Levothyroxin Sodný - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Levotyroxin sodný

Levothyroxin sodný: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití u starších osob
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena sodíku v lékárnách

Latinský název: Levothyroxin sodný

ATX kód: H03AA01

Léčivá látka: levotyroxin sodný (levotyroxin sodný)

Výrobce: RUE Belmedpreparaty (Běloruská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Levotyroxin sodný je léčivo k léčbě onemocnění štítné žlázy.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, bikonvexní, bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem (10 ks. V blistrech, 5 balení v papírové krabičce a návod k použití sodné soli levotyroxinu).

Složení 1 tablety:

účinná látka: levotyroxin sodný - 0,05 mg nebo 0,1 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy, stearát vápenatý, bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levotyroxin sodný je lék, který kompenzuje nedostatek hormonů štítné žlázy. Je to syntetický levotočivý izomer tyroxinu.

Mechanismy metabolických účinků léčiva jsou vysvětleny vazbou receptoru na genom, změnami oxidačního metabolismu v mitochondriích, regulací toku substrátů a kationů uvnitř a vně buňky.

V malých dávkách má lék anabolický účinek. Ve středních dávkách zvyšuje spotřebu kyslíku v tkáních, stimuluje růst a vývoj, metabolismus tuků, sacharidů a bílkovin a zvyšuje funkční aktivitu centrálního nervového a kardiovaskulárního systému. Ve vysokých dávkách potlačuje produkci hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzy a hormonu uvolňujícího thyrotropin v hypotalamu.

U hypotyreózy se klinický účinek sodné soli levotyroxinu dostaví za 3–5 dní. Časná difuzní hyperplastická struma klesá nebo dokonce zmizí během 3-6 měsíců. V pozdních uzlových stádiích onemocnění dochází k významnému zmenšení velikosti štítné žlázy pouze u 30% pacientů, ale téměř všichni zabraňují jejímu dalšímu nárůstu.

Farmakokinetika

Po užití léku dovnitř je 80% dávky absorbováno v horní části tenkého střeva. Stupeň absorpce klesá se současným příjmem potravy.

Maximální koncentrace v krvi je pozorována přibližně 5-6 hodin po užití pilulky.

Pro sodnou sůl levotyroxinu je charakteristická velmi vysoká (více než 99%) vazba na sérové proteiny: albumin, globulin vázající tyroxin a prealbumin vázající tyroxin. V různých tkáních těla látka podléhá monodeiodaci (přibližně 80%), v důsledku čehož se tvoří trijodtyronin (T ₃) a neaktivní produkty. Hormony štítné žlázy se metabolizují primárně v ledvinách, játrech, svalech a mozku. V malém množství lék podléhá dekarboxylaci a deaminaci za vzniku kyseliny tetrajodtyroctové, stejně jako konjugaci v játrech s kyselinou sírovou a glukuronovou.

Levotyroxin sodný se distribuuje hlavně v játrech, svalech a mozku. Distribuční objem je 0,5 l / kg.

Asi 15% se vylučuje žlučí a močí v nezměněné formě a ve formě metabolitů. Poločas je 6-7 dní, s hypotyreózou se zvyšuje na 9-10 dní, s tyreotoxikózou se snižuje na 3-4 dny.

Indikace pro použití

stavy hypotyreózy různého původu, včetně stavů způsobených léky nebo chirurgickým zákrokem;
difúzní eutyroidní (netoxická) struma, Hashimotova autoimunitní tyroiditida, multinodulární struma (jako prostředek potlačující léčby štítné žlázy);
hypertyreóza [pro tyreostatickou léčbu (včetně jako součást kombinované terapie) po dosažení eutyroidního stavu pomocí tyreostatických léků];
vysoce diferencované papilární / folikulární karcinomy štítné žlázy závislé na thyrotropinu (jako součást komplexní léčby);
nodulární struma po resekci štítné žlázy (k prevenci recidivy);
scintigrafický test potlačení štítné žlázy štítnou žlázou (jako diagnostický nástroj při jeho provádění).

Kontraindikace

neléčená hypertyreóza;
neléčená nedostatečnost kůry nadledvin (lék lze použít po jeho kompenzaci);
neléčený hypopituitarismus (hypotalamo-hypofyzární nedostatečnost);
akutní fáze myokarditidy, akutní karditida, akutní infarkt myokardu;
potřeba současného užívání antityroidních léků na hypertyreózu u těhotných žen;
přecitlivělost na kteroukoli složku sodné soli levothyroxinu.

Lék by měl být používán s opatrností v následujících případech:

těžká dlouhodobá hypofunkce štítné žlázy;
arytmie;
arteriální hypertenze;
ischemická choroba srdeční (angina pectoris, ateroskleróza, infarkt myokardu v anamnéze);
malabsorpční syndrom;
hypofyzární nedostatečnost;
diabetes mellitus a diabetes insipidus;
starší věk.

Levothyroxin sodný, návod k použití: metoda a dávkování

Levotyroxin sodný se má užívat perorálně, ráno na lačno (20 - 30 minut před jídlem), tablety se polykají celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutin.

Dávka léčiva je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na indikaci.

Přibližné dávkovací režimy pro hypotyreózu:

dospělí: počáteční dávka je 0,025–0,1 mg denně, poté se denní dávka postupně zvyšuje (o 0,025–0,05 mg každé 2–3 týdny) na optimální udržovací dávku - 0,125–0,25 mg po chirurgickém zákroku na maligní onemocnění nádory štítné žlázy - až 0,3 mg;
děti: počáteční dávka je 0,0125–0,05 mg denně, udržovací denní dávka pro dlouhodobou léčbu je stanovena v poměru 0,1–0,15 mg / m ².

S euthyroidní strumou, stejně jako pro prevenci jejího opakování po resekci, jsou dospělí předepisováni 0,075-0,2 mg denně, děti - 0,0125-0,15 mg.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: slabost, bolest hlavy, závratě, apatie, únava, letargie, úzkost, nervozita, podrážděnost, potíže se spánkem, ospalost; u dětí je možný pseudotumor mozku, který se projevuje silnými bolestmi hlavy;
na straně kůže a podkožní tkáně: alergické reakce (kožní vyrážky, svědění), hyperémie, suchá kůže, zvýšené pocení, otoky; v jednotlivých případech - angioedém;
na straně kardiovaskulárního systému: poklesy krevního tlaku, tachykardie, arytmie, hypertrofie komor;
z gastrointestinálního traktu: změny chuti k jídlu, průjem / zácpa, nevolnost, zvracení;
z muskuloskeletálního systému: třes, svalové křeče dolních končetin, myalgie, svalová slabost, bolest na hrudi; u žen v menopauzálním věku - pokles hustoty kostí;
ze strany metabolismu: zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
další: horečka, dysmenorea.

Předávkovat

V případě předávkování se objeví tyreotoxická krize, někdy několik dní po užití drogy.

Jako terapeutické opatření je indikováno použití betablokátorů, intravenózní podání kortikosteroidů a plazmaferéza.

speciální instrukce

Před předepsáním levothyroxinu sodného je třeba vyloučit přítomnost hypotyreózy v hypotalamu nebo hypofýze.

U pacientů se souběžnými kardiovaskulárními chorobami by měl být levothyroxin sodný používán na začátku léčby v nízké dávce, měl by být zvyšován pomalu a v dlouhých intervalech.

Při prodlouženém průběhu hypotyreózy se doporučuje postupné zvyšování dávky léku.

Substituční léčba štítné žlázy u pacientů s nedostatečnou funkcí kůry nadledvin bez adekvátní udržovací léčby kortikosteroidy může vést k rozvoji akutní adrenální krize.

Pacientům s diabetes mellitus se během diagnostického testu suprese štítné žlázy doporučuje zvýšit dávku antidiabetika.

V některých případech mohou přípravky obsahující hormony štítné žlázy způsobit rozvoj myastenického syndromu nebo zhoršit průběh stávajícího onemocnění.

Během léčby se doporučuje kontrolovat hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Pokud se jeho koncentrace zvýší, pak je dávka léčiva nedostatečná.

U dlouhodobé multinodulární strumy by měl být před podáním léku proveden stimulační test s hormonem uvolňujícím thyrotropin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání levotyroxinu sodného pro hypotyreózu během těhotenství a kojení by mělo pokračovat. Během těhotenství může být nutné zvýšit dávku léku kvůli možnému zvýšení hladiny globulinu vázajícího tyroxin (v II. A III. Trimestru se dávka obvykle zvyšuje o 25%). Je však kontraindikováno současné užívání tyreostatik, protože levothyroxin sodný snižuje jejich koncentraci, což vyžaduje zvýšení dávky.

Množství léku, které přechází do mateřského mléka, nestačí k tomu, aby u dítěte došlo k narušení. Léčba by však měla být prováděna opatrně a pod pečlivým lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Ve stáří by měla být dávka léku postupně zvyšována. Počáteční dávka by neměla překročit 0,05 mg.

Lékové interakce

cholestyramin, uhličitan vápenatý, hydroxid hlinitý, sukralfát: absorpce sodné soli levotyroxinu z gastrointestinálního traktu klesá a v důsledku toho jeho plazmatická koncentrace;
nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu): jejich účinek je potencován;
perorální hypoglykemické látky, inzulín: jejich účinnost klesá (na začátku užívání levotyroxinu sodného může být nutné zvýšit jejich dávku);
ritonavir, sertralin: účinek sodné soli levotyroxinu se může snížit, což vyžaduje zvýšení jeho dávky;
klofibrát, furosemid (v dávce 250 mg), dikumarin, salicyláty, tamoxifen, asparagináza, anabolické steroidy: je možné vytěsnit levotyroxin sodný z jeho spojení s plazmatickými proteiny;
chlorochin: metabolismus levotyroxinu se může zvýšit;
proguanil, chlorochin: je možné zvýšení koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu;
fenytoin (s rychlým intravenózním podání), fenobarbital: metabolické clearance se urychlí bez změny podíl volného T ₃ a T ₄ v krvi;
estrogeny: zvyšuje se koncentrace frakce související s tyreoglobulinem, což snižuje účinnost léku;
diazepam, beta-blokátory, aminoglutethimid, amiodaron, karbamazepin, somatostatin, dopamin, levodopa, lovastatin, ethionamid, chloralhydrát, kyselina aminosalicylová, metoklopramid, léky proti štítné žláze: je možné změnit hladinu stimulující štítné žlázy a distribuci hormonů štítné žlázy metabolismu, působení a / nebo vylučování hormonů štítné žlázy nebo ke změně sekrece hormonu stimulujícího štítnou žlázu.

Analogy

Analogy sodné soli levotyroxinu jsou L-tyroxin, L-tyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxine Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, sodná sůl levotyroxinu, Eutirox atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při pokojové teplotě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o sodné soli levotyroxinu

Recenze levothyroxinu sodného jsou kontroverzní. U pozitivních pacientů je zaznamenána účinnost léku při různých onemocněních štítné žlázy a jeho nízké náklady. Negativní zprávy popisují vedlejší účinky, které často vedly k nahrazení levothyroxinu sodného dražším analogem. Patří mezi ně: ospalost, únava, celková nevolnost, nervozita, silné bolesti hlavy.