Stamlo M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Stamlo M je lék s antianginózním a antihypertenzním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Stamlo M se vyrábí ve formě tablet: téměř bílé nebo bílé; 5 mg každé - kulaté, se zkosenými hranami, ploché, s vyraženým na jedné straně "R 177", na druhé straně - dělicí čára; 10 mg - oválné, bikonvexní, s vyraženým R na jedné straně, „178“na druhé straně (14 ks v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety:

účinná látka: amlodipin - 5 nebo 10 mg (amlodipin maleát - 6,42 nebo 12,84 mg);
pomocné složky (5 mg / 10 mg, v uvedeném pořadí): mikrokrystalická celulóza - 148,33 / 296,66 mg; sodná sůl glykolátu škrobu - 2,25 / 4,5 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,75 / 1,5 mg; stearát hořečnatý - 2,25 / 4,5 mg.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze (monoterapie / v kombinaci s jinými antihypertenzivy);
angiospastická angina (Prinzmetalova angina);
námahová angina pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

kardiogenní šok;
těžká arteriální hypotenze (systolický tlak nižší než 90 mm Hg);
nestabilní angina pectoris (kromě Prinzmetalovy anginy pectoris);
kolaps;
těhotenství a období kojení;
věk do 18 let (bezpečnostní profil pro tuto skupinu pacientů nebyl studován);
přecitlivělost na složky léčiva a dihydropyridiny.

Relativní (jmenování přípravku Stamlo M vyžaduje opatrnost v případě následujících onemocnění / stavů):

mírná / mírná arteriální hypotenze;
akutní infarkt myokardu (a do 30 dnů po něm);
dysfunkce jater;
chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
cukrovka;
poruchy metabolismu lipidů;
syndrom nemocného sinu (tachykardie, těžká bradykardie);
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
aortální / mitrální stenóza;
starší věk.

Způsob podání a dávkování

Stamlo M se užívá perorálně.

Doporučená denní dávka (v 1 dávce):

angina pectoris, arteriální hypertenze: počáteční dávka, udržovací dávka pro hypertenzi - 5 mg, maximum - 10 mg;
námahová angina, angiospastická angina: 5-10 mg.

Neupravujte dávku pro kombinované použití Stamla M s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, dlouhodobě působícími nitráty a nitroglycerinem (sublingválně).

U starších pacientů, pacientů s nízkým vzrůstem, stejně jako se sníženou tělesnou hmotností a funkčními poruchami jater, je přípravek Stamlo M předepisován v dávce 2,5 mg (jako antihypertenzivum; počáteční dávka) nebo 5 mg (jako antianginální látka).

Oprava dávkovacího režimu při selhání ledvin by neměla být prováděna.

Vedlejší efekty

trávicí systém: zvracení, nevolnost, bolest v epigastriu; zřídka - pankreatitida, zvýšené hladiny jaterních transamináz a žloutenka (způsobená cholestázou), sucho v ústech, hyperplazie dásní, plynatost, průjem nebo zácpa; velmi zřídka - zvýšená chuť k jídlu, gastritida;
centrální nervový systém: změny nálady, ospalost, únava, bolesti hlavy, závratě, křeče; zřídka - neobvyklé sny, ztráta vědomí, nervozita, deprese, hypestézie, astenie, parestézie, vertigo, třes, nespavost, malátnost; velmi zřídka - ataxie, neklid, apatie, amnézie;
kardiovaskulární systém: zrudnutí obličeje, dušnost, bušení srdce, výrazné snížení krevního tlaku, vaskulitida, mdloby, otoky (otoky nohou / kotníků); zřídka - bolest na hrudi, poruchy rytmu (ventrikulární tachykardie, bradykardie, síňový flutter), ortostatická hypotenze; velmi zřídka - extrasystol, zhoršení / rozvoj srdečního selhání, migréna;
urogenitální systém: zřídka - bolestivé nutkání na močení, polakisurie, sexuální dysfunkce (včetně snížené potence), nokturie; velmi zřídka - polyurie, dysurie;
muskuloskeletální systém: zřídka - artralgie, bolesti zad, artróza, myalgie (s dlouhým průběhem); velmi zřídka - myasthenia gravis;
dýchací systém: zřídka - dušnost; velmi zřídka - rýma, kašel;
hematopoetický systém: zřídka - trombocytopenie, leukopenie;
smyslové orgány: zřídka - poruchy zraku, diplopie, bolest očí, zánět spojivek, zvonění v uších; velmi zřídka - poruchy chuti, parosmie, poruchy ubytování, xeroftalmie;
alergické a dermatologické reakce: svědění, vyrážka (včetně makulopapulární / erytematózní vyrážky, kopřivky), angioedém; velmi zřídka - purpura, změna barvy kůže, alopecie, xeroderma, dermatitida;
ostatní: zřídka - žízeň, hyperglykémie, gynekomastie, změna hmotnosti, zvýšené pocení, krvácení z nosu; velmi zřídka - studený vlhký pot.

speciální instrukce

Ve většině případů lze Stamlo M použít jako monoterapii. V případě nedostatečné účinnosti jej lze užívat v kombinaci s léky, jako jsou inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, antagonisté receptoru pro angiotensin II, thiazidová diuretika, alfa- nebo beta-blokátory.

V monoterapii nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky je přípravek Stamlo M předepisován pacientům refrakterním k použití nitrátů / beta-blokátorů v odpovídajících dávkách.

Během léčby je nutná kontrola tělesné hmotnosti a příjmu sodíku a také dodržování vhodné stravy.

Aby se zabránilo bolestivosti, hyperplazii a krvácení z dásní, je nutné udržovat zubní hygienu a pravidelně navštěvovat zubaře.

U starších pacientů je při zvýšení dávky nutné pečlivě sledovat stav.

Před zrušením přípravku Stamlo M se doporučuje dávku snižovat postupně.

U některých pacientů, zejména na začátku léčby, se mohou objevit poruchy jako ospalost a závratě, které je třeba vzít v úvahu při řízení a práci s mechanismy.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Stamlo M s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

beta-blokátory, thiazidová / „kličková“diuretika, nitráty, verapamil, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: zvýšené antianginální a hypotenzní účinky;
chinidin, prokainamid a další léky, které způsobují prodloužení QT intervalu: zvýšený negativní inotropní účinek, zvýšená pravděpodobnost významného prodloužení QT intervalu;
inhibitory mikrozomální oxidace: zvýšení plazmatické koncentrace amlodipinu, zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků;
nesteroidní protizánětlivé léky, zejména indometacin, alfa-adrenostimulancia, estrogeny, sympatomimetika: oslabení hypotenzního účinku;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů: snižování pravděpodobnosti nežádoucích účinků;
přípravky obsahující vápník: snížení účinnosti přípravku Stamlo M;
pomalé blokátory kalciových kanálů, amiodaron, chinidin, antipsychotika, alfa ₁ -adrenergní blokátory: zvýšený hypotenzní účinek;
lithiové přípravky: zvýšený projev jejich neurotoxicity ve formě tinnitu, nevolnosti, průjmu, zvracení, třesu, ataxie.