Levocetirizin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Levocetirizin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Levocetirizin

ATX kód: R06AE09

Léčivá látka: levocetirizin (levocetirizin)

Výrobce: ALSI Pharma CJSC (Rusko), Hetero Labs Limited (Indie)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Levocetirizin je antialergikum, blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Levocetirizin je dostupný ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, bílé, jádro je téměř bílé nebo bílé (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 balení).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
pomocné složky: předželatinovaný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
složení skořápky: opadry II bílý - hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 3000, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levocetirizin je antialergický lék, který má antipruritický, antiexudativní účinek. Jeho účinnou látkou je R-enantiomer cetirizinu, kompetitivní antagonista histaminu. Blokováním H ₁ - histaminových receptorů a ovlivněním histamin-dependentního stadia alergických reakcí snižuje účinek levocetirizinu vaskulární permeabilitu, migraci eosinofilů a omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Terapeutické dávky léku téměř nezpůsobují anticholinergní, antiserotoninový, sedativní účinek. Užívání levocetirizinu vám umožní zabránit rozvoji alergických reakcí a zmírnit jejich průběh.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry levocetirizinu jsou prakticky podobné farmakokinetice cetirizinu, jsou charakterizovány lineární změnou v závislosti na dávce.

Po perorálním podání je levocetirizin rychle a úplně absorbován. Současný příjem potravy snižuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje její úplnost. Cmax (maximální koncentrace) v krevní plazmě je 270 ng / ml po 0,9 hodinách. Po 48 hodinách dosáhne koncentrace léčiva v krevní plazmě konstantní úrovně.

Biologická dostupnost levocetirizinu je 100%. Plazmatické proteiny váží 90% přijaté dávky. Vd (distribuční objem) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin přechází do mateřského mléka.

Méně než 14% léčiva je metabolizováno v játrech N- a O-dealkylací za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu. Jelikož je cytochromový systém v metabolismu levocetirizinu zapojen minimálně, předpokládá se, že jeho interakce s jinými léky je nepravděpodobná.

T _1/2 (poločas) u dospělých je přibližně 7,9 hodin, u malých dětí je tento indikátor snížen. Celková clearance u dospělých je 0,63 ml / min / kg.

Asi 85,4% se vylučuje ledvinami, asi 12,9% dávky podané střevem.

Při selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) _je T _1/2 prodloužen. Ukazatel celkové clearance klesá s hemodialýzou - o 80%, během standardní hemodialýzy, je odstraněno až 10% levocetirizinu.

U dětí ve věku 6–11 let (s tělesnou hmotností 20–40 kg) při jednorázovém perorálním podání 5 mg levocetirizinu hodnoty Cmax a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase charakterizující celkovou koncentraci léčiva v krevní plazmě) převyšují hodnoty uvedené v dospělí asi 2krát. U dětí ve věku od šesti měsíců do pěti let dosahuje při užívání léku v dávce 1,25 mg plazmatická koncentrace úrovně odpovídající dospělým při užívání levocetirizinu v denní dávce 5 mg.

U starších pacientů se doporučuje upravit dávku léku s ohledem na funkci ledvin.

Indikace pro použití

pollinóza (senná rýma);
sezónní (přerušovaná) a celoroční (přetrvávající) alergická rýma a alergická konjunktivitida, doprovázené svěděním, ucpáním nosu, kýcháním, rýmou, hyperemií spojivek, slzením;
kopřivka;
svědění a vyrážka s alergickými dermatózami.

Kontraindikace

syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy;
konečné selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min);
věk do 6 let;
přecitlivělost na cetirizin, hydroxyzin a jakýkoli derivát piperazinu;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Levocetirizin by měl být užíván s opatrností při chronickém selhání ledvin, za přítomnosti faktorů predisponujících k retenci moči (včetně hyperplazie prostaty, poranění míchy), současného užívání alkoholu, během těhotenství, kojení a starších pacientů.

Návod k použití levocetirizinu: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, polykají se celé, před jídlem nebo během jídla, zapíjejí se velkým množstvím vody. Denní dávka se užívá najednou.

Doporučená denní dávka, která je také maximální, je u pacientů starších 6 let 5 mg.

U selhání ledvin a starších pacientů by měla být dávka upravena v závislosti na hodnotě CC.

Pokud je poškozena funkce jater, není nutná úprava dávky.

Délka kurzu:

přerušovaná (sezónní) rýma se symptomy až 4 dny v týdnu, s celkovou délkou nepřesahující 4 týdny: v závislosti na délce symptomů lze léčbu přerušit, pokud příznaky vymizí, a podle potřeby pokračovat;
přetrvávající (celoroční) alergická rýma se symptomy 4 dny v týdnu nebo více, s celkovou dobou trvání přesahující 4 týdny: měla by pokračovat po celou dobu expozice alergenům, délka léčby u dospělých může být až 180 dnů.

Nenechte si užít dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali náhodně vynechanou dávku.

Pokud užívání léku nemá terapeutický účinek nebo se během léčby objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Vedlejší efekty

Během klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

často: dospělí (12 let a starší) - sucho v ústech, únava; ve všech věkových kategoriích - ospalost, bolest hlavy;
zřídka: astenie, bolest břicha.

Na základě poregistračních studií byly zjištěny následující nežádoucí účinky levocetirizinu:

z imunitního systému: anafylaxe, jiné reakce přecitlivělosti;
na straně kardiovaskulárního systému: palpitace, angina pectoris, tachykardie, trombóza krčních žil;
ze strany psychiky: nespavost, úzkost, agresivita, halucinace, neklid, deprese, sebevražedné myšlenky;
z nervového systému: závratě, křeče, parestézie, sinusová trombóza tvrdé pleny, třes, mdloby, dysgeuzie;
na straně orgánu zraku: rozmazané vidění, zhoršení zraku, projevy zánětlivých procesů;
ze sluchového orgánu: závrať;
z dýchacího systému: zvýšené příznaky rýmy, dušnost;
ze strany metabolismu: zvýšená chuť k jídlu;
ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, zvracení;
z hepatobiliárního systému: hepatitida, zhoršené jaterní funkční testy;
z močového systému: retence moči, dysurie;
dermatologické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, fotosenzitizace, kožní praskliny, perzistentní erytém, hypotrichóza;
z muskuloskeletálního systému: bolesti svalů, artralgie;
celkové poruchy: zvýšená tělesná hmotnost, periferní edém;
jiné: křížová reaktivita.

Předávkovat

Příznaky: ospalost; u dětí - úzkost, neklid, proměna v ospalost.

Léčba: neexistuje specifické antidotum. Okamžitý výplach žaludku nebo umělé zvracení. Jmenování podpůrné a symptomatické léčby. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Možnost užívání drogy musí být dohodnuta s lékařem.

Při rozhodování o použití levocetirizinu je třeba vzít v úvahu jeho schopnost zvyšovat riziko zadržování moči.

Během léčby je konzumace alkoholu kontraindikována. Současné podávání levocetirizinu s alkoholem může způsobit letargii a zhoršení výkonu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že droga způsobuje ospalost, doporučuje se pacientům po celou dobu léčby zdržet se vykonávání potenciálně nebezpečných činností (včetně řízení vozidel), jejichž výkon závisí na zvýšené koncentraci pozornosti a vysoké rychlosti psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení by měl být levocetirizin používán s opatrností a pouze podle pokynů lékaře.

Použití v dětství

Podle pokynů nelze levocetirizin ve formě tablet použít k léčbě dětí mladších 6 let kvůli omezeným informacím o jejich účinnosti a bezpečnosti.

Pro děti do 6 let se doporučuje tekutá léková forma.

S poruchou funkce ledvin

Užívání léku je kontraindikováno u pacientů s terminálním stadiem chronického selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min).

Při selhání ledvin by měla být dávka upravena v závislosti na hodnotě CC. U mužů se jeho hodnota počítá na základě koncentrace sérového kreatininu takto: odečtěte věk pacienta od 140 a vynásobte jeho hmotností, získaný výsledek se vydělí sérovým kreatininem (mg / dl) vynásobeným 72. U žen by měl být výsledek vynásoben faktorem 0,85.

Pacientům s renální nedostatečností se doporučuje používat následující dávkovací režim, který závisí na QC:

50–79 ml / min a více: 5 mg denně;
30–49 ml / min: 5 mg jednou za 2 dny;
méně než 30 ml / min: 5 mg jednou za 3 dny.
méně než 10 ml / min, pacienti na dialýze: použití je kontraindikováno.

Pro porušení funkce jater

Pokud je poškozena funkce jater, není nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

Levocetirizin je třeba ve stáří užívat opatrně. Při předepisování je třeba vzít v úvahu stav funkce ledvin, protože léčivá látka se vylučuje z těla ledvinami. Oprava dávkovacího režimu se provádí s přihlédnutím k hodnotě CC pacienta.

Lékové interakce

Klinicky významné nežádoucí účinky interakce levocetirizinu s jinými léky nebyly stanoveny.

Analogy

Analogy levocetirizinu jsou: Levocetirizine-Teva, Levocetirizin Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizetino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizin, Tsetrin, Tsetrilev.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze levocetirizinu

Několik recenzí o levocetirizinu je pozitivních. Pacienti, poukazující na jeho účinnost, zaznamenávají rychlou akci, dobrou toleranci k léku a relativně nízké náklady.