Selamerex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Selamerex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Selamerex

ATX kód: V03AE02

Léčivá látka: sevelamer (Sevelamer)

Výrobce: Polpharma SA, Polsko Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Polsko); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 20.12.2019

Ceny v lékárnách: od 3490 rublů.

Koupit

Selamerex je léčivo k léčbě hyperfosfatemie.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tablet potažených filmovým potahem: bikonvexní, oválný, jádro v průřezu a fóliový obal - od bílé po bílou se žlutým odstínem, na jedné straně gravírování SVL (30, 60, 90 nebo 180 ks. V polymeru lahvička se šroubovaným polymerovým uzávěrem s dětskou ochranou a kontrolou prvního otevření nebo bez nich; v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití přípravku Selamerex).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sevelamer karbonát - 800 mg (v sušině);
další složky: koloidní oxid křemičitý, stearát zinečnatý, monohydrát laktózy;
plášť filmu: polyvinylalkohol a kopolymer makrogolu, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sevelamer je lék používaný k léčbě hyperfosfatemie a je polymerem allylaminhydrochloridu. Vazbou fosfátů v gastrointestinálním traktu (GIT) snižuje jejich sérové hladiny v krvi. Selamerex neobsahuje ionizovaný vápník (Ca ²⁺), v důsledku čehož nepřispívá k rozvoji hyperkalcémie, která je pozorována při použití látek vylučujících fosfáty, které obsahují ionty vápníku. Účinek na obsah fosforu v krvi je zachován při užívání léku po dobu jednoho roku.

Farmakokinetika

Účinná látka není absorbována v gastrointestinálním traktu. Při dlouhém průběhu léčby nelze zcela vyloučit pravděpodobnost systémové absorpce a kumulace sevelameru.

Indikace pro použití

Přípravek Selamerex se používá k hyperfosfatemii v následujících případech:

na pozadí chronického selhání ledvin (CRF) u pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou jako součást kombinované terapie zahrnující přípravky Ca ²⁺, cholekalciferol nebo jeho analogy;
u pacientů na hemodialýze.

Kromě toho se doporučuje lék pro použití jako součást komplexní terapie zaměřené na zabránění poškození kostí spojené s onemocněním ledvin, včetně vápníkové doplňky, 1,25-hydroxyvitamin D ₃ nebo některý z jeho analogů.

Kontraindikace

Absolutní:

střevní obstrukce;
hypofosfatémie;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Selamerex tablety.

Relativní (užívání léku vyžaduje opatrnost):

porušení gastrointestinální motility, včetně zácpy;
onemocnění zažívacího traktu, zánětlivé povahy;
chirurgické operace na gastrointestinálním traktu (v historii);
potíže s polykáním;
dysfagie;
těhotenství a kojení;
kombinované použití s antiepileptiky a antiarytmiky (je nutná odborná konzultace).

Selamerex, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Selamerex se užívají perorálně s jídlem. Jsou spolknuty celé bez drcení nebo žvýkání. Během léčby je nutné dodržovat zavedenou dietu.

Pokud pacienti neobdrželi vazebné látky na fosfáty, měla by být dávka léčiva nastavena individuálně, v závislosti na hladině solí kyseliny fosforečné v séru. V tomto případě se při koncentraci fosfátu 1,76-2,42 mmol / l (5,5-7,5 mg / ml) doporučuje počáteční dávka přípravku Selamerex 800 mg třikrát denně, v koncentraci> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1 600 mg se stejnou frekvencí podávání.

Pokud pacienti užívali látky vázající fosfáty (přípravky Ca ²⁺), pak se sevelamer používá v ekvivalentních dávkách 1 mg těchto přípravků, včetně Ca ²⁺ (na bázi).

Dávka se může pohybovat od 800 do 4000 mg, přičemž maximální množství sevelameru denně by nemělo překročit 7000 mg. Dávka se nastavuje s přihlédnutím k obsahu fosfátů v séru v krvi; doporučuje se snížit jejich koncentraci na 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) a níže.

Hladiny fosfátů se měří každé 2-3 týdny, dokud není dosaženo stabilizace.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky při užívání sevelameru:

kardiovaskulární systém: velmi často - zvýšení / snížení krevního tlaku;
trávicí systém: velmi často - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, zácpa, průjem; často - plynatost;
nervový systém: velmi často - bolest hlavy;
kůže: velmi často - svědění; často vyrážka;
ostatní: velmi často - bolest různých lokalizací; často - faryngitida.

Střevní obstrukce byla v klinické praxi extrémně vzácná. Nejběžnější nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů v terminálním stadiu chronického selhání ledvin.

Předávkovat

Případy předávkování sevelamerem nebyly zaznamenány.

Pokud máte podezření na předávkování, měli byste okamžitě vyhledat lékaře.

speciální instrukce

Během léčby přípravkem Selamerex se může vyskytnout nedostatek vitamínů A, D, E, K a B ₉ (kyselina listová) v krvi, což může vést k dalšímu předepisování.

Pokud vynecháte 1 dávku, musíte užit další dávku v obvyklou dobu. Současně by nemělo být zdvojnásobení dávky za účelem doplnění zmeškané dávky.

Je nutné informovat ošetřujícího lékaře o užívání léků k léčbě arytmií nebo epilepsie a získat radu ohledně užívání přípravku Selamerex.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek léku na schopnost řídit motorová vozidla a řídit složité zařízení nebyl zjištěn.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání sevelameru během těhotenství a kojení nebyla stanovena. V procesu předklinických studií na zvířatech nebyly nalezeny žádné důkazy o tom, že tato látka má embryotoxický účinek.

U těhotných a kojících žen lze přípravek Selamerex použít pouze v případě, že je to zjevně nutné a bylo provedeno pečlivé posouzení poměru rizika a prospěchu pro matku a plod / dítě.

Použití v dětství

Osobám mladším 18 let je užívání přípravku Selamerex kontraindikováno, protože neexistují žádné údaje potvrzující bezpečnost a účinnost jeho podávání u pacientů této věkové kategorie.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin užívají Selamerex podle indikací, podle doporučeného dávkovacího režimu.

Lékové interakce

mykofenolát mofetil, cyklosporin, takrolimus: sevelamer oslabuje účinek těchto látek;
ciprofloxacin: jeho biologická dostupnost klesá o 50%;
léky, u nichž může mít pokles biologické dostupnosti určitý klinický význam: doporučuje se užívat tyto léky 1 hodinu před nebo 3 hodiny po užití sevelameru;
levotyroxin: ve vzácných případech může dojít k nedostatku hormonů štítné žlázy.

Analogy

Analogy Selamereks jsou Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před vlhkostí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Selamerex

V současné době na specializovaných stránkách neexistují žádné recenze přípravku Selamerex od pacientů nebo odborníků, na základě kterých by bylo možné objektivně posoudit jeho nedostatky a účinnost. V diskusi o léku na lékařském fóru věnovaném léčbě hyperfosfatemie se předpokládá, že Selamerex, jehož aktivní složkou je sevelamerkarbonát, je méně pravděpodobné, že způsobí pálení žáhy než lék obsahující sevelamer hydrochlorid. Terapeutický účinek je sice výraznější.