Liptonorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Liptonorm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Liptonorm

ATX kód: C10AA05

Aktivní složka: atorvastatin (atorvastatin)

Výrobce: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Russia M. J. Biopharm , Indie

Popis a fotka aktualizovány: 30. 7. 2019

Liptonorm je hypolipidemikum ze skupiny statinů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, konvexní na obou stranách, bílé; v přestávce - téměř bílá nebo bílá (14 ks v blistru, 2 blistry v lepenkové krabici).

Aktivní složka: atorvastatin (ve formě vápenaté soli), jeho obsah v 1 tabletě je 10 nebo 20 mg.

Pomocné složky: tween 80, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza, uhličitan vápenatý, stearát hořečnatý, polyethylenglykol, oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulóza.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liptonorm je hypolipidemikum ze skupiny statinů. Hlavním mechanismem účinku atorvastatinu je inhibice aktivity 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A- (HMG-CoA) reduktázy. Tento enzym katalyzuje jednu z počátečních fází syntézy cholesterolu - proces přeměny HMG-CoA na kyselinu mevalonovou. Výsledkem potlačení syntézy cholesterolu atorvastatinem je zvýšená reaktivita receptorů lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v játrech a extrahepatálních tkáních. Částice LDL se vážou na tyto receptory a jsou odstraněny z krevní plazmy, což snižuje hladinu LDL cholesterolu v krvi.

Atorvastatin má antisklerotický účinek. Lék působí na složky krve a cévní stěny následovně:

inhibuje syntézu isoprenoidů;
zlepšuje expanzi krevních cév závislou na endotelu;
snižuje obsah triglyceridů, cholesterolu, apolipoproteinu B, lipoproteinů s nízkou hustotou;
zvyšuje obsah apolipoproteinu A a HDL cholesterolu (lipoprotein s vysokou hustotou).

Účinek přípravku Liptonorm se zpravidla rozvíjí po 2 týdnech přijetí. Dosažení maximálního účinku trvá 4 týdny.

Absorpce léčiva je vysoká. Dosažení maximální koncentrace trvá 1–2 hodiny. U žen je maximální koncentrace o 20% vyšší než obvykle a AUC o 10% nižší. U pacientů s alkoholickou cirhózou jater maximální index koncentrace překračuje normu 16krát, AUC - 11krát. Příjem potravy mírně snižuje dobu a rychlost absorpce léku (o 9%, respektive 25%), nicméně ukazatele snižování LDL cholesterolu jsou podobné těm, které se užívají bez atorvastatinu. Pokud se užívá ráno, je koncentrace atorvastatinu přibližně o 30% vyšší než večer.

Biologická dostupnost Liptonormu je 14%, systémová biologická dostupnost inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze je 30%. Pokles indexu systémové biologické dostupnosti je ovlivněn prvním průchodem metabolismu ve sliznici mastné kyseliny a prvním průchodem játry.

Spojení s plazmatickými proteiny je 98%, průměrný distribuční objem je 381 litrů. Metabolismus léčiva probíhá hlavně v játrech pod vlivem cytochromu P450 CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. Výsledkem tohoto procesu jsou farmakologicky aktivní metabolity (beta-oxidační produkty, orto- a parahydroxylované deriváty). Inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu je přibližně 70% stanoven aktivitou cirkulujících metabolitů.

Lék nepodléhá výrazné enterohepatální recirkulaci a vylučuje se spolu s žlučí po jaterním a / nebo extrahepatálním metabolismu.

Poločas rozpadu Liptonormu je 14 hodin. Vzhledem k přítomnosti aktivních metabolitů přetrvává inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu přibližně 20 až 30 hodin. Lék se nevylučuje během hemodialýzy. Méně než 2% perorálně podané dávky se stanoví v moči.

Indikace pro použití

Homozygotní a heterozygotní familiární hypercholesterolemie (jako doplněk dietní terapie);
Primární hypercholesterolemie;
Smíšená hyperlipidémie.

Kontraindikace

Absolutní:

Cirhóza jater různé etiologie;
Selhání jater (třídy A a B podle stupnice Child-Pugh);
Aktivní onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy a chronické alkoholické hepatitidy;
Zvýšení aktivity jaterních transamináz (více než 3krát ve srovnání s horní hranicí normy) neznámého původu;
Věk do 18 let;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní:

Historie onemocnění jater;
Těžká nerovnováha elektrolytů;
Endokrinní a metabolické poruchy;
Arteriální hypotenze;
Chronický alkoholismus;
Závažné akutní infekce (sepse);
Nekontrolované záchvaty;
Zranění;
Velké chirurgické zákroky.

Návod k použití Liptonorm: metoda a dávkování

Před předepsáním léku je pacient převeden na vhodnou dietu, která zajišťuje snížení lipidů v krvi (toto je nutné dodržovat po celou dobu léčby).

Podle pokynů by se přípravek Liptonorm měl užívat perorálně 1krát denně, bez ohledu na příjem potravy, ale každý den ve stejnou dobu.

Počáteční dávka je obvykle 10 mg. V budoucnu bude optimální dávka zvolena individuálně na základě úrovně lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou, závažnosti onemocnění a účinnosti léčby. Změny dávky je třeba provádět nejméně ve 4týdenních intervalech.

Nejvyšší přípustná denní dávka je 80 mg v 1 dávce.

Vedlejší efekty

Četnost nežádoucích účinků: často - ve více než 2% případů, zřídka - v méně než 2% případů.

Centrální nervový systém: často - závratě a nespavost; zřídka - ospalost, noční můry, astenický syndrom, emoční labilita, hyperkinéza, parestézie, malátnost, ztráta vědomí, bolesti hlavy, deprese, amnézie, ataxie, hyperestézie, paralýza lícního nervu, periferní neuropatie;
Smyslové orgány: narušení akomodace, zvrácení chuti, ztráta chuti, parosmie (ztráta čichu), zvonění v uších, hluchota, amblyopie, suchost spojivek, glaukom, krvácení do oka;
Kardiovaskulární systém: často - bolest na hrudi; zřídka - migréna, zvýšený krevní tlak, vazodilatace, arytmie, posturální hypotenze, angina pectoris, palpitace, flebitida;
Respirační systém: často - rýma a bronchitida; zřídka - dušnost, krvácení z nosu, bronchiální astma, zápal plic;
Trávicí systém: často - cheilitida, stomatitida, sucho v ústech, krvácení z dásní, erozivní a ulcerativní léze sliznice dutiny ústní, glositida, bolesti břicha, plynatost, pálení žáhy, říhání, nevolnost, zácpa nebo průjem, anorexie nebo zvýšená chuť k jídlu, gastralgie, melena, zvracení, dysfagie, gastroenteritida, ezofagitida, tenesmus, pankreatitida, duodenální vřed, jaterní kolika, dysfunkce jater, hepatitida, cholestatická žloutenka, rektální krvácení;
Muskuloskeletální systém: často - artritida; zřídka - bursitida, křeče svalů dolních končetin, myopatie, myositida, artralgie, torticollis, kloubní kontraktury, tendosynovitida, svalová hypertonie, myalgie, rhabdomyolýza;
Hematopoetický systém: lymfadenopatie, anémie, trombocytopenie;
Genitourinární systém: často - periferní edém, urogenitální infekce; zřídka - dysurie (včetně retence moči nebo inkontinence moči, nokturie, nutkání na močení, polakisurie), nefrourolitiáza, hematurie, nefritida, epididymitida, metroragie, vaginální krvácení, poruchy ejakulace, snížené libido, impotence;
Dermatologické reakce: často - zvýšené pocení, xeroderma, ekzém, ekchymóza, seborrhea, petechie, alopecie;
Alergické reakce: často - kontaktní dermatitida, kožní vyrážka a svědění; zřídka - edém obličeje, anafylaxe, angioedém, kopřivka, fotocitlivost, Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza;
Laboratorní ukazatele: zřídka - albuminurie, hypoglykémie, hyperglykémie, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, sérové kreatinfosfokinázy, alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST);
Ostatní: zřídka - přírůstek hmotnosti, exacerbace dny, mastodynie, gynekomastie.

Předávkovat

V případě předávkování je možný rozvoj příznaků uvedených v seznamu nežádoucích účinků, ale s větší závažností.

Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek Liptonorm, proto se v případě předávkování doporučují následující opatření:

prevence další absorpce léčiva (příjem aktivního uhlí, výplach žaludku);
podpora práce životně důležitých funkcí orgánů;
symptomatická léčba.

Hemodialýza je v takových případech neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby je nutné pečlivě sledovat klinické a laboratorní parametry tělesných funkcí. Pokud jsou zjištěny jakékoli významné patologické změny, dávka léku by měla být snížena nebo léčba zastavena.

Funkce jater by měla být sledována před zahájením léčby, po 6 a 12 týdnech léčby, po každém zvýšení dávky a také pravidelně během léčby, například každých 6 měsíců. Během prvních 3 měsíců užívání přípravku Liptonorm dochází obvykle ke změně aktivity jaterních enzymů.

V případě zvýšení aktivity jaterních transamináz by pacienti měli být pečlivě sledováni, dokud se neobnoví normální hladina. Pokud je hodnota AST nebo ALT více než 3krát vyšší než horní hranice normy, měla by být dávka léku snížena nebo léčba zastavena.

U pacientů s difúzní myalgií, svalovou slabostí a letargií a / nebo významným zvýšením kreatinfosfokinázy existuje riziko vzniku myopatie. Pokud se u vás objeví nevysvětlitelná bolest nebo slabost svalů, zvláště pokud je doprovázena horečkou nebo malátností, měli byste ihned navštívit svého lékaře.

Užívání přípravku Liptonorm by mělo být přerušeno nebo dočasně pozastaveno, pokud se objeví jakýkoli závažný stav, který by mohl být důsledkem myopatie, a také za přítomnosti rizikových faktorů, které mohou vést k akutnímu selhání ledvin v důsledku rhabdomyolýzy, jako je nerovnováha elektrolytů, závažné endokrinní a metabolické poruchy, arteriální poruchy hypotenze, akutní závažná infekce, trauma, velký chirurgický zákrok.

Pokud je nutné předepsat přípravek Liptonorm v kombinaci s deriváty kyseliny fibrové, kyseliny nikotinové (v dávkách vyvolávajících hypolipidemický účinek), imunosupresiv, cyklosporinu, klarithromycinu, erythromycinu, antimykotik (deriváty azolů), je třeba porovnat očekávané přínosy léčby a míru rizika. Během léčby, zejména v prvních měsících a se zvýšením dávky některého z léků, je nutné sledovat stav pacienta v případě slabosti, letargie nebo bolesti svalů.

Případy negativního vlivu Liptonormu na rychlost psychofyzických reakcí a schopnost člověka soustředit se nejsou známy.

Ženy v plodném věku musí během léčby používat spolehlivé metody antikoncepce. Při plánování těhotenství by měl být lék zrušen nejméně 1 měsíc předem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Liptonorm během těhotenství a kojení je zakázáno. Nedoporučuje se předepisovat lék ženám v plodném věku, které nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce. Nejméně jeden měsíc před plánovaným těhotenstvím musíte přestat užívat drogu.

Použití v dětství

Je zakázáno používat při léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

Pro porušení funkce jater

Lék je předepsán s opatrností, pokud je v anamnéze onemocnění jater.

Liptonorm je kontraindikován v následujících případech:

aktivní fáze onemocnění jater (například s aktivní chronickou hepatitidou, chronickou alkoholickou hepatitidou);
zvýšení aktivity jaterních transamináz (překročení horní hranice normy nejméně 3krát ve srovnání s VGN) nejasné etiologie;
cirhóza jater různé etiologie;
selhání jater (třídy A a B na stupnici Child-Pugh).

Použití u starších osob

Při léčbě této kategorie pacientů není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Antacida snižují koncentraci atorvastatinu o 35%, ale účinek na cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou se nemění.

Liptonorm v denní dávce 80 mg zvyšuje o 20% koncentraci současně užívaných perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol a norethindron a digoxin v krvi.

Při použití léku v kombinaci s warfarinem v prvních dnech se protrombinový čas snižuje. Tento indikátor se normalizuje obvykle po 15 dnech. Pacienti užívající tuto kombinaci by měli sledovat protrombinový čas častěji než obvykle.

Inhibitory proteázy, které jsou inhibitory CYP3A4, zvyšují koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě.

Při současném užívání antimykotik (derivátů azolů), klarithromycinu, erythromycinu, nikotinamidu, fibrátů, imunosupresiv, cyklosporinu se zvyšuje koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě a zvyšuje se riziko myopatie.

Při použití kombinace Liptonorm s colestipolem je hypolipidemický účinek lepší než u každého léku samostatně.

Grapefruitový džus může zvýšit koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě, proto se během léčby nedoporučuje tento nápoj pít.

Analogy

Analogy Liptonorm jsou: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C v suchu, chráněném před světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Liptonorm

Recenze o Liptonormu jsou obecně pozitivní. Současně existují zprávy, že bez diety (odmítnutí smažených a tučných jídel, alkoholu) je účinnost léku významně snížena.