Klayra - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Claira

Klayra: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Qlaira

ATX kód: G03FA15

Aktivní složka: dienogest + estradiolvalerát (dienogest + estradiolvalerát)

Výrobce: Bayer Pharma AG (Německo), Schering GmbH und Co. Productions KG (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 1028 rublů.

Koupit

Claira je kombinovaná hormonální antikoncepce používaná k prevenci nechtěného těhotenství.

Uvolněte formu a složení

Clayra se vyrábí ve formě pěti typů potahovaných tablet: bikonvexní, kulaté, na průřezu - od téměř bílého po bílé jádro a tmavě žluté, růžové, světle žluté, červené nebo bílé skořápky (28 ks. V blistrech z hliníkové fólie / polyvinylchloridu, 1 nebo 3 blistry ve skládací knize s kalendářem schůzek).

Potahované tablety - 2 kusy: tmavě žlutá, s nápisem "DD" na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku.

Aktivní složka je součástí 1 tablety: estradiolvalerát, mikro 20 - 3 mg.

Potahované tablety - 5 kusů: růžové, s nápisem „DJ“na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku.

Složení 1 tablety obsahuje účinné látky:

Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 2 mg.

Potahované tablety - 17 kusů: světle žlutá, s nápisem „DH“na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku.

Složení 1 tablety obsahuje účinné látky:

Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 3 mg.

Potahované tablety - 2 kusy: červené, s nápisem „DN“na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku.

Aktivní složka je součástí 1 tablety: estradiolvalerát, mikro 20 - 1 mg.

Tablety (placebo), potažené filmem - 2 kusy: bílé, na jedné straně v pravidelném šestiúhelníku s nápisem „DT“.

Pomocné složky (tmavě žluté / růžové / světle žluté / červené / bílé tablety): monohydrát laktózy - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; předželatinovaný kukuřičný škrob - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukuřičný škrob - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; stearát hořečnatý - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Potah (tmavě žlutá / růžová / světle žlutá / červená / bílá tableta): hypromelóza - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; mastek - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; oxid titaničitý - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; barvivo žlutý oxid železitý - 0,292 / 0,03906 mg (tmavě žluté / světle žluté tablety); červený oxid železitý - 0,03906 / 0,3651 mg (růžové / červené tablety).

Farmakologické vlastnosti

Antikoncepční účinek přípravku Klayra je výsledkem interakce různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou považovány za změnu charakteristik cervikálních sekrecí a inhibici ovulace. Kromě prevence nežádoucího těhotenství lék pomáhá snižovat intenzitu a bolestivost menstruačního krvácení, což vede ke snížení rizika anémie z nedostatku železa. Existují také důkazy o snížení rizika vzniku rakoviny endometria a vaječníků.

Claira má příznivý účinek na endometrium, proto ji lze použít k léčbě prodlouženého a / nebo silného menstruačního krvácení, které není doprovázeno organickou patologií. Bezpečnost a účinnost léčivého přípravku obsahujícího estradiolvalerát a dienogest při eliminaci příznaků dysfunkčního děložního krvácení byla zkoumána ve dvou dvojitě zaslepených klinických studiích prováděných pod kontrolou placeba. Tyto experimenty prokázaly klinickou a statistickou významnost snížení ztráty krve během menstruace během období léčby přípravkem Claira. Doprovázelo je také zlepšení charakteristik metabolismu železa (feritin, hematokrit a hemoglobin), které mají statistickou významnost.

Farmakodynamika

Léčivo obsahuje estradiolvalerát, který působí jako estrogen a je prekurzorem přírodního lidského 17b-estradiolu (1 mg estradiolvalerátu odpovídá 0,76 mg 17b-estradiolu). Užívání Clairy má méně výrazný účinek na játra ve srovnání s třífázovými kombinovanými perorálními antikoncepcemi, jejichž aktivními složkami jsou levonorgestrel a ethinylestradiol. Existují důkazy, že účinek léčiva na parametry hemostázy a obsah globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) je méně významný než v případě jiných COC.

Kombinace estradiolvalerátu s dienogestem vede ke zvýšení obsahu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), zatímco obsah cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) mírně klesá.

Dienogest je progestogen, který má další částečné antiandrogenní účinky. Jeho androgenní, antiestrogenní a estrogenní vlastnosti nejsou výrazné. Vzhledem ke speciální chemické struktuře této sloučeniny je poskytnuto spektrum farmakologické aktivity, která kombinuje nejvýznamnější výhody derivátů progesteronu a 19-nor-progestogenů.

Předklinické informace získané na základě standardních studií toxicity přípravku Klayra při opakovaném podávání dávek, účinku toxicity léčiva na reprodukční systém, karcinogenního potenciálu a genotoxicity dokazují, že neexistuje specifické riziko pro člověka. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní hormony mohou vyvolat růst nádorových útvarů a řady hormonálně závislých tkání.

Pokud je přípravek Klayra užíván správně, Pearl index (charakteristika odrážející frekvenci těhotenství u 100 pacientek během roku užívání antikoncepce) nedosahuje 1. Při nesprávném užívání tablet nebo při vynechání doby užívání tablet se může Pearl index zvýšit.

Farmakokinetika

Dienogest

Při perorálním podání se dienogest vstřebává rychle a téměř 100%. Jeho maximální obsah v krevní plazmě je 90,5 ng / ml a je dosažen přibližně 1 hodinu po užití přípravku Klayra uvnitř (1 tableta obsahuje 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu). Biologická dostupnost je 91%. Farmakokinetika dienogestu je lineárně závislá na použité dávce (rozmezí dávek je 1–8 mg).

Pokud byl dienogest užíván současně s jídlem, nebyl zaznamenán žádný klinicky významný účinek na stupeň absorpce látky a její rychlost.

Relativně velká část dienogestu cirkulujícího v těle (10%) zůstává nevázaná, zatímco přibližně 90% této sloučeniny je nespecificky vázáno na albumin. Vazba dienogestu s SHBG a globulinem vázajícím kortikosteroidy (CABG) nebyla pozorována. To způsobuje nedostatečnou schopnost této aktivní složky přípravku Klayra vytěsňovat kortizol z jeho spojení s SHBG nebo testosteron z jeho spojení s SHBG. Z tohoto důvodu je i nepatrný účinek dienogestu na fyziologické procesy transportu endogenních steroidů považován za nepravděpodobný. Jeho distribuční objem po dosažení rovnovážné koncentrace je 46 litrů po intravenózním podání 85 μg tritiovaného dienogestu.

Dienogest se metabolizuje téměř úplně hydroxylací a konjugací, přičemž se tvoří hlavně metabolity, které nemají endokrinologickou aktivitu. Jsou odstraněny z těla dostatečně rychle, proto v krevní plazmě převažuje nezměněný dienogest. Celková clearance po intravenózním podání tritiovaného dienogestu je 5,1 l / h.

Poločas této aktivní složky přípravku Klayra z krevní plazmy je asi 11 hodin. Perorální podání dienogestu v dávce 0,1 mg / kg vede k jeho vylučování z těla ve formě metabolitů močí a stolicí v poměru přibližně 3: 1. Po užití léku dovnitř se 42% dávky vylučuje během prvních 24 hodin a 63% do 6 dnů renální exkrecí. Po 6 dnech se asi 86% užité dávky vylučuje ledvinami a střevy.

Farmakokinetika dienogestu není určena hladinou SHBG v těle. Pokud se užívá stejná dávka přípravku Klayra po dobu 3 dnů, včetně 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu, je dosaženo rovnovážné koncentrace dienogestu v krvi. Maximální, průměrná a minimální koncentrace této sloučeniny v krevní plazmě v rovnováze jsou 11,8, 82,9 a 33,7 ng / ml. Průměrný kumulační faktor, počítaný z plochy pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC 0-24 hodin), je 1,24.

Estradiol valerát

Po perorálním podání estradiolu se valerát rychle a úplně vstřebává. Sloučenina se štěpí na kyselinu valerovou a estradiol během absorpce v sliznici gastrointestinálního traktu nebo při prvním průchodu játry za vzniku estradiolu a jeho hlavních metabolitů - estriolu a estronu. Maximální obsah estradiolu v krevní plazmě je 70,6 pg / ml a je zaznamenán 1,5–12 hodin po jednorázové perorální dávce tablety obsahující 3 mg estradiolvalerátu první den kurzu.

Příjem přípravku Klayra s jídlem není charakterizován klinicky významným účinkem na stupeň a rychlost absorpce estradiolvalerátu.

Kyselina valerová se metabolizuje poměrně vysokou rychlostí. Po perorálním podání přibližně 3% dávky získává okamžitou biologickou dostupnost a přechází do formy estradiolu. Pro estradiol je charakteristický intenzivní účinek prvního průchodu játry a většina podané dávky se podílí na metabolických procesech po penetraci do sliznice gastrointestinálního traktu. S přihlédnutím k presystémovému metabolismu v játrech je přibližně 95% přijaté orální dávky metabolizováno před vstupem do systémového oběhu. Mezi nejvýznamnější metabolity patří estron glukuronid, estron sulfát a estron.

V krevní plazmě se 60% estradiolu váže na albumin, 38% na SHBG a 2–3% látky se účastní oběhových procesů v nevázané formě. Estradiol je schopen mírně zvýšit hladinu SHBG v krevní plazmě a tento účinek je závislý na dávce. Když byl přípravek Klayra užíván 21. den cyklu, koncentrace SHBG dosáhla přibližně 148% počáteční dávky a 28. den (doba užívání neaktivních tablet končí) klesla na přibližně 141% počáteční dávky. Při intravenózním podání je zdánlivý distribuční objem 1,2 l / kg.

Vzhledem k velkému množství cirkulujících estrogen-glukuronidů a síranů a také účasti estradiolu na enterohepatální recirkulaci je jeho poločas v terminální fázi po požití komplexním parametrem, který je stanoven všemi těmito procesy a pohybuje se v rozmezí asi 13-20 hodin.

Estradiol a jeho metabolity se vylučují hlavně močí, ale přibližně 10% těchto látek se vylučuje stolicí.

Farmakokinetika estradiolu je určena koncentrací SHBG. U žen je naměřená plazmatická hladina estradiolu kombinací endogenního estradiolu a estradiolu užívaného tímto léčivem. Během fáze užívání tablet, které obsahují 3 mg dienogestu a 2 mg estradiolvalerátu, jsou maximální a průměrné koncentrace estradiolu v krevní plazmě po dosažení rovnovážného stavu 66, respektive 51,6 pg / ml. Po celý cyklus, který je 28 dní, je pozorována stabilita minimálních koncentrací estradiolu, která se pohybuje v rozmezí 28,7–64,7 pg / ml.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Klayra předepsána pro orální antikoncepci.

Kontraindikace

Tromboembolismus a trombóza (arteriální a venózní) v současnosti nebo v anamnéze (včetně infarktu myokardu, plicní embolie, hluboké žilní trombózy, současné nebo anamnézy cévní mozkové příhody);
Přítomnost rizikových faktorů (mnohočetných nebo výrazných) arteriální nebo žilní trombózy (včetně rozsáhlých chirurgických zákroků s prodlouženou imobilizací, komplikovaných onemocnění chlopňového aparátu srdce, nekontrolované arteriální hypertenze);
Stavy předcházející vzniku trombózy (včetně anginy pectoris, přechodných ischemických záchvatů) v současnosti nebo v anamnéze;
Diabetes mellitus s cévními komplikacemi;
Vaginální krvácení nevysvětlitelné geneze;
Migréna s fokálními neurologickými příznaky, vč. pokud existuje historie;
Pankreatitida doprovázená těžkou hypertriglyceridemií (v současnosti nebo s anamnézou);
Hormonálně závislé maligní nádory, včetně nádorů mléčných žláz nebo pohlavních orgánů (potvrzené nebo podezřelé);
Maligní a benigní nádory jater (v současnosti nebo s anamnézou);
Těžké onemocnění jater a selhání jater (užívání Klayry lze zahájit po normalizaci ukazatelů jaterních funkcí);
Těhotenství nebo pokud máte podezření;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Lék by neměl být používán v přítomnosti některého z těchto onemocnění / stavů, v případě jejich vývoje během léčby by měl být Klayr zrušen.

Za přítomnosti jakýchkoli onemocnění / rizikových faktorů / stavů je před zahájením léčby přípravkem Klayra nutné pečlivě korelovat potenciální riziko s očekávaným přínosem jeho použití (každý případ individuálně):

Dědičný angioedém;
Arteriální hypertenze, kouření, velká trauma a chirurgický zákrok, dyslipoproteinémie, obezita, poruchy srdečního rytmu, migréna, onemocnění srdečních chlopní, prodloužená imobilizace a další rizikové faktory pro tromboembolismus a trombózu;
Systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie a další nemoci, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního oběhu;
Nemoci, které se objevily poprvé nebo se zhoršily během těhotenství nebo při předchozím užívání pohlavních hormonů, včetně cholestatické žloutenky, těhotenského oparu, cholestatického svědění, Sydenhamovy chorey, cholelitiázy, porfyrie, otosklerózy se sluchovým postižením;
Hypertriglyceridemie;
Poporodní období.

Návod k použití přípravku Klayra: metoda a dávkování

Tablety Klayra se užívají perorálně, v případě potřeby se zapíjejí vodou nebo jinou tekutinou, bez ohledu na jídlo. Lék by měl být užíván každý den (nepřetržitě) 1 tableta denně přibližně ve stejnou dobu v pořadí uvedeném v kalendáři po dobu 28 dnů, poté jsou tablety odebrány z nového balení.

Zpravidla začíná menstruační krvácení při užívání posledních tablet kalendářního balení. U některých žen začínají po začátku užívání tablet z nového balení.

Pokud žena předtím neužívala hormonální antikoncepci, Claira se začne užívat první den přirozeného menstruačního cyklu.

Při přechodu z jiné kombinované hormonální antikoncepce se Claira začne užívat následující den po užití poslední pilulky účinné látky (obsahující účinnou látku). Pokud používáte transdermální náplast nebo vaginální kroužek, měla by se Klayra užívat v den jejich odstranění.

Přechod od použití mini-pilulky lze provést v kterýkoli den, od injekční metody - v den jmenování další injekce, od nitroděložního systému s uvolněním progestogenu nebo implantátu - v den jejich odstranění. Během prvních 9 dnů užívání přípravku Klayra se doporučuje používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství může být Claira okamžitě použita bez použití dalších antikoncepčních opatření.

Po potratu ve druhém trimestru těhotenství a po porodu se lék užívá ve dnech 21-28. Pokud začnete užívat Klayru později, měli byste během prvních 9 dnů používat další bariérovou metodu antikoncepce. V případech, kdy k pohlavnímu styku již došlo, je třeba vyloučit těhotenství nebo do začátku první menstruace před zahájením léčby.

Zmeškané neaktivní (bílé) tablety jsou zanedbatelné. Pokud vynecháte užívání aktivních pilulek do 12 hodin, antikoncepční ochrana se nesnižuje a vynechanou pilulku je třeba vypít, jakmile si žena na to vzpomene. V budoucnu bude příjem Klayry pokračovat podle obvyklého schématu.

Pokud odložíte užívání aktivní pilulky o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana se může snížit. Vynechaná pilulka by měla být užita, jakmile si žena na to vzpomene, i když to znamená, že musíte užít 2 tablety současně. V budoucnu bude příjem Klayry pokračovat podle obvyklého schématu.

V závislosti na dni, kdy žena vynechala užívání 1 tablety po dobu delší než 12 hodin, je třeba dodržovat následující pravidla:

1-2 dny (tmavě žluté tablety): vynechaná tableta by měla být užita okamžitě a další by měla být užita podle obvyklého schématu (i když užijete 2 tablety v jeden den);
3–7 dní (růžové tablety): během následujících 9 dnů je třeba přijmout další antikoncepční opatření, přičemž užívání tablet pokračuje obvyklým způsobem;
8–17 dní (bledě žluté tablety): po dobu následujících 9 dnů je nutné přijmout další antikoncepční opatření;
Den 18-24 (bledě žluté pilulky): měli byste okamžitě začít užívat lék z nového kalendářního balení (z první pilulky), další antikoncepční opatření by měla být přijata během následujících 9 dnů;
Den 25-26 (červené pilulky): zapomenutou pilulku je třeba užít okamžitě a další - v obvyklou dobu (i když užijete 2 pilulky v jeden den);
Den 27-28 (bílé tablety - placebo): musíte pokračovat v užívání přípravku Klayra obvyklým způsobem a vyhodit vynechanou pilulku.

Za jeden den je povoleno užívat ne více než 2 tablety Claira.

Čím více tablet (v období od 3 do 24 dnů, zejména těch, které obsahují kombinaci dvou účinných látek) bylo vynecháno, a čím blíže je den vynechání léku k fázi užívání neaktivních tablet, tím je pravděpodobnější těhotenství (v případech, kdy do 7 dnů před pohlavní styk byl zmeškán).

Při absenci menstruačního krvácení na konci aktuálního kalendářního balení / na začátku nového kalendářního balení je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost těhotenství.

Absorpce účinných látek léčiva při závažných gastrointestinálních poruchách může být neúplná, proto se doporučuje používat další antikoncepční opatření.

V případech, kdy se zvracení objeví 3-4 hodiny po užití tablety obsahující účinnou látku, platí doporučení týkající se vynechaných tablet. Pokud žena nechce změnit Klayřin obvyklý režim, musí si z nového balení vzít další vhodnou pilulku.

Claira by ženy po menopauze neměly užívat.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Klayra se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Nervový systém: často - bolesti hlavy, včetně tenzních bolestí hlavy; zřídka - závratě, snížená nálada / deprese, snížené libido, duševní poruchy, změny nálady; zřídka - agresivita, afektivní labilita, nervozita, úzkost, zvýšené libido, porucha pozornosti, dysforie, poruchy spánku, stres, úzkost, vertigo, parestézie;
Trávicí systém: často - bolesti břicha (včetně nadýmání); zřídka - nevolnost, průjem, zvracení; zřídka - gastroezofageální reflux;
Kardiovaskulární systém: zřídka - zvýšený krevní tlak, migréna (s aurou a bez aury); zřídka - návaly horka do obličeje, krvácení z křečových žil, bolest podél žil, snížení krevního tlaku;
Reprodukční systém: často - nepohodlí a bolest v mléčných žlázách, amenorea, poruchy bradavek, dysmenorea, bolest bradavek, metroragie; zřídka - zvětšení a difúzní zesílení mléčných žláz, fibrocystická mastopatie, dysplázie cervikálního epitelu, dyspareunie, nefunkční děložní krvácení, menoragie, bolest v pánevní oblasti, cysty ve vaječnících, premenstruační syndrom, děložní leiomyom, vaginální výtok, děložní křeče ve vulvovaginální oblasti; zřídka - benigní novotvary v mléčné žláze, galaktorea, cysta prsu, krvácení během pohlavního styku, krvácení z pochvy, opožděné menstruační krvácení, hypomenorea, prasklá ovariální cysta, pocit pálení v pochvě, vaginální / děložní krvácení (včetně vulvovaginálního diskomfortu, zápachu z vagina,špinění);
Játra: zřídka - fokální nodulární hyperplazie jater, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy;
Muskuloskeletální systém: zřídka - pocit tíhy, svalové křeče, bolesti zad;
Podkožní tkáň a kůže: často - akné; zřídka - alopecie, vyrážka (včetně skvrnité vyrážky), svědění (včetně svědivé vyrážky, generalizovaného svědění); zřídka - neurodermatitida, alergické kožní reakce (včetně kopřivky, alergické dermatitidy), dermatitida, chloasma, hirsutismus, hypertrichóza, seborea, poruchy pigmentace, neurčené kožní léze, včetně pocitu napnutí kůže;
Orgán vidění: zřídka - nesnášenlivost kontaktních čoček;
Invaze a infekce: zřídka - plísňové infekce, vaginální kandidóza, neurčené vaginální infekce; zřídka - vulvovaginální plísňové infekce, versicolor versicolor, herpes, kandidóza, syndrom podezření na oční histoplazmózu, bakteriální vaginóza, infekce močových cest;
Poruchy trávení a metabolismus: zřídka - zvýšená chuť k jídlu; zřídka - hypertriglyceridemie, zadržování tekutin;
Obecné příznaky: často - přírůstek hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti, otoky, podrážděnost; zřídka - malátnost, bolest na hrudi, lymfadenopatie, únava.

Předávkovat

Při předávkování Klairou obvykle nejsou pozorovány vážné zdravotní problémy. V případě předávkování aktivními tabletami se mohou objevit příznaky typické pro všechny COC: špinění, špinění, metroragie, nevolnost, zvracení. V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Před zahájením užívání přípravku Claira je třeba pečlivě vyhodnotit kontraindikace jeho jmenování na základě rodinné anamnézy, životní historie ženy, jakož i gynekologických a všeobecných lékařských vyšetření.

Maximální riziko žilní tromboembolie je pozorováno v prvním roce užívání přípravku Klayra (zejména během prvních 3 měsíců).

Trombóza jiných krevních cév (např. Mezenterických, jaterních, renálních, retinálních cév, mozkových žil a tepen) je extrémně vzácná.

Riziko tromboembolismu a trombózy (arteriální a / nebo žilní) se zvyšuje u kuřáků, s věkem a v přítomnosti následujících onemocnění / stavů:

Rodinná anamnéza známek žilní nebo arteriální tromboembolie;
Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg / m²);
Fibrilace síní;
Dyslipoproteinemie;
Arteriální hypertenze;
Onemocnění srdeční chlopně;
Migréna;
Prodloužená imobilizace;
Rozsáhlé chirurgické zákroky, jakékoli operace na dolních končetinách, rozsáhlá zranění.

Je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolismu v poporodním období. Je také možné vyvinout poruchy periferního oběhu u žen s diabetes mellitus, systémovým lupus erythematodes, hemolyticko-uremickým syndromem, chronickými zánětlivými onemocněními střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitou anémií.

Zvýšení závažnosti a frekvence migrén může být důvodem pro okamžité přerušení léčby přípravkem Klayra.

Ve vzácných případech se při užívání drogy vyvinuly benigní a ve velmi vzácných případech maligní nádory jater. V případě silné bolesti v horní části břicha, zvětšení jater nebo příznaků nitrobřišního krvácení je třeba při diferenciální diagnostice vyloučit nádory jater.

Riziko vzniku pankreatitidy je vyšší u žen s hypertriglyceridemií.

S rozvojem trvalého, klinicky významného zvýšení krevního tlaku by měl být příjem Klayry zrušen.

V přítomnosti dědičných forem angioedému může léčivo zhoršit nebo vyvolat příznaky angioedému.

Užívání Clairy může ovlivnit výsledky některých laboratorních studií, včetně biochemických parametrů funkce štítné žlázy, jater, ledvin a nadledvin, koncentrace transportních proteinů v plazmě, parametrů metabolismu sacharidů, fibrinolýzy a srážení.

Během užívání přípravku Klayra, zejména v prvních měsících léčby, může dojít k nepravidelnému menstruačnímu krvácení ve formě špinění výtoku nebo průlomového děložního krvácení. Jakékoli nepravidelné menstruační krvácení by mělo být hodnoceno až po 3 menstruačních cyklech (po období adaptace).

Pokud se nepravidelné menstruační krvácení opakuje nebo k němu dojde poprvé po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést důkladné vyšetření, aby se vyloučily maligní novotvary nebo těhotenství.

Účinnost přípravku Klayra může klesat s gastrointestinálními poruchami, vynecháním tablet obsahujících účinné látky a také v důsledku souběžné medikamentózní léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyl zaznamenán žádný negativní účinek léku na schopnost řídit motorová vozidla nebo pracovat se složitými mechanismy, nicméně pacientům, u kterých se během adaptačního období (první 3 měsíce užívání přípravku Klayra) vyskytla porucha koncentrace a závratě, se doporučuje opatrnost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Příjem přípravku Klayra je během těhotenství kontraindikován. Dojde-li během užívání antikoncepce k otěhotnění, musí být okamžitě ukončeno. Epidemiologické studie prováděné ve velkém měřítku však neprokazují přítomnost zvýšeného rizika vrozených anomálií u dětí narozených ženám, které užívaly tyto léky před těhotenstvím, a také teratogenní účinek jejich aktivních složek na plod při náhodném podání na začátku těhotenství.

Claira může ovlivnit laktaci, protože aktivní složky léčiva mohou snížit objem produkovaného mateřského mléka a změnit jeho chemické složení. V tomto ohledu se užívání této antikoncepce během kojení nedoporučuje. Malé množství antikoncepčních hormonů a / nebo jejich metabolitů může přejít do mateřského mléka.

Použití v dětství

Lék je předepisován dívkám až po nástupu menarché.

S poruchou funkce ledvin

Účinek přípravku Claira na tělo pacientů s renální dysfunkcí nebyl vážně studován. Dostupné informace neznamenají úpravu režimu dávkování antikoncepce u této kategorie žen.

Použití u starších osob

Lék je zakázán pro použití u starších pacientů po menopauze.

Lékové interakce

Interakce přípravku Klayra s některými jinými léky může vést k nedostatečnému antikoncepčnímu účinku a / nebo k rozvoji průlomového děložního krvácení. Zejména je třeba vzít v úvahu účinek současného užívání přípravku Klayra s léky, jako jsou:

Rifampicin, karbamazepin, fenytoin, primidon, barbituráty a případně také oxkarbazepin, griseofulvin, topiramát, ritonavir, felbamát a také přípravky obsahující třezalku tečkovanou: zvýšená clearance pohlavních hormonů;
Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. Nevirapin) a jejich kombinace, inhibitory HIV proteázy (např. Ritonavir): účinky na jaterní metabolismus;
Léky, které indukují mikrozomální enzymy, antibiotika: snížení enterohepatální cirkulace estrogenů a v důsledku toho pokles koncentrace estradiolu (po dobu užívání těchto léků a dalších 28 dní po jejich zrušení se doporučuje používat jinou metodu antikoncepce nebo bariérovou metodu antikoncepce);
Grapefruitový džus, azolová antimykotika, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepresiva, makrolidy: zvýšení koncentrace dienogestu v krevní plazmě.

Analogy

Analogy Clairy jsou: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Claire

Podle recenzí má Klaira vysoký antikoncepční účinek, pokud se používá u žen v reprodukčním věku. Lékaři se domnívají, že tato antikoncepce dobře chrání před neplánovaným těhotenstvím a zároveň má pozitivní vliv na celkový stav ženského těla. Názory pacientů na tyto antikoncepční pilulky jsou dost protichůdné. Někteří zaznamenávají vysokou účinnost při absenci vedlejších účinků, jiní pozorovali vedlejší účinky během přijetí, ale měli krátkodobý průběh.

Většina recenzí o Claire na internetu je neutrální nebo pozitivní. Pacienti, kteří ji užívali s diagnózou endometriózy, reagují na lék obzvláště dobře. Podle jejich tvrzení při pravidelném užívání antikoncepce specifické příznaky onemocnění úplně zmizely. Trvání užívání přípravku Klayra však bylo jiné, proto by měl trvání kurzu zvolit lékař.