Bergolak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bergolak: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Bergolak

ATX kód: G02CB03

Aktivní složka: kabergolin (kabergolin)

Výrobce: Veropharm, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 291 rublů.

Koupit

Bergolak je inhibitor sekrece prolaktinu, agonista dopaminových receptorů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: podlouhlé bikonvexní, bílé, s dělicí čárou na jedné straně (2 nebo 8 ks. V polymerové lahvičce, 1 lahvička v lepenkové krabici).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: kabergolin - 0,5 mg;
pomocné složky: laktopres (bezvodá laktóza), stearát hořečnatý, leucin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kabergolin je agonista dopaminového receptoru, derivát ergolinu, který potlačuje sekreci prolaktinu. Tato látka stimuluje dopaminové D2 receptory laktotropních buněk hypofýzy. Bergolac ve vysokých dávkách má centrální dopaminergní účinek, snižuje obsah prolaktinu v krvi, pomáhá obnovit menstruační cyklus a plodnost. U žen se díky snížení koncentrace prolaktinu obnovuje pulzující sekrece gonadotropinů a uprostřed cyklu se uvolňuje luteinizační hormon, eliminují se anovulační cykly, zvyšuje se obsah estrogenů v těle, závažnost hypoestrogenních (zadržování tekutin, osteoporóza, přírůstek hmotnosti) a hyperandrogenních (hirsutismus, akné, příznaky).

U mužů kabergolin snižuje faktory způsobené hyperprolaktinemií: snížené libido, impotence (v důsledku snížení koncentrace prolaktinu se zvyšuje koncentrace testosteronu), lactorrhea, gynekomastie. Existuje reverzní vývoj makroadenomů hypofýzy a souvisejících příznaků (bolesti hlavy, poruchy zrakové ostrosti a zorného pole, funkce přední hypofýzy a hlavových nervů). Příjem přípravku Bergolak pomáhá snížit koncentraci prolaktinu u pacientů s prolaktinomem nebo pseudoprolaktinomem (v druhém případě, aniž by došlo ke zmenšení adenomu hypofýzy). Koncentrace prolaktinu se začíná snižovat 3 hodiny po užití léku a zůstává 14-21 dní v případě potlačení poporodní laktace a 7-28 dní u pacientů s hyperprolaktinemií. Lék poskytuje pokles koncentrace prolaktinu po 2–4 týdnech léčby.

Farmakokinetika

Kabergolin se vyznačuje vysokou absorpcí, nezávisle na příjmu potravy. Maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě je dosaženo během 0,5–4 hodin. Přibližně 41-42% podané dávky se váže na plazmatické proteiny. Poločas u zdravých dobrovolníků je 63 až 68 hodin a u pacientů s hyperprolaktinemií od 79 do 115 hodin. Kvůli dlouhému poločasu je stavu rovnovážné koncentrace dosaženo 4 týdny po zahájení léčby.

Kabergolin je rozsáhle metabolizován. Jeho metabolity poskytují výrazně menší účinek, pokud jde o potlačení sekrece prolaktinu, ve srovnání se samotnou účinnou látkou. Vylučuje se ledvinami (asi 18%) a střevem (asi 72%), zatímco ledviny se vylučují ze 2 až 3% nezměněného kabergolinu.

Indikace pro použití

prevence nebo potlačení poporodní laktace;
léčba stavů spojených s hyperprolaktinemií, včetně anovulace, amenorey, oligomenorey, galaktorey;
syndrom "prázdného tureckého sedla", kombinovaný s hyperprolaktinemií;
idiopatická hyperprolaktinémie, hypofyzární adenomy vylučující prolaktin (makro- a mikroprolaktinomy).

Kontraindikace

věk do 16 let;
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
přecitlivělost na všechny námelové alkaloidy;
individuální intolerance na kabergolin a další složky léčiva.

Podle pokynů by měl být přípravek Bergolak předepisován s opatrností při závažných patologických stavech kardiovaskulárního systému (včetně Raynaudova syndromu), arteriální hypertenzi, ke které dochází během těhotenství (včetně preeklampsie) a / nebo po porodu, zatímco užíváte léky, které mají antihypertenzní účinek (riziko ortostatické hypotenze)), závažné selhání jater, gastrointestinální krvácení, peptický vřed, těžké formy psychotických a kognitivních poruch (včetně anamnézy), za přítomnosti (včetně anamnézy) fibrotických změn v srdci a dýchacím systému (valvulopatie a pleurisy nebo pleurální fibróza).

Jmenování kabergolinu během těhotenství je indikováno pouze ve výjimečných případech, kdy podle názoru lékaře potenciální přínosy léčby pro matku významně převažují nad možnou hrozbou pro plod.

Po předběžném podání přípravku Bergolak může početí začít nejdříve o měsíc později.

Pokud žena během léčby otěhotní, je nutné zvážit proveditelnost vysazení léku s přihlédnutím k vyváženosti přínosů a rizik léčby.

Přípravek Bergolac by neměl být předepisován ženám, které chtějí kojit, proto je nutné kojení přerušit, pokud je léčba kabergolinem nezbytná.

Návod k použití přípravku Bergolak: metoda a dávkování

Tablety Bergolac jsou určeny k perorálnímu podávání s jídlem.

Doporučené dávkování:

prevence poporodní laktace: po porodu prvního dne - 1 mg jednou;
potlačení zavedeného kojení: 0,25 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin. Doba přijetí je 2 dny. Vzhledem k riziku ortostatické hypotenze by neměla jedna dávka překročit 0,25 mg;
léčba stavů spojených s hyperprolaktinemií: počáteční dávka je 0,5 mg týdně, lze ji užít jednou nebo rozdělit na 2 dávky po 0,25 mg v intervalu 3 dnů. Zvýšení týdenní dávky by mělo být prováděno postupně, ne více než 1krát za měsíc o 0,5 mg. Zvýšení pokračuje, dokud dosažená dávka neposkytne optimální terapeutický účinek, obvykle až 1–2 mg týdně, ale ne více než 4,5 mg. Doporučuje se rozdělit dávku vyšší než 1 mg týdně na 2 nebo více dávek týdně ve stejných podílech. Ke snížení rizika nežádoucích účinků lze léčbu zahájit týdenní dávkou 0,25 mg. Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, lze dávku dočasně snížit, dokud se nezlepší tolerance pacienta k přípravku Bergolak. Poté by měl být postupně zvyšován o 0,25 mg týdně s odstupem 2 týdnů.

Vedlejší efekty

z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, vertigo (závratě), mdloby, únava, astenie, parestézie, mánie, deprese;
na straně kardiovaskulárního systému: návaly krve na kůži obličeje, palpitace, valvulopatie, křeče cév prstů; zřídka - ortostatická hypotenze (při dlouhodobé léčbě), asymptomatické snížení krevního tlaku (TK) během prvních 3-4 dnů po porodu;
ze zažívacího systému: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, dyspepsie, gastritida, funkční porucha jater;
alergické reakce: kožní vyrážka, reakce přecitlivělosti;
další: krvácení z nosu, svalové křeče dolních končetin, mastodynie, přechodná hemianopsie, alopecie, otoky, poruchy dýchání (včetně selhání dýchání), pleurální fibróza, zvýšená aktivita kreatinfosfokinázy v séru (CPK).

Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce, obvykle přechodné a mohou být mírné až středně závažné.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti břicha, nízký krevní tlak, bolesti hlavy, ortostatická hypotenze, křeče lýtkových svalů, pocení, ospalost, těžká astenie, psychomotorická agitace, halucinace, psychózy.

Léčba: výplach žaludku, zajištění kontroly krevního tlaku, užívání antagonistů dopaminových receptorů (deriváty butyrofenonu, fenothiazinu, thioxanthenu, metoklopramidu).

speciální instrukce

Kabergolin je předepsán na základě výsledků úplné studie funkce hypofýzy.

Pro stanovení nejnižší účinné dávky přípravku Bergolak by měl být jeho výběr prováděn pod dohledem lékaře. Je nutné pravidelně (jednou za měsíc) po celou dobu léčby monitorovat koncentraci prolaktinu v séru. K jeho normalizaci obvykle dochází po 2–4 týdnech užívání kabergolinu.

Výskyt relapsu hyperprolaktinemie po přerušení léčby Bergolakem je možný; stabilní pokles koncentrace prolaktinu u některých pacientů přetrvává několik měsíců. Ovulační cykly po vysazení léku ve většině případů přetrvávají po dobu 6 měsíců.

Nežádoucí účinky přípravku Bergolak se často objevují během prvních týdnů léčby a obvykle vymizí samy pokračováním léčby nebo po vysazení léku.

V případě arteriální hypertenze, která se vyvíjí během těhotenství a / nebo po porodu, je jmenování kabergolinu možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby převyšuje pravděpodobné riziko.

Je nutné používat bariérové metody antikoncepce jak během léčby, tak i po ukončení léčby přípravkem Bergolak před opakováním anovulace. Ženy, které otěhotní během užívání pilulek, vyžadují pečlivý lékařský dohled. To okamžitě identifikuje příznaky zvětšené hypofýzy.

Bergolak obnovuje plodnost a ovulaci u žen s hyperprolaktinemickým hypogonadismem. Vzhledem k možnému početí před obnovením menstruace se doporučuje provádět těhotenské testy alespoň jednou za měsíc během období menstruace, po obnovení menstruačního cyklu se test provádí při každém zpoždění menstruace po dobu delší než 3 dny.

Protože lék způsobuje ospalost, pacienti s Parkinsonovou chorobou musí snížit svou obvyklou dávku nebo přestat užívat pilulky, pokud jim Bergolac způsobí náhlé usnutí.

Po celou dobu léčby byste se měli zdržet řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Bergolac je kontraindikován k léčbě těhotných žen, protože u této skupiny pacientů nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s příjmem kabergolinu. Během těhotenství je povoleno předepisovat lék pouze v případech krajní nutnosti, pokud je potenciální riziko pro plod nižší než očekávaný přínos pro matku. Těhotenství je třeba se vyhnout po dobu alespoň 1 měsíce po ukončení léčby kabergolinem, protože léčivo má dlouhý poločas a nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinku účinné látky na plod (podle dostupných informací je užívání kabergolinu v dávce 0,5-2 mg po dobu jednoho týdne poruchy způsobené hyperprolaktinemií nebyly doprovázeny zvýšením frekvence předčasného porodu, potratů, vrozených vad nebo vícečetných těhotenství). Dojde-li během léčby kabergolinem k otěhotnění, měla by se zvážit možnost vysazení přípravku Bergolak na základě analýzy poměru potenciálního rizika pro plod a očekávaného přínosu pro matku.

Protože kabergolin potlačuje laktaci, tablety přípravku Bergolac by neměly být předepisovány pacientkám, které mají v úmyslu kojit. Během léčby kabergolinem by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Je zakázáno používat Bergolac k léčbě pacientů mladších 16 let.

Pro porušení funkce jater

U závažného poškození jater by měl být přípravek Bergolac používán s opatrností.

Použití u starších osob

Studie užívání kabergolinu u starších pacientů s poruchami způsobenými hyperprolaktinemií nebyly provedeny.

Lékové interakce

Během dlouhodobé léčby přípravkem Bergolac se nedoporučuje předepisovat námelové alkaloidy a jejich deriváty.

Kombinace s antagonisty dopaminových receptorů (deriváty butyrofenonu, fenothiazinu, metoklopramidu, thioxanthenu) může účinek přípravku Bergolac oslabit.

Vzhledem k riziku zvýšení koncentrace kabergolinu v krevní plazmě se nedoporučuje používat makrolidy současně.

Analogy

Analogy Bergolaku jsou Cabergoline, Agalates, Dostinex.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Bergolak

Recenze přípravku Bergolak jako prostředku k zastavení laktace jsou převážně pozitivní. Někteří uživatelé uvádějí, že se v prvních týdnech léčby mohou objevit nežádoucí účinky.