Clexane - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Clexane

Návod k použití:

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Indikace pro použití
3. 3. Kontraindikace
4. 4. Způsob aplikace a dávkování
5. 5. Vedlejší účinky
6. 6. Zvláštní pokyny
7. 7. Lékové interakce
8. 8. Analogy
9. 9. Podmínky skladování
10. 10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 649 rub.

Koupit

Clexane je nízkomolekulární heparin, přímé antikoagulant.

Uvolněte formu a složení

Clexane je k dispozici ve formě injekčního roztoku: čirá kapalina od světle žluté po bezbarvou (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml nebo 0,2 ml ve skleněných injekčních stříkačkách (typ I) nebo ve skleněné injekční stříkačky (typ I) s ochranným jehlovým systémem, v blistrech se 2 stříkačkami, v papírové krabičce s 1 nebo 5 blistry.

Léčivou látkou je enoxaparin sodný, jeho obsah v anti-Xa ME (mezinárodní jednotky) je:

• 1 stříkačka 0,2 ml - 2000;
• 1 injekční stříkačka pro 0,4 ml - 4000;
• 1 injekční stříkačka pro 0,6 ml - 6000;
• 1 injekční stříkačka pro 0,8 ml - 8000;
• 1 injekční stříkačka na 1 ml - 10 000.

Indikace pro použití

• Léčba trombózy hlubokých žil u pacientů s nebo bez plicní embolie;
• Léčba infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilní anginy pectoris v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou;
• Terapie akutního infarktu myokardu s elevací segmentu ST u pacientů s výlučně medikamentózní léčbou nebo u pacientů s následnou perkutánní koronární intervencí;
• Prevence tromboembolismu a žilní trombózy u pacientů s chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace III. Nebo IV. Třídy (funkční klasifikace NYHA), akutní srdeční selhání, závažné akutní infekce, akutní revmatická onemocnění na pozadí jednoho z rizikových faktorů pro žilní trombózu, akutní respirační selhání, vynucené na odpočinku v posteli;
• Prevence žilní embolie nebo trombózy během chirurgických operací, zejména při obecných chirurgických a ortopedických zákrocích;
• Prevence vzniku krevních sraženin během hemodialýzy v systému mimotělního oběhu, která netrvá déle než 4 hodiny.

Kontraindikace

• Nemoci a klinické stavy spojené s vysokou pravděpodobností krvácení, včetně hemoragické cévní mozkové příhody, mozkové aneuryzmy, disekující aortální aneuryzma (s výjimkou chirurgického zákroku), hrozící potrat, těžká trombocytopenie vyvolaná heparinem nebo enoxaparinem, nekontrolované krvácení;
• Období kojení;
• Věk do 18 let;
• Přecitlivělost na heparin, jeho deriváty a jiné nízkomolekulární hepariny.

Nedoporučuje se používat lék pro těhotné ženy s umělou srdeční chlopní.

Clexane je předepisován s opatrností pacientům s následujícími patologiemi: těžká vaskulitida, zhoršená hemostáza (včetně hemofilie, hypokoagulace, trombocytopenie, von Willebrandova choroba), erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (GIT), včetně vředů dvanáctníku a žaludku (nedávno), nekontrolovaná těžká arteriální hypertenze, těžký diabetes mellitus, hemoragická nebo diabetická retinopatie, bakteriální endokarditida (subakutní nebo akutní), selhání jater a / nebo ledvin, perikarditida nebo perikardiální výpotek, těžké trauma (zvláště postihující centrální nervový systém), rozsáhlé otevřené rány.

Kromě toho je třeba věnovat zvláštní pozornost použití v situacích, jako jsou: prospektivní nebo nedávno přenesená oftalmologická nebo neurologická chirurgie, epidurální nebo spinální anestézie, nedávno přenesená míšní píchání, nitroděložní antikoncepce, nedávný porod, těhotenství a současné užívání látek ovlivňujících systém hemostázy.

Neexistují žádné klinické údaje o použití Clexane po nedávné radiační terapii a u pacientů s aktivní tuberkulózou.

Způsob podání a dávkování

Roztok se aplikuje hlubokými subkutánními (s / c), intravenózními (i / v) bolusovými injekcemi nebo podáváním léčiva do arteriálního místa bočníku v mimotělním oběhovém systému během hemodialýzy.

Intramuskulární podání léčiva je kontraindikováno.

Jednorázové injekční stříkačky jsou připraveny k okamžitému použití.

Dávka, způsob podání a doba aplikace jsou předepsány ošetřujícím lékařem na základě klinických indikací a stavu pacienta.

Doporučené dávkování pro subkutánní podání:

• Prevence žilní embolie nebo trombózy při chirurgických zákrocích: obecně při chirurgických zákrocích - 20 mg jednou denně, první dávka se podává 2 hodiny před operací; u ortopedických a obecných chirurgických zákroků u pacientů s vysokým rizikem embolie a trombózy - 40 mg 1krát denně, první dávka by měla být podána 12 hodin před operací, nebo 30 mg 2krát denně, první dávka je podána o 12-24 hodin později po operaci. Doba léčby je 7-10 dní, v ortopedii - až 5 týdnů;
• Prevence venózní embolie a trombózy u pacientů na lůžku, s akutními terapeutickými chorobami: 40 mg jednou denně, průběh léčby je 6-14 dní;
• Léčba trombózy hlubokých žil: 1,5 mg na 1 kg hmotnosti pacienta 1krát denně nebo 1 mg na 1 kg 2krát denně. Je žádoucí provádět léčbu v kombinaci s nepřímými antikoagulancii a pokračovat až do dosažení hodnot 2-3 INR (mezinárodní normalizovaný poměr) v krevním koagulogramu, v průměru po dobu 10 dnů;
• Léčba infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilní anginy pectoris: rychlostí 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dvakrát denně v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 100 - 325 mg jednou denně. Průběh léčby je 2-8 dní.

Aby se zabránilo tvorbě trombů v mimotělním oběhovém systému během hemodialýzy, roztok se před zahájením procedury vstřikuje do arteriálního místa bočníku v dávce 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. U pacientů s vysokou pravděpodobností krvácení je dávka 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti v případě dvojitého vaskulárního přístupu nebo 0,75 mg na 1 kg pro jednorázový přístup. Jedna dávka je určena pro 4hodinové sezení, s delší hemodialýzou, je povoleno další podávání roztoku v dávce 0,5 - 1 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.

Léčba infarktu myokardu s elevací segmentu ST by měla být zahájena intravenózním bolusem 30 mg roztoku, poté se během následujících 15 minut Clexane injikuje s / c v dávce 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, maximální dávka každé z prvních dvou injekcí s / c může být 100 mg. Interval mezi všemi následujícími dávkami s / c by měl být 12 hodin.

Léčba pacientů ve věku 75 let a starších nezahrnuje jediné intravenózní bolusové podání, pacientovi je předepsáno 0,75 mg na 1 kg tělesné hmotnosti subkutánní injekcí každých 12 hodin. Zavádění prvních dvou dávek 75 mg enoxaparinu sodného je povoleno bez ohledu na hmotnost pacienta.

Terapie by měla být prováděna se současným podáváním kyseliny acetylsalicylové v dávce 75-323 mg denně po dobu jednoho měsíce. V kombinaci s trombolytiky se doporučuje roztok podávat 15 minut před nebo 30 minut po trombolytické terapii.

Doba užívání léku na infarkt myokardu s elevací segmentu ST trvá 8 dní.

IV bolus se podává intravenózním katétrem, Clexane je kompatibilní s 5% roztokem dextrózy a 0,9% roztokem chloridu sodného.

Míchání nebo podávání enoxaparinu sodného s jinými léky je kontraindikováno.

Pro perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací segmentu ST je poskytováno intravenózní bolusové podání léku v dávce 0,3 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, pokud od poslední subkutánní injekce do nafouknutí balónkového katétru uplynulo více než 8 hodin. …

U starších pacientů bez poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky, s výjimkou léčby infarktu myokardu s elevací ST segmentu.

Doporučené dávkování pro pacienty s renální insuficiencí: při (s / c) použití léku pro terapeutické účely - 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně; při léčbě akutního infarktu myokardu s elevací segmentu ST u pacientů mladších 75 let - jednorázová bolusová intravenózní injekce 30 mg a subkutánní podání dávky v dávce 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti následované subkutánním podáním vypočítané dávky jednou denně; při léčbě akutního infarktu myokardu s elevací segmentu ST u pacientů starších 75 let - bez podání bolusu IV je pacientovi předepsána dávka 1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně. U každé z uvedených kategorií pacientů je povoleno předepsat první subkutánní injekci v množství 100 mg.

Profylaktické použití roztoku u pacientů s renální nedostatečností je předepsáno s / c v dávce 20 mg 1krát denně.

Vedlejší efekty

• Ze strany systému srážení krve: velmi často - hematom, ekchymóza, krvácení z nosu, hematurie, gastrointestinální krvácení, hematomy rány, trombocytóza u chirurgických pacientů a pacientů s hlubokou žilní trombózou s tromboembolismem nebo bez něj; často - krvácení z nosu a trávicího traktu, ekchymóza, hematom, hematurie, hematomy rány u pacientů s nestabilní anginou pectoris, infarkt myokardu bez Q vlny, infarkt myokardu s elevací segmentu ST a pacienti s těžkými terapeutickými patologiemi na lůžku, trombocytóza (u pacientů s akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu), trombocytopenie u pacientů s prevencí žilní trombózy během operace, infarkt myokardu s elevací ST segmentu a hluboká žilní trombóza s tromboembolismem nebo bez něj;zřídka - intrakraniální krvácení a retroperitoneální krvácení u pacientů s hlubokou žilní trombózou s plicní embolií nebo bez ní a v elevaci ST-segmentu infarkt myokardu, trombocytopenie - u pacientů na lůžku a při léčbě infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilní anginy pectoris; zřídka - retroperitoneální krvácení u pacientů s nestabilní anginou pectoris, chirurgické operace, infarkt myokardu bez Q vlny; velmi zřídka - imunoalergická trombocytopenie při akutním infarktu myokardu s elevací ST segmentu; frekvence neznámá - vývoj spinálního nebo neuraxiálního hematomu (na pozadí spinální / epidurální anestézie nebo páteřní punkce);trombocytopenie - u pacientů na lůžku a při léčbě infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilní anginy pectoris; zřídka - retroperitoneální krvácení u pacientů s nestabilní anginou pectoris, chirurgické operace, infarkt myokardu bez Q vlny; velmi zřídka - imunoalergická trombocytopenie při akutním infarktu myokardu s elevací ST segmentu; frekvence neznámá - vývoj spinálního nebo neuraxiálního hematomu (na pozadí spinální / epidurální anestézie nebo páteřní punkce);trombocytopenie - u pacientů na lůžku a při léčbě infarktu myokardu bez Q vlny a nestabilní anginy pectoris; zřídka - retroperitoneální krvácení u pacientů s nestabilní anginou pectoris, chirurgické operace, infarkt myokardu bez Q vlny; velmi zřídka - imunoalergická trombocytopenie při akutním infarktu myokardu s elevací ST segmentu; frekvence neznámá - vývoj spinálního nebo neuraxiálního hematomu (na pozadí spinální / epidurální anestézie nebo páteřní punkce);velmi zřídka - imunoalergická trombocytopenie při akutním infarktu myokardu s elevací ST segmentu; frekvence neznámá - vývoj spinálního nebo neuraxiálního hematomu (na pozadí spinální / epidurální anestézie nebo páteřní punkce);velmi zřídka - imunoalergická trombocytopenie při akutním infarktu myokardu s elevací ST segmentu; frekvence neznámá - vývoj spinálního nebo neuraxiálního hematomu (na pozadí spinální / epidurální anestézie nebo páteřní punkce);
• Z hematopoetického systému: frekvence není známa - hemoragická anémie, imunoalergická trombocytopenie s trombózou, infarkt orgánu, ischemie končetin, eozinofilie;
• Z imunitního systému: často - alergické reakce; zřídka - anafylaktické a anafylaktoidní reakce; frekvence neznámá - šok;
• Ze strany nervového systému: frekvence není známa - bolest hlavy;
• Z jater a žlučových cest: velmi často - zvýšená aktivita jaterních enzymů; frekvence neznámá - hepatocelulární a / nebo cholestatické poškození jater;
• Z muskuloskeletálního systému: frekvence není známa - osteoporóza (při léčbě déle než 3 měsíce);
• Poruchy kůže a podkožní tkáně: často - erytém, svědění, kopřivka; zřídka - bulózní dermatitida; frekvence neznámá - purpura nebo erytematózní papuly, kožní vaskulitida (v místě vpichu), alopecie;
• Laboratorní údaje: zřídka - hyperkalemie;
• Ostatní: často - bolest, hematom, zánět, otok v místě vpichu, reakce přecitlivělosti, krvácení, tvorba hrudek; zřídka - podráždění v místě vpichu, nekróza kůže v místě vpichu.

speciální instrukce

Užívání Clexane je spojeno s vysokým rizikem krvácení, proto je nutné jej včas diagnostikovat, určit umístění lokalizace a přijmout nouzová opatření k jeho zastavení.

Terapeutické dávky u starších pacientů, zejména u pacientů starších 80 let, představují riziko krvácení, proto by léčba této kategorie pacientů měla být prováděna pod pečlivým dohledem.

Pokud je nutné současně užívat enoxaparin sodný s léky ovlivňujícími hemostázu, měla by být léčba doprovázena pravidelným sledováním laboratorních indikací a pečlivým klinickým pozorováním. Této kombinaci je třeba se vyhnout, pokud není výslovně uvedeno.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba vždy upravit dávku s mírnými nebo středními odchylkami v clearance kreatininu - je nutné pečlivé sledování stavu.

U pacientů s nízkou tělesnou hmotností (ženy s tělesnou hmotností nižší než 45 kg, muži - 57 kg) existuje zvýšené riziko krvácení.

Užívání léku u obézních pacientů je spojeno s rizikem trombózy a embolie.

Enoxaparin sodný může způsobit rozvoj trombocytopenie, k tomu obvykle dochází u pacientů od 5 do 21 dnů užívání, proto se před zahájením léčby doporučuje pravidelně sledovat hladinu krevních destiček ve srovnání s jejími indikátory. V případě významného (o 30-50%) snížení počtu krevních destiček je třeba lék zrušit.

Při použití Clexane u pacientů v dávce vyšší než 40 mg, při použití zavedených katetrů po operaci a při použití látek ovlivňujících hemostázu existuje vysoké riziko vzniku perzistentní nebo nevratné paralýzy během období spinální nebo epidurální anestézie. Pravděpodobnost komplikací je vyšší u pacientů, kteří podstoupili předchozí operaci nebo mají deformity páteře, stejně jako v případě opakované nebo traumatické lumbální punkce. Aby se snížilo riziko krvácení, měla by se instalace a vyjmutí katétru provést 10-12 hodin po posledním použití léku v dávce doporučené pro prevenci hluboké žilní trombózy. Zavádění léku po odstranění katétru by mělo být provedeno po 2 hodinách. Pokud není možné snížit dávku přípravku Clexane, je třeba odložit postup pro spinální nebo epidurální anestezii.

Pokud se u vás objeví bolesti zad, necitlivost nebo slabost dolních končetin, poruchy senzorických funkcí, funkce močového měchýře a / nebo střev, měl by pacient okamžitě informovat lékaře o výskytu těchto příznaků. Jsou známkami hematomu míchy a vyžadují urgentní léčbu.

Pokud jsou pozorovány dávky předepsané k prevenci tromboembolických komplikací, účinek léčiva významně neovlivňuje agregaci krevních destiček, parametry srážení krve a dobu krvácení.

S rozvojem akutní infekce a těžkých revmatických stavů je použití sodné soli enoxaparinu oprávněné, pokud se tyto patologické stavy vyskytují na pozadí jednoho z následujících rizikových faktorů pro žilní trombózu: chronické respirační selhání, maligní novotvary, věk nad 75 let, embolie a trombóza v anamnéze, hormonální léčba, obezita, srdeční selhání.

Clexane neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Pravděpodobnost krvácení se zvyšuje při současném užívání přípravku Clexane s ketorolakem a jinými nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty systémového účinku, klopidogrel, tiklopidin, kyselina acetylsalicylová, dextran (s molekulovou hmotností 40 kDa), systémové glukokortikosteroidy, antikoagony a další trombolytika, antikoagony antiagregační látky.

Nestřídejte použití roztoku enoxaparinu sodného s jinými nízkomolekulárními hepariny.

Analogy

Analogy Clexane jsou: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Clexan: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml injekční roztok 0,6 ml 2 ks. 649 r Koupit

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml injekční roztok 0,4 ml 10 ks. 2758 RUB Koupit

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!