Claforan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Claforan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Claforan

ATX kód: J01DD01

Aktivní složka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobce: Patheon UK (Velká Británie), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-02-09

Ceny v lékárnách: od 154 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Claforan

Klaforan je polosyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů pro parenterální podání.

Uvolněte formu a složení

Léčivo je dostupné ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: nažloutlé nebo bílé (ve skleněných bezbarvých lahvičkách, 1 lahvička v papírové krabičce a návod k použití Claforanu).

1 lahvička obsahuje účinnou látku: cefotaxim - 1 g (ve formě sodné soli cefotaximu - 1,048 g).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefotaxim - účinná látka přípravku Claforan, je polosyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů generace III pro parenterální podání.

Má široké spektrum akcí. Má baktericidní účinek. Vykazuje odolnost vůči většině β-laktamáz.

Cefotaxim je účinný proti Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium coliacteri, Eschernecterium, Escherobacter (citlivost je určena epidemiologickými údaji a úrovní rezistence v každé konkrétní zemi), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu, včetně kmenů rezistentních na ampicilin),kmeny Staphylococcus spp. citlivé na meticilin. (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (citlivost je určena epidemiologickými údaji a úrovní rezistence v každé konkrétní zemi), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (citlivost je určena epidemiologickými údaji a úrovní rezistence v každé konkrétní zemi).

Rezistentní vůči cefotaximu: gramnegativní anaeroby, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, kmeny Staphylococcus spp. Rezistentní na methicilin, Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomasas

Farmakokinetika

Plazmatická koncentrace cefotaximu v krvi u dospělých 5 minut po jedné intravenózní injekci 1 g látky je 100 μg / ml. Po intramuskulárním podání stejné dávky je maximální plazmatická koncentrace v krvi 20–30 μg / ml, doba k jejímu dosažení je 0,5 hodiny.

T _1/2 (poločas) - 1, respektive 1–1,5 hodiny pro intravenózní podání.

Váže se na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin) na průměrné úrovni 25–40%.

Přibližně 90% dávky se vylučuje močí: nezměněno - 50%, ve formě metabolitu deacetylcefotaximu - přibližně 20%.

T _1/2 u starších pacientů (starších 80 let) se zvyšuje na 2,5 hodiny.

Za přítomnosti poruchy funkce ledvin u dospělých se distribuční objem nemění a hodnota T _1/2 nepřekročí 2,5 hodiny, a to ani v posledních stadiích selhání ledvin.

Plazmatická hladina a distribuční objem cefotaximu u dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí jsou podobné těm u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léčiva v dávce mg / kg. T _1/2 cefotaximu je v rozmezí 0,75 - 1,5 hodiny.

Plazmatické hladiny cefotaximu a distribuční objem u novorozenců a předčasně narozených dětí jsou podobné jako u dětí. Průměrná T _1/2 látky je 1,4–6,4 hodiny.

Indikace pro použití

Claforan je předepsán k léčbě onemocnění infekční a zánětlivé povahy způsobených mikroorganismy citlivými na působení cefotaximu:

Infekce dýchacího a urogenitálního systému, měkkých tkání, kůže, kloubů, kostí, centrálního nervového systému, včetně meningitidy (kromě listeriózy);
Intraabdominální (intraabdominální) infekce, včetně peritonitidy;
Septikemie;
Endokarditida;
Bakteremie

Pro prevenci infekčních komplikací se Claforan používá při porodně-gynekologických a urologických operacích a chirurgických zákrocích v zažívacím traktu.

Kontraindikace

Užívání Claforanu je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na cefalosporiny.

Při rozpouštění prášku Claforan s lidokainem (intramuskulární injekce) existují následující kontraindikace použití roztoku:

Intravenózní podání;
Intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;
Těžké srdeční selhání;
Věk do 2,5 roku (intramuskulární injekce);
Přecitlivělost na lidokain nebo jiná lokální anestetika amidového typu.

Těhotným ženám by neměl být přípravek Claforan předepisován, protože neexistují spolehlivé údaje potvrzující jeho účinnost a bezpečnost. Pokud je nutné během laktace provádět terapii, doporučuje se kojení přerušit.

Claforan, návod k použití: metoda a dávkování

Klaforanův roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně (jako pomalá injekce nebo infuze).

Při normální funkci ledvin se dospělým doporučuje dodržovat následující dávkovací režim:

Nekomplikovaná kapavka: jednou intramuskulárně 0,5-1 g;
Nekomplikované infekce střední závažnosti: intramuskulárně nebo intravenózně, jednotlivá dávka - 1-2 g, denní dávka - 2-6 g, interval mezi injekcemi - 8-12 hodin;
Těžké infekce: intravenózně, jednotlivá dávka - 2 g, denní dávka - 6-8 g, interval mezi injekcemi - 6-8 hodin.

Při nedostatečné citlivosti kmenů infekce na působení léku je jediným prostředkem k potvrzení účinnosti přípravku Claforan test pro stanovení citlivosti na něj.

Dospělí s funkčním poškozením ledvin (s clearance kreatininu (CC) 10 ml za minutu nebo méně) by měla být jedna dávka snížena dvakrát, přičemž je třeba dodržet interval mezi injekcemi (denní dávka je snížena dvakrát).

Pokud není možné měřit CC, lze jej vypočítat na základě hladin sérového kreatininu pomocí vzorce Cockcroft pro dospělé.

Muži mohou použít jeden ze dvou vzorců:

Tělesná hmotnost (kg) x (věk 140) / 72 x kreatinin v séru (mg / dl);
Tělesná hmotnost (kg) x (věk 140) / 0,814 x kreatinin v séru (μmol / l).

Ženy by pro výpočet CC měly použít vzorec: 0,85 x indikátor pro muže.

U pacientů na hemodialýze je přípravek Claforan předepisován v denní dávce 1–2 g (určuje se podle závažnosti infekce; roztok se podává po ukončení procedury).

Doporučený dávkovací režim přípravku Klaforan pro děti:

Předčasně narozené děti (do 1 týdne života): intravenózně, denní dávka 0,05-0,1 g / kg, rozdělená do 2 podání s přestávkou 12 hodin;
Předčasně narozené děti (1-4 týdny života): intravenózně, denní dávka 0,075-0,15 g / kg, rozdělená do 3 injekcí v intervalu 8 hodin;
Děti s hmotností do 50 kg: intravenózně nebo intramuskulárně, denní dávka je 0,05-0,1 g / kg (podávaná s přestávkou 6-8 hodin). Nepřekračujte denní dávku 2 g. U závažných infekcí, včetně meningitidy, může být denní dávka zdvojnásobena;
Děti s hmotností 50 kg nebo více: lék se používá v dávkách pro dospělé.

Intramuskulární podání přípravku Claforan rozpuštěného v 1% lidokainu je přísně kontraindikováno u dětí mladších 2,5 roku.

Aby se předešlo vzniku pooperačních infekcí před operací během zavedení anestézie, podává se Klaforan intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 1 g. Opakované podávání ve stejné dávce se provádí 6-12 hodin po operaci.

Pokud jsou na pupeční žílu aplikovány svorky během císařského řezu, roztok se podává intravenózně v dávce 1 g, po 6-12 hodinách se stejná dávka Claforanu znovu podává (intramuskulárně nebo intravenózně).

Lékař stanoví délku léčby individuálně.

Chcete-li připravit roztok pro intramuskulární injekce Claforanu, musíte prášek rozpustit ve sterilní vodě na injekci: jako rozpouštědlo lze použít 4 ml pro 1 g prášku a 10 ml pro 2 g. 1% roztok lidokainu (intravenózní podání je přísně kontraindikováno).

K přípravě roztoku pro intravenózní podání se 1 g nebo 2 g prášku rozpustí ve 40-100 ml infuzního roztoku nebo sterilní vody pro injekce. Injekce by měla být prováděna pomalu po dobu 3–5 minut (kvůli možnému rozvoji život ohrožujících arytmií zavedením Claforanu centrálním žilním katétrem). Pro infuze můžete použít takové roztoky (koncentrace cefotaximu 1 g / 250 ml), jako jsou: voda na injekci, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerův roztok, 5% roztok glukózy (dextrózy), roztok laktátu sodného a roztoky ionosterilu, gemaccel, 12% rheomakrodex, 6% makrodex, tutofusin B.

Při rozpouštění prášku je třeba zajistit aseptické podmínky, zejména pokud není roztok Claforanu injikován okamžitě.

Vedlejší efekty

Kardiovaskulární systém: v ojedinělých případech - arytmie (při provádění bolusové injekce centrálním žilním katétrem);
Močový systém: zhoršení funkce ledvin (zvýšení hladiny kreatininu), zejména při současném užívání s aminoglykosidy; velmi zřídka - intersticiální nefritida;
Trávicí systém: možný - zvracení, nevolnost, bolest břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů (gama-glutamyltransferáza, alaninaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza) a / nebo bilirubin, průjem (může naznačovat, že někdy dochází k rozvoji enterokolainu, průjem) krev; speciální formou enterokolitidy je pseudomembranózní kolitida);
Centrální nervový systém: encefalopatie (se zavedením vysokých dávek), zejména na pozadí selhání ledvin;
Hematopoetický systém: neutropenie; zřídka - eozinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza; v ojedinělých případech - hemolytická anémie;
Alergické reakce: kopřivka, zarudnutí kůže, angioedém, vyrážka, bronchospazmus; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
Místní reakce: zánět v místě vpichu;
Ostatní: horečka, slabost, superinfekce.

Při léčbě boreliózy se mohou objevit následující poruchy: dušnost, kožní vyrážka, horečka, svědění, Jarisch-Herxheimerova reakce (v prvních dnech léčby), zvýšení jaterních enzymů, leukopenie, nepohodlí v kloubech.

Předávkovat

Hlavní příznaky: riziko reverzibilní encefalopatie.

Terapie: symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Před zahájením užívání přípravku Claforan je nutné shromáždit alergickou anamnézu, zejména pokud jde o indikace alergické diatézy, reakce přecitlivělosti na betalaktamová antibiotika. V 5-10% případů dochází ke zkřížené alergii mezi cefalosporiny a peniciliny. Klaforan by měl být s maximální opatrností předepisován pacientům s anamnézou alergických reakcí na penicilin.

Přítomnost anamnestických údajů o okamžitých reakcích přecitlivělosti na cefalosporiny je přísnou kontraindikací užívání přípravku Claforan. V případě jakýchkoli pochybností je při prvním podání roztoku nutná přítomnost lékaře, což je spojeno s pravděpodobností anafylaktických reakcí.

S rozvojem reakcí přecitlivělosti je Claforan zrušen.

V prvních týdnech léčby se může vyvinout pseudomembranózní kolitida, která se projevuje silným dlouhodobým průjmem. Diagnóza je potvrzena histologickým vyšetřením a / nebo kolonoskopií. Tato komplikace je velmi závažná, proto by měla být léčba okamžitě přerušena a měla by být předepsána adekvátní léčba (včetně perorálního podání metronidazolu nebo vankomycinu).

Při současném podávání Klaforanu s potenciálně nefrotoxickými léky (aminoglykosidová antibiotika, diuretika) je nutné kontrolovat funkci ledvin, což je spojeno s nebezpečím nefrotoxického účinku.

Pokud je nutné omezit příjem sodíku, je třeba mít na paměti, že sodná sůl cefotaximu obsahuje 48,2 mg / g sodíku.

Při použití přípravku Claforan se doporučuje používat metody stanovení glukózy oxidázy ke stanovení hladiny glukózy v krvi, což souvisí s vývojem falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických reagencií.

Během léčby se může objevit falešně pozitivní Coombsův test.

Je nutné kontrolovat rychlost podávání přípravku Claforan.

Při dlouhodobé léčbě (delší než 10 dní) je nutné sledovat obraz periferní krve. S rozvojem neutropenie je Claforan zrušen.

Aplikace během těhotenství a kojení

Claforan není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Použití Klaforanu intramuskulárně při použití lidokainu jako rozpouštědla u pacientů mladších 2,5 roku je kontraindikováno.

Lékové interakce

Pokud se Klaforan podává současně s určitými léky, mohou se objevit následující účinky:

Probenecid: opožděné vylučování a zvýšené plazmatické koncentrace cefotaximu;
Léky s nefrotoxickým účinkem: potenciace jejich nefrotoxického účinku.

Roztok Claforanu by neměl být mísen ve stejném infuzním roztoku nebo stříkačce s roztoky jiných antibiotik (včetně aminoglykosidů).

Analogy

Analogy Klaforanu jsou: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximek, Cefotaximek Cefotaxime-lahvička, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodný, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, sodná sůl Cefotaxime.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Skladování připravených řešení:

Roztok pro intramuskulární injekci připravený s použitím vody na injekci nebo 0,5% nebo 1% roztoku lidokain-hydrochloridu: 8 hodin (při pokojové teplotě do 25 ° C) nebo 24 hodin (pokud je uchováván při 2-8 ° C chráněn před světlé místo);
Infuzní roztok připravený s použitím infuzních roztoků: 8 hodin (roztok gemaccel, tutofusin nebo ionosteril) nebo 6 hodin (10% roztok dextrózy (glukózy), rheomakrodex nebo makrodex);
Infuzní nebo injekční roztok připravený s vodou na injekci: 12 hodin (při pokojové teplotě do 25 ° C) nebo 24 hodin (pokud je uchováván při teplotě 2-8 ° C na tmavém místě). Vzhled světle žlutého odstínu neznamená snížení aktivity léčiva.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Claforanu

Recenze o Claforanu jsou většinou pozitivní. Je charakterizován jako vysoce účinný lék se širokým spektrem účinku a dobrou tolerancí. Ve vzácných případech jsou v místě vpichu přípravku Claforan zaznamenány místní nežádoucí účinky. Náklady ve srovnání s analogy se odhadují na vysoké.