Teveten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Teveten: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. S poruchou funkce ledvin
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Teveten

ATX kód: C09CA02

Aktivní složka: Eprosartan (Eprosartan)

Výrobce: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-08

Ceny v lékárnách: od 300 rublů.

Koupit

Teveten je lék s vazodilatačním, antihypertenzním a nepřímo diuretickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

potahované tablety, každá 400 mg: barva - světle růžová, tvar - oválný, bikonvexní, gravírovaný na jedné straně - "5044", na druhé straně - SOLVAY (v blistrech po 14 ks, v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 blistr);
potahované tablety, každá 600 mg: barva - bílá, tvar - oválný, bikonvexní, na jedné straně gravírovaný - "5046", na druhé straně - SOLVAY (v blistrech po 14 ks, v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 blistry).

Složení 1 tablety potahované a potažené filmem:

účinná látka: eprosartan - 400 nebo 600 mg (eprosartan mesylát - 490,55 nebo 735,8 mg);
pomocné složky (400/600 mg, v uvedeném pořadí): mikrokrystalická celulóza - 179,05 / 43,3 mg; monohydrát laktózy - 28,75 / 43,3 mg; želatinovaný kukuřičný škrob - 28,75 / 43,3 mg; krospovidon - 32 / 38,5 mg; stearát hořečnatý - 6 / 7,2 mg, čištěná voda - 34,9 / 50,9 mg;
skořápka (400/600 mg): Opadry růžová (YS-1-14643-A) / Opadry bílá (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Teveten je antihypertenzivum patřící do skupiny blokátorů angiotenzinových receptorů typu 2.

Eprosartan je charakterizován selektivním účinkem na receptory typu AT1 v nadledvinách, ledvinách, krevních cévách, srdci a vytvářením silného spojení s nimi, následovaným pomalou disociací.

Angiotensin typu 2 se váže na receptory AT1 v mnoha tkáních, což způsobuje hypertrofii svalové tkáně srdce a cév, retenci sodíkových iontů a uvolňování aldosteronu a zúžení cévního lumenu.

Eprosartan inhibuje nebo brání rozvoji účinků angiotensinu typu 2 a inhibuje fungování systému renin-angiotensin-aldosteron. Tato látka má vazodilatační a hypotenzní účinek. Jeho orální podání vede k oslabení arteriální vazokonstrikce, snížení periferního vaskulárního odporu a tlaku v plicním oběhu, snížení reabsorpce iontů tekutin a sodíku v renálních tubulech. Dlouhodobá léčba přípravkem Teveten pomáhá snižovat proliferační vlastnosti angiotenzinu typu 2, které ovlivňují stav buněk hladkého svalstva cév a myokardu.

Po užití standardní dávky léku trvá hypotenzní účinek po celý den a znatelný terapeutický účinek při pravidelném užívání je zaznamenán o 15-20 dní později a nedochází k žádným výkyvům tepové frekvence.

Užívání první dávky přípravku Teveten nevede k rozvoji ortostatické hypotenze.

Při použití léku u pacientů s arteriální hypertenzí nedochází ke změně koncentrace glukózy, triglyceridů, celkového cholesterolu nebo LDL-C, která je stanovena v krevní plazmě nalačno. Eprosartan zvyšuje průtok krve ledvinami a urychluje glomerulární filtraci a inhibuje vylučování albuminu. Látka neovlivňuje metabolismus purinů ani vylučování kyseliny močové ledvinami.

U pacientů podstupujících léčbu přípravkem Teveten je výskyt suchého kašle 1,5%. Po ukončení léčby nedochází k abstinenčnímu syndromu. Eprosartan neinhibuje enzymy 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 a 2E cytochromu P ₄₅₀.

Při jednorázovém perorálním podání přípravku Teveten v dávce 300 mg je biologická dostupnost účinné látky léčiva 13%. Maximální obsah eprosartanu v plazmě je dosažen po 1-2 hodinách. Při současném užívání léku s jídlem dochází k mírnému snížení maximální koncentrace a absorpce, které nejsou klinicky významné.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 98%. Poločas eprosartanu je přibližně 7-9 hodin. Látka se vylučuje hlavně stolicí (asi 90%) a močí (asi 7%). Méně než 2% přijaté dávky se vylučují z těla ledvinami ve formě glukuronidů.

Stupeň interakce s krevními proteiny nezávisí na přítomnosti kompenzovaného selhání ledvin, jaterních dysfunkcí, pohlaví a věku, ale může se snížit v případě závažných forem selhání ledvin.

Indikace pro použití

Teveten je předepsán k léčbě hypertenze.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká arteriální stenóza jediné funkční ledviny nebo hemodynamicky významná bilaterální stenóza renální arterie;
kombinované použití s aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo středně těžkou / těžkou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace je nižší než 60 ml / min / 1,73 m ²);
nedostatek laktázy Lapps (Sami), intolerance galaktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (léčivo obsahuje monohydrát laktózy);
věk do 18 let (bezpečnostní profil pro tuto skupinu pacientů nebyl studován);
těhotenství a kojení;
prokázaná individuální intolerance ke složkám drogy.

Relativní (jmenování Theveten vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):

chronické srdeční selhání v těžkém průběhu (funkční třída NYHA IV);
snížení objemu cirkulující krve a / nebo nadměrné vylučování sodíku z těla (včetně poruch spojených s zvracením, průjmem, užíváním diuretik ve vysokých dávkách);
stenóza arterie jedné ledviny nebo bilaterální stenóza renálních artérií;
stenóza mitrální a aortální chlopně;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
ischemická choroba srdeční (kvůli omezeným zkušenostem s používáním);
selhání jater, včetně pacientů na hemodialýze a pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min (kvůli omezeným zkušenostem s používáním);
Negroidní rasa.

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání přípravku Teveten u pacientů po nedávné transplantaci ledvin.

Při plánování těhotenství by ženy měly přejít na užívání alternativních léků s antihypertenzními účinky, které jsou schváleny pro použití během těhotenství, s výjimkou případů, kdy je nutné pokračovat v léčbě přípravkem Teveten. Po potvrzení těhotenství je lék okamžitě zrušen.

Návod k použití přípravku Teveten: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo.

Je možné použít lék v monoterapii nebo v kombinaci s jinými léky s hypotenzním účinkem.

Doporučená denní dávka je 1 tableta jednou denně.

Maximální dávka je 600 mg denně.

Ve většině případů je největší terapeutický účinek pozorován po 2–3 týdnech léčby.

Denní dávka pro středně závažné / závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 60 ml / min) a selhání jater není vyšší než 600 mg.

Vedlejší efekty

Nejběžnější nežádoucí účinky: bolest hlavy a nespecifické stížnosti na stav trávicího systému.

Možné poruchy pozorované během léčby (velmi často -> 1/10; často -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; velmi zřídka - <1/10 000):

kardiovaskulární systém: zřídka - výrazné snížení krevního tlaku;
dýchací systém: často - rýma;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti;
trávicí systém: často - nespecifické stížnosti na stav trávicího systému (ve formě nevolnosti, průjmu, zvracení);
centrální nervový systém: velmi často - bolest hlavy; často - astenie, závratě;
kůže a podkožní tuk: často - alergické kožní reakce (ve formě kožní vyrážky, svědění); zřídka - angioedém (včetně rtů, hltanu, obličeje, jazyka).

Po použití přípravku Teveten po registraci byl zaznamenán vývoj poruch urogenitálního systému (s neznámou frekvencí): porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin u rizikových pacientů (například se stenózou renální arterie).

Předávkovat

Příznaky předávkování jsou dehydratace a nerovnováha elektrolytů, projevující se ve formě nevolnosti a ospalosti, stejně jako prudký pokles krevního tlaku.

V závislosti na době, která uplynula po užití přípravku Teveten, zahrnuje léčba předávkování příjem enterosorbentů a výplach žaludku. V případě výrazné arteriální hypotenze je vhodné dát pacientovi vodorovnou polohu a zvednout nohy a v případě potřeby vyluhovat tekutiny nahrazující plazmu. Doporučuje se jmenovat podpůrnou a symptomatickou léčbu. Použití hemodialýzy je považováno za neúčinné.

speciální instrukce

Před použitím přípravku Teveten, stejně jako pravidelně v průběhu kurzu, je třeba u pacientů se selháním ledvin sledovat funkční stav ledvin. Pokud se zhorší, je nutné přehodnotit proveditelnost užívání drogy.

Při použití v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky, doplňky stravy / náhražkami stolní soli obsahující draslík a jinými léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v krvi (např. S heparinem), lze pozorovat zvýšení hladiny draslíku v séru (takové kombinace vyžadují opatrnost) … Monitorování tohoto indikátoru se doporučuje u rizikových pacientů.

Podle pokynů by se přípravek Teveten neměl používat ve spojení s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu u pacientů s diabetickou nefropatií.

Dvojitá blokáda renin-angiotensinového systému kombinovaným užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu, Tevetenu nebo aliskirenu se nedoporučuje, protože to může vést k rozvoji arteriální hypotenze, hyperkalemie a poškození funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). V případech, kdy je dvojitá blokáda nesmírně nutná, musí být prováděna přísně pod dohledem lékaře, který neustále sleduje funkci ledvin, krevní tlak a obsah elektrolytů.

U primárního aldosteronismu se užívání přípravku Teveten nedoporučuje.

Během období léčby se doporučuje opatrnost při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných typů práce, což je spojeno s pravděpodobností vzniku slabosti a závratí.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů, jejichž funkce ledvin je spojena s aktivitou systému renin-angiotensin-aldosteron (například se stenózou renální arterie jedné ledviny, bilaterální stenózou renální arterie nebo závažným srdečním selháním), se může během léčby ACE inhibitory vyvinout progresivní azotemie a / nebo oligurie., a příležitostně - akutní selhání ledvin.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání eprosartanu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

draslík šetřící diuretika, doplňky stravy / náhražky solí s obsahem draslíku, jiné léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v krvi (například heparin): zvýšení sérového draslíku v krvi;
inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, aliskiren (dvojitá blokáda systému renin-angiotensin): zvýšený výskyt nežádoucích účinků, jako je arteriální hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin);
jiné léky s hypotenzním účinkem: potenciace Tevetenova účinku;
inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: reverzibilní zvýšení obsahu lithia v séru v krvi, vývoj toxických reakcí (je nutné sledovat lithium v krevní plazmě);
nesteroidní protizánětlivé léky: zvýšení rizika zhoršení funkce ledvin, včetně pravděpodobnosti akutního selhání ledvin, a zvýšení sérového draslíku v krvi, zejména na pozadí již existující renální dysfunkce (kombinace vyžaduje opatrnost, zejména u starších pacientů; doporučuje se náhrada objemu terapie a sledování funkce ledvin po zahájení kombinovaného užívání těchto léků a pravidelně v průběhu kurzu).

Analogy

Tevetenovy analogy jsou: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vasar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Kandesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost:

potahované tablety, 400 mg - 2 roky;
potahované tablety, 600 mg - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Teveten

Podle recenzí je Teveten pacienty dobře snášen, má výrazný terapeutický účinek a nevede k závažným vedlejším účinkům. Užívání drogy je však omezené kvůli relativně vysokým nákladům a nedostatečné prevalenci v síti lékáren.

Cena za Teveten v lékárnách

Cena přípravku Teveten 600 mg v lékárnách se pohybuje v rozmezí 1200-1400 rublů (balení obsahuje 14 tablet). Tablety léku 400 mg nejsou v současné době k dispozici k prodeji.