Klamosar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klamosar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Klamosar

ATX kód: J01CR02

Léčivá látka: amoxicilin (amoxicilin), kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobce: JSC "Biochemist" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání Klamosar

Klamosar je kombinované antibakteriální léčivo obsahující polosyntetický penicilin a inhibitor beta-laktamázy.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) podání: krystalická hmota bílé nebo bílé barvy se žlutým odstínem, hygroskopická (v 10 ml lahvičkách, v papírové krabičce s 1, 5 nebo 10 lahvičkami a pokyny pro použití Klamosar; pro nemocnice - 50 lahví v lepenkové krabici).

V jedné lahvičce je obsah účinných látek:

amoxicilin sodný: 500 nebo 1 000 mg (ve smyslu amoxicilinu);
klavulanát draselný: 100 nebo 200 mg (vyjádřeno jako kyselina klavulanová).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klamosar je kombinované antibakteriální léčivo se širokým spektrem baktericidního účinku. Jeho účinnými látkami jsou amoxicilin, baktericidní penicilinové antibiotikum, a kyselina klavulanová, nevratný inhibitor beta-laktamáz. Vzhledem k vysokému tropismu kyseliny klavulanové na penicilinázy se vytváří stabilní komplex s enzymem, který zabraňuje enzymatickému rozkladu amoxicilinu pod vlivem beta-laktamáz typu II, III, IV a V. Beta-laktamázy typu I produkované Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter spp. Nejsou citlivé na kyselinu klavulanovou.

Klinická účinnost přípravku Klamosar byla stanovena pro léčbu onemocnění způsobených následujícími aerobními bakteriemi: grampozitivní (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy) - Staphylococcus aureus, gramnegativní - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Následující patogeny vykazují citlivost na léčivo pouze in vitro:

aerobní grampozitivní bakterie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
anaerobní grampozitivní bakterie: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (dříve Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybio. Haemophilus ducreyi;
anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Po intravenózním podání přípravku Klamosar v dávce 500 mg + 100 mg je maximální koncentrace (C _max) amoxicilinu v krevní plazmě 0,032 2 mg / ml a kyseliny klavulanové - 0,010 5 mg / ml. Po zavedení roztoku v dávce 1000 mg + 200 mg je hodnota _Cmax aktivních složek 0,105 4, respektive 0,028 5 mg / ml.

Maximální úroveň inhibiční koncentrace 0,001 mg / ml amoxicilinu u dospělých a dětí se nemění, pokud se lék užívá dvakrát nebo třikrát denně.

Vazba amoxicilinu na plazmatické bílkoviny je 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.

Metabolismus účinných látek nastává v játrech, z injikované dávky biotransformace je vystaveno 10% amoxicilinu, 50% kyseliny klavulanové.

Lék se vylučuje hlavně ledvinami: amoxicilin - tubulární sekrecí, kyselina klavulanová - glomerulární filtrací.

Indikace pro použití

Použití přípravku Klamosar je indikováno k léčbě následujících onemocnění bakteriální etiologie způsobených citlivými patogeny:

ORL infekce: zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, angína;
infekce dolních dýchacích cest: bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces;
infekce pánevních orgánů a urogenitálního systému: prostatitida, salpingitida, salpingo-ooforitida, cervicitida, endometritida, tuboovariální absces, bakteriální vaginitida, sepse po porodu, septický potrat, pelvioperitonitida, pyelitida, cystitida, pyelonefritida, uretritida, chancre, goncreas
infekce kůže a měkkých tkání: infekce ran, absces, impetigo, sekundárně infikované dermatózy, flegmon, erysipel;
kostní infekce: osteomyelitida.

Kromě toho je přípravek Klamosar předepsán k prevenci a léčbě pooperačních infekcí.

Kontraindikace

Absolutní:

infekční mononukleóza (včetně případů, kdy se objeví vyrážka spalniček);
dysfunkce jater nebo žloutenka na pozadí užívání amoxicilinu a kyseliny klavulanové v anamnéze;
období těhotenství;
kojení;
prokázaná individuální intolerance na cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
přecitlivělost na složky přípravku Klamosar.

Je třeba přijmout preventivní opatření při předepisování antibiotika Klamosar pro chronické selhání ledvin, závažné selhání jater, onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně případů kolitidy v anamnéze v důsledku užívání penicilinů).

Klamosar, návod k použití: metoda a dávkování

Hotový roztok Klamosar se podává intravenózně bolusem (pomalu po dobu 3-4 minut) nebo kapáním.

Při přípravě roztoku pro podání bolusu IV se k rozpuštění prášku používá voda na injekci v objemu 10 ml pro lahvičky v dávce 500 mg + 100 mg, 20 ml - pro lahvičky v dávce 1000 mg + 200 mg.

K naředění dávky 1 000 mg + 200 mg se doporučuje použít 20 ml stříkačku. Po odebrání 20 ml vody na injekci ze stříkačky se do injekční lahvičky s práškem vstříkne 10 ml rozpouštědla a jeho obsah se rozpustí bez odstranění jehly. Po naředění může roztok dočasně získat růžovou barvu. Poté se roztok vezme do stříkačky a protřepává se po dobu 5-10 sekund, aby se dosáhlo jednotné koncentrace roztoku.

Hotový roztok pro intravenózní podání bolusu je světle žlutý a musí být použit do 20 minut po přípravě.

Doba intravenózní infuze by měla být 30-40 minut. Po rozpuštění prášku musí být výsledný roztok okamžitě přidán do infuzní kapaliny.

Dávka 500 mg + 100 mg se rozpustí v 50 ml, dávka 1000 mg + 200 mg - ve 100 ml infuzního roztoku.

K udržení dostatečné koncentrace antibiotik v doporučených objemech infuzních roztoků při teplotě 25 ° C je třeba dodržet standardní období stability standardních roztoků pro intravenózní infuzi.

Při teplotě 25 ° C je Clamosarův roztok stabilní ve vodě na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného po dobu 4 hodin, v 1,85% roztoku laktátu sodného pro intravenózní infuzi, Ringerův roztok, Hartmannův roztok (Ringerův laktát), 0, 3% roztok chloridu draselného a 0,9% roztok chloridu sodného pro intravenózní infuzi - do 3 hodin. Proto musí být infuze dokončena před vypršením uvedeného časového rámce.

Nepoužitý zbytek roztoku antibiotika by měl být zlikvidován.

Lékař stanoví dávku a dávkovací režim individuálně s přihlédnutím k závažnosti průběhu onemocnění, lokalizaci infekce a citlivosti patogenu.

Dávka se vypočítá pomocí amoxicilinu.

Doporučené dávkování má věkové omezení:

dospělí a dospívající ve věku nad 12 let (s hmotností vyšší než 40 kg): 1 000 mg 3-4krát denně, v závislosti na závažnosti infekce. Maximální denní dávka je 6000 mg;
děti ve věku od 3 měsíců do 12 let: v dávce 25 mg na 1 kg hmotnosti dítěte 3-4krát denně;
kojenci mladší než 3 měsíce (pouze jako intravenózní infuze): 25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Interval mezi procedurami pro děti s hmotností nižší než 4 kg je 12 hodin, pro děti s hmotností vyšší než 4 kg - 8 hodin.

Doba trvání léčby je až 14 dní, s akutním otitis media - až 10 dní. Po vymizení klinických příznaků onemocnění by léčba měla pokračovat další 2-3 dny.

Dávka pro prevenci pooperačních infekcí závisí na délce operace. Pokud operace trvá méně než jednu hodinu, pak se Klamosar podává intravenózně během navození anestézie v dávce 1 000 mg. Při delších chirurgických zákrocích je podávání léku indikováno každých 6 hodin, 1000 mg. Pokud je riziko infekce velmi vysoké, pak se v antibiotiku pokračuje několik dní.

Úprava dávky u hemodialyzovaných pacientů je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu.

Doporučené dávkování pro pacienty na hemodialýze:

dospělí: počáteční dávka je 1 000 mg, poté 500 mg každých 24 hodin a 500 mg na konci hemodialýzy, aby se vyrovnal pokles plazmatické koncentrace amoxicilinu;
děti: počáteční dávka je 25 mg na 1 kg hmotnosti dítěte s intervalem 24 hodin a navíc na konci hemodialýzy - 12,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Dále 25 mg na 1 kg s intervalem 24 hodin.

Dávka a frekvence intravenózního podání Klamosaru pro chronické selhání ledvin jsou předepsány s ohledem na clearance kreatininu (CC):

CC více než 30 ml / min: úprava dávky není nutná;
CC 10-30 ml / min: dospělí - počáteční dávka 1 000 mg, poté 500 mg 2krát denně; děti - 25 mg na 1 kg hmotnosti dítěte dvakrát denně;
CC méně než 10 ml / min: dospělí - počáteční dávka 1 000 mg, poté 500 mg jednou denně; děti - 25 mg na 1 kg jednou denně.

V případě poškození funkce jater nedochází ke změnám v dávkovacím režimu přípravku Klamosar, léčba se provádí s pravidelným sledováním funkce jater.

Vedlejší efekty

na straně hematopoetických orgánů: reverzibilní prodloužení doby krvácení a protrombinového času, eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza, hemolytická anémie, hyperbilirubinémie, agranulocytóza;
ze zažívacího systému: stomatitida, ztmavnutí zubní skloviny, nevolnost, zvracení, černý „chlupatý“jazyk, gastritida, průjem, glositida, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, enterokolitida, pseudomembranózní a hemoragická kolitida (při včetně po ukončení léčby); u mužů, starších pacientů nebo při dlouhodobé léčbě - selhání jater;
z nervového systému: agitovanost, nespavost, bolest hlavy, závratě, úzkost, změna chování, hyperaktivita, křeče;
alergické reakce: svědění, kopřivka, angioedém, erytematózní vyrážka, bulózní exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza, alergický vaskulomatózní syndrom, generalizace osteoartrózy se sérovou nemocí;
lokální reakce: v místě vpichu - flebitida;
další: rozvoj superinfekce, kandidóza, intersticiální nefritida, hematurie, krystalurie.

Předávkovat

Příznaky: funkční poruchy gastrointestinálního traktu, změny rovnováhy vody a elektrolytů.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Je ukázáno použití hemodialýzy.

speciální instrukce

Pokud je Klamosar předepisován pacientům se zhoršenou funkcí jater během léčby, je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkce jater.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí užívání amoxicilinu a kyseliny klavulanové může Coombsův test poskytnout falešně pozitivní výsledek. To je způsobeno jejich schopností způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů.

Se zavedením vysokých dávek amoxicilinu by mělo být pacientovi doporučeno konzumovat dostatečné množství tekutiny, je nutné udržovat adekvátní diurézu, aby se snížilo riziko krystalů amoxicilinu.

Pokud se objeví příznaky alergické reakce, léčba Klamosarem musí být přerušena a pokračovat v léčbě antibiotiky jiné skupiny. Pokud dojde k závažným reakcím z přecitlivělosti, je nutný okamžitý zásah. Pacient by měl v případě potřeby zajistit průchodnost dýchacích cest (včetně intubace) - zavedení epinefrinu, intravenózní podání glukokortikosteroidů, kyslíkovou terapii.

U infekční mononukleózy může použití amoxicilinu způsobit kožní vyrážku podobnou spalničkám, proto pokud máte podezření na mononukleózu, měli byste se zdržet užívání přípravku Klamosar, abyste nekomplikovali diagnózu.

Na pozadí léčby Clamosarem pro mírný průjem způsobený Clostridium difficile by měla být použita antidiarrheální léčiva obsahující kaolin nebo attapulgit, která nesnižují střevní motilitu. Těžký průjem by měl navštívit lékaře.

Při současné perorální antikoncepci obsahující estrogen je třeba pacientce doporučit, aby během léčby amoxicilinem používala další bariérovou antikoncepci.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav jaterních funkcí, krvetvorných orgánů a ledvin.

V případě rozvoje superinfekce je nutné provést příslušné změny v antibiotické terapii.

Při stanovení glukózy v moči je nutné vzít v úvahu obdržení falešně pozitivních výsledků, proto se během léčby přípravkem Klamosar doporučuje ke stanovení koncentrace glukózy v moči použít metodu oxidačního činidla glukózy.

Se zvýšenou citlivostí na peniciliny se u pacientů mohou objevit zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a práci se složitými mechanismy. Tato opatření jsou způsobena možným vývojem vedlejších účinků z centrálního nervového systému, včetně závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování přípravku Klamosar během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Pokud je nutné předepsat lék během laktace, kojení po dobu léčby by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Podle klinických indikací je jmenování Klamosaru v pediatrii povoleno.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s chronickým selháním ledvin se doporučuje používat antibiotikum Klamosar opatrně.

Dávkovací režim by měl být upraven s ohledem na QC pacienta.

Pro porušení funkce jater

Při závažném selhání jater se doporučuje používat Klamosar opatrně.

Lékové interakce

tetracykliny, makrolidy, linkosamidy, sulfonamidy, chloramfenikol a další látky s bakteriostatickou aktivitou: působí antagonisticky;
nepřímá antikoagulancia: potlačují střevní mikroflóru, snižují protrombinový index a syntézu vitaminu K, což vede ke zvýšení účinnosti antikoagulancií (při jejich kombinaci je nutné sledovat parametry srážení krve);
orální antikoncepce: jejich antikoncepční účinek klesá;
léky, které blokují tubulární sekreci (včetně diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků, alopurinolu, fenylbutazonu): zvyšují koncentraci amoxicilinu;
alopurinol: zvyšuje pravděpodobnost vzniku kožní vyrážky;
ethinylestradiol: zvýšené riziko krvácení z průniku.

Nemíchejte roztoky Klamosar s infuzními roztoky obsahujícími hydrogenuhličitan sodný, dextrózu nebo dextran.

Klamosar je farmaceuticky nekompatibilní s krevními přípravky, proteinovými hydrolyzáty a jinými podobnými proteinovými tekutinami, lipidovými emulzemi pro intravenózní podání.

Aminoglykosidová antibiotika po smíchání s Klamosarem v jedné stříkačce ztrácejí aktivitu.

Analogy

Analogy přípravku Klamosar jsou: Amoxicilin + kyselina klavulanová, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav a Dr. Rapklaviklav