pacientů s arteriální hypertenzí poskytuje denní dávka klinicky významné snížení krevního tlaku (TK) do 24 hodin (v poloze na zádech i ve stoje).

U anginy pectoris a onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně koronární aterosklerózy s poškozením jedné cévy a stenózy tří nebo více tepen, aterosklerózy krčních tepen) u pacientů, kteří podstoupili perkutánní transluminální angioplastiku nebo infarkt myokardu, zabraňuje amlodipin lékařskému zesílení intimy krční tepny. Rovněž snižuje frekvenci hospitalizací pro progresi chronického srdečního selhání (CHF) a nestabilní anginu pectoris, snižuje počet intervencí zaměřených na obnovení průtoku koronární krve, úmrtnost na bypass koronární arterie, transluminální angioplastiku, mozkovou mrtvici a infarkt myokardu.

Ve funkční třídě CHF III - IV podle NYHA (klasifikace New York Heart Association) Amlodipin-Biocom nezvyšuje riziko komplikací a úmrtnosti během léčby inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), diuretiky, digoxinem. U třídy neischemické etiologie CHF III-IV zvyšuje lék riziko vzniku plicního edému.

Použití léku pomáhá snížit stupeň hypertrofie myokardu levé komory.

Amlodipin nesnižuje toleranci zátěže. Nezpůsobuje prudký pokles krevního tlaku, ejekční frakci levé komory, reflexní zvýšení srdeční frekvence. Neovlivňuje vodivost a kontraktilitu myokardu. Nemá nepříznivý vliv na metabolismus a plazmatické lipidy. U pacientů s diabetickou nefropatií nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie.

Amlodipin-Biocom zvyšuje rychlost glomerulární filtrace, inhibuje agregaci krevních destiček a má slabý natriuretický účinek.

Po užití léku se účinek rozvíjí během 2-4 hodin a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se amlodipin vstřebává pomalu a dobře (~ 90%), stupeň a rychlost absorpce nezávisí na příjmu potravy. Biologická dostupnost je přibližně 60-65%. S _maximální (maximální koncentrací v krvi) je zaznamenána 6-12 hodin po podání. Při pravidelném příjmu se _Css (koncentrace v krvi v ustáleném stavu) vytvoří za 7–8 dní. Plazmatické proteiny se vážou 90–97%. V _d (objem distribuce) je rovna 21 l / kg. Lék prochází hematoencefalickou bariérou a do mateřského mléka.

Asi 90% přijaté dávky amlodipinu je metabolizováno v játrech, v důsledku čehož se tvoří neaktivní metabolity. Lék je charakterizován účinkem prvního průchodu játry. Celková clearance je 500 ml / min.

T _½ (poločas) - průměrně 35 hodin, s arteriální hypertenzí - 48 hodin, u starších osob - 65 hodin, u pacientů s jaterní nedostatečností - 60 hodin. Podobné změny v T _½ jsou pozorovány u pacientů s těžkým CHF. Při funkčním poškození ledvin se doba trvání T _½ nemění.

Hemodialýza neodstraní lék z těla.

Amlodipin se vylučuje močí (10% - nezměněno, 60% - ve formě metabolitů), žlučí a stolicí (20–25% ve formě metabolitů).

Indikace pro použití

arteriální hypertenze - jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy;
vazospastická angina pectoris a stabilní námahová angina - jako monopreparát nebo ve spojení s jinými antianginózními látkami.

Kontraindikace

Absolutní:

klinicky významná aortální stenóza;
nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy pectoris);
těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak <90 mm Hg);
věk do 18 let;
období laktace;
těhotenství (s výjimkou případů, kdy přínosy pro matku převažují nad poškozením plodu);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné deriváty dihydropyridinu.

Relativní (tablety Amlodipine-Biocom se používají s opatrností):

arteriální hypotenze;
CHF (funkční třída III - IV podle klasifikace NYHA) neischemické etiologie;
mitrální stenóza;
aortální stenóza;
syndrom nemocného sinu;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
akutní infarkt myokardu a období 1 měsíce po něm;
selhání jater;
starší věk.

Amlodipine-Biocom, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Amlodipine-Biocom se užívají perorálně: polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím vody. Denní dávka by měla být užita v jedné dávce.

Počáteční doporučená dávka je 5 mg, v případě potřeby se zvýší na 10 mg.

Pokud je lék užíván jako součást kombinované léčby (společně s betablokátory, thiazidovými diuretiky, ACE inhibitory), není nutná úprava dávky.

Snížení dávky přípravku Amlodipine-Biocom může být nutné u pacientů se závažným poškozením jater, pacientů nízkého vzrůstu a osob s nízkou tělesnou hmotností.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Amlodipine-Biocom může být doprovázeno následujícími vedlejšími účinky (podle frekvence vývoje jsou klasifikovány následovně:> 1/10 - velmi často, od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - zřídka, <1 / 10 000, včetně jednotlivých zpráv - velmi vzácné):

na straně kardiovaskulárního systému: často - nával krve na kůži obličeje, periferní edém (chodidla a kotníky), bušení srdce; zřídka - nadměrné snížení krevního tlaku; velmi zřídka - bolest na hrudi, ortostatická hypotenze, mdloby, vaskulitida, dušnost, poruchy srdečního rytmu (včetně bradykardie, komorové tachykardie, fibrilace síní), rozvoj nebo zhoršení CHF, infarkt myokardu;
ze strany hematopoetických orgánů: velmi zřídka - trombocytopenie, trombocytopenická purpura, leukopenie;
ze zažívacího systému: často - bolesti břicha, nevolnost; zřídka - žízeň, suchost ústní sliznice, dyspepsie, plynatost, průjem nebo zácpa, anorexie, zvracení; zřídka - zvýšená chuť k jídlu, hyperplazie dásní; velmi zřídka - gastritida, pankreatitida, žloutenka (způsobená cholestázou), zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinemie, hepatitida;
z centrálního nervového systému: často - zvýšená únava, závratě, ospalost, bolest hlavy; zřídka - neobvyklé sny, nespavost, periferní neuropatie, parestézie, hypestézie, celková nevolnost, astenie, úzkost, zvýšená vzrušivost, labilita nálady, třes, deprese; velmi zřídka - zvýšené pocení, ataxie, apatie, amnézie, agitovanost, migréna;
z dýchacího systému: zřídka - rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
z urogenitálního systému: zřídka - nokturie, bolestivé nebo časté močení, impotence; velmi zřídka - polyurie, dysurie;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - bolesti zad, artralgie, myalgie, artróza, svalové křeče; zřídka - myasthenia gravis;
na části kůže: zřídka - dermatitida; velmi zřídka - studený pot, xeroderma, alopecie, poruchy pigmentace kůže;
alergické reakce: svědění, kožní vyrážka (včetně kopřivky, erytematózní a makulopapulární vyrážky), multiformní erytém, angioedém;
jiné: zřídka - bolest očí, diplopie, zánět spojivek, zhoršené ubytování, xeroftalmie, zvonění v uších, krvácení z nosu, zimnice, gynekomastie; velmi zřídka - hyperglykémie, parosmie.

Předávkovat

Pokud se užije příliš vysoká dávka přípravku Amlodipine-Biocom, zaznamená se nadměrné snížení krevního tlaku, je možný rozvoj reflexní tachykardie a nadměrná periferní vazodilatace (riziko přetrvávající a závažné arteriální hypotenze, šoku a smrti).

Nejprve je indikován výplach žaludku a příjem aktivního uhlí, zejména v případech, kdy od předávkování neuplynuly více než 2 hodiny. Pacient by měl být umístěn na vodorovný povrch a dolní končetiny by měly být zvednuty. Je nutné zajistit udržení funkce kardiovaskulárního systému a kontrolu výdeje moči, objemu cirkulující krve, výkonu srdce a plic. K obnovení vaskulárního tonusu jsou předepsány vazokonstriktory (pokud neexistují žádné kontraindikace pro jejich použití), aby se odstranily důsledky blokády vápníkových kanálů - intravenózní glukonát vápenatý. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem je nutné dodržovat dietu předepsanou lékařem, kontrolovat tělesnou hmotnost a příjem sodíku.

V hypertenzní krizi nebyla stanovena účinnost a bezpečnost přípravku Amlodipine-Biocom.

Lék může způsobit bolestivost, krvácení a hyperplazii dásní, proto by během léčby měla být pečlivě udržována a sledována ústní hygiena a sledována zubním lékařem.

BMCC nezpůsobují abstinenční příznaky. Neměli byste však léčbu náhle ukončit, musíte dávku postupně snižovat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Amlodipin-Biocom nemá nepříznivý vliv na rychlost reakcí a schopnost koncentrace. Při výrazném poklesu krevního tlaku se však mohou objevit nežádoucí účinky (závratě, ospalost atd.), Proto je třeba věnovat pozornost řízení vozidla a práci se složitými mechanismy, zejména v počáteční fázi léčby a v období zvyšování dávky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství nebyla stanovena bezpečnost přípravku Amlodipine-Biocom, proto lze lék předepisovat pouze tehdy, pokud přínos pro matku převyšuje riziko pro plod.

Deriváty dihydropyridinu přecházejí do mateřského mléka, proto by měla být laktace přerušena, pokud je léčba léky klinicky oprávněná.

Použití v dětství

Dětem a dospívajícím do 18 let není přípravek Amlodipine-Biocom předepisován, protože neexistují žádné údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti u pediatrických pacientů.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné snižovat dávku přípravku Amlodipine-Biocom, je však třeba zvážit zvýšení jeho T _½.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater obvykle nemusí upravovat dávku přípravku Amlodipine-Biocom, je však třeba vzít v úvahu zvýšení jeho T _½.

U výrazných funkčních poruch jater může být nutné snížit dávku.

Použití u starších osob

Dávka amlodipinu pro starší osoby není upravena, je však brána v úvahu možnost zvýšení jeho T _½ a snížení clearance. Léčba se doporučuje pod pečlivým lékařským dohledem.

Lékové interakce

Amlodipin-Biocom lze kombinovat s následujícími léky:

arteriální hypertenze: beta-blokátory, alfa-blokátory, thiazidová diuretika, ACE inhibitory;
stabilní angina pectoris: další antianginózní léky, například beta-blokátory, krátkodobě působící nebo dlouhodobě působící nitráty.

Možné účinky jiných léků na farmakokinetiku amlodipinu:

antivirová činidla (např. ritonavir) zvyšují plazmatickou koncentraci;
vápníkové přípravky snižují účinek;
isofluran a antipsychotika zvyšují antihypertenzní účinek;
nitráty, beta-blokátory, ACE inhibitory, kličková a thiazidová diuretika zvyšují antianginální a hypotenzní účinek;
antipsychotika a alfa ₁ -adrenergní blokátory zvyšují hypotenzní účinek.

Při současném užívání s lithiovými přípravky může amlodipin zvyšovat projevy neurotoxicity (průjem, nevolnost, zvracení, tinnitus, třes, ataxie).

Při studiu amlodipinu nebyl zjištěn žádný negativní inotropní účinek, je však třeba mít na paměti, že některé BMCC mohou zvýšit závažnost negativního inotropního účinku antiarytmik, které přispívají k prodloužení QT intervalu (například chinidin, amiodaron).

Na rozdíl od jiných BMCC není amlodipin charakterizován klinicky významnými lékovými interakcemi s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně indomethacinu.

Pokud se amlodipin užívá v denní dávce 10 mg, nemění farmakokinetiku ethanolu, včetně alkoholických nápojů.

Jedna dávka 100 mg sildenafilu neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti amlodipinu u pacientů s diagnostikovanou esenciální hypertenzí.

Amlodipin neovlivňuje farmakokinetiku cyklosporinu a warfarinu (protrombinový čas), koncentraci digoxinu v krevním séru a jeho renální clearance.

Amlodipin in vitro neovlivňoval vazbu indomethacinu, fenytoinu, digoxinu, warfarinu na plazmatické proteiny.

Pravidelné užívání amlodipinu v dávce 10 mg spolu s atorvastatinem v dávce 80 mg nebylo doprovázeno významnými změnami charakteristik léčiv.

Jediný příjem antacid obsahujících hořčík nebo hliník významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

Současná jednotlivá dávka 10 mg amlodipinu a 240 mg grapefruitové šťávy není doprovázena významnou změnou parametrů amlodipinu. Neovlivňuje vlastnosti léčiva cimetidin.

Analogy

Analogy amlodipin-biocom jsou: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor atd.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, suché a chráněné před světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Amlodipine-Biocom

Podle recenzí je Amlodipine-Biocom levným a účinným činidlem, které má antihypertenzní a antianginální účinky. Pacienti naznačují, že lék je dobře snášen, nicméně zaznamenávají velký seznam možných nežádoucích účinků popsaných v pokynech pro lékařské použití.

Cena Amlodipine-Biocom v lékárnách

Přibližná cena přípravku Amlodipine-Biocom v dávce 5 mg je 30–36 rublů. v balení po 30 ks Můžete si koupit balíček (30 ks) tablet v dávce 10 mg za 46-54 rublů.