Orgametril - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Organometril

Organometril: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Za porušení funkce jater
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Orgametril

ATX kód: G03DC03

Aktivní složka: linestrenol (Lynestrenol)

Výrobce: Organon N. V. (Organon, NV) (Nizozemsko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 2579 rublů.

Koupit

Orgametril je lék s progestogenním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: bílý, plochý válcový, kulatý, se zkosenými hranami, na jedné straně je riziko, nad ním je gravírování „TT“, pod ním je „4“, na druhé straně je gravírování „ORGANON“s vyobrazením pěticípé hvězdy (30 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití Organometril).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Aktivní složka: linestrenol - 5 mg;
Pomocné složky: mastek, bramborový škrob, alfa-tokoferol, glycerol, stearan hořečnatý, monohydrát laktózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Orgametril je linestrenol, syntetický progestogen s farmakologickými vlastnostmi, které jsou podobné jako u přírodního progesteronu.

Organometril má výrazný progestogenní účinek na endometrium. Při nepřetržitém užívání může potlačit menstruaci a ovulaci.

Považuje se za vhodné předepisovat lék v případech, kdy je vyžadován výrazný progestogenní účinek na tělo.

Farmakokinetika

Jakmile je linestrenol v gastrointestinálním traktu, rychle se vstřebává. V játrech se biotransformuje na farmakologicky aktivní metabolit norethisteron. Maximální plazmatická koncentrace dosahuje 2-4 hodiny po užití Orgametrilu.

Linestrenol a jeho metabolity se vylučují hlavně ledvinami, v menší míře střevy.

Poločas norethisteronu je přibližně 8-11 hodin.

Indikace pro použití

Polymenorea;
Metroragie, menoragie;
Primární nebo sekundární amenorea nebo oligomenorea (v některých případech);
Dysmenorea;
Karcinom endometria (v některých případech);
Benigní onemocnění prsu;
Endometrióza;
Zpoždění normální menstruace
Potlačení menstruace, ovulační bolesti, ovulace (neplatí pro antikoncepci).

Orgametril je také předepisován jako doplněk k estrogenové substituční terapii u postmenopauzálních a perimenopauzálních žen (k prevenci hyperplazie endometria).

Kontraindikace

Absolutní:

Vaginální krvácení neznámého původu;
Cukrovka;
Hepatom, závažné onemocnění jater, včetně hepatitidy nebo cholestatické žloutenky (nebo závažné onemocnění jater v anamnéze v případech, kdy se ukazatele jaterních funkcí nevrátily k normálu);
Těžká deprese;
Vrozené poruchy metabolismu cholesterolu;
Tromboembolismus / trombóza (trombóza hlubokých žil, cerebrovaskulární poruchy, plicní embolie, srdeční infarkt);
Stavy, které se mohou zhoršit užíváním pohlavních steroidních hormonů, jako je gestační opar, gestační žloutenka, otoskleróza, těhotenství během těhotenství, silné svědění, porfyrie (současná nebo anamnéza);
Rotor, Gilbert a Dubin-Johnson syndrom;
Poruchy srážení krve;
Těhotenství (potvrzené nebo podezřelé), mimoděložní těhotenství (anamnestické údaje) a období kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (jmenování Orgametrilu vyžaduje opatrnost a pravidelné sledování stavu):

Tromboembolismus (anamnestická data);
Arteriální hypertenze;
Chronické srdeční selhání;
Deprese (anamnestická data).

Orgametril, návod k použití: metoda a dávkování

Organometril se užívá perorálně s malým množstvím vody nebo jiné tekutiny. Pokud vynecháte užívání jedné dávky, musíte ji užít co nejdříve, kromě případů, kdy je takové zpoždění více než 24 hodin.

Doporučený dávkovací režim (první den menstruačního krvácení - první den cyklu; denní dávka):

Polymenorea: 1 tableta denně po dobu 14 až 25 dnů menstruačního cyklu;
Metroragie, menoragie: 2 tablety po dobu 10 dnů; krvácení se obvykle zastaví během několika dní od okamžiku, kdy začnete užívat Organometril. V budoucnu by se během následujících 3 menstruačních cyklů měla léčba opakovat s denní dávkou sníženou na 1 tabletu denně od 14 do 25 dnů každého menstruačního cyklu. V případě neúčinnosti terapie se doporučuje provést další diagnostická a terapeutická opatření;
Primární nebo sekundární amenorea nebo oligomenorea (v některých případech): léčba by měla být zahájena estrogeny (například 0,02-0,05 mg ethinylestradiolu denně po dobu 25 dnů). Organometr by měl být užíván při užívání estrogenu, 1 tableta denně od 14 do 25 dnů menstruačního cyklu. Menstruační krvácení po ukončení léčby obvykle začíná po 3 dnech. Druhý cyklus léčby by měl být zahájen od 5. dne, počínaje počátkem krvavého výtoku: estrogenové léčivo - od 5 do 25 dnů menstruačního cyklu, Orgametril - od 14 do 25 dnů. Terapeutický kurz musí být opakován alespoň jeden další cyklus;
Endometrióza: 1-2 tablety nepřetržitě po dobu nejméně 6 měsíců;
Karcinom endometria (v některých případech): dlouhodobý, 6-10 tablet;
Benigní onemocnění prsu: 1 tableta od 14 do 25 dnů menstruačního cyklu po dobu nejméně 3-4 měsíců;
Dysmenorea, potlačení menstruace, ovulační bolesti, ovulace: 1 tableta od 1 dne menstruačního cyklu (nejpozději do 5 dnů menstruačního cyklu). Kontinuální léčba může pokračovat po mnoho měsíců. Pokud se během užívání léku objeví průlomové vaginální krvácení, po dobu 3–5 dnů je možné zvýšit denní dávku na 2–3 tablety;
Zpoždění normální menstruace: každá 1 tableta počínaje 14 dny před očekávaným začátkem menstruace. Pokud je léčba zahájena méně než 7 dní před datem nástupu menstruace, měla by být denní dávka léku zvýšena na 2-3 tablety (v tomto případě je nežádoucí zpoždění o více než 7 dní). Pravděpodobnost vzniku průlomového krvácení z pochvy se zvyšuje s pozdním zahájením léčby. Nedoporučuje se zahájit léčbu, pokud zbývají méně než 3 dny před očekávanou menstruací;
Dodatek k estrogenové substituční terapii u postmenopauzálních a perimenopauze: denně ¹ / ₂ -1 tableta průběh 12-15 dní v měsíci (například během prvních 2 týdnů v měsíci), umožňuje estrogenové substituční terapie stále na nejnižší účinnou dávku …

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - často, 1-10% - zřídka, <1% - zřídka):

Trávicí systém: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa; zřídka nebo zřídka - žloutenka, abnormální jaterní funkční testy (zvýšená aktivita jaterních enzymů);
Systém srážení krve: zřídka - hyperkoagulace;
Nervový systém: zřídka nebo zřídka - bolest hlavy, migréna, závratě;
Reprodukční systém: často (při dlouhodobé léčbě - častěji, při cyklickém podávání - méně často; ve většině případů pod kontrolou dočasným zvýšením dávky přípravku Orgametril) - metroragie; zřídka - bolestivost mléčných žláz; zřídka nebo zřídka - amenorea, vaginální výtok, cervikální výtok;
Imunitní systém: zřídka nebo zřídka - přecitlivělost;
Psychika: často - změna (zvýšení nebo snížení) libida; zřídka nebo zřídka - zvýšená nervová podrážděnost, deprese;
Podkožní tkáň a kůže: zřídka nebo zřídka - zvýšené pocení, chloasma, svědění, akné, seborea, vyrážka, kopřivka, hirsutismus;
Metabolismus: často - zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka nebo zřídka - zadržování tekutin, vč. periferní edém, snížená tolerance glukózy, poruchy metabolismu lipidů (zvýšení LDL cholesterolu a snížení HDL cholesterolu).

Vzhledem k laktóze, která je součástí přípravku Orgametril (jako pomocná látka), by neměla být užívána na pozadí tak vzácných dědičných poruch, jako je intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek lapázy laktázy.

Předávkovat

V případě předávkování se objeví nevolnost a zvracení.

V případě potřeby se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Na pozadí užívání Orgametrilu se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnestickými údaji o chloasmě těhotných žen. Pokud jste náchylní k nemocem, doporučujeme vyhnout se vystavení umělému UV záření nebo slunečnímu záření.

Pokud existují důkazy o vývoji funkčních poruch jater, měla by být léčba přerušena.

Užívání Orgametrilu může ovlivnit specifické laboratorní testy; možné jsou také změny v parametrech metabolismu sacharidů, funkci jater a systému srážení krve. U mnoha pacientů se během léčby může hladina LDL v krvi zvýšit a hladina HDL se může snížit.

Při dlouhodobé léčbě jsou zobrazeny systematické lékařské prohlídky, monitorování indikátorů metabolismu sacharidů a lipidů, koncentrace transamináz, bilirubinu a koagulačního systému. Jejich povaha a frekvence se stanoví individuálně, nejméně však jednou za šest měsíců.

Linestrenol je schopen vykazovat určitou androgenní aktivitu, kterou lze vyjádřit ve formě mírných známek virilizace (zejména seborey nebo akné).

U trombózy by měl být příjem přípravku Organometril přerušen. Rovněž se doporučuje přerušit léčbu dlouhodobou imobilizací v důsledku chirurgického zákroku nebo nemoci. V případě tromboembolických onemocnění v anamnéze je třeba zvážit možnost jejich opakování.

V případě poruch krevního oběhu (i když jsou uvedeny v anamnéze) je nutné neustále sledovat stav pacientů, protože na pozadí užívání léku se zvyšuje pravděpodobnost vývoje určitých kardiovaskulárních onemocnění nebo cerebrovaskulárních stavů.

Během léčby se doporučuje omezit příjem sacharidů a tuků (zvláště důležité při počáteční zvýšené tělesné hmotnosti).

Při užívání přípravku Orgametril u pacientů s diabetes mellitus je nutné kontrolovat glykemický profil (v některých případech může být nutné zvýšit dávku inzulínu) s predispozicí k arteriální hypertenzi, krevnímu tlaku (doporučuje se snížit denní příjem tekutin na 1,5-2 litry).

V případě dysfunkčního děložního krvácení u žen v reprodukčním věku se doporučuje zahájit léčbu po terapeutické a diagnostické kyretáži dělohy.

Neúčinnost terapie (s opakovaným krvácením a hyperplastickými procesy endometria) vyžaduje další diagnostiku.

S prodlouženým zpožděním menstruace během užívání přípravku Orgametril by mělo být vyloučeno mimoděložní těhotenství.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby se doporučuje opatrnost při řízení vozidel nebo jiného vybavení, protože organometriol může vést k rozvoji závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je kontraindikováno předepisovat organometril během těhotenství.

Bezpečnost linestrenolu pro děti, jejichž matky užívají drogu během laktace, nebyla dosud stanovena.

Pro porušení funkce jater

Orgamethril je zakázán pro použití při závažných onemocněních jater, jako je hepatom, hepatitida a cholestatická žloutenka, stejně jako u pacientů s těžkým onemocněním jater v anamnéze, dokud není jaterní funkce normalizována.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Orgametril s určitými látkami / léky se mohou objevit následující účinky (na základě údajů o interakci kombinovaných perorálních kontraceptiv nebo syntetických progestogenů):

Beta-blokátory, teofylin, cyklosporin, troleandomycin: zvýšení jejich terapeutických, farmakologických nebo toxikologických účinků;
Antibiotika makrolidové skupiny: zvyšují riziko toxického poškození jater;
Aminoglutethimid, karbamazepin, rifamycin, laxativa, deriváty hydantoinu (včetně fenytoinu), barbituráty (včetně primidonu), aktivní uhlí: snížení účinnosti přípravku Orgametril;
Inzulin: snížení jeho účinnosti.

Analogy

Analogy orgametrilu jsou: Linestrenol, Exluton.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě 2-30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Orgametril

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Orgametril, který se používá k léčbě různých ženských chorob. Zaznamenávají, pokud ne léčení, pak výrazné zlepšení klinického obrazu po skončení kurzu. Existují časté zprávy o vývoji nežádoucích účinků, včetně nevolnosti, zvýšené chuti k jídlu, kožních vyrážek, špinění a průlomového děložního krvácení. Navzdory skutečnosti, že nežádoucí účinky nejsou vždy mírné nebo střední, většina žen považuje přínosy přípravku Orgametril za významnější.