Genfaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Genfaxon je léčivo cytokinové skupiny s antivirovými, antiproliferativními, imunomodulačními vlastnostmi.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro subkutánní (s / c) podání: čirá kapalina od světle žluté až bezbarvé, bez viditelných částic [6 milionů IU (mezinárodní jednotky) nebo 12 milionů IU: ve skleněné injekční stříkačce bez barvy s jehlou - každá 0,5 ml, v plastové nádobce 1 stříkačka, v lepenkové krabici 3, 12, 96 nebo 192 nádob].

1 injekční stříkačka obsahuje:

účinná látka: interferon beta-1a - 0,022 mg (ekvivalent 6 milionů ME) nebo 0,044 mg (ekvivalent 12 milionů ME);
pomocné složky: lidský albumin, octan sodný, kyselina octová, mannitol, voda na injekci.

Indikace pro použití

Použití přípravku Genfaxon je indikováno k léčbě remitujících forem roztroušené sklerózy.

Kontraindikace

epilepsie (při absenci účinku při použití speciální terapie);
období těhotenství;
kojení;
těžká deprese, včetně depresí se sebevražednými myšlenkami;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Genfaxon pacientům s anamnézou deprese a / nebo záchvatů, srdečních arytmií, anginy pectoris, srdečního selhání, těžké myelosuprese, těžké renální nebo jaterní nedostatečnosti, onemocnění štítné žlázy je třeba postupovat opatrně.

Způsob podání a dávkování

Roztok je určen k subkutánnímu podání.

Injekční stříkačka obsahuje hotový roztok, pro usnadnění zavedení požadované dávky se na její tělo aplikují dělení. Jedna injekční stříkačka je určena pouze pro jedno použití, pokud je předepsaná dávka menší než obsah injekční stříkačky, zbytek se zlikviduje.

Genfaxon by měl být používán vždy ve stejnou denní dobu (nejlépe večer) ve dnech v týdnu stanovených lékařem, interval mezi injekcemi by neměl být kratší než 48 hodin.

Postup by měl být prováděn neustálou změnou místa podání léku.

Doporučuje se podat injekcí do horní části stehna nebo dolní části břicha.

Pacient nebo osoba, která bude podávat injekce doma, by měla provést první injekci poté, co lékař podrobně vysvětlí pravidla pro provádění postupu pro podávání léků n / a pod jeho dohledem.

Je nutné zahájit léčbu pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčením roztroušené sklerózy.

Doporučený dávkovací režim pro počáteční terapii:

1. a 2. týden: 0,0088 mg, což odpovídá 0,2 ml v injekční stříkačce s 0,022 mg nebo 0,1 ml v injekční stříkačce s 0,044 mg;
3. a 4. týden: 0,022 mg, což odpovídá 0,5 ml v injekční stříkačce s 0,022 mg nebo 0,25 ml s 0,044 mg;
5. týden: 0,044 mg, což odpovídá 0,5 ml v injekční stříkačce s 0,044 mg (může být předepsána jiná dávka).

Udržovací dávka závisí na věku pacienta:

pacienti starší 16 let: 0,044 mg třikrát týdně, se špatnou tolerancí k vysokým dávkám léku - 0,022 mg třikrát týdně;
pacienti ve věku 12-16 let: 0,022 mg třikrát týdně.

Doba udržovací terapie je předepsána lékařem individuálně.

Pokud omylem přeskočíte zavedení další dávky, měli byste ji přeskočit a zadat pouze další terapii podle plánu. Nepřipouštějte dvojnásobnou dávku.

Vedlejší efekty

celkový stav: často - příznaky chřipky ve formě bolesti hlavy, nevolnosti, horečky, zimnice, bolesti kloubů a svalů;
místní reakce: je to možné - výskyt zarudnutí, otoku, bledé kůže, bolesti v místě vpichu; zřídka - infekce v místě vpichu s charakteristickými příznaky: bolest, pružná kůže, otok; v ojedinělých případech - nekróza;
na straně endokrinního systému: zvýšení nebo inhibice funkce štítné žlázy;
alergické reakce: velmi zřídka - potíže s dýcháním (bezprostředně po injekci), kopřivka, pocit nepohodlí nebo slabosti;
z hepatobiliárního systému: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, žloutenka;
laboratorní parametry: možná - leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), gama-glutamyltransferáza, alkalická fosfatáza (všechny poruchy jsou mírné a reverzibilní);
ostatní: zřídka - ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, nervozita, závratě, poruchy spánku, vyrážka, bušení srdce, příznaky vazodilatace, poruchy nebo změny menstruačního cyklu, deprese.

speciální instrukce

Před zahájením léčby a po 1, 3 a 6 měsících a poté pravidelně během užívání přípravku Genfaxon je nutné provést studie k určení aktivity ALT.

Pokud aktivita ALT překročí horní hranici normy pětkrát, dávka léku by měla být snížena a až po normalizaci funkce jater může být postupně zvyšována.

Pokud se objeví známky jaterní dysfunkce, včetně příznaků žloutenky, měla by být léčba přerušena.

Kromě laboratorních testů, které jsou vyžadovány u pacientů s roztroušenou sklerózou, se během období užívání interferonu beta-1a doporučuje provádět jaterní testy každých 1, 3 a 6 měsíců, krevní test ke stanovení hladiny krevních destiček a výpočtu vzorce leukocytů.

Funkce štítné žlázy musí být vyšetřena před zahájením léčby a v intervalech 6-12 měsíců během léčby.

Projevy chřipkového syndromu typické pro interferony během prvních šesti měsíců léčby jsou zpravidla mírně výrazné. Příznaky jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a poté se zmenšují. Pacient by měl vědět, že v případě závažné závažnosti a dlouhého trvání příznaků je nutné poradit se s lékařem.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, měl by být lékař informován o stupni jejich projevu. Na základě podrobného popisu nežádoucích jevů a případně laboratorních testů může lékař dočasně snížit dávku léku nebo zrušit léčbu.

Nemůžete samostatně snížit dávku nebo přestat užívat drogu.

Aby se snížilo riziko nekrózy tkáně v místě vpichu, je nutné přísné dodržování pravidel asepsy. Neaplikujte lék do oblastí těla s poškozenou celistvostí kůže, otoky nebo bolestí na pohmat.

Při tvorbě neutralizujících protilátek na pozadí užívání přípravku Genfaxon musí lékař rozhodnout o vhodnosti pokračování léčby.

Během období užívání drogy by ženy v plodném věku měly používat spolehlivou antikoncepci.

Při plánování těhotenství nebo početí během období léčby je nutné o tom informovat ošetřujícího lékaře.

Účinnost užívání léku k léčbě sekundární progresivní roztroušené sklerózy nebyla potvrzena.

Lék má negativní vliv na schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.