Clemastine

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Clemastine: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Clemastin

ATX kód: R06AA04

Aktivní složka: klemastin (Clemastine)

Výrobce: JSC Borisov Plant of Medical Products (Belarus Republic); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulharsko); Warsaw Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Warsaw Pharmaceutical Work Polfa SA) (Polsko); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Moldavská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Klemastin je droga z výrazného antipruritika a antialergické působení, blokátor histaminu H ₁ receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma léku:

Tablety: kulaté, Ø - 7 mm, ploché válcové, od téměř bílé po bílou, na jedné straně je dělicí čára (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 blistry; 20 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry);
Injekční roztok: čirá kapalina od bezbarvé až po světle žlutou s charakteristickým zápachem (2 ml v ampulích, v balení po 5 nebo 10 ampulích, v papírové krabičce 1 balení).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití Clemastinu.

1 tableta obsahuje:

Léčivá látka: klemastin (ve formě fumarátu) - 1 nebo 2 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, stearát hořečnatý.

1 ml roztoku obsahuje:

Léčivá látka: klemastin - 1 mg;
Pomocné látky: sorbitol, propylenglykol, citrát sodný, ethylalkohol, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clemastin je blokátorem histaminových H1 receptorů a patří do skupiny benzhydrylesterů. Má selektivní inhibiční účinek na receptory histaminu H1 a snižuje propustnost kapilár.

Nejvýraznější antialergický a antipruritický účinek je dosažen za 5–7 hodin po aplikaci klemastinu a trvá 10 až 12 hodin, v některých případech až 24 hodin.

Lék má sedativní účinek a nízkou anticholinergní aktivitu.

Farmakokinetika

Absorpce klemastinu z gastrointestinálního traktu po perorálním podání je téměř úplná. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je dosaženo za 2–4 hodiny.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny až 95%.

Vylučování z plazmy je dvoufázové, s poločasem (T _1/2) v první fázi - 3,6 ± 0,9 hodiny, ve druhé - 37 ± 16 hodin.

Clemastin je rozsáhle metabolizován v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami močí ve formě metabolitů (45–65%), účinná látka je přítomna v nezměněné formě ve stopových množstvích.

Indikace pro použití

Pilulky

Svědění dermatóz;
Svědicí pokožka;
Kontaktní dermatitida;
Kopřivka;
Akutní a chronický ekzém;
Reakce spojené s kousnutím hmyzem;
Rinopatie alergické geneze;
Senná rýma.

Injekce

Terapie anafylaktického / anafylaktoidního šoku a angioedému (jako další látka);
Prevence nebo léčba alergických / pseudoalergických reakcí (včetně transfuze krve, podávání kontrastních látek, použití histaminu k diagnostice).

Kontraindikace

Absolutní:

Nemoci dolních dýchacích cest (včetně bronchiálního astmatu);
Období kojení;
Děti do 1 roku;
Těhotenské období (pro řešení);
Aplikace současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO);
Přecitlivělost na složky klemastinu a na další blokátory histaminových H ₁ receptorů.

Injekční roztok obsahuje sorbitol, proto je kontraindikováno jeho použití k léčbě pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy (malabsorpce).

Relativní (lék je užíván s opatrností kvůli zvýšené pravděpodobnosti nežádoucích účinků):

Glaukom s uzavřeným úhlem;
Stenózní žaludeční vřed;
Obstrukční jevy v pylorických a duodenálních oblastech;
Hypertrofie prostaty, doprovázená poruchami močení;
Obstrukční jevy v hrdle močového měchýře;
Děti do 6 let (pro tablety), do 4 let (pro řešení);
Těhotenské období (u tablet).

Clemastin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety clemastinu se užívají perorálně.

Doporučený dávkovací režim v závislosti na věku:

Dospělí a děti starší 12 let: 1 mg dvakrát denně, ráno a večer; v případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 6 mg;
Děti ve věku od 6 do 12 let: 0,5–1 mg dvakrát denně.

Injekční roztok Clemastin se podává intramuskulárně (i / m) a intravenózně (i / v). Při intravenózním podání by měla být injekce provedena pomalu, déle než 2–3 minuty.

Doporučené terapeutické dávky léku se zavedením roztoku dvakrát denně, ráno a večer:

Dospělí pacienti (i / m nebo i / v): každý 2 mg;
Děti (i / m): 12,5 mcg / kg.

Aby se zabránilo reakcím z přecitlivělosti, roztok se injikuje pomalu intravenózně v jedné dávce 2 mg.

Bezprostředně před zákrokem by měl být obsah ampule naředěn v poměru 1 ÷ 5 roztokem 0,9% NaCl nebo 5% roztokem dextrózy.

Vedlejší efekty

Centrální nervový systém (CNS): ospalost, pocit únavy; zřídka - třes, závratě; v ojedinělých případech (zejména u dětí) - stimulační účinek na centrální nervový systém;
Trávicí systém: dyspeptické příznaky, včetně nevolnosti, bolesti v nadbřišku, zvracení, zácpy, sucho v ústech; v ojedinělých případech - průjem, anorexie;
Kardiovaskulární systém (CVS): zřídka - pokles krevního tlaku (zejména u starších pacientů), extrasystol, palpitace;
Močový systém: zřídka - dysurie;
Respirační systém: zřídka - zesílení bronchiálních sekrecí s obtížemi při separaci sputa;
Dermatologické reakce: zřídka - fotosenzitizace;
Alergické reakce: zřídka - kopřivka, kožní vyrážka, při parenterálním podání - dušnost, bronchospazmus, anafylaktický šok;
Ostatní: zřídka - pocit stlačení na hrudi.

Předávkovat

Důsledkem předávkování antihistaminiky může být jak potlačení, tak stimulace funkce centrálního nervového systému, případně zvýšení anticholinergního účinku.

Příznaky předávkování klemastinem u dětí jsou mydriáza, sucho v ústech, neklid, halucinace, deprese, nedostatečná reakce zornice na světlo, zrudnutí obličeje, horečka, cyanóza, ataxie (zhoršená koordinace pohybů), atetóza, třes, hyperreflexie, tonicko-klonické záchvaty, deprese srdeční aktivita / dýchání (možná fatální). U dospělých se předávkování může projevit depresí centrálního nervového systému, ospalostí, kolapsem, křečemi, kómatem.

V případě předávkování perorálními formami léku se doporučuje vyvolat zvracení a užívat solné laxativa. Poté (v případě okamžitého předávkování parenterálně) se provede symptomatická a podpůrná léčba: horečka u dětí se zastaví ochlazením, hypotenzí - zavedením vazokonstrikčních léků se k úlevě od záchvatů používá diazepam nebo krátkodobě působící barbituráty, a pokud je to nutné, fyzostigmin a umělá ventilace. Činnosti jsou prováděny pod kontrolou životně důležitých funkcí.

speciální instrukce

Nepoužívejte Clemastine současně s prášky na spaní nebo s alkoholem.

Vzhledem k tomu, že injekční roztok obsahuje Clemastin ethanol, je nutné vyloučit možnost jeho intraarteriálního podání.

Aby se zabránilo zkreslení výsledků testů skarifikace kůže (punkce) na alergeny, musí být lék zrušen 72 hodin před testováním.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Lék ovlivňuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, proto se během léčby nedoporučuje pracovat se složitými mechanismy a řídit vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Řešení: kontraindikováno během těhotenství a kojení;
Tablety: během těhotenství je schůzka možná, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod; během laktace je lék kontraindikován.

Pokud je nutné užívat Clemastine během laktace, je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

V pediatrické praxi jsou tablety a roztok Clemastinu kontraindikovány pro léčbu dětí mladších 1 roku.

Pilulky jsou předepsány s opatrností dětem do 6 let, řešení - až 4 roky.

Použití u starších osob

Při léčbě přípravkem Clemastine musí být starší pacienti pečlivě sledováni, protože mají zvýšenou citlivost na antihistaminika.

Lékové interakce

Clemastin má v případě současného užívání potencující účinek na léky, které tlumí centrální nervový systém (sedativa, hypnotika, trankvilizéry), stejně jako na ethanol a léky obsahující ethanol.

Analogy

Analogy Clemastinu jsou: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15-25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Podmínky skladování: roztok - při teplotě nepřesahující 25 ° C; tablety - na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě 15 až 25 ° C.

Doba použitelnosti roztoku je 2 roky, tablety 3 nebo 4 roky (v závislosti na výrobci).

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Clemastine

Clemastin je antihistaminikum první generace, které je sedativní a způsobuje ospalost. Droga je často diskutována na různých fórech při výběru antialergických léků a porovnávána s analogy. Vzhledem k tomu, že Clemastine podle recenzí v některých případech způsobuje zhoršení zraku, sníženou schopnost koncentrace, suchost ústní sliznice a hrdla, problémy s močením, dávají pacienti přednost antihistaminikům druhé generace.

Cena Clemastinu v lékárnách

Kvůli nedostatku léku v prodeji není cena Clemastinu známa.

Náklady na Tavegil, analog účinné látky (klemastin):

Tablety 1 mg: 10 ks. v balíčku - 166 rublů; 20 ks v balíčku - 226 rublů;
Roztok pro podání i / v a i / mv ampulích po 2 ml (1 mg / ml): 5 ks. v balíčku - 258 rublů.