Safiston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Safiston: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Safiston

ATX kód: N02BE71

Aktivní složka: kofein (kofein) + paracetamol (paracetamol) + propyfenazon (propypyenazon)

Výrobce: OZON LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 114 rublů.

Koupit

Safiston je kombinovaný analgetický nenarkotický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku - tablety: ploché válcové, kulaté, s linií na jedné straně a zkosením na obou stranách, od bílé po bílou s béžovým odstínem, s mírným mramorováním na povrchu (10 ks. V blistru z hliníkové fólie a polyvinylchloridového filmu, v kartonové krabičce 1-6 nebo 10 blistrech, 10, 20, 30, 40, 50, 60 nebo 100 kusů v polymerní plechovce, v kartonové krabici s 1 plechovkou. Každé balení obsahuje také návod k použití Safiston).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: kofein - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propyfenazon - 150 mg;
další složky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon (polyvinylpyrrolidon), sodná sůl karboxymethylovaného škrobu, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Safiston je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben jeho aktivními složkami. Kombinované použití tří hlavních složek zajišťuje vzájemné posílení jejich farmakologického účinku.

Propyfenazon a paracetamol mají analgetické a antipyretické vlastnosti.

Paracetamol, který je narkotickým analgetikem, inhibuje enzym cyklooxygenázu (COX) pouze v centrálním nervovém systému (CNS) a působí na centra termoregulace a bolesti (buněčné peroxidázy v zanícených tkáních neutralizují účinek látky na COX), což vede k téměř úplné absenci protizánětlivého účinku … V důsledku nedostatečného vlivu na produkci prostaglandinů (PG) v periferních tkáních nemá paracetamol negativní vliv na sliznici gastrointestinálního traktu (GIT) a metabolismus vody a solí (retence vody a sodíku).

Propyfenazon je derivát pyrazolonu. Mechanismus účinku této složky se provádí potlačením COX, který se podílí na produkci GHG z kyseliny arachidonové.

Kofein zvyšuje reflexní dráždivost míchy, stimuluje dýchací a vazomotorická centra, rozšiřuje cévy kosterních svalů, srdce, mozku a ledvin. Účinná látka snižuje agregaci krevních destiček, pomáhá eliminovat ospalost a únavu. Ve složení přípravku Safiston je kofein obsažen v malé dávce a prakticky nevykazuje stimulační účinek na centrální nervový systém, současně se podílí na regulaci cévního tonusu mozku a přispívá ke zvýšení analgetického účinku zbývajících účinných látek léčiva.

Farmakokinetika

paracetamol: má vysokou absorpci a mírné spojení s plazmatickými proteiny - 15%. Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace v krvi (T _Cmax) je 20–30 minut. Prochází hematoencefalickou bariérou (BBB), v mateřském mléce se stanoví v množství menším než 1% dávky přijaté ošetřující matkou. Terapeuticky účinné koncentrace látky v plazmě je dosaženo při použití v dávkách 10–15 mg / kg. Metabolická transformace paracetamolu probíhá v játrech: většina látky (80%) se konjugací s kyselinou sírovou a glukuronovou přemění na neaktivní metabolity, menší část (17%) - hydroxylací za vzniku neaktivních metabolitů, konjugací s glutathionem a tvorbou neaktivních metabolitů. V případě nedostatku glutathionu jsou tyto metabolity schopné potlačit enzymové systémy hepatocytů a vést k jejich nekróze. Poločas rozpadu (T _1/2) může být 2-3 hodiny, látka se vylučuje ledvinami, včetně asi 3% nezměněno;
propifenazon: maximální koncentrace (_Cmax) v krevní plazmě je pozorována 30 minut po podání. Látka se metabolizuje v játrech, její T _1/2 je 1–1,5 hodiny. V kombinaci s paracetamolem se doba vylučování propifenazonu zvyšuje o 40%, což je velmi důležité, protože umožňuje snížit frekvenci užívání přípravku Safiston po celý den. Látka je vylučována ledvinami;
kofein: T _1/2 je 3,5 hodiny, T _Cmax - 1 hodina; Ledviny se vylučují ze 65 na 80%, hlavně ve formě kyseliny 1-methylmočové, 1-methylxatinu a acetylovaných derivátů uracilu, malé množství se převádí na theobromin a theofylin.

Indikace pro použití

Přípravek Safiston se doporučuje používat k úlevě od bolestivého syndromu mírné / střední intenzity různého původu: migréna, bolesti hlavy, myalgie, artralgie, bolesti zubů, algodismenorea.

Léčivo je také indikováno pro horečnaté stavy na pozadí onemocnění infekční a zánětlivé povahy (včetně ARVI a chřipky) jako antipyretikum.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození ledvin a / nebo jater;
akutní hematoporfyrie;
útlak hematopoézy kostní dřeně (anémie, včetně hemolytické; leukopenie);
intrakraniální hypertenze;
podmínky vedoucí k respirační depresi;
akutní infarkt myokardu;
arytmie, ischemická choroba srdeční;
arteriální hypertenze;
částečná nebo úplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypózní rinosinusitidy a intolerance k nesteroidním protizánětlivým lékům (včetně údajů z historie);
nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
peptický vřed a 12 duodenální vřed;
nespavost;
glaukom;
věk do 12 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (tablety Safiston byste měli užívat opatrně):

epilepsie a predispozice k záchvatům;
benigní hyperbilirubinemie (včetně Dubin-Johnsona, Gilberta, Rotorovy syndromy);
alkoholismus;
starší věk.

Safiston, návod k použití: metoda a dávkování

Safiston se užívá orálně. Doporučuje se tablety užívat 1 - 2 hodiny po jídle a zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Lék se doporučuje užívat 1-3krát denně: dospívající ve věku 12-18 let - 1 tableta, dospělí - 1-2 tablety. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 2 tablety, maximální denní dávka by neměla překročit 6 tablet.

Jako anestetikum by se přípravek Safiston neměl používat déle než 5 dní jako antipyretikum - déle než 3 dny bez jmenování a dohledu ošetřujícího lékaře.

Zvýšení denní dávky přípravku Safiston nebo průběhu léčby je povoleno pouze pod dohledem lékaře. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Vedlejší efekty

hematopoetický systém: agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie;
Gastrointestinální trakt: nepohodlí a tíže v žaludku, nevolnost, zvracení;
CNS: nespavost, závratě;
imunitní systém: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu).

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování paracetamolem, které se projeví po podání v dávce 10–15 g, mohou patřit následující poruchy: snížená chuť k jídlu, bledost kůže, bolest v epigastrické oblasti, zvracení, nevolnost, hepatotoxické a nefrotoxické účinky. U těžké intoxikace je pravděpodobné zvýšení protrombinového času, zvýšení aktivity jaterních transamináz, hepatonekróza, selhání jater, encefalopatie a kóma.

V tomto stavu se v počáteční fázi žaludek umyje a předepíše se aktivní uhlí. Poté se provede symptomatická léčba, pokud je to nutné, podají se dárci SH-skupin a prekurzory syntézy glutathionu (8-9 hodin po předávkování - methionin, po 12 hodinách - N-acetylcystein).

Užívání vysokých dávek kofeinu může vést k následujícím příznakům: podrážděnost, třes, bolest hlavy, neklid, neklid, zvonění v uších, nevolnost, zvracení, gastralgie, časté močení, hypertermie, zmatenost, arytmie, tachykardie, křeče (v případě akutního předávkování - tonicko-klonické).

K úlevě od těchto příznaků se provádí výplach žaludku, aktivní uhlí, laxativa, udržuje se ventilace plic a provádí se okysličování. V případě křečí je předepsán intravenózní fenobarbital, diazepam a je udržována rovnováha vody a elektrolytů.

O předávkování propifenazonem nejsou k dispozici žádné informace.

speciální instrukce

V případě dlouhodobého užívání přípravku Safiston - více než 5 dní, je nutné sledovat funkční stav jater a obraz periferní krve. Během období léčby je vzhledem ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení nutné upustit od konzumace nápojů obsahujících etanol.

Při užívání přípravku Safiston může nadměrná konzumace produktů obsahujících kofein, jako je káva a čaj, vyvolat příznaky předávkování.

U akutních bolestí břicha může farmakoterapie znesnadnit přesnou diagnostiku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při užívání přípravku Safiston byste měli být velmi opatrní při řízení silniční dopravy a při jiných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Safiston během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití přípravku Safiston je kontraindikováno u dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Safiston je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením ledvin.

Pro porušení funkce jater

Safiston je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

U starších lidí klesá clearance paracetamolu a zvyšuje se T _1/2. Při léčbě pacientů této věkové skupiny musí být přípravek Safiston používán opatrně.

Lékové interakce

antidepresiva, anticholinergika, cholestyramin, alkalické látky: snižují účinnost přípravku Safiston;
antikonvulziva, barbituráty, ethanol: dochází k významnému zvýšení hepatotoxického účinku léčby;
chloramfenikol: T _1/2 tohoto léku se zvyšuje 5krát, pokud se užívá v kombinaci s paracetamolem;
metoklopramid: urychluje absorpci paracetamolu;
myelotoxické léky: dochází ke zhoršení projevů hematotoxicity paracetamolu;
antikoagulancia: účinnost těchto prostředků se zvyšuje působením paracetamolu, užívaného ve vysokých dávkách;
beta-blokátory: vzájemné potlačení terapeutických účinků je možné v kombinaci s kofeinem;
beta-adrenomimetika: při současném užívání s kofeinem lze zaznamenat další stimulaci centrálního nervového systému a další toxické účinky;
ergotamin: jeho absorpce je urychlena;
přípravky obsahující vápník: absorpce těchto prostředků je oslabena;
narkotika a hypnotika: účinek těchto léků klesá v kombinaci s kofeinem;
srdeční glykosidy: vstřebávání těchto léků se zrychluje a zvyšuje se jejich účinek a při kombinaci s kofeinem se zvyšuje toxicita;
lithiové přípravky: zvyšuje se vylučování těchto prostředků z těla;
theofylin a pravděpodobně i další xantiny: jejich clearance klesá a zvyšuje se riziko aditivních toxických účinků při kombinované léčbě kofeinem;
selegilin, furazolidon, inhibitory monoaminooxidázy, prokarbazin: zvyšuje se riziko vzniku nebezpečných srdečních arytmií nebo významné zvýšení krevního tlaku v kombinaci s kofeinem ve velkých dávkách;
adenosin: kofein je antagonista této látky;
nikotin: zvyšuje rychlost vylučování kofeinu;
sulfa léky, perorální léky snižující lipidy, antikoagulancia: účinek těchto léků je zvýšen v kombinaci s propyfenazonem;
glukokortikosteroidy: zvyšuje se ulcerogenní účinek;
draslík šetřící diuretika: účinek těchto léků je oslaben pod vlivem propyfenazonu.

Analogy

Analogy Safistonu jsou: Novalgin, Flukomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze na Safiston

Recenze o Safistonu nalezená na specializovaných stránkách jsou většinou pozitivní. Pacienti poznamenávají, že tento lék vykazuje dobrý výsledek při zmírnění syndromu bolesti střední intenzity různého původu. Lék účinně eliminuje bolesti hlavy a bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, pomáhá při bolestivé menstruaci a také snižuje teplotu v horečnatých podmínkách na pozadí ARVI.

Nevýhody přípravku Safiston jsou nejčastěji indikovány velkým počtem kontraindikací a přítomností vedlejších účinků.